Карбо

Препарат слід застосовувати дорослим пацієнтам.

Карбоплатин показаний для лікування таких видів раку:

При прогресуючому епітеліальному раку яєчників у якості:

• терапії першої лінії;
• терапії другої лінії, якщо інші методи лікування виявилися не ефективними.

При дрібноклітинному раку легенів.

Карбоплатин протипоказаний пацієнтам:

• з гіперчутливістю до діючої речовини або до інших сполук, що містять платину;
• у період годування груддю;
• з попереднім тяжким порушенням функції нирок (з кліренсом креатиніну ≤ 30 мл/хв) за винятком випадків, коли за рішенням лікаря і пацієнта, можливі переваги від лікування переважають над ризиками;
• з тяжкою мієлосупресією;
• з пухлинами, що кровоточать;
• при одночасному застосуванні вакцини проти жовтої лихоманки;
• з порушенням слуху.

Найпоширеніші побічні дії:

• інфекції;
• тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, анемія;
• геморагія;
• реакції гіперчутливості, анафілактоїдні реакції;
• зниження електролітів у сироватці крові;
• периферична нейропатія, парестезія, зниження глибоких сухожильних рефлексів, порушення чутливості, дисгевзія;
• тимчасові порушення зору;
• субклінічні порушення слуху з обмеженнями у верхньому діапазоні частот;
• серцево-судинні захворювання;
• фіброз легенів зі стискаючим болем у грудях та задишкою, інтерстиціальне захворювання легенів, бронхоспазм;
• блювання, нудота, біль у животі;
• зміни функції печінки легкої або середньої тяжкості;
• алопеція, шкірні захворювання;
• захворювання опорно-рухового апарату;
• порушення функції нирок;
• астенія;
• зниження кліренсу креатиніну, підвищення сечовини у крові, підвищення лужної фосфатази, підвищення аспартатамінотрансферази, відхилення показників функції печінки, зниження вмісту натрію, калію, кальцію і магнію у крові, підвищення білірубіну у крові, підвищення креатиніну та рівня сечовини у крові.

Застосування в період вагітності або годування груддю

У період вагітності карбоплатин можна застосовувати винятково при наявності однозначних показників. У випадку застосування карбоплатину у період вагітності пацієнтку слід попередити про потенційну небезпеку для плода. Під час годування груддю застосування препарату протипоказане.

Діти

Препарат протипоказаний для застосування дітям через недостатність даних про безпеку і ефективність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не досліджувалась. Однак карбоплатин може спричинити нудоту, блювання, порушення зору та ототоксичність. Таким чином, пацієнтів слід повідомити про можливий вплив цих явищ на здатність керувати автотранспортом та механізмами.

Симптоми передозування. На першому етапі дослідження карбоплатин вводити у дозах до 1600 мг/м² за один курс. При цьому дозуванні спостерігалися такі небезпечні для життя гематологічні побічні реакції як гранулоцитопенія, тромбоцитопенія та анемія. На 9‒25 добу (у середньому на 12‒17 добу) були зареєстровані найнижчі показники гранулоцитів, тромбоцитів і гемоглобіну. Через 8‒14 днів (у середньому через 11 днів) гранулоцити знову досягли показника ≥ 500/µл, тромбоцити знову досягли показника ≥ 25000/µл через 3‒8 днів (у середньому через 7 днів).

Крім того, спостерігалися наступні негематологічні побічні реакції: порушення функції нирок зі зниження швидкості клубкової фільтрації на 50 %, нейропатії, ототоксичність, втрата зору, гіпербілірубінемія, мукозит, діарея, нудота і блювання з головним болем, еритема та тяжка інфекція. Слухові порушення у більшості випадків були короткочасними та зворотними.

Лікування передозування. Специфічного антидоту для лікування передозування карбоплатином не існує. Можливі ускладнення при передозуванні засобу можуть стосуватися пригнічення функції кісткового мозку, а також порушення функції печінки і нирок. При лікуванні гематологічних побічних реакцій ефективними засобами можуть бути трансплантація кісткового мозку і трансфузії (тромбоцити, кров).

Зберігати при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.