Кенгрексал

Кенгрексал, що застосовується разом із ацетилсаліциловою кислотою (АСК), показаний для зменшення частоти тромботичних серцево-судинних явищ у дорослих пацієнтів із ішемічною хворобою серця, що проходять черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ), які не приймали перорально інгібітор P2Y12 до процедури ЧКВ, та в яких пероральна терапія інгібіторами P2Y12 не є доцільною або бажаною.

• Кровотеча або підвищений ризик виникнення кровотечі через порушення гемостазу та/або незворотні розлади коагуляції або через нещодавно перенесені серйозні операції/травми або неконтрольовану тяжку гіпертензію.
• Наявність в анамнезі інсульту або транзиторної ішемічної атаки (ТІА).
• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Безпеку кангрелору оцінювали у більш ніж 12 700 пацієнтів, які лікувалися і пройшли ЧКВ. Найпоширеніші побічні реакції кангрелору включають легку і помірну кровотечу та диспное. Серйозні побічні реакції, пов’язані з кангрелором у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, включають тяжкі/небезпечні для життя кровотечі та гіперчутливість.

• Лікування препаратом Кенгрексал може збільшити ризик кровотечі.
• Лікування препаратом може збільшити ризик внутрішньочерепного крововиливу.
• Лікування препаратом Кенгрексал може збільшити ризик тампонади серця.
• Пацієнтам із тяжкими порушеннями нирок кангрелор слід застосовувати з обережністю.
• Після лікування Кенгрексалом можуть виникати реакції гіперчутливості.
• Кенгрексал містить сорбітол (1 флакон містить 52,2 мг сорбітолу). Пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями непереносимості фруктози не варто приймати цей лікарський засіб.
• Кенгрексал містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон (тобто, фактично не містить натрію).

Застосування в період вагітності або годування груддю

Кенгрексал не слід застосовувати під час вагітності.

Не відомо, чи виділяється Кенгрексал у грудне молоко. Неможливо виключити ризик для немовляти.

Діти

Безпеку та ефективність кангрелору для дітей віком до 18 років не встановлено. Дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Кенгрексал не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У клінічних дослідженнях здорові добровольці отримували вдвічі більше запропонованої добової дози. У клінічних випробуваннях максимальне випадкове передозування виникало при введенні дози, яка у 10 разів (болюсне введення) або у 3,5 рази (введення шляхом інфузії) перевищувала дозу, що зазвичай використовується; побічною реакцією, яка спостерігалася найчастіше, була кровотеча.

Кровотеча — це найбільш ймовірний фармакологічний ефект передозування. При появі кровотечі слід прийняти відповідні підтримуючі заходи, які можуть включати припинення застосування лікарського засобу з метою відновлення функції тромбоцитів.

Антидоти Кенгрексалу не відомі, однак фармакокінетичний період напіввиведення Кенгрексалу становить від трьох до шести хвилин. Тромбоцитарна функція відновлюється протягом 60 хвилин після припинення інфузії.

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.