Нікотинова кислота по 0,05 г контейнер 50 шт

Діюча речовина: нікотинова кислота;

1 таблетка містить нікотинової кислоти 50 мг;

допоміжні речовини: глюкози моногідрат, магнію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: одношарові таблетки круглої форми, білого або майже білого кольору, зі штрихом, верхня і нижня поверхні яких опуклі. На розломі під лупою видно відносно однорідну структуру.

Периферичні вазодилататори. нікотинова кислота і її похідні.

Код АТС С04А С01.

Фармакодинаміка.

Нікотинова кислота є простетичної групою ферментів кодегідрази І і кодегідрази ІІ - ферментів, що переносять водень та здійснюють окислювально-відновні процеси. Кодегідраза ІІ грає роль і в транспортуванні фосфату. Недостатність нікотинової кислоти веде до виникнення пелагри. Кислота нікотинова покращує обмін вуглеводів, розширює судини. Володіє ліпопротеінеміческой активністю, при гіперхолестеринемії знижує показник холестерин / фосфоліпіди.

Фармакокінетика.

Всмоктується протягом 6-8 годин, оскільки нікотинова кислота поступово і рівномірно вивільняється з таблетки. Протягом першої години всмоктується близько 50%, до восьмого години - близько 96%. Метаболізується в печінці, нирках і м'язах. Продукти метаболізму виводяться нирками.

Профілактика і лікування пелагри (авітаміноз рр); атеросклероз; гіпоацидний гастрит; спазми судин (головного мозку, нирок, кінцівок); неврит лицьового нерва; довго не загоюються рани та виразки різної локалізації і генезу.

Гіперчутливість до нікотинової кислоти або до інших компонентів препарату. артеріальна гіпертензія (тяжкі форми), виразка шлунка і дванадцятипалої кишки (у стадії загострення), виражені порушення функції печінки, включаючи цироз, активний гепатит.

Декомпенсація цукровий діабет, сечокам'яна хвороба, гіперурикемія, подагра.

Недавній інфаркт міокарда, раптове зниження периферичного судинного опору в анамнезі.

Пероральні протизаплідні засоби та ізоніазид знижують перетворення триптофану в нікотинову кислоту і таким чином можуть підвищувати потребу в нікотинової кислоти.

Нікотинова кислота знижує ефективність і токсичність пробенецида, неоміцину, барбітуратів, протитуберкульозних засобів, сульфаніламідів.

Антибіотики можуть посилювати почервоніння шкіри, викликане нікотиновою кислотою.

Ацетилсаліцилова кислота знижує ефект почервоніння шкіри, що виникає під дією нікотинової кислоти.

Ловастатин, правастатин через підвищення ризику розвитку побічних реакцій не рекомендується комбінувати з нікотиновою кислотою. Є повідомлення про випадки рабдоміолізу при застосуванні нікотинової кислоти з ловастатином.

Необхідно дотримуватися обережності при комбінації з гіпотензивними засобами (можливе посилення гіпотензивної дії), антикоагулянтами, ацетилсаліциловою кислотою (через ризик розвитку геморагій).

Препарат посилює дію фібринолітичних засобів, спазмолітиків і серцевих глікозидів, токсичну дію алкоголю на печінку.

Одночасне застосування з метилдопою або блокаторами β-адренорецепторів призводить до сильного зниження артеріального тиску; з протидіабетичними засобами - до цукрознижуючих ефекту останніх.

Нікотинова кислота несумісна з вітамінами В _1, В _12, В _6, еуфіллін, саліцилатами, тетрацикліном, симпатоміметиками, гідрокортизоном.

При вживанні алкоголю під час лікування нікотиновою кислотою може виникнути гостра судинна недостатність.

Для мінімізації побічних ефектів і поліпшення переносимості лікування рекомендується:

• в процесі лікування необхідний контроль рівня глюкози в крові та функції печінки з метою виявлення побічної дії нікотинової кислоти;
• приймати нікотинову кислоту тільки з їжею, що призводить до поступового всмоктуванню препарату і сприяє зменшенню побічних явищ;
• не брати нікотинову кислоту з гарячими напоями (особливо кави), алкоголем;
• не брати гарячий душ (ванну) відразу після прийому препарату.

З обережністю застосовувати пацієнтам з геморагіями, при глаукомі, ниркової недостатності, гіпотензії помірного ступеня, гіперацидному гастриті, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки (у фазі ремісії). З обережністю нікотинову кислоту слід використовувати особам, які зловживають алкоголем, хворим на нестабільну стенокардію і гострий інфаркт міокарда, які отримують нітрати, антагоністи кальцієвих каналів і бета-блокатори.

При тривалому застосуванні нікотинової кислоти у високих дозах можливий розвиток жирової інфільтрації печінки, тому необхідний контроль функції печінки.

Необхідно регулярно проводити моніторинг рівня сечової кислоти в крові через можливе її підвищення в результаті тривалої терапії.

Для попередження ускладнень з боку печінки рекомендується включати в дієту продукти, багаті метіоніном (творог) або застосовувати метіонін та інші ліпотропні засоби.

Препарат містить глюкозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Недоцільно застосовувати нікотинову кислоту для корекції дисліпідемій у хворих на цукровий діабет.

Не рекомендується призначати препарат жінкам в період вагітності або годування груддю.

Дослідження щодо впливу препарату на швидкість реакції не проводили, однак слід враховувати можливу появу запаморочення і сонливості при застосуванні нікотинової кислоти.

Застосовувати внутрішньо після їди.

При пелагрі дорослим призначати по 100 мг 2-4 рази на добу протягом 15-20 днів; дітям з 12 років - по 50 мг 2-3 рази на добу.

При інших захворюваннях дорослим призначати по 50 мг (до 100 мг) 2 рази на добу, дітям з 12 років - по 25 мг (таблетка має роздільний штрих) 2 рази на добу.

Вищі дози для дорослих: разова - 100 мг, добова - 500 мг.

Вищі дози для дітей: разова - 50 мг, добова - 200 мг.

При атеросклерозі (при відсутності побічних ефектів) разову дозу можна поступово збільшити до 500 мг-1 г, а добову - до 2-3 м

Не рекомендується призначати препарат дітям до 12 років.

Симптоми. великі дози нікотинової кислоти можуть викликати периферичну вазодилатацію, почервоніння шкіри, нудоту, блювоту, печію, діарею, підвищення активності ферментів печінки, коричневу пігментацію шкіри, рідше - гиперурикемию, свербіж шкіри, головний біль, артеріальна гіпотензія, можливу втрату свідомості, запаморочення, шкірні парестезії (поколювання, відчуття печіння, відчуття жару, відчуття повзання мурашок), порушення обміну глюкози, порушення зору, холестатична жовтяниця.

Лікування. Необхідно припинити прийом препарату, терапія - симптоматична.

З боку серцево-судинної системи: відчуття припливів, які можуть супроводжуватися задишкою, тахікардією, серцебиттям, потіння, ознобом, набряками.

З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: парестезії, запаморочення, головний біль.

З боку шкіри: гіперемія шкіри обличчя та верхньої частини тулуба з відчуттям поколювання і печіння, сухість шкіри та слизової оболонки очей, виснажливий свербіж шкіри, висипання.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: при тривалому застосуванні - жирова дистрофія печінки, підвищення вмісту в крові аспартатамінотрансферази (АТС), лактатдегідрогенази (ЛДГ), лужної фосфатази.

З боку обміну речовин: при тривалому застосуванні у великих дозах - зниження толерантності до глюкози, підвищення рівня глюкози в крові, рівня сечової кислоти в крові, гіпофосфатемія.

Інші: алергічні реакції (в т.ч. кропив'янка).

Дуже рідко на фоні прийому нікотинової кислоти у хворих на ішемічну хворобу серця збільшується частота передсердних аритмій, а також виникає акантоз (коричневі плями на шкірі з бархатистою поверхнею). Рідко може виникати набряк сітківки очей. Ці симптоми нестійкі та зникають після відміни препарату.

При прийомі високих доз: гіперпігментація, судоми, діарея, нудота, блювання, анорексія, загострення виразки шлунка, жовтяниця, амбліопія, зниження кількості тромбоцитів, подовження протромбінового часу. Можуть виникати безсоння, біль у м'язах, артеріальна гіпотензія, риніт. Можливо затуманення зору, набряк повік, міопатія, ексфоліативний дерматит. Повідомлялося про випадки рабдоміолізу при застосуванні нікотинової кислоти з ловастатином.

4 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ос.

По 50 таблеток в контейнері. по 1 контейнеру в пачці з картону.

Без рецепта.

Чао «технолог».

Україна, 20300, черкаська обл., Місто умань, вулиця стара прорізна, будинок 8.

діюча речовина: нікотинова кислота;

1 таблетка містить нікотинової кислоти 50 мг;

допоміжні речовини: глюкози моногідрат, магнію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: одношарові таблетки круглої форми, білого або майже білого кольору, зі штрихом, верхня та нижня поверхні яких опуклі. На розламі під лупою видно відносно однорідну структуру.

Периферичні вазодилататори. Нікотинова кислота та її похідні. Код АТХ С04А С01.

Фармакодинаміка

Нікотинова кислота є простетичною групою ферментів кодегідрази І та кодегідрази ІІ – ферментів, які переносять водень та здійснюють окислювально-відновні процеси. Кодегідраза ІІ бере участь і в транспортуванні фосфату. Недостатність нікотинової кислоти призводить до виникнення пелагри. Кислота нікотинова покращує обмін вуглеводів, розширює судини. Має ліпопротеїнемічну активність, при гіперхолестеринемії знижує показник холестерин/фосфоліпіди.

Фармакокінетика

Всмоктується протягом 6–8 годин, оскільки нікотинова кислота поступово та рівномірно вивільняється з таблетки. Протягом першої години всмоктується близько 50 %, до восьмої години – близько 96 %. Метаболізується у печінці, нирках та м’язах. Продукти метаболізму виводяться нирками.

– Профілактика та лікування пелагри (авітаміноз РР);

– атеросклероз;

– гіпоацидний гастрит;

– спазми судин (головного мозку, нирок, кінцівок);

– неврит лицьового нерва;

– виразки та рани різної локалізації і генезу, що довго не загоюються.

Гіперчутливість до нікотинової кислоти або до інших компонентів лікарського засобу. Артеріальна гіпертензія (тяжкі форми), виразка шлунка та дванадцятипалої кишки (у стадії загострення), виражені порушення функції печінки, включаючи цироз, активний гепатит.

Декомпенсований цукровий діабет, сечокам’яна хвороба, гіперурикемія, подагра.

Нещодавній інфаркт міокарда, раптове зниження периферичного судинного опору в анамнезі.

Пероральні протизаплідні засоби та ізоніазид знижують перетворення триптофану у нікотинову кислоту і таким чином можуть підвищувати потребу в нікотиновій кислоті.

Нікотинова кислота знижує ефективність та токсичність пробенециду, неоміцину, барбітуратів, протитуберкульозних засобів, сульфаніламідів.

Антибіотики можуть посилювати почервоніння шкіри, спричинене нікотиновою кислотою.

Ацетилсаліцилова кислота знижує ефект почервоніння шкіри, що виникає під дією нікотинової кислоти.

Ловастатин, правастатин через підвищення ризику розвитку побічних реакцій не рекомендується комбінувати з нікотиновою кислотою. Є повідомлення про випадки рабдоміолізу при застосуванні нікотинової кислоти з ловастатином.

Необхідно дотримуватися обережності при комбінації з гіпотензивними засобами (можливе посилення гіпотензивної дії), антикоагулянтами, ацетилсаліциловою кислотою (через ризик розвитку геморагій).

Препарат потенціює дію фібринолітичних засобів, спазмолітиків та серцевих глікозидів, токсичну дію алкоголю на печінку.

Одночасне застосування з метилдопою або блокаторами β-адренорецепторів призводить до значного зниження артеріального тиску, з протидіабетичними засобами – до зменшення цукрознижувального ефекту останніх.

Нікотинова кислота несумісна з вітамінами В1, В12, В6, еуфіліном, саліцилатами, тетрацикліном, симпатоміметиками, гідрокортизоном.

При застосуванні алкоголю під час лікування нікотиновою кислотою може виникнути гостра судинна недостатність.

Для мінімізації побічних ефектів та покращення переносимості лікування рекомендується:

– у процесі лікування контролювати рівень глюкози в крові та функції печінки з метою виявлення побічної дії нікотинової кислоти;

– приймати нікотинову кислоту тільки з їжею, що сприяє поступовому всмоктуванню препарату і зменшенню побічних явищ;

– не приймати нікотинову кислоту з гарячими напоями (особливо кавою), алкоголем;

– не приймати гарячий душ (ванну) одразу після прийому препарату.

З обережністю застосовувати пацієнтам з геморагіями, при глаукомі, нирковій недостатності, артеріальній гіпотензії помірного ступеня, гіперацидному гастриті, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі ремісії). З обережністю нікотинову кислоту слід застосовувати особам, які зловживають алкоголем, хворим з нестабільною стенокардією та гострим інфарктом міокарда, які одержують нітрати, антагоністи кальцієвих каналів і бета-блокатори.

При тривалому застосуванні нікотинової кислоти у високих дозах можливий розвиток жирової інфільтрації печінки, тому необхідний контроль функції печінки.

Необхідно регулярно проводити моніторинг рівня сечової кислоти в крові через можливе її підвищення внаслідок тривалої терапії.

Для попередження ускладнення з боку печінки рекомендується включати до дієти продукти, багаті на метіонін (сир), або застосовувати метіонін та інші ліпотропні засоби.

Препарат містить глюкозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Недоцільно застосовувати нікотинову кислоту для корекції дисліпідемії у хворих на цукровий діабет.

Не рекомендується призначати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю.

Дослідження щодо впливу препарату на швидкість реакції не проводили, однак слід враховувати можливе виникнення запаморочення та сонливості при застосуванні нікотинової кислоти.

Застосовувати всередину після їди.

При пелагрі дорослим призначати по 100 мг 2–4 рази на добу протягом 15–20 днів; дітям віком від 12 років – по 50 мг 2 рази на добу. Найвищі 3 рази на добу.

При інших захворюваннях дорослим призначати по 50 мг (до 100 мг) 2 рази на добу, дітям віком від 12 років – по 25 мг (таблетка має розподільчий штрих) 2 рази на добу.

Найвищі дози для дорослих: разова – 100 мг, добова 500 мг.

Найвищі дози для дітей: разова – 50 мг, добова – 200 мг.

При атеросклерозі (при відсутності побічних ефектів) разову дозу можна поступово збільшити до 500 мг – 1 г, а добову – до 2–3 г.

Діти.

Не рекомендується призначати лікарський засіб дітям віком до 12 років.

Симптоми. Високі дози нікотинової кислоти можуть спричинити периферичну вазодилатацію, почервоніння шкіри, нудоту, блювання, печію, діарею, підвищення активності ферментів печінки, коричневу пігментацію шкіри, рідко — гіперурикемію, свербіж шкіри, головний біль, артеріальну гіпотензію, втрату свідомості, запаморочення, шкірні парестезії (поколювання, відчуття печії, відчуття жару, відчуття повзання мурашок), порушення обміну глюкози, порушення зору, холестатичну жовтяницю.

Лікування. Необхідно припинити прийом препарату. Терапія – симптоматична.

З боку серцево-судинної системи: відчуття припливів, що можуть супроводжуватися задишкою, тахікардією, серцебиттям, потінням, ознобом, набряками.

З боку центральної нервової системи та периферичної нервової системи: парестезії, запаморочення, головний біль.

З боку шкіри: гіперемія шкіри обличчя та верхньої частини тулуба з відчуттям поколювання і печії, сухість шкіри та слизової оболонки очей, виснажливий шкірний свербіж, висипання.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: при тривалому застосуванні – жирова дистрофія печінки, підвищення вмісту в крові аспартатамінотрансферази (АСТ), лактатдегідрогенази (ЛДГ), лужної фосфатази.

З боку обміну речовин: при тривалому застосуванні у великих дозах – зниження толерантності до глюкози, підвищення рівня глюкози в крові, рівня сечової кислоти в крові, гіпофосфатемія.

Інші: алергічні реакції (у т. ч. кропив’янка).

Дуже рідко на тлі прийому нікотинової кислоти у хворих ішемічною хворобою серця збільшується частота передсерцевих аритмій, а також акантоз (коричневі плями на шкірі з оксамитовою поверхнею). Рідко може виникати набряк сітківки очей. Ці симптоми нестійкі і зникають після відміни препарату.

При прийомі високих доз: гіперпігментація, судоми, діарея, нудота, блювання, анорексія, загострення виразки шлунка, жовтяниця, амбліопія, зниження кількості тромбоцитів, подовження протромбінового часу. Можуть виникати безсоння, міалгія, артеріальна гіпотензія, риніт. Можливі затуманення зору, набряк повік, міопатія, ексфоліативний дерматит. Повідомлялося про випадки рабдоміолізу при застосуванні нікотинової кислоти з ловастатином.

4 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

По 50 таблеток у контейнері. По 1 контейнеру у пачці з картону.

Без рецепта.

ПрАТ «Технолог».

Адреса

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.