Ксизал

1 таблетка, вкрита оболонкою, препарату Ксізал містить:

• Левоцетиризину дигідрохлориду - 5 мг
• Додаткові інгредієнти, включаючи лактозимоногідрат

1 мл крапель для перорального застосування Ксізал містить:

• Левоцетиризину дигідрохлориду - 5 мг
• додаткові інгредієнти

В 1 мл препарату Ксізал - 20 крапель.

Таблетки, вкриті оболонкою, Ксізал по 7 або 10 штук розфасовані в контурні чарункові упаковки, в картонну пачку вкладені 1 або 2 контурні чарункові упаковки.

Краплі оральні Ксізал по 10 мл у флаконах темного скла з крапельницею, в картонну пачку вкладений 1 флакон.

Ксізал - лікарський препарат, що володіє вираженим антигістамінним і протиалергічну дію. Активний компонент препарату Ксізал - левоцетиризин є R-енантіомером цетиризина. Левоцетиризин конкурентно блокує Н1-гістамінові рецептори, причому фармакологічна активність левоцетиризину практично в 2 рази перевищує активність цетиризина.
Ксізал впливає на гістамінозавісімую фазу алергічної реакції. Крім того, левоцетиризин призводить до зменшення міграції еозинофілів і зниження проникності судинної стінки. Ксізал також кілька уповільнює вивільнення цитокінів і медіаторів запалення.

Препарат має протисвербіжну та антиексудативну дію, полегшує перебіг і попереджає розвиток алергічних реакцій. Левоцетиризин практично не впливає на холінергічні та серотонінові рецептори, не робить значного седативного ефекту.
Після перорального застосування левоцетиризин добре всмоктується в кишковому тракті. Прийом препарату одночасно з прийомом їжі не призводить до зміни біодоступності та швидкості абсорбції левоцетиризину.

Пік плазмової концентрації активної речовини досягається протягом 1 години після прийому. Рівноважні плазмові концентрації досягаються на другу добу терапії Левоцетиризин.

Ступінь зв'язку левоцетиризину з білками плазми досягає 90%, біодоступність при пероральному застосуванні 100%. Незначною мірою метаболізується в організмі. Екскретується переважно нирками шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації.

Порядку 13% левоцетиризину виводиться кишечником. Період напіввиведення варіюється від 6 до 10 годин залежно від індивідуальних особливостей пацієнта. У дітей період напіввиведення левоцетиризину укорочений.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок відзначається збільшення періоду напіввиведення. Під час гемодіалізу левоцетиризин практично не виводиться (в ході 4-х годинного гемодіалізу виводиться не більше 10% левоцетиризину).
Активний компонент препарату Ксізал проникає в грудне молоко.

Ксізал призначений для симптоматичної терапії пацієнтів, які страждають цілорічної і сезонної формою алергічного кон'юнктивіту і риніту, які супроводжуються чханням, набряком слизової оболонки носа, сльозотечею, ринорея і гіперемією слизової оболонки носа і кон'юнктиви.
Ксізал також призначають пацієнтам, що страждають на поліноз, хронічною формою ідіопатичної кропив'янки, набряком і алергічними дерматозами, які супроводжуються шкірним висипом і свербінням.

Таблетки, вкриті оболонкою, Ксізал:

Препарат призначений для перорального застосування. Не рекомендується подрібнювати або розжовувати таблетку. Ксізал приймають незалежно від прийому їжі, таблетку слід запивати невеликою кількістю питної води.

Тривалість курсу лікування і дози левоцетиризину визначає лікуючий лікар.
Дорослим і дітям старше 6 років, як правило, призначають по 1 таблетці препарату Ксізал на добу.
Дітям молодше 6 років рекомендується призначати препарат у формі крапель пероральних.

Пацієнтам зі зниженою функцією нирок слід коригувати дози левоцетиризину:
При кліренсі креатиніну від 30 до 50мл / хв, як правило, призначають 1 таблетку препарату Ксізал 1 раз в 48 годин.
При кліренсі креатиніну від 10 до 30мл / хв, як правило, призначають 1 таблетку препарату Ксізал 1 раз в 72 години.
Якщо кліренс креатиніну становив менше 10 мл/хв (пацієнти на гемодіалізі) левоцетиризин не застосовують.
При нормальній функції нирок у пацієнтів похилого віку і пацієнтів з порушенням функції печінки дозу левоцетиризину коригувати не потрібно.
Тривалість лікування становить від 1 тижня до 6 місяців в залежності від характеру захворювання. В окремих випадках курс продовжують до 12 місяців під контролем лікаря.

Краплі для перорального застосування Ксізал:

Препарат приймають всередину незалежно від прийому їжі. У разі необхідності потрібну кількість крапель розводять у невеликій кількості питної води (не більше 10 мл). Тривалість прийому і дози препарату Ксізал визначає лікар.
Дорослим і дітям старше 6 років, як правило, призначають по 20 крапель препарату Ксізал на добу. Добову дозу рекомендується приймати за 1 прийом.
Дітям від 2 до 6 років, як правило, призначають по 5 крапель препарату Ксізал двічі на добу.
Максимальна рекомендована добова доза левоцетиризину для дорослих і дітей старше 6 років становить 5 мг.
Максимальна рекомендована добова доза левоцетиризину для дітей від 2 до 6 років становить 2,5 мг.

Пацієнтам з порушенням функції нирок підбір дози левоцетиризину слід проводити з урахуванням показників кліренсу креатиніну:
Пацієнтам з кліренсом креатиніну від 30 до 50мл / хв, як правило, призначають 20 крапель препарату Ксізал 1 раз в 48 годин.
Пацієнтам з кліренсом креатиніну від 10 до 30мл / хв, як правило, призначають 20 крапель препарату Ксізал 1 раз в 72 години.
Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, левоцетиризин не призначають.
Пацієнтам похилого віку і пацієнтам з порушенням функції печінки при нормальній функції нирок корекція дози левоцетиризину не потрібно.
Тривалість терапії, як правило, становить від 1 тижня до 6 місяців. В окремих випадках під ретельним контролем лікаря курс лікування може бути збільшений до 18 місяців.

Ксізал, як правило, непогано переноситься пацієнтами. У період терапії Левоцетиризин у деяких пацієнтів відзначали розвиток таких небажаних ефектів:
З боку органів чуття і центральної нервової системи: зниження гостроти зору, сонливість, підвищена стомлюваність, головний біль, агресія, астенія, депресивні стани. У поодиноких випадках можливий розвиток галюцинацій і судом.

З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: дискомфорт і біль в епігастральній ділянці, сухість слизової оболонки рота, нудота, діарея, гепатит, підвищення рівня печінкових ферментів. У поодиноких випадках відзначали зміна маси тіла.
Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри та висип, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
Інші: прискорене серцебиття, задишка, задишка, біль в м'язах.

Ксізал не призначають пацієнтам з індивідуальною гіперчутливістю до левоцетиризину і похідним піперазину.
Таблетки, вкриті оболонкою, Ксізал не рекомендується призначати пацієнтам з синдромом мальабсорбції глюкозо-галактози, галактоземією та лактазной недостатністю.
Левоцетиризин не слід призначати пацієнтам з вираженою недостатністю функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).
Препарат Ксізал не рекомендується призначати в період вагітності та лактації.
Таблетки, вкриті оболонкою, не використовують для лікування дітей молодше 6 років.
Краплі оральні не використовують для лікування дітей віком до 2 років.

Рекомендується дотримуватися обережності, призначаючи левоцетиризин пацієнтам з порушеннями функції нирок, хронічний алкоголізм, і пацієнтам похилого віку.
Пацієнтам, які водять машину або управляють потенційно небезпечними механізмами, слід бути особливо обережними під час терапії Левоцетиризин.

Левоцетиризин не застосовують для терапії жінок в період вагітності, в зв'язку з відсутністю достовірних даних про вплив левоцетиризину на плід і перебіг вагітності.
В період лактації призначати препарат Ксізал можливо тільки після вирішення питання про скасування грудного вигодовування, оскільки левоцетиризин проникає в грудне молоко.

Можливе деяке збільшення періоду напіввиведення левоцетиризину при одночасному застосуванні з теофіліном.
Не рекомендується одночасне застосування левоцетиризину з етиловим спиртом і лікарськими препаратами, які пригнічують центральну нервову систему.

Прийом високих доз левоцетиризину може викликати розвиток безпричинного занепокоєння, збудження або сонливість. Крім того, можливе посилення вираженості небажаних ефектів.
Специфічного антидоту немає. При прийомі високих доз препарату слід негайно промити шлунок і призначити прийом ентеросорбентів. У разі необхідності проводять терапію, спрямовану на усунення симптомів інтоксикації.
Проведення гемодіалізу при передозуванні левоцетиризину неефективно.

Краплі оральні Ксізал слід зберігати не більше 2 років після виготовлення.

Таблетки, вкриті оболонкою, Ксізал слід зберігати не більше 3 років після виготовлення.

Незалежно від форми випуску препарат зберігають в приміщеннях з температурою, яка не перевищує 25 градусів Цельсія.

Краплі оральні слід зберігати не більше 3 місяців після першого відкриття флакона.