Кальцемін

Склад

діючі речовини:

1 таблетка містить кальцію (кальцію карбонату, кальцію цитрат) 500 мг, вітаміну D ₃ (холекальциферолу) 200 МО, магнію (магнію оксиду) 40 мг, цинку (цинку оксиду) 7,5 мг, міді (міді оксиду) 1 мг, марганцю (марганцю сульфату) 1,8 мг, бору (натрію бората) 250 мкг

Допоміжні речовини:

• Для Кальцемин Адванс: мальтодекстрин, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, акація, гіпромелоза, стеаринова кислота, полісахарид соєвий, титану діоксид (Е 171), натрію лаурилсульфат, магнію силікат, триацетин, масло мінеральне, спеціальний червоний АС (Е 129), жовтий захід FCF (E 110), діамантовий синій FCF (Е 133).
• Для Кальцемін Сільвер: натрію кроскармелоза, акація, мальтодекстрин, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, полісахарид соєвий, стеаринова кислота, титану діоксид (E 171), натрію лаурилсульфат, магнію силікат, триацетин, масло мінеральне, магнію стеарат, індиго (Е 132), жовтий захід FCF (E 110).

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою (в пластиковому флаконі, що містить 30, 60 або 120 таблеток, вкритих оболонкою з кришкою, що закручується і захисною плівкою в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Овальні таблетки, вкриті оболонкою рожевого кольору, з поперечної рискою з одного боку.

Кальцій, комбінації з вітаміном D та/або іншими препаратами. Код АТХ: А12АХ.

Фармакодинаміка. Кальцій є важливим структурним компонентом кісткової тканини. Застосування кальцію коригує дефіцит його надходження з їжею, особливо при підвищеній потребі в кальції або при зниженому його всмоктування.

Кальцію карбонат є сіллю з найбільшим вмістом елементарного кальцію. Кальцію цитрат збільшує біодоступність препарату у пацієнтів зі зниженою кислотністю шлункового вмісту, ахлоргидрией, на тлі прийому блокаторів _{Н2-гістамінових} рецепторів знижує ризик утворення каменів у сечовивідних шляхах при тривалому прийомі, має високий антирезорбтивними потенціал за рахунок пригнічення ПТГ.

Вітамін D дуже важливий для абсорбції кальцію, фосфатів і магнію в тонкому кишечнику. Він регулює вміст цих елементів в рідинах організму і сприяє підтримці нормального рівня кальцію в крові, а також бере участь в синтезі органічних елементів і кальцифікації скелета.

Магній бере участь у метаболізмі кісткової тканини, перешкоджає демінералізації кісток, гальмує відкладення кальцію в стінках кровоносних судин, клапанах серця, м'язах, сечовивідних шляхах.

Цинк є кофактором більш ніж 200 ферментів і впливає на процес ремоделювання кісткової тканини.

Мідь бере участь у побудові найважливіших білків сполучної тканини - колагену і еластину, які утворюють матрицю кісткової та хрящової тканини.

Марганець нормалізує синтез глікозаміногліканів, необхідних для формування кісткової і хрящової тканини. Дублює кальційзберігаючі функції вітаміну D.

Бор регулює активність паратиреоїдного гормону і через нього - обмін кальцію, магнію, фосфору і холекальциферолу.

Для уповільнення темпу втрати кісткової маси та корекції порушень кальцієвого обміну, для лікування захворювань опорно-рухового апарату і захворювань зубів. Рекомендується дітям старше 12 років, дорослим, в тому числі жінкам в пере- і постменопаузі, особливо при наявності протипоказань до застосування замісної гормональної терапії.

У складі комплексного лікування станів чи хвороб, що супроводжуються значною втратою маси кісткової тканини.

В якості базисного засобу при застосуванні антирезорбентів (замісна гормональна терапія, кальцитонін, бісфосфонати) та стимуляторів формування кісткової тканини.

Остеопенічного стану, системний остеопороз і його ускладнення.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату Кальцемін (алергічні реакції) гіперкальціємія та / або стану, що призводять до гіперкальціємії (саркоїдоз, злоякісні новоутворення і первинний гіпертиреоз), важка гіперкальціурія, порушення функції нирок, нефролітіаз; гіпервітаміноз D

Дорослим і дітям старше 12 років застосовувати по 1 таблетці calcemin під час їди 1-2 рази на добу. Приймати таблетки Кальцемін для зубів запиваючи достатньою кількістю води (200 мл). Максимальна добова доза препарату Кальцемін для суглобів не повинна перевищувати 3 таблетки, вкриті оболонкою. Курс лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання. Вітаміни Кальцемін для людей похилого віку застосовувати в тій же дозі, що і для дорослих.

Чи ефективне застосування препарату Кальцемін при остеохондрозі запитуйте у лікаря.

Купити таблетки Кальцемін при переломах можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою ціною. Актуальна вартість Кальцеміна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

При застосуванні в рекомендованих дозах випадків передозування не спостерігалося. Переважна більшість повідомлень про передозування пов'язана з одночасним застосуванням високих доз однокомпонентних або мультивітамінний препаратів. У разі випадкового передозування рекомендовано проводити симптоматичне лікування: промивання шлунка, рясне пиття, дієта з низьким вмістом кальцію.

Тривалий прийом кальцію і вітаміну D в надлишкових дозах, що перевищують 2500 мг кальцію і 4000 МО / добу вітаміну D, можуть призводити до токсичних ефектів.

У пацієнтів з гіперкальціємією або станами, пов'язані з гіперкальціємією, нирковою недостатністю і / або схильністю до нефролітіазу, можлива поява токсичних ефектів кальцію і вітаміну D при застосуванні низьких доз.

Гостре або тривале передозування кальцію і вітаміну D може викликати гіпервітаміноз D, гіперкальціємія, гіперкальціурія, Гіперфосфатемія і підвищення всмоктування кальцію. Наслідками є ниркова недостатність, молочно-лужний синдром, особливо у хворих з порушенням функції нирок, кальцифікація судин і м'яких тканин, у тому числі кальциноз, що призводить до нефрокальцинозом і нефролітіазу, особливо у хворих зі схильністю до нефролітіазу.

Неспецифічні первинні симптоми, такі як раптова поява головного болю, м'язова слабкість, пригнічення свідомості та шлунково-кишкові розлади (біль у животі, запор, діарея, нудота і блювота), можуть вказувати на гостре передозування.

Якщо виникають такі симптоми, то слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.

Лабораторні та клінічні прояви отруєння і гіперкальціємії можуть включати такі симптоми: анорексії, втрату маси тіла, підвищену стомлюваність, спрагу, поліурію, болі в кістках, порушення серцевого ритму і погіршення всмоктування інших мінералів. Зміна лабораторних даних може полягати в підвищенні аспартатамінотрансферази (АСТ) і аланінамінотрансферази (АЛТ) в плазмі крові. Хронічне передозування може викликати кальцифікацію судин і органів в результаті гіперкальціємії. Надзвичайно висока гіперкальціємія може призвести до коми та летального результату.

З боку шлунково-кишкового тракту. Шлунково-кишковий біль і біль в животі, диспепсія (включаючи дискомфорт в животі), запор, діарея, метеоризм, нудота і блювота.

З боку імунної системи (алергічні реакції, анафілактичні реакції, анафілактичний шок). Рідко повідомлялося про реакції гіперчутливості, що супроводжуються відповідними лабораторними та клінічними проявами, в тому числі синдромом астми, реакціями легкого та середнього ступеня тяжкості, вражали шкіру і / або дихальну систему, шлунково-кишковий тракт та / або серцево-судинну систему. Симптоми можуть включати висип, кропив'янку, набряк, почервоніння шкіри, свербіж, некардіогенний набряк легенів. Дуже рідко повідомлялося про реакції тяжкого ступеня, в тому числі анафілактичний шок.

З боку лабораторних даних. При тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперкальціємії, гіперкальціурії, гіпервітамінозу D.

Протягом тривалого лікування препаратами, що містять кальцій, у поєднанні з вітаміном D, а також у разі незначної чи помірно вираженої ниркової недостатності (у тому числі у пацієнтів похилого віку) необхідно контролювати рівень кальцію, фосфатів та креатиніну у сироватці крові; кальцію та фосфатів – у сечі. При появі ознак гіперкальціємії або порушення функції нирок, кальціурії, що перевищує 7,5 ммоль/добу (300 мг/добу), необхідно зменшити дозу або припинити застосування препарату. У разі порушення функції нирок та при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, блокаторів кальцієвих каналів та/або тіазидних діуретиків контроль функціонального стану нирок слід проводити шляхом визначення рівня креатиніну у сироватці крові.

Для хворих з порушеною функцією печінки корекція дози не потрібна. Цей лікарський засіб не слід застосовувати хворим із порушенням функції нирок, нефролітіазом чи схильністю до утворення кальцієвих відкладень. Комбіновані препарати слід застосовувати з обережністю іммобілізованим хворим через підвищений ризик гіперкальціємії.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Протягом вагітності добова доза Кальцемін для волосся не повинна перевищувати 2 таблетки, вкриті оболонкою.

Протягом вагітності та годування груддю препарат Кальцемін для жінок застосовують за показаннями та під наглядом лікаря. Застосування препарату в рекомендованих дозах вважається безпечним. Рекомендовані дози не слід перевищувати, оскільки хронічне передозування може бути шкідливим для плода та новонародженого.

Протягом вагітності та лактації загальна добова доза з урахуванням надходження з їжею і препаратів не повинна перевищувати для кальцію 2500 мг і для вітаміну D 4000 МО.

У тварин на тлі передозування вітаміну D під час вагітності виявлено тератогенний ефект. Немає ніяких даних, які могли б свідчити про можливе тератогенний ефект у людини при застосуванні вітаміну D в рекомендованих дозах.

Гіперкальціємія вагітної в результаті прийому підвищених доз вітаміну D була пов'язана з гіперкальціємією у плода, що може привести до розвитку побічних ефектів у новонародженого, включаючи придушення ПТГ, гіпокальціємії, тетанії, епілептичні припадки та синдром аортального стенозу, симптомами якої можуть бути ретинопатія, затримка психічного розвитку або порушення росту; а також привести до розвитку гіперкальціємії у новонароджених.

Вітамін D і кальцій виводяться в грудне молоко. Це слід враховувати, якщо дитина отримує будь-які відповідні засоби, що містять вітамін D і кальцій.

Фертильність. На сьогоднішній день немає даних, які б свідчили про можливий несприятливий вплив вітаміну D і / або кальцію на фертильність у людини.

Діти

Ліки Кальцемін дітям до 12 років не призначений для застосування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Чи не спостерігалося впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

При одночасному застосуванні цього препарату з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Кальцій може призводити до зниження абсорбції інших лікарських речовин шляхом утворення в шлунково-кишковому тракті нерозчинних комплексів, включаючи антибіотики (наприклад, тетрациклін, хінолони) і противірусні препарати, ельтромбопаг, фторид натрію. При цьому абсорбція кальцію також може знизитися. Щоб запобігти потенційну взаємодії ці препарати, слід застосовувати принаймні за 2:00 до або через 4-6 години після застосування кальцію, якщо не вказано інше.

Взаємодія з інгібіторами протеази. Одночасне застосування препаратів, що містять кальцій або магній, включаючи буферні лікарські засоби, призводить до зниження плазмової концентрації всіх цих сполук. Тому рекомендується призначати інгібітори протеази за 2:00 до або через 1:00 після препаратів, що містять алюміній, кальцій або магній. Такі ефекти спостерігалися з ампренавіром, атазанавіром і тіпранавіром.

Льовотіроксин слід застосовувати принаймні за 4:00 до або через 4:00 після прийому кальцію, оскільки кальцій зменшує його всмоктування, можливо, за рахунок утворення нерозчинних комплексів.

Фосфати, бісфосфонати та фториди. Препарати кальцію зменшують всмоктування бісфосфонатів, тому їх слід вживати не менше ніж за 30 хв до застосування кальцію, але краще в інший час або день. Не рекомендується одночасний прийом препарату з антацидами, що містять алюміній, через зниження їх ефективності.

Ельтромбопаг. При вживанні сніданку з високим вмістом жирів і рівнем кальцію (427 мг) виявлено 59% зниження рівня в плазмі крові ельтромбопагу, при вживанні їжі з незначним вмістом кальцію (<50 мг) не спостерігалося впливу на рівень ельтромбопагу в плазмі крові. Їжа, що містить багато кальцію і антациди з алюмінієм, кальцієм і магнієм, приводила до значного зниження системного всмоктування.

Кальцій і / або вітамін D. діуретики зменшують екскрецію кальцію сечею. -За підвищеного ризику гіперкальціємії при одночасному застосуванні тіазидних діуретиків рівень кальцію в сироватці крові необхідно регулярно перевіряти.

При одночасному застосуванні з фуросемідом та іншими петльових діуретиків збільшується виведення кальцію нирками.

Серцеві глікозиди та блокатори кальцієвих каналів. Гіперкальціємія підвищує ризик летального аритмії при застосуванні серцевих глікозидів, таких як дигоксин, і зменшує ефективність блокаторів кальцієвих каналів, таких як верапаміл при миготливої аритмії. Рекомендується проводити моніторинг рівня кальцію в сироватці крові, ЕКГ та клінічного стану пацієнта.

Глюкокортикоїди, гормональні протизаплідні засоби погіршують всмоктування іонів кальцію.

Вітамін D. Деякі лікарські засоби можуть знижувати абсорбцію вітаміну D в шлунково-кишковому тракті. З метою мінімізації взаємодії застосовувати ці препарати та вітамін D необхідно як мінімум за 2:00 до або через 4-6 годин після прийому вітаміну D.

Такими лікарськими засобами є: іонообмінні смоли (наприклад холестирамін), проносні засоби, орлістат. Карбамазепін, фенітоїн або барбітурати підвищують метаболізм вітаміну D в його неактивних метаболітів і, таким чином, зменшують його ефект.

При одночасному застосуванні Кальцемін Адванс з вітаміном А зменшується токсичність вітаміну D _3.

Взаємодія кальцію з продуктами харчування і добавками. Щавлева кислота, що міститься в шпинаті та ревенем, і фітинової кислота, знаходиться в цільних злаках, можуть пригнічувати всмоктування кальцію. Тому не рекомендується вживати продукти, що містять кальцій, протягом двох годин після їжі з багатим вмістом щавлевої і фітіновой кислоти.

Залізо, цинк, магній. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування заліза, цинку і міді з продуктів харчування. І для осіб, які мають достатні запаси заліза, цинку або магнію в організмі, це не має ніякого клінічного при тривалому застосуванні для осіб групи ризику дефіциту заліза, цинку або магнію з метою запобігання пригнічення всмоктування мінералів з їжі рекомендується застосування препаратів кальцію перед сном, а не під час їжі.

Волокна. Деякі компоненти харчових волокон можуть знижувати всмоктування кальцію. Одночасне застосування псілуму з кальцієм не тягне до значного зниження всмоктування кальцію.

Купити Кальцемін для дітей та дорослих можна онлайн за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1.

Спеціальні умови зберігання не потрібні. Зберігати в щільно закупореній флаконі. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.