Ренітек

склад:

1 таблетка препарату Ренітек 5 містить:

Еналаприлу малеату - 5 мг;

• Допоміжні речовини, в тому числі лактоза безводна.

1 таблетка препарату Ренітек 10 містить:

• Еналаприлу малеату - 10 мг;

Допоміжні речовини, в тому числі лактоза безводна.

• 1 таблетка препарату Ренітек 20 містить:

Еналаприлу малеату - 20 мг;

• Допоміжні речовини, в тому числі лактоза безводна.

Форма випуску:

Таблетки по 7 штук в блістері, по 2 або 4 контурні чарункові упаковки в картонній пачці.

Таблетки по 100 штук у флаконах темного скла, по 1 флакону в картонній пачці.

Ренітек - лікарський препарат групи антигіпертензивних засобів. До складу препарату входить активний компонент - еналаприлу малеат. В організмі еналаприлу малеат трансформується в фармакологічно активну форму еналаприлат, який має виражену здатність пригнічувати ангиотензинпревращающий фермент. Внаслідок пригнічення активності ангіотензинперетворюючого ферменту еналаприлат сприяє зниженню перетворення ангіотензину I в ангіотензин II, збільшення активності реніну плазми, а також зменшення синтезу альдостерону. Крім того, при застосуванні препарату відзначається підвищення вмісту оксиду азоту та простагландину Е, збільшення виведення іонів натрію і незначне зменшення виведення іонів калію, а також зменшення рівня циркулюючих катехоламінів.

Еналапрілат сприяє зменшенню артеріального тиску, у пацієнтів з есенціальною гіпертензією препарат також сприяє зниженню загального периферичного опору судин і деякому збільшенню серцевого викиду. У пацієнтів з порушенням функції нирок і протеїнурією під час терапії препаратом відзначалося зменшення альбумінурії, виведення з сечею IgG і загального протеїну сечі. Еналапрілат сприяє регресу гіпертрофії лівого шлуночка зі збереженням його систолічної функції, у пацієнтів з серцевою недостатністю препарат знижує частоту шлуночкових аритмій.

Ренітек не робить істотного впливу на метаболізм ліпопротеїнів і глюкози.

Після перорального застосування терапевтичний ефект препарату розвивається протягом 1-4 годин і триває протягом 24 годин.

Препарат застосовується для терапії пацієнтів, які страждають різними стадіями есенціальної і реноваскулярной гіпертензії.

Препарат використовується для терапії пацієнтів з серцевою недостатністю, як засіб підвищує виживання, що уповільнює прогресування захворювання і знижує необхідність в госпіталізації.

Препарат також призначають пацієнтам з безсимптомним порушенням функції лівого шлуночка для профілактики вираженої серцевої недостатності.

Пацієнтам з порушенням функції лівого шлуночка препарат також призначають з метою профілактики коронарної ішемії.

Препарат може бути призначений пацієнтам з нестабільною стенокардією з метою зниження частоти госпіталізацій і профілактики інфаркту міокарда.

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. У разі необхідності таблетку можна ділити. Препарат приймають незалежно від прийому їжі. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту і постійного контролю артеріального тиску препарат рекомендується приймати в один і той же час доби. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.

Дорослим з есенціальною гіпертензією зазвичай призначають по 10-20мг препарату 1 раз на добу. У разі, якщо терапевтичний ефект препарату недостатньо виражений дозу препарату поступово збільшують.

Рекомендована підтримуюча доза - 20 мг препарату.

Максимальна добова доза препарату - 40 мг.

Дорослим з реноваскулярной гіпертензією зазвичай призначають по 2,5-5мг препарату 1 раз на добу. У разі, якщо терапевтичний ефект препарату недостатньо виражений дозу препарату поступово збільшують.

Рекомендована підтримуюча доза - 10-20мг препарату.

Пацієнтам, які незадовго до призначення препарату Ренітек приймали діуретики, препарат призначають в початковій дозі не більше 5 мг. У разі, якщо терапевтичний ефект препарату недостатньо виражений дозу препарату поступово збільшують. Прийом діуретиків слід припинити не менше ніж за 2-3 дні до початку терапії препаратом Ренітек.

Пацієнтам з порушенням функції нирок і кліренсом креатиніну від 80 до 30мл / хв зазвичай призначають препарат у початковій дозі 5-10мг 1 раз на добу.

Пацієнтам з порушенням функції нирок і кліренсом креатиніну від 30 до 10мл / хв зазвичай призначають препарат у початковій дозі 2,5-5мг 1 раз на добу.

Пацієнтам з порушенням функції нирок і кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв зазвичай призначають препарат у початковій дозі 2,5 мг 1 раз на добу в дні діалізу. У дні, коли гемодіаліз не проводиться, доза підбирається індивідуально.

Дорослим з серцевою недостатністю і безсимптомним порушенням функції лівого шлуночка зазвичай призначають по 2,5 мг препарату 1 раз на добу. Препарат може застосовуватися в комплексній терапії серцевої недостатності (зокрема, в комбінації з препаратами наперстянки та діуретиками). У разі якщо пацієнт добре переносить препарат (не відзначається розвитку гіпотензії) або після корекції симптоматичної гіпотензії дозу препарату поступово збільшують. Рекомендована підтримуюча доза препарату становить 20 мг 1 раз на добу або 10 мг 2 рази на добу.

Пацієнтам з серцевою недостатністю слід регулярно контролювати артеріальний тиск, рівень калію в плазмі крові та функцію нирок.

Дітям у віці від 1 місяця до 16 років з артеріальною гіпертензією зазвичай призначають препарат по 0,08мг / кг маси тіла 1 раз на добу. У разі необхідності дозу препарату поступово збільшують.

Препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами, більшість побічних ефектів слабко виражені та не вимагають відміни препарату.

З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: нудота, блювота, порушення стільця, болі в епігастральній ділянці, зниження апетиту. У поодиноких випадках відзначали розвиток гепатиту, жовтяниці, кишкової непрохідності, панкреатиту.

З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, шум у вухах, судоми, астенія, емоційна лабільність, порушення режиму сну і неспання, парестезії. У поодиноких випадках можливий розвиток депресії і сплутаність свідомості.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, в тому числі ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття, аритмія, стенокардія, болі в грудях. В одиничних випадках, переважно у пацієнтів групи ризику можливий розвиток інфаркту міокарда або інсульту.

З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, гостра ниркова недостатність.

З боку лабораторних показників: збільшення рівня сечовини, креатиніну, білірубіну і печінкових ферментів у плазмі крові. У поодиноких випадках можливий розвиток збільшення рівня калію і зменшення рівня натрію в крові, а також зниження гематокриту і гемоглобіну.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, бронхоспазм, алергічний риніт, синдром Стівенса-Джонсона.

Інші: сухий кашель, фарингіт, підвищена пітливість, алопеція, еректильна дисфункція, порушення зору.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату та інших лікарських засобів групи ангіотензинперетворюючого ферменту.

Препарат не призначають пацієнтам зі спадковим або ідіопатичним ангіоневротичним набряком.

Препарат не використовують для терапії пацієнтів з лактазной недостатністю, мальабсорбцією глюкозо-галактози та галактоземією.

Протипоказано призначення препарату пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі з використанням мембран високої проникності.

Препарат не застосовують для терапії жінок в період вагітності та лактації, а також для лікування дітей віком молодше 1 місяця, а також дітей, у яких рівень клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв / 1,73м2.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам перед проведенням оперативних втручань, а також пацієнтам з порушенням водно-електролітного балансу, зокрема з гіповолемією, гіпонатріємією.

З обережністю препарат призначають пацієнтам, що страждають серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, цереброваскулярні порушеннями, порушенням функції нирок, а також пацієнтам, які отримують терапію діуретиками або перебувають на гемодіалізі.

Препарат з обережністю застосовують для терапії пацієнтів з аортальним стенозом, двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки.

вагітність:

Препарат не застосовують для терапії жінок в період вагітності. Винятком є ситуації, коли прийом препарату життєво важливий для жінки. Перед призначенням препарату жінкам дітородного віку слід виключити вагітність. У період терапії препаратом Ренітек жінки дітородного віку повинні використовувати надійні засоби контрацепції, в разі настання вагітності препарат треба негайно відмінити. Прийом препарату у другому та третьому триместрі вагітності може призвести до загибелі плоду або новонародженого, розвитку у плода порушень функції нирок, гіпоплазії черепа, гіпотензії, гіперкаліємії і гіпоплазії легень. Новонароджені, чиї матері отримували терапію препаратом у період вагітності, повинні перебувати під ретельним контролем лікаря.

При необхідності застосування препарату в період лактації слід проконсультуватися з лікарем і вирішити питання про переривання грудного вигодовування.

Антигіпертензивні та діуретичні лікарські засоби при одночасному застосуванні з препаратом Ренітек сприяють посиленню гіпотензивної дії.

При одночасному застосуванні препарату з калійзберігаючими діуретиками та препаратами калію підвищується ризик розвитку гіперкаліємії.

Препарат при одночасному застосуванні зменшує виведення літію і підвищує токсичність препаратів літію.

При одночасному застосуванні препарату з ненаркотичними анальгетиками підвищується ризик розвитку нефротоксичної дії.

При застосуванні завищених доз препарату у пацієнтів відзначали розвиток тяжкої гіпотензії і ступору.

Специфічного антидоту немає. При передозуванні показано промивання шлунка і прийом ентеросорбентів (в разі якщо після прийому препарату пройшло не більше 2 годин). Крім того, при передозуванні препарату, яка супроводжується вираженою артеріальною гіпотензією, показано інфузійне введення 0,9% натрію хлориду і призначення ангіотензину II.

Для зменшення плазмової концентрації еналаприлату допускається використання гемодіалізу.

Препарат рекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі від 15 до 30 градусів Цельсія.

Термін придатності - 2,5 року.