Контрактубекс гель туба 20 г

Контрактубекс виявляє антипроліферативну, протизапальну, пом'якшувальну і згладжує дію на тканину рубця.

Екстракт цибулі проявляє протизапальний ефект за рахунок пригнічення виділення медіаторів запалення, а також надає протиалергічну дію. Гальмує ріст фібробластів різного генезу, особливо келоїдних фібробластів. Крім цього, доведено пригнічуючий ефект щодо мітозу (поділ клітин) і зменшення утворення позаклітинних компонентів матриксу з фібробластів (наприклад протеогліканів). Екстракт цибулі має також бактерицидну дію. Перераховані властивості препарату Контрактубекс стимулюють первинне загоєння ран і допомагають протидіяти нефизиологических утворення рубців.

Гепарин має протизапальні, протиалергічні, антіпроліфератівнимі властивостями, підвищує гідратацію тканин і виявляє пом'якшувальну дію на колагенову структуру. У лікуванні рубців протизапальна дія гепарину і його вплив на компоненти матриксу сполучної тканини мають більше значення, ніж відомий антитромботичний ефект.

Алантоїн сприяє загоєнню і епітелізації ран, підвищує зв'язування води тканинами. Крім того, його кератолітичну дію і здатність покращувати проникність підвищують ефективність інших компонентів препарату. Алантоїн також надає заспокійливу дію, зменшує вираженість свербежу, який часто супроводжує процес рубцювання.

Синергетичний ефект цієї комбінації діючих речовин полягає в гальмуванні проліферації фібробластів і, зокрема, патологічно прискореного синтезу колагену.

Гіпертрофічні келоїдні рубці, які обмежують рухливість і псують зовнішній вигляд після операцій, ампутацій, опіків та інших механічних пошкоджень шкіри; контрактури, наприклад пальців (контрактура Дюпюїтрена), а також травматичні контрактури сухожилля і рубцеві стриктури (атрофічні рубці).

Контрактубекс застосовується для лікування всіх видів рубців після загоєння ран.

Дорослим і дітям віком від 2 років наносити кілька разів на добу необхідну кількість гелю, залежно від розміру рубця, і обережно втирати в рубець до повного всмоктування в шкіру.

При твердих, застарілих рубцях можна залишити гель під пов'язкою на ніч.

Залежно від ступеня і товщини рубця або контрактури лікування необхідно продовжувати протягом декількох тижнів або місяців. Зокрема, при лікуванні свіжих рубців слід уникати таких фізичних подразників, як дуже низькі температури, ультрафіолетове світло або інтенсивний масаж.

Діти. У дітей у віці до 1 року препарат не застосовувати.

Перед застосуванням у дітей у віці від 1 року до 2 років рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Препарат можна застосовувати у дітей віком від 2 років.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Частоту небажаних реакцій визначають за наступними категоріями: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, 1/10); нечасто (≥1 / 1000, 1/100); рідко (≥1 / 10 000, 1/1000); дуже рідко (1/10 000); частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними).

Найбільш частими побічними реакціями були місцеві реакції в місці лікування.

Наведені нижче побічні ефекти були зареєстровані в ретроспективному когортного фармакоепідеміологіческіх дослідженні у 592 пацієнтів (2005) при дослідженні ефективності та переносимості контрактубекс в порівнянні з місцевим кортикоїдними лікуванням.

З боку шкіри та підшкірної тканини: часто - свербіж, еритема, телангіектазія, рубцева атрофія; нечасто - гіперпігментація шкіри, атрофія шкіри; частота невідома - кропив'янка, висип, свербіж, еритема, подразнення шкіри, папули, запалення шкіри, печіння на шкірі, відчуття натягу шкіри, контактний дерматит.

Про побічні ефекти, перерахованих нижче, було повідомлено спонтанно.

Інфекції та інвазії: частота невідома - гнійничкові висипання.

З боку імунної системи: частота невідома - гіперчутливість (алергічні реакції).

З боку нервової системи: частота невідома - парестезії.

Загальні та адміністративні порушення: частота невідома - набряк, біль в місці нанесення, лущення в місці нанесення.

Загалом Контрактубекс дуже добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Сверблячка, який зазвичай спостерігається при лікуванні препаратом, є проявом очікуваних рубцевих змін і, як правило, не вимагає припинення лікування.

Контрактубекс містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (можливо відстрочені). контрактубекс містить сорбінову кислоту, яка може викликати місцеві шкірні реакції, наприклад контактний дерматит.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Ризик застосування препарату в період вагітності та годування груддю до цих пір невідомий.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Про випадки взаємодії не повідомлялось.

Про випадки передозування не повідомлялося.

При температурі не вище 25 °C.

Ексклюзивний дистриб'ютор: ПрАТ «Натурфарм», вул. Лісова, 30а, м Київ, Пуща-Водиця, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Постачальник: Альпен Фарма АГ (Швейцарія).

діючі речовини: рідкий екстракт цибулі (0,16:1) (Ext.Cepae), гепарин натрію, алантоїн;

100 г гелю містять рідкого екстракту цибулі (0,16:1) (Ext.Cepae) 10 г, гепарину натрію 0,04 г (5000 МО), алантоїну 1 г;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), кислота сорбінова, ксантанова камедь, поліетиленгліколь 200, ароматичне масло Fragrance 30263773, вода очищена.

Гель.

Непрозорий гель світло-коричневого кольору з характерним запахом.

Засоби для лікування ран і виразкових уражень. Код АТХ D03A Х.

Фармакодинаміка

Препарат чинить антипроліферативну, протизапальну, розм’якшувальну та розгладжувальну дію на тканину рубця.

Екстракт цибулі діє як протизапальний агент шляхом пригнічення процесу виділення медіаторів запалення та чинить протиалергічну дію. Він гальмує ріст фібробластів різного походження, особливо келоїдних фібробластів. Крім цього, був доведений гальмівний ефект на мітоз (поділ клітин) і на зменшення утворення позаклітинних компонентів матриці з фібробластів (наприклад протеогліканів). Екстракт цибулі чинить також бактерицидну дію. Ці властивості стимулюють первинне загоєння ран та протидіють нефізіологічному утворенню рубців.

Гепарин чинить протизапальну, протиалергічну, антипроліферативну дію, підвищує гідратацію тканин і виявляє пом’якшувальний ефект на колагенову структуру. Для лікування рубців протизапальна дія гепарину та його вплив на компоненти матриці сполучної тканини мають більше значення, ніж відома антитромботична дія.

Алантоїн сприяє загоєнню ран, чинить епітелізуючу дію та підвищує здатність тканини до зв’язування води. Крім цього, його кератолітичні властивості та здатність покращувати проникність підвищують ефективність інших компонентів препарату. Алантоїн виявляє також заспокійливий ефект, який послаблює свербіж, що часто з’являється у процесі утворення рубців.

Синергічний ефект цієї комбінації діючих речовин полягає в уповільненні розростання фібробластів і, зокрема, патологічно прискореного синтезу колагену.

Фармакокінетика

Не застосовується.

Гіпертрофічні, келоїдні рубці, що обмежують рухливість і псують зовнішній вигляд після операцій, ампутацій, опіків та інших травматичних ушкоджень шкіри; контрактури, наприклад, пальців (контрактура Дюпюїтрена), а також травматичні контрактури сухожилля і рубцеві стриктури (атрофічні рубці).

Контрактубекс застосовується для лікування цих видів рубців після загоєння ран.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Контрактубекс містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (можливо, відстрочені). Контрактубекс містить сорбінову кислоту, яка може викликати місцеві шкірні реакції, наприклад контактний дерматит.

Про випадки взаємодії не повідомлялося.

Ризик застосування препарату у період вагітності або годування груддю дотепер невідомий.

Не впливає.

Дорослим і дітям віком від 2 років наносити кілька разів на добу необхідну кількість гелю, залежно від розміру рубця, і обережно втирати в рубець до повного всмоктування у шкіру.

При твердих, застарілих рубцях можна залишити гель під пов’язкою на ніч.

Залежно від ступеня і товщини рубця або контрактури лікування необхідно продовжувати протягом декількох тижнів або місяців. Зокрема, при лікуванні свіжих рубців слід уникати таких фізичних подразників, як дуже низькі температури, ультрафіолетове світло або інтенсивний масаж.

Діти.

Дітям віком до 1 року препарат не застосовувати.

Перед застосуванням дітям від 1 до 2 років рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 2 років.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Частоту небажаних реакцій визначають за такими категоріями:

Дуже часто (≥ 1 / 10)

Часто (≥ 1 / 100,

Нечасто (≥ 1 / 1000,

Рідко (≥1 / 10000,

Дуже рідко (

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними.)

Найбільш частими побічними реакціями були місцеві реакції в місці лікування.

Нижчезазначені небажані ефекти були зареєстровані у ретроспективному когортному фармакоепідеміологічному дослідженні у 592 пацієнтів (2005) при дослідженні ефективності і переносимості Контрактубексу в порівнянні з місцевим кортикоїдним лікуванням.

З боку шкіри та підшкірної тканини.

Часто: свербіж, еритема, телангіектазія, рубцева атрофія.

Нечасто: гіперпігментація шкіри, атрофія шкіри.

Частота невідома: кропив'янка, висип, свербіж, еритема, подразнення шкіри, папули, запалення шкіри, печіння на шкірі, відчуття натягу шкіри, контактний дерматит.

Небажані ефекти, перераховані нижче, були повідомлені спонтанно.

Інфекції та інвазії.

Частота невідома: гнійничкові висипання.

З боку імунної системи.

Частота невідома: гіперчутливість (алергічні реакції).

З боку нервової системи.

Частота невідома: парестезії.

Загальні і адміністративні порушення.

Частота невідома: набряк, біль в місці нанесення, лущення в місці нанесення.

Загалом, Контрактубекс дуже добре переноситься, навіть при тривалому застосуванні. Свербіж, який звичайно спостерігається під час лікування Контрактубексом, є проявом очікуваних рубцевих змін і, як правило, не вимагає припинення лікування.

3 роки.

Термін придатності після першого розкриття: 6 місяців.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

По 10, 20 або 50 г гелю у тубах у картонній коробці.

Без рецепта.

Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА.

Людвігштрассе 22, 64354 Райнхайм, Німеччина.