Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Ніспазм |
| Діючі речовини | Дротаверин |
| Кількість діючої речовини: | 80 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 20 таблеток (2 блістера по 10 шт.) |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Брендований дженерик |
| Виробник: | МІБЕ ГМБХ АРЦНАЙМІТТЕЛЬ |
| Країна виробництва: | Німеччина |
| Заявник: | Сун-фарм |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03A Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах A03AD Папаверин та його похідні A03AD02 Дротаверин |
|
діюча речовина: дротаверину гідрохлорид;
1 таблетка містить 80 мг дротаверину гідрохлориду;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, мальтодекстрин, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, суміш для покриття Opadry® жовта 07F220004: гіпромелоза, титану діоксид (E171), тальк, сахарин натрію (Е954), макрогол 4000, барвник жовтий хіноліновий алюмінієвий лак (Е104), заліза оксид червоний (Е172).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакодинаміка. дротаверин - похідне речовина изохинолина зі спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази-4 - підвищує концентрацію цАМФ і завдяки інактивації кінази легких ланцюгів міозину призводить до розслаблення гладких м'язів.
In vitro дротаверин пригнічує дію ФДЕ-4 і пригнічує ізоферменти ФДЕ3 і -5. ФДЕ-4 має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути ефективними для лікування при порушеннях, що супроводжуються гіперперистальтикою, а також різних захворювань, при яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.
У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізується в основному ізоферментом ФДЕ3, тому дротаверин не робить значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильного терапевтичного впливу на систему кровообігу.
Дротаверин ефективний при спазмах гладких м'язів як нервового, так і м'язового походження. Незалежно від типу вегетативної іннервації, дротаверин діє на гладкі м'язи шлунково-кишкового тракту, біліарної, сечостатевої та судинної систем.
Дротаверин посилює кровообіг в тканинах завдяки розширенню судин.
Дія дротаверину є сильнішою виражено, ніж дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв'язується з білками плазми крові. На відміну від папаверину, дротаверин після парентерального введення не викликає такої побічної дії, як стимуляція дихання.
Фармакокінетика. Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Багато в чому (95-98%) зв'язується з білками плазми крові, особливо з альбуміном, гамма- і бета-глобулінами. C max досягається протягом 45-60 хв після перорального прийому. Приблизно 65% дози надходить до кровообігу в незміненому вигляді.
За 72 год дротаверин практично повністю виводиться з організму: більше 50% - з сечею, 30% - з калом. В основному виводиться у вигляді метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не визначається.
Лікування при:
Як допоміжний засіб при:
Підвищена чутливість до компонентів препарату. тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду). спадковий дефіцит лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. вік до 12 років. av-блокада ii і iii ступеня. період годування груддю.
Дорослі: середня добова доза становить 120-240 мг в 2-3 прийоми.
Діти у віці від 12 років: максимальна добова доза становить 160 мг (по ½ таблетки 2-4 рази на добу).
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
З особливою обережністю застосовувати при гіпотензії. не застосовувати для лікування хворих з дефіцитом лактази, галактоземією або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Через недостатність клінічних даних призначати вагітним можна лише за умови, що переваги застосування перевищують ризики. Активна речовина проникає через плаценту. Препарат не можна застосовувати під час пологів через підвищений ризик кровотечі в післяпологовому періоді. Оскільки дротаверин проникає в грудне молоко, під час годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Застосування препарату у дітей віком до 12 років протипоказано.
У терапевтичних дозах при пероральному застосуванні дротаверин не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Пацієнт повинен бути поінформований, що в разі запаморочення слід уникати керування транспортними засобами або роботи з механізмами, які потребують підвищеної уваги.
Які спостерігали під час клінічних досліджень і, можливо, були викликані дротаверином, розподілені за системами органів і частотою виникнення: дуже часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100 ), рідко (1/10 000, 1/1000), дуже рідко (1/10 000).
З боку імунної системи. Рідко: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висип, свербіж, гіперемія шкіри, підвищення температури тіла, слабкість.
З боку серцево-судинної системи. Рідко: тахікардія, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи. Рідко: головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку шлунково-кишкового тракту. Рідко: нудота, запор, блювання.
Симптоми: при значному передозуванні дротаверину в дослідженнях відзначали порушення серцевого ритму і провідності, в тому числі повну блокаду пучка Гіса і зупинку серця, які можуть бути летальними.
При значному передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним наглядом лікаря. Рекомендується викликати блювоту і / або промити шлунок, симптоматичне і підтримуюче лікування.
Слід з обережністю застосовувати одночасно з леводопою, оскільки вираженість антипаркінсонічного ефекту останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.
При температурі не вище 30 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Мібе. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Опис лікарського засобу/медичного виробу Ніспазм форте табл. в/о 80мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Повними аналогами Ніспазм форте табл. в/о 80мг №20 є:
Упаковка / 20 шт.
діюча речовина: дротаверину гідрохлорид;
1 таблетка містить 80 мг дротаверину гідрохлориду;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, мальтодекстрин, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, суміш для покриття Opadry® жовта 07F220004: гіпромелоза, титану діоксид (E 171), тальк, сахарин натрію (Е 954), макрогол 4000, барвник жовтий хіноліновий алюмінієвий лак (Е 104), заліза оксид червоний (Е 172).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: жовтого кольору, круглі, двоопуклі таблетки, з розподільчою рискою з обох боків.
Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТХ А03А D02.
Дротаверин – похідна речовина ізохіноліну із спазмолітичною дією на гладеньку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази ІV (ФДЕ ІV), що збільшує концентрацію цАМФ і завдяки інактивації кінази легких ланцюгів міозину призводить до розслаблення гладеньких м'язів.
In vitro дротаверин пригнічує дію ФДЕ ІV, але не інгібує ізоферменти фосфодіестерази ІІІ і V. ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладеньких м’язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування порушень, які супроводжуються гіперперистальтикою, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.
У клітинах гладеньких м’язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильного терапевтичного впливу на систему кровообігу.
Дротаверин ефективний при спазмах гладенької мускулатури як нервового, так і м’язового походження. Незалежно від типу вегетативної іннервації, дротаверин діє на гладеньку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем.
Засіб посилює кровообіг у тканинах завдяки розширенню судин.
Дія дротаверину більш виражена за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв’язується з білками сироватки крові. На відміну від папаверину, дротаверин після парентерального введення не чинить такої побічної дії, як стимуляція дихання.
Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Великою мірою (95–98 %) зв’язується з білками плазми крові, особливо з альбуміном, гамма- та бета-глобулінами. Максимальна концентрація досягається протягом 45–60 хвилин після перорального прийому. Приблизно 65 % прийнятої дози надходить до кровообігу у незміненому вигляді.
Дротаверин метаболізується в печінці. Період його напіввиведення становить 8-10 годин.
За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму: понад 50 % – із сечею та приблизно 30 % – з калом. В основному виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі в сечі не виявляється.
Лікування при:
спазмах гладенької мускулатури, пов’язаних із захворюваннями жовчовивідних шляхів: жовчнокам’яною хворобою (холецистолітіазом, холангіолітіазом), холециститом, перихолециститом, холангітом, папілітом;
· спазмах гладенької мускулатури при захворюваннях сечовивідних шляхів: нефролітіазі, нирковокам’яній хворобі, пієліті, циститі, спазмах сечового міхура.
Як допоміжний засіб при:
· спазмах гладенької мускулатури шлунково-кишкового тракту при: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті, спастичному коліті із запорами, синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом;
· головному болю напруження;
· гінекологічних захворюваннях (дисменорея).
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Спадковий дефіцит лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози-галактози. Дитячий вік до 12 років.
Атріовентрикулярна блокада ІІ і ІІІ ступеня.
Слід з обережністю застосовувати лікарський засіб одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.
З особливою обережністю застосовувати при артеріальній гіпотензії. Не застосовувати для лікування хворих із дефіцитом лактази, галактоземією або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Через наявність лактози лікарський засіб може викликати симптоми з боку шлунково-кишкового тракту у пацієнтів з непереносимістю лактози.
Через наявність барвника жовтого хінолінового алюмінієвого лаку лікарський засіб може спричинити виникнення алергічних реакцій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто практично вільний від натрію.
Як показали результати ретроспективних клінічних досліджень та досліджень на тваринах, пероральне застосування препарату не спричиняло жодних ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Через недостатність клінічних даних призначати препарат вагітним жінкам можна лише за умови, що переваги застосування перевищують ризики. Активна речовина проникає через плаценту. Препарат не можна застосовувати під час пологів через підвищений ризик кровотечі у післяпологовий період.
Невідомо, чи виділяється дротаверин у грудне молоко, у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Фертильність. Немає інформації щодо впливу на людську фертильність.
У терапевтичних дозах, при пероральному застосуванні, дротаверин не впливає на швидкість реакції під час керування автотранспортом або іншими механізмами. Пацієнт повинен бути проінформований, що у разі запаморочення слід уникати керування автомобілем і робіт, що потребують підвищеної уваги.
Для перорального застосування.
Дорослі: середня добова доза становить 120–240 мг за 2–3 прийоми.
Діти віком від 12 років: максимальна добова доза становить 160 мг (по 1/2 таблетки 2–4 рази на добу).
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.
Діти.
Застосування препарату для лікування дітей віком до 12 років протипоказано.
Випадки передозування дротаверином невідомі.
Симптоми: при значному передозуванні дротаверину у дослідженнях спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.
При значному передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря. Рекомендується викликати блювання та/або промити шлунок, симптоматичне та підтримувальне лікування.
Побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень і, можливо, були спричинені дротаверином, розподілені за системами органів та частотою виникнення: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/10), нечасто (> 1/1000, 1/100), рідко (> 1/10000, 1/1000), дуже рідко (1/10000).
З боку імунної системи. Рідко: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, підвищення температури тіла, слабкість.
З боку серцево-судинної системи. Рідко: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи. Рідко: головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку шлунково-кишкового тракту. Рідко: нудота, запор, блювання.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції у період постмаркетингового спостереження є дуже важливими. Це дає можливість здійснювати контроль співвідношення користь/ризик для лікарських засобів. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
5 років.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C.
2 блістери по 10 таблеток у картонній пачці.
Без рецепта.
мібе ГмбХ Арцнайміттель.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження його діяльності.
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
