Стрепсілс льодяники з медом та лимоном 2 блістера по 12 шт

Фармакодинаміка. препарат має антисептичні властивості. активний відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів; має протигрибкову дію. ефективність препарату обумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, які полегшують біль у горлі та зменшують прояви запалення. амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що забезпечує бактерицидну дію. 2,4-діхлорбензиловий спирт проявляє бактеріостатичний ефект за рахунок зневоднення бактеріальної клітини.

Стрепсилс з медом і лимоном: при комбінуванні обох діючих речовин в одному лікарському засобі, спостерігається синергізм антибактеріальної дії, що дозволяє знизити дози, необхідні для комбінації. Дослідження in vitro продемонстрували антибактеріальну активність препарату по відношенню до певних мікроогранізмов, які викликають біль в горлі, таким як Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza і Moraxella catarrhalis, за 1 хв контакту. Загальне зниження бактеріальної навантаження в ротовій порожнині також спостерігалося в одному дослідженні in vivo. У дослідженнях in vitro також спостерігалася противірусна активність амілметакрезолу і 2,4-дихлорбензилового спирту, а також комбінації цих речовин по відношенню до оболонкових вірусів, включаючи вірус грипу А, вірус парагрипу, респіраторно-синцитіальних вірус, цитомегаловірус і коронавірус, через 1-2 хв контакту.

Дані, отримані в клінічних дослідженнях, показують, що льодяники Стрепсилс з медом і лимоном зменшують біль в горлі, забезпечують зменшення хворобливості та труднощів при ковтанні, причому початок дії лікарського засобу настає через 5 хв, а дія триває до 2 ч. Істотно більше полегшення по порівняно із застосуванням льодяників без вмісту діючих речовин також було продемонстровано при лікуванні тривалістю до 3 днів. В одному дослідженні також було продемонстровано, що льодяники Стрепсилс з медом і лимоном істотно зменшують післяопераційний біль в горлі та охриплість голосу через 20 хв і 24 год після інтубації. Дослідження за участю дітей (у віці 6-16 років) з гострою і рецидивуючої (рекуррентной) хронічним болем в горлі продемонструвало зменшення вираженості суб'єктивних і об'єктивних ознак болю в горлі за 3 дні лікування льодяниками Стрепсилс з медом і лимоном.

Стрепсилс з медом і лимоном містить олія лимонна, олія м'яти перцевої і мед, препарат надає пом'якшувальну дію, полегшує біль в горлі.

Стрепсилс з ментолом і евкаліптом містить левоментол і масло екаліптовое, які зменшують набряк слизової оболонки рото і носоглотки.

Стрепсилс з вітаміном С зі смаком апельсина містить аскорбінову кислоту, яка компенсує зростаючу потребу організму у вітаміні С під час інфекційно-запальних захворювань.

Стрепсилс оригінальний містить масло анісу зірчастого і м'яти перцевої, які полегшують біль у горлі.

Фармакокінетика. У зв'язку з незначною абсорбцією компонентів препарату в кров, препарат відносять до засобів місцевої дії. З огляду на це фармакокінетичні показники не визначалися. Стрепсилс з медом і лимоном: діхлорбензиловий спирт метаболізується в печінці з утворенням гиппуровой кислоти, яка виводиться з сечею. Дані щодо метаболізму і виведення амілметакрезолу відсутні.

Стрепсилс оригінальний, стрепсилс з вітаміном з зі смаком апельсина, стрепсилс з медом і лимоном: симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота і глотки.

Стрепсилс без цукру зі смаком лимона: як антисептичний препарат для полегшення болю в горлі.

Стрепсилс з ментолом і евкаліптом: симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки; перших симптомів застуди, що супроводжуються болем у горлі та закладеність носа.

Для оромукозного застосування. використовувати найнижчу ефективну дозу, необхідну для полегшення симптомів, протягом найменшого періоду часу. рекомендується розсмоктувати дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні 2-3 год. льодяник необхідно повільно розсмоктувати до повного розчинення. не застосовувати більше 12 льодяників (8 льодяників - для стрепсилс без цукру зі смаком лимона) протягом 24 год. якщо вираженість симптомів не зменшується або збільшується протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря. стрепсилс з ментолом і евкаліптом, стрепсилс без цукру зі смаком лимона: максимальна рекомендована тривалість застосування - 3 дні. немає необхідності в корекції дози у пацієнтів похилого віку.

Діти. З огляду на лікарську форму препарату, протипоказаний до застосування у дітей віком до 6 років.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Наступні побічні реакції спостерігалися при короткочасному застосуванні 2,4-дихлорбензилового спирту і амілметакрезолу в безрецептурних дозах. при лікуванні хронічних захворювань і тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

Побічні реакції класифіковані за системами органів і частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 і 1/10); нечасто (≥1 / 1000 і 1/100); рідко (≥1 / 10 000 та 1/1000); дуже рідко (1/10 000); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).

З боку імунної системи. Нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку.

З боку дихальних шляхів і органів середостіння. Нечасто: фарінгеальний набряк (набряк горла).

Шлунково-кишковий тракт. Нечасто: відчуття дискомфорту в порожнині рота (печіння в роті), подразнення горла (печіння в горлі), парестезії ротової порожнини (пощипування в роті), набряк порожнини рота. Рідко: глоссодініі (болючість язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит, біль в животі (Стрепсилс без цукру зі смаком лимона). Невідомо: біль в животі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини. Невідомо: висипання на шкірі, свербіж, еритема (нечасто - Стрепсилс без цукру зі смаком лимона).

Стрепсилс без цукру, зі смаком лимона: ізомальт і мальтит рідкий, які входять до складу препарату, можуть викликати легкий послаблюючий ефект (після застосування декількох льодяників на добу).

Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу. якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для додаткової корекції схеми лікування.

Не застосовувати у пацієнтів з рідкою спадковою непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозної мальабсорбції або сахарозний-ізомальтозной недостатності.

При призначенні препарату хворим на цукровий діабет необхідно враховувати, що 1 льодяник містить 2,6 г цукру (крім Стрепсилс без цукру зі смаком лимона), а 1 льодяник Стрепсілс з вітаміном С і смаком апельсина містить 1 г глюкози та 1,4 г сахарози. Пацієнтам з цукровим діабетом не слід приймати Стрепсилс з ментолом і евкаліптом.

Стрепсилс оригінальний і Стрепсилс з вітаміном С зі смаком апельсина містять барвник понсо 4R (E124), який може спровокувати алергічну реакцію. Стрепсилс з вітаміном С зі смаком апельсина містить барвник жовтий захід FCF (E110), який також може спровокувати алергічну реакцію. Стрепсилс з вітаміном С зі смаком апельсина з обережністю застосовують у хворих з тромбозом, схильністю до тромбозів, тромбофлебіт, важкими захворюваннями нирок, сечокам'яною хворобою, оскільки препарат містить аскорбінову кислоту.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Дані щодо застосування амілметакрезолу і 2,4-дихлорбензилового спирту відсутні або обмежені. Безпека при застосуванні препарату в період вагітності та годування груддю не встановлена, але не очікується виникнення ризику в ці періоди. Незважаючи на це, всі лікарські засоби, що приймаються в період вагітності та годування груддю, слід застосовувати з обережністю і в разі необхідності звернутися за консультацією до лікаря.

Годування груддю: невідомо, проникають чи амілметакрезол, 2,4-діхлорбензиловий спирт або метаболіти в грудне молоко. Не можна виключати ризик для новонароджених або немовлят, що знаходяться на грудному вигодовуванні.

Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами: відсутня або є несуттєвою.

Досліджень взаємодії не проводили.

Випадкова або навмисна передозування препарату може проявлятися тільки симптомом дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту. в цьому випадку застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря. лікування симптоматичне.

При температурі не вище 25 °C.

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол;

1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг;

допоміжні речовини: мед, олія м'яти перцевої, олія лимонна, кислота винна, хіноліновий жовтий (E 104), сахарози розчин, глюкози розчин.

Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості: округлі льодяники жовтого кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Дихлорбензиловий спирт. Код АТХ R02A A03.

Фармакодинаміка

2,4-дихлорбензиловий спирт і амілметакрезол є антисептиками та мають антибактеріальні (бактерицидні та бактеріостатичні), протигрибкові та противірусні властивості, продемонстровані in vitro. При комбінуванні обох діючих речовин в одному лікарському засобі, спостерігається синергізм антибактеріальної дії, що дає змогу знизити дозування, необхідні для комбінації. Дослідження іnvitro продемонстрували антибактеріальну активність препарату по відношенню до певних мікроогранізмів, що спричиняють біль у горлі, таких як Streptococcuspyogenes, Staphylococcusaureus, Haemophilusinfluenza та Moraxellacatarrhalis, за 1 хвилину контакту. Загальне зниження бактеріального навантаження в ротовій порожнині також спостерігалося в одному дослідженні in vivo. В дослідженнях іnvitroтакож спостерігалася противірусна активність амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту, а також комбінації цих двох речовин по відношенню до оболонкових вірусів, включаючи вірус грипу А, вірус парагрипу, респіраторно-синцитійний вірус, цитомегаловірус та коронавірус, через 1- 2 хвилини контакту.

Дані, отримані в клінічних дослідженнях, демонструють, що льодяники Стрепсілс^® з Медом та Лимоном зменшують біль у горлі, забезпечують зменшення болісності та труднощів при ковтанні, причому початок дії лікарського засобу настає через 5 хвилин, а дія триває до 2 годин. Суттєво більше полегшення порівняно із застосуванням льодяників без вмісту діючих речовин також було продемонстроване при лікуванні тривалістю до 3 днів. В одному дослідженні також було продемонстровано, що льодяники Стрепсілс^® з Медом та Лимоном суттєво зменшують післяопераційний біль у горлі та хрипоту через 20 хвилин та 24 години після інтубації. Дослідження за участю дітей (віком 6-16 років) з гострим та рецидивним (рекурентним) хронічним болем у горлі, продемонструвало зниження суб’єктивних та об’єктивних ознак болю у горлі за 3 дні лікування льодяниками Стрепсілс^® з Медом та Лимоном.

Льодяники Стрепсілс^® з Медом та Лимоном містять олію лимонну, олію м’яти перцевої та мед, препарат чинить пом’якшувальную дію, що заспокоює хворе горло.

Фармакокінетика

Дихлорбензиловий спирт метаболізується в печінці з утворенням гіпурової кислоти, яка виводиться з сечею. Дані щодо метаболізму та виведення амілметакрезолу відсутні.

Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Немає відомих взаємодій.

Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.

Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування.

Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить приблизно 2,6 г цукру.

Вагітність. Дані щодо застосування амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту відсутні або є обмеженими. Як і у випадку з усіма іншими лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності при застосуванні цього препарату у період вагітності та у разі необхідності – звернутися за порадою лікаря.

Годування груддю. Невідомо, чи проникає 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризику для новонароджених/немовлят.

Фертильність. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Вплив на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутній або є несуттєвим.

Для оромукозного застосування.

Застосовувати найнижчу ефективну дозу, необхідну для полегшення симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.

Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.

Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

Діти. Враховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.

У малоймовірному випадку передозування серйозні побічні ефекти не очікуються. Може відчуватися деякий дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.

Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні

2,4-дихлорбензилового спирту та амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та <1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000; невідомо (не можна оцінити за наявними даними). У кожній групі частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня серйозності.

З боку імунної системи.

Нечасто: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

З боку травного тракту.

Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит. Невідомо: біль у животі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Невідомо: висипання на шкірі, свербіж, еритема.

2 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

Без рецепта.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед/

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

Адреса

Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія/

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom.