Костарокс

Симптоматична терапія при остеоартриті, ревматоїдному артриті, анкілозивному спондиліті, а також при болю і ознаках запалення, пов’язаних із гострим подагричним артритом.

Нетривале лікування помірного післяопераційного болю, пов’язаного зі стоматологічними операціями.

Рішення про призначення селективного інгібітору ЦОГ-2 повинно ґрунтуватися на оцінці всіх індивідуальних ризиків у пацієнта.

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
• Активна пептична виразка або активна шлунково-кишкова кровотеча.
• Бронхоспазм, гострий риніт, назальні поліпи, ангіоневротичний набряк, кропив’янка або алергічні реакції після застосування ацетилсаліцилової кислоти чи НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (циклооксигеназа-2).
• Період вагітності та годування груддю.
• Тяжкі порушення функції печінки (альбумін сироватки крові < 25 г/л або ≥ 10 балів за шкалою Чайлда–П’ю).
• Розрахований нирковий кліренс креатиніну < 30 мл/хв.
• Вік пацієнта до 16 років.
• Запальні захворювання кишечника.
• Застійна серцева недостатність (NYHA II–IV).
• Артеріальна гіпертензія, при якій показники артеріального тиску постійно перевищують 140/90 мм рт. ст. і недостатньо контролюються.
• Діагностована ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій та/або цереброваскулярні захворювання.

Інфекції та інвазії

Часті: альвеолярний остит.

Нечасті: гастроентерит, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідного тракту.

З боку крові та лімфатичної системи

Нечасті: анемія (переважно в результаті шлунково-кишкової кровотечі), лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи

Нечасті: гіперчутливість.

Поодинокі: ангіоневротичний набряк/ анафілактичні/анафілактоїдні реакції, у тому числі шок.

Розлади метаболізму і харчування

Часті: набряки/затримка рідини.

Нечасті: зниження або посилення апетиту, збільшення маси тіла.

З боку психіки

Нечасті: тривожність, депресія, погіршення розумової діяльності, галюцинації^.

Поодинокі: сплутаність свідомості, неспокійний стан.

З боку нервової системи

Часті: запаморочення, головний біль.

Нечасті: дисгевзія, безсоння, парестезія/гіпестезія, сонливість.

З боку органів зору

Нечасті: нечіткість зору, кон’юнктивіт.

З боку органів слуху і вестибулярного апарату

Нечасті: шум у вухах, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи

Часті: серцебиття, аритмія, артеріальна гіпертензія.

Нечасті: фібриляція передсердь, тахікардія, застійна серцева недостатність, неспецифічні зміни на ЕКГ, стенокардія, інфаркт міокарда, припливи крові, інсульт, транзиторна ішемічна атака, гіпертонічний криз, васкуліт.

З боку органів дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Часті: бронхоспазм.

Нечасті: кашель, диспное, носова кровотеча.

З боку шлунково-кишкового тракту

Дуже часті: біль у животі.

Часті: запор, метеоризм, гастрит, печія/кислотний рефлюкс, діарея, диспепсія/ дискомфорт у ділянці епігастрія, нудота, блювання, езофагіт, виразки в ротовій порожнині.

Нечасті: здуття живота, зміна характеру перистальтики кишечнику, сухість у роті, гастродуоденальні виразки, пептичні виразки, у тому числі перфорація і кровотеча ШКТ, синдром подразненого кишечнику, панкреатит.

З боку гепатобіліарної системи

Часті: підвищення рівня АЛТ, підвищення рівня АСТ.

Поодинокі: гепатит.

Поодинокі: печінкова недостатність, жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Часті: екхімоз.

Нечасті: набряк обличчя, свербіж, висип, еритема, кропив’янка.

Поодинокі: синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, стійка медикаментозна еритема.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини

Нечасті: спазми/судоми м’язів, скелетно-м’язовий біль/скутість.

З боку нирок і сечовидільної системи

Нечасті: протеїнурія, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, ниркова недостатність/дисфункція.

Порушення загального стану

Часті: астенія/втома, грипоподібні симптоми.

Нечасті: біль у грудній клітці.

Лабораторні дослідження

Нечасті: підвищення рівня азоту сечовини крові, підвищення рівня креатинфосфокінази, гіперкаліємія, підвищення рівня сечової кислоти.

Поодинокі: зниження рівня натрію в крові.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Застосування препарату протипоказано в період вагітності.

Невідомо, чи проникає еторикоксиб в грудне молоко. У тварин еторикоксиб виділяється з молоком. Жінки, які застосовують еторикоксиб, не повинні годувати груддю.

Діти

Еторикоксиб протипоказаний дітям віком до 16 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнти, у яких під час застосування еторикоксибу виникає запаморочення, вертиго або сонливість, не повинні керувати автотранспортом та працювати з механізмами.

Застосування разової дози еторикоксибу до 500 мг або багаторазовий прийом до 150 мг на добу протягом 21 дня не викликало істотних токсичних ефектів. Повідомлялося про гостре передозування еторикоксибом, хоча в більшості випадків про побічні реакції не повідомлялось. Побічні реакції, що спостерігались найчастіше, були зіставними з профілем безпеки еторикоксибу (такі як реакції з боку шлунково-кишкового тракту, з боку серця та нирок).

У разі передозування доцільно вжити звичайних підтримувальних заходів, наприклад видалення неабсорбованого препарату зі шлунково-кишкового тракту, ведення клінічного спостереження та у разі необхідності – проведення підтримувального лікування.

Еторикоксиб не виводиться при гемодіалізі; невідомо, чи виводиться препарат при проведенні перитоніального діалізу.

Не потрібні будь-які спеціальні умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.