Месна

Профилактика токсического действия оксазафосфоринов (ифосфамид, циклофосфамид, трофосфамид) на мочевыводящие пути, в частности у пациентов группы высокого риска - после лучевой терапии органов малого таза, с циститом после предыдущего лечения оксазафосфоринами или расстройствами со стороны мочевыводящих путей в анамнезе.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.

Инфекции и заражения: очень редко — фарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто - лимфаденопатия; частота неизвестна - панцитопения, лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилаксия, реакции гиперчувствительности.

Со стороны метаболизма и питания: часто - снижение аппетита, чувство обезвоживания.

Психические расстройства: часто - бессонница, ночные кошмары; очень редко - депрессия, возбудимость.

Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость, головная боль, вялость; часто - парестезии, гиперестезия, обмороки, гипестезия, нарушение внимательности; частота неизвестна - судороги.

Со стороны глаз: часто - конъюнктивит, фотофобия, затуманивание зрения; частота неизвестна - периорбитальный отек.

Со стороны сердца: часто - сердцебиение; частота неизвестна - изменения на ЭКГ, тахикардия.

Со стороны сосудов: очень часто - приливы; редко - циркуляторные реакции, артериальная гипотензия или гипертензия.

Со стороны дыхания, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, заложенность носа, боль в плевре, сухость во рту, бронхоспазм, одышка, дискомфорт в гортани, носовое кровотечение; очень редко - тахипноэ; частота неизвестна - респираторный дистресс, гипоксия, снижение насыщения кислородом, кровохарканье.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, колики, боль в животе; часто - раздражение слизистых оболочек, вздутие, рвота, запор, жгучая боль (за грудиной, в эпигастрии), кровоточивость десен; частота неизвестна - стоматит, ухудшение вкусовых ощущений.

Гепатобилиарная система: часто - повышение уровня трансаминаз; частота неизвестна - гепатит, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, часто - зуд, гипергидроз; частота неизвестна - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, медикаментозное высыпания, образование язв и / или буллезные высыпания / волдыри, ангионевротический отек, сыпь, жжение, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, эритема.

Костно-мышечные расстройства и расстройства соединительной ткани: часто - артралгия, боль в спине, миалгия, боль в конечностях, боль в челюсти.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто — дизурия; частота неизвестна - острая почечная недостаточность.

Общие нарушения и состояние участка введения: очень часто - местные инфузионные реакции (сыпь и зуд, лихорадка, гриппоподобные реакции); часто - местные инфузионные реакции (боль, покраснение, крапивница, отек), озноб, упадок сил, боль в груди, истощение; нечасто - местный отек, лихорадка, раздражение вены на месте введения; редко - астения, слабость, частота неизвестна - отек лица, периферический отек, местные инфузионные реакции (тромбофлебит, раздражение кожи).

Лабораторные показатели: очень редко - лабораторные признаки диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, пульс> 100 / мин, подъем ST; частота неизвестна - удлинение протромбинового времени, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени.

Применение в период беременности или кормления грудью

Никаких адекватных данных о применении месны беременным женщинам нет. В исследованиях на животных не обнаружено никаких доказательств эмбриотоксического или тератогенного влияния месны. Кормление грудью во время лечения не допускается.

Дети

В процессе клинических исследований безопасность и эффективность применения месны для лечения педиатрических пациентов установлены не были. Однако, в медицинской литературе есть информация о применении месны для лечения детей. Мочеиспускания у детей обычно происходит чаще, чем у взрослых, поэтому в отдельных случаях целесообразно вводить лекарственное средство чаще (например, до 6 раз) и с короткими промежутками времени (например, каждые 3:00).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У пациентов, получающих лечение препаратом, могут развиваться побочные эффекты, влияющие на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами (в том числе обморок, синкопе, апатия / сонливость, головокружение и помутнение зрения). Месна в значительной мере влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Следует в каждом конкретном случае определить, может ли пациент управлять автомобилем или работать с механизмами.

Сообщения о непреднамеренной передозировке, а также данные наблюдений, полученных в процессе проведения исследований переносимости высоких доз препарата здоровыми добровольцами, показали, что у взрослых разовые дозы месне в диапазоне примерно от 4 г до 7 г могут привести к развитию таких симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе / колики, диарея, головная боль, усталость, боль в конечностях и суставах, сыпь, гиперемия, артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия, парестезии, лихорадка и бронхоспазм. У пациентов, получавших лечение оксазафосфоринами, также была обнаружена значительно повышена частота случаев тошноты, рвоты и диареи на фоне введения месны в дозе ≥80 мг/кг массы тела в сутки по сравнению с пациентами, получавшими низкие дозы препарата или только гидратацийну терапию.

Специфический антидот месны неизвестен. В связи с возможностью развития анафилактических реакций, описанных в разделах «Особенности применения» и «Побочные реакции», следует обеспечить условия для оказания экстренной медицинской помощи пациентам с аутоиммунными нарушениями, если необходимо.

Передозировка препарата может привести к развитию реакций, описанных в разделе «Побочные реакции».

Хранить в недоступном для детей месте.