Натрія тіосульфат-Дарниця розчин для ін'єкцій 300 мг/мл в ампулах по 5 мл 10 шт

Діюча речовина: sodium thiosulphate;

1 мл розчину містить натрію тіосульфату 300 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, динатрію едетат, вода для ін'єкцій.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка забарвлена рідина.

Антидоти. Код АТС v03a В06.

Фармакодинаміка.

Натрію тіосульфат виявляє антитоксичну, протизапальну і десенсибілізуючу дію. Є замовником іонів сірки. Використовується як субстрат роданідного системою організму для синтезу нетоксичних Тіосполуки. Є антидотом при отруєнні синильною кислотою і ціанідами, миш'яком, свинцем, ртуттю, сполуками йоду і брому. При отруєнні сполуками миш'яку, ртуті та свинцю утворює неотруйні сульфіти. При отруєнні ціанідами утворює менш отруйні роданистого з'єднання.

Фармакокінетика.

Після внутрішньовенного застосування швидко надходить в позаклітинне рідина, виводиться в незміненому вигляді з сечею. Період напіввиведення - 0,65 години.

Отруєння сполуками миш'яку, ртуті, свинцю; синильною кислотою і її солями; йодом, бромом і їх солями.

Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Спільне застосування з лікарськими засобами, метаболізм яких проходить через етап роданірованія, призводить до ослаблення фармакологічних ефектів останніх.

Лікарські засоби, які є йодидами, бромидами, при спільному застосуванні з натрію тиосульфатом можуть не проявити свої фармакологічні властивості.

З обережністю призначати хворим з артеріальною гіпертензією, цирозом печінки, застійною серцевою недостатністю, нирковою недостатністю, токсикозом вагітних, оскільки можливе погіршення стану пацієнтів.

При отруєнні ціанідами на початку необхідно застосування метгемоглобинобразователям, антіціан або амилнитрита, а потім переходити на внутрішньовенне введення натрію тіосульфату.

Перед застосуванням необхідно провести огляд вмісту ампули. При наявності осаду лікарський засіб не слід використовувати.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Тіосульфат натрію, як відомо, в основному виділяється нирками, і ризик розвитку токсичних реакцій на лікарський засіб може бути вище у пацієнтів з порушеною функцією нирок.

Пацієнти похилого віку. У пацієнтів похилого віку, більш імовірно, зниження функції нирок, тому слід проявляти обережність у виборі дози та контролювати функцію нирок.

У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки за життєвими показаннями.

Клінічні дані відсутні, тому під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

При отруєннях сполуками миш'яку, ртуті, свинцю, йодом, бромом і їх солями лікарський засіб призначати внутрішньовенно болюсно в дозі 1,5-3 г (5-10 мл 30% розчину). при отруєннях синильною кислотою і її солями лікарський засіб вводити внутрішньовенно повільно в дозі 15 г (50 мл 30% розчину).

Лікарський засіб призначають протягом всього токсикогенного періоду (від появи перших клінічних симптомів отруєння до повної елімінації токсину з організму).

Лікарський засіб не застосовувати дітям через відсутність клінічних даних.

Симптоми: біль у суглобах, гіперефлексія, судоми, психотичні поведінку, включаючи ажитацію, галюцинації; нудота блювота; посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: гемодіаліз; підтримуюча терапія.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, утруднення дихання.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, дзвін у вухах, затуманення зору.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску аж до колапсу, втрата свідомості, тахікардія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції, артралгія, лихоманка.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипання (у т.ч. макулопапульозне), кропив'янка, гіперемія, відчуття жару.

Загальні порушення і реакції в місці введення: реакції в місці введення, загальна слабкість, посилення діурезу.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісний з розчинами нітритів і нітратів. не слід змішувати лікарський засіб в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

За 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

За рецептом.

Чао «фармацевтична фірма« Дарниця ».

Україна, 02093, м київ, вул. Бориспільська, 13.

діюча речовина: sodium thiosulfate;

1 мл розчину містить натрію тіосульфату 300 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, динатрію едетат, вода для ін'єкцій.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка забарвлена рідина.

Антидоти. Код АТX V03A В06.

Фармакодинаміка

Натрію тіосульфат проявляє антитоксичну, протизапальну та десенсибілізуючу дію. Є донатором іонів сірки. Використовується як субстрат роданідною системою організму для синтезу нетоксичних тіосполук. Є антидотом при отруєнні синільною кислотою та ціанідами, арсеном, свинцем, ртуттю, сполуками йоду і брому. При отруєнні сполуками арсену, ртуті і свинцю утворює неотруйні сульфіти. При отруєнні ціанідами утворює менш отруйні роданідні сполуки.

Фармакокінетика

Після внутрішньовенного застосування швидко надходить у позаклітинну рідину, екскретується у незміненому вигляді з сечею. Період напіввиведення – 0,65 години.

Отруєння сполуками арсену, ртуті, свинцю; синільною кислотою та її солями; йодом, бромом та їх солями.

Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Одночасне застосування з лікарськими засобами, метаболізм яких проходить через етап роданування, призводить до послаблення фармакологічних ефектів останніх.

Лікарські засоби, що є йодидами, бромідами, при сумісному застосуванні з натрію тіосульфатом можуть не проявити свої фармакологічні властивості.

З обережністю призначати хворим з артеріальною гіпертензією, цирозом печінки, застійною серцевою недостатністю, нирковою недостатністю, токсикозом вагітних, оскільки можливе погіршення стану пацієнтів.

При отруєнні ціанідами на початку необхідне застосування метгемоглобіноутворювачів, антиціану або амілнітриту, а потім перейти на внутрішньовенне введення натрію тіосульфату.

Перед застосуванням необхідно провести огляд вмісту ампули. При наявності осаду лікарський засіб не слід застосовувати.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Тіосульфат натрію, як відомо, в основному виділяється нирками, і ризик розвитку токсичних реакцій на лікарський засіб може бути вищим у пацієнтів із порушеною функцією нирок.

Пацієнти літнього віку. У пацієнтів літнього віку більш імовірне зниження функції нирок, тому слід виявляти обережність у виборі дози і контролювати функцію нирок.

У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати лише за життєвими показаннями.

Клінічні дані відсутні, тому під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботі з іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

При отруєннях сполуками арсену, ртуті, свинцю, йодом, бромом та їх солями лікарський засіб призначати внутрішньовенно болюсно у дозі 1,5-3 г (5-10 мл 30 % розчину). При отруєннях синільною кислотою та її солями лікарський засіб вводити внутрішньовенно повільно у дозі 15 г (50 мл 30 % розчину).

Лікарський засіб призначати протягом усього токсикогенного періоду (від появи перших клінічних симптомів отруєння до повної елімінації токсину з організму).

Діти.

Лікарський засіб не застосовувати дітям через відсутність клінічних даних.

Симптоми: артралгія, гіперефлексія, судоми, психотична поведінка, включаючи ажитацію, галюцинації; нудота, блювання; посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: гемодіаліз; підтримуюча терапія.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки, середостіння: задишка, утруднене дихання.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, дзвін у вухах, затуманення зору.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску аж до колапсу, втрата свідомості, тахікардія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції, артралгія, гарячка.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипання (у т. ч. макулопапульозні), кропив'янка, гіперемія, відчуття жару.

Загальні розлади і зміни у місці введення: реакції у місці введення, загальна слабкість, посилення діурезу.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісний з розчинами нітритів та нітратів. Не слід змішувати лікарський засіб в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

По 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

За рецептом.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.