Аналоги
діюча речовина: доцетаксел;
1 мл концентрату містить доцетакселу тригідрату в перерахунку на доцетаксел безводний - 20 мг
Допоміжні речовини: полісорбат 80, етанол.
Концентрат для приготування розчину для інфузій:
Рідина від блідо-жовтого до коричнево-жовтого кольору.
Придбати Таксотер можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.
Доцетаксел - антинеопластичну препарат, механізм дії якого заснований на сприяння об'єднанню тубуліну в стабільні мікротрубочки та придушенні їх розпаду, що веде до значного зниження рівня вільного тубуліну. Зв'язування доцетакселу з мікротрубочками не змінює кількість протофіламентов.
Дослідження in vitro показали, що доцетаксел порушує мікротубулярної мережу, яка відіграє важливу роль в реалізації життєвих функцій клітини як під час мітозу, так і в інтерфазі.
Клоногенних аналіз in vitro показав цитотоксичність доцетакселу з різних ліній пухлинних клітин мишей і людини, а також до клітин тільки віддалених пухлин людини. Доцетаксел досягає значних концентрацій в міжклітинної рідини та забезпечує високу тривалість життя клітин. Крім того, доцетаксел виявляє активність щодо деяких (хоча і не всіх) клітинних ліній, в яких відбувається експресія р-глікопротеїну, що кодується геном медикаментозної полірезистентності. У дослідженнях in vivo виявилося, що дія доцетаксела не залежить від режиму застосування і проявляється в експериментах широким спектром протипухлинної активності по поширених пухлин: як експериментальних пухлин мишей, так і прищеплених людських пухлин.
Абсорбція Фармакокінетика доцетакселу вивчали в дослідженнях I фази у пацієнтів, хворих на рак, після призначення 20-115 мг / м 2 препарату. Фармакокінетичний профіль доцетакселу не залежить від дози та відповідає трикамерний фармакокінетичні моделі з періодами напіввиведення для α-, β- і γ-фаз 4 хв, 36 хв та 11,1 години відповідно. Така тривалість цього показника в останній фазі частково обумовлена відносно повільним відтоком з периферичної камери.
Розподіл. Після прийому 100 мг / м 2, яку вводили інфузії протягом 1:00, середня пікова концентрація в плазмі - 3,7 мкг/мл - була отримана з відповідною AUC 4,6 мкг/мл / год. Середні показники загального кліренсу і рівноважного обсягу розподілу препарату становили відповідно 21 л / 2 / ч і 113 л. Міжіндивідуальні відмінності загального кліренсу досягали 50%. Доцетаксел зв'язується з білками плазми більш ніж на 95%.
Виведення. За участю трьох хворих на рак було проведено дослідження із застосуванням радіоізотопа 14 С-доцетаксела. Після окисного метаболізму трет-бутилового ефірного групи під дією цитохрому Р450 доцетаксел виводився як з сечею, так і з калом протягом 7 днів екскреція з сечею становила 6%, з калом - 75% кількості введеного радіоізотопа. Близько 80% ізотопу, який знаходився в калі, виводилося протягом перших 48 годин у вигляді одного основного неактивного метаболіту трьох другорядних метаболітів і дуже малу кількість препарату в незміненому вигляді.
Рак молочної залози. Таксотер в комбінації з доксорубіцином і циклофосфамідом призначений для ад'ювантної терапії хворих з:
Хворим з операбельним раком молочної залози без ураження лімфовузлів ад'ювантноїтерапії потрібно проводити, якщо пацієнти підлягають хіміотерапії відповідно до прийнятих міжнародних критеріїв для первинної терапії ранніх стадій раку молочної залози.
Таксотер в комбінації з доксорубіцином призначений для лікування хворих з місцево або метастатичним раком молочної залози, які раніше не отримували цитотоксичну терапію з приводу цього захворювання.
Таксотер в якості монотерапії призначений для лікування хворих з місцево або метастатичним раком молочної залози після неефективної цитотоксичної терапії, яка включала антрациклін або алкілувальній препарат.
Таксотер в комбінації з трастузумабом призначений для лікування хворих з метастатичним раком молочної залози з підвищеною експресією НЕR-2 пухлинними клітинами, які раніше не отримували хіміотерапію з приводу метастазів.
Таксотер в комбінації з капецитабіном призначений для лікування хворих з місцево або метастатичним раком молочної залози після неефективної терапії, яка включала антрациклін.
Недрібноклітинний рак легенів. Таксотер призначений для лікування хворих з місцево або метастатичним недрібноклітинний рак легенів після неефективної хіміотерапії.
Таксотер в комбінації з цисплатином призначений для лікування хворих з неоперабельним, місцево або метастатичним недрібноклітинний рак легенів, якщо попередня хіміотерапія з приводу цього стану не проводилася.
Рак передміхурової залози Таксотер в комбінації з преднізоном або преднізолоном призначений для лікування хворих з гормонорефрактерного метастатичним раком передміхурової залози.
Аденокарцинома шлунку. Таксотер в комбінації з цисплатином і 5-фторурацилом призначений для лікування хворих з метастатичної аденокарциномою шлунка, в тому числі аденокарциномою гастроезофагеального відділу, які попередньо не отримували хіміотерапію з приводу метастазів.
Рак голови та шиї. Таксотер в комбінації з цисплатином і 5-фторурацилом призначений для індукційної терапії хворих місцево сквамозноклітінну карциному голови та шиї.
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин. Вихідний рівень нейтрофілів <1500 клітин / мм 3. Тяжкі порушення функції печінки (див. Розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).
Слід враховувати також протипоказання для застосування інших лікарських препаратів, які призначають в комбінації з доцетакселом.
Застосування доцетакселу повинно обмежуватися відділеннями, що спеціалізуються на цитотоксичної хіміотерапії. Доцетаксел слід застосовувати виключно під наглядом терапевта, компетентного в проведенні протиракової хіміотерапії.
Рекомендовані дози. При лікуванні раку молочної залози, недрібноклітинного раку легенів, раку шлунка і раку голови та шиї можна застосовувати (якщо не протипоказана) премедикацию ГКС для перорального застосування, такими як дексаметазон 16 мг на добу (наприклад 8 мг двічі на день) протягом 3 днів першу дозу приймають за 1 день до першого введення доцетакселу (див. розділ «Особливості застосування»). Для зменшення ризику гематологічних проявів токсичності доцетакселу можна профілактично застосовувати гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ).
При лікуванні раку простати рекомендований режим премедикації пероральним дексаметазоном, враховуючи одночасне застосування преднізону або преднізолону, повинен включати прийом 8 мг за 12:00, за 3:00 і з 1:00 до початку першої інфузії доцетакселу (див. Розділ «Особливості застосування») .
Доцетаксел вводиться інфузійно протягом однієї години кожні 3 тижні.
Рак молочної залози. Для ад'ювантноїтерапії операбельного раку молочної залози з ураженням лімфатичних вузлів і без нього рекомендована доза доцетакселу становить 75 мг / м 2, яку вводять через 1:00 після застосування доксорубіцину (50 мг / м 2) і циклофосфаміду (500 мг / м 2) кожні 3 тижні, всього 6 циклів (див. також підрозділ «Корекція дози при лікуванні»).
Для лікування пацієнток з місцево або метастатичним раком молочної залози рекомендована доза доцетакселу для монотерапії становить 100 мг / м 2. Як терапію першої лінії доцетаксел 75 мг / м 2 застосовують в комбінації з доксорубіцином (50 мг / м 2).
У поєднанні з трастузумабом (вводиться щотижня) доцетаксел застосовують у рекомендованій дозі 100 мг / м 2 кожні 3 тижні. В опорному клінічному дослідженні доцетакселу першу інфузію препарату проводили на наступний день після введення першої дози трастузумабу. Надалі дози доцетакселу призначалися негайно після завершення інфузій трастузумабу, якщо тільки введений трастузумаб добре переносився хворим. Особливості дозування та способу призначення трастузумабу викладені в «Загальній характеристиці лікарського засобу» трастузумабу.
У комбінації з капецитабіном доцетаксел застосовують у рекомендованій дозі 75 мг / м 2 кожні 3 тижні; капецитабин при цьому вводять в дозі 1250 мг / м 2 рази в день (не пізніше ніж через 30 хв після їди) протягом 2 тижнів з наступною 1-тижневою перервою. Особливості розрахунку дози капецитабіну відповідно до площі поверхні тіла викладені в «Загальній характеристиці лікарського засобу» капецитабіну.
Недрібноклітинний рак легенів. При лікуванні пацієнтів з недрібноклітинний рак легенів, які раніше не отримували хіміотерапію, рекомендується застосування доцетакселу в дозі 75 мг / м 2, відразу після чого вводять цисплатин 75 мг / м 2 протягом 30-60 хв. Для лікування пацієнтів, для яких раніше хіміотерапія препаратами на основі платини виявилася неуспішною, рекомендується монотерапії доцетакселом у дозі 75 мг / м 2.
Рак простати. Рекомендована доза доцетакселу становить 75 мг / м 2. При цьому безперервним курсом призначається також преднізон або преднізолон 5 мг двічі на день перорально (див. Розділ «Фармакологічні»).
Аденокарцинома шлунку. Рекомендована доза доцетакселу становить 75 мг / м 2, яку вводять інфузійно протягом 1:00, відразу після чого призначають цисплатин 75 мг / м 2 інфузії протягом 1-3 годин (обидва препарати застосовують тільки в 1-й день циклу) негайно після закінчення введення цисплатину починають інфузію 5-фторурацилу (750 мг / м 2 / добу), що триває безперервно 5 діб. Цей цикл повторюється кожні 3 тижні. При цьому пацієнти повинні отримувати премедикацію антиеметичними препаратами та відповідну гідратацію (отримувати достатню кількість рідини) на фоні введення цисплатину. Для зменшення ризику гематологічних проявів токсичності хіміотерапії потрібно профілактично застосовувати Г-КСФ (див. Також підрозділ «Корекція дози при лікуванні»).
Рак голови та шиї. Пацієнти повинні отримувати премедикацію антиеметичними препаратами та відповідну гідратацію (до і після введення цисплатину). Для зменшення ризику гематологічних проявів токсичності хіміотерапії можна профілактично застосовувати Г-КСФ. Всі пацієнти, які брали участь у клінічних дослідженнях TAX 323 і TAX 324 в складі груп, яким призначали доцетаксел, отримували антибіотики з метою профілактики.
Особливості корекції доз цисплатину та 5-фторурацилу викладені у відповідних «Загальних характеристиках лікарського засобу».
Корекція дози під час лікування.
Загальні принципи. Доцетаксел слід застосовувати за умови, що кількість нейтрофілів становить ≥1500 клітин / мм 3. Якщо на тлі терапії доцетакселом або розвивається фебрильна нейтропенія, або кількість нейтрофілів становить <500 клітин / мм 3 протягом більше одного тижня, або виникають гострі важкі або поступово наростають кумулятивні реакції з боку шкіри, або значно виражена периферична нейропатія, дозу доцетакселу слід зменшити з 100 до 75 мг / м 2 і / або з 75 до 60 мг / м 2. Якщо подібні реакції спостерігаються і на тлі прийому дози 60 мг / м 2, препарат слід відмінити.
Ад'ювантноїтерапії раку молочної залози. Для пацієнтів, які отримують ад'ювантноїтерапії доцетакселом, доксорубіцином і циклофосфамідом (схема TAC), слід зважити доцільність первинної профілактики за допомогою Г-КСФ. Пацієнтам, у яких розвивається фебрильна нейтропенія та / або нейтропенічна інфекція, слід зменшити дозу доцетакселу до 60 мг / м 2 в наступних циклах лікування (див. Розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»). Пацієнтам, у яких розвинувся стоматит 3 або 4 ступеня вираженості, необхідно зменшити дозу доцетакселу до 60 мг / м.
У комбінації з цисплатином. Для пацієнтів, у яких під час попереднього курсу на тлі прийому доцетакселу в дозі 75 мг / м 2 в комбінації з цисплатином пік зниження рівня лейкоцитів був <25000 клітин / мм 3, для пацієнтів, у яких на фоні прийому доцетакселу розвинулася фебрильна нейтропенія, а також для пацієнтів, у яких виникли серйозні негематологічні прояви токсичності препарату, слід в наступних курсах зменшити дозу доцетакселу до 65 мг / м 2. Особливості корекції дози цисплатину викладені в «Загальній характеристиці лікарського засобу» цисплатину.
У комбінації з капецитабіном. Особливості корекції дози капецитабіну викладені в «Загальній характеристиці лікарського засобу» капецитабіну.
Особливості корекції дози трастузумабу викладені в «Загальній характеристиці лікарського засобу» трастузумабу.
У комбінації з цисплатином і 5-фторурацилом. У разі, якщо у пацієнта розвивається епізод фебрильної нейтропенії, тривалої нейтропенії або інфекції на тлі нейтропенії, незважаючи на прийом Г-КСФ, дозу доцетакселу слід зменшити з 75 до 60 мг / м 2. Якщо і надалі розвиваються епізоди ускладненої нейтропенії, дозу знижують з 60 до 45 мг / м 2. У разі якщо у пацієнта розвивається епізод тромбоцитопенії IV ступеня тяжкості, дозу доцетакселу слід зменшити з 75 до 60 мг / м 2. Не можна повторювати курс терапії в наступних циклах, поки вміст нейтрофілів в крові не повернеться до рівня> 1500 клітин / мм 3, тромбоцитів - до рівня> 100000 клітин / мм 3. Якщо прояви токсичності зберігаються і після цих заходів, необхідно скасувати терапію доцетакселом (див. Розділ «Особливості застосування»).
Таблиця 1. Рекомендовані заходи щодо корекції дози хіміопрепаратів у пацієнтів, що приймають комбінацію доцетакселу, цисплатину і 5-фторурацилу
| прояви токсичності | корекція доз |
| Діарея III ступеня тяжкості | Перший епізод: знизити дозу 5-фторурацилу на 20%. Другий епізод: знизити дозу доцетакселу на 20%. |
| Діарея IV ступеня тяжкості | Перший епізод: знизити дози доцетакселу і 5-фторурацилу на 20%. Другий епізод: скасувати терапію. |
| Стоматит або інші запальні процеси слизових оболонок III ступеня тяжкості | Перший епізод: знизити дозу 5-фторурацилу на 20%. Другий епізод: скасувати 5-фторурацил на всі наступні цикли лікування. Третій епізод: знизити дозу доцетакселу на 20%. |
| Стоматит або інші запальні процеси слизових оболонок IV ступеня тяжкості | Перший епізод: скасувати 5-фторурацил на всі наступні цикли лікування. Другий епізод: знизити дозу доцетакселу на 20%. |
Особливості корекції доз цисплатину та 5-фторурацилу викладені у відповідних «Загальних характеристиках лікарського засобу».
В опорному клінічному дослідженні доцетакселу пацієнтам, у яких на фоні терапії СККГШ розвивалася ускладнена нейтропенія (в тому числі тривала нейтропенія, фебрильна нейтропенія або інфекційні захворювання), було рекомендовано застосовувати профілактично Г-КСФ (наприклад, з 6 по п'ятнадцятий день циклу) в усіх наступних циклах хіміотерапії.
Існує кілька повідомлень про випадки передозування препарату. Специфічний антидот доцетакселу до цих пір невідомий. У разі передозування необхідно госпіталізувати пацієнта в спеціалізоване відділення і проводити ретельний моніторинг життєвих функцій. При передозуванні слід очікувати посилення побічних ефектів препарату. В першу чергу, передбачається розвиток таких розладів, як пригнічення функції кісткового мозку, периферичні нейротоксичні порушення і запалення слизових оболонок. Після встановлення факту передозування потрібно якомога швидше ввести пацієнту терапевтичні дози Г-КСФ. Якщо є необхідність, вживають інших необхідних симптоматичних заходів.
Зведені дані профілю безпеки препарату для всіх показань. Дані про побічні реакції, які були розцінені як ймовірно пов'язані із застосуванням доцетакселу, були отримані з досліджень за участю таких пацієнтів:
Ці реакції були описані з використанням загальних критеріїв токсичності Національного онкологічного інституту Канади [National Cancer Institute, NCI] (ступінь 3 = G3, ступінь вираженості 3-4 = G3 / 4, ступінь вираженості 4 = G4), символів кодування для словника термінів побічних реакцій (COSTART) і термінів Медичного словника нормативно-правової діяльності (MedDRA).
Частота розвитку побічних ефектів визначалася таким чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і <1/10), нечасто (> 1/1000 і <1/100), рідко (> 1/10 000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (не можна оцінити за доступними даними).
У складі кожної групи побічні ефекти представлені в порядку убування серйозності.
Найбільш часті побічні реакції, що виникають на тлі монотерапії доцетакселом нейтропенія (має оборотний і некумулятивні характер; в середньому пік зниження кількості нейтрофілів в крові спостерігається на сьомому добу, середня тривалість тяжкої нейтропенії (<500 клітин / мм 3) середньому становить 7 днів), анемія , алопеція, нудота, блювота, стоматит, діарея, астенія. Виразність побічних явищ, обумовлених застосуванням доцетакселу, може рости при комбінуванні препарату з іншими засобами для хіміотерапії.
При застосуванні комбінації доцетакселу з трастузумабом побічні ефекти (будь-якого ступеня) спостерігалися в ≥10% пацієнтів. У порівнянні з монотерапією доцетакселом, така комбінація збільшувала частоту серйозних побічних ефектів (40 проти 31%) і частоту побічних ефектів IV ступеня (34 проти 23%).
Найбільш часто (≥5%) побічні ефекти комбінації доцетакселу з капецитабіном, що спостерігалися в клінічному дослідженні III фази у пацієнток з раком молочної залози, для яких попередня терапія антрациклінами виявилася неефективною, представлені в «Загальною характеристикою лікарського засобу» капецитабіну.
При застосуванні доцетакселу частіше спостерігалися нижченаведені побічні реакції.
З боку імунної системи. Реакції гіперчутливості, як правило, розвивалися протягом декількох хвилин після початку інфузії доцетакселу і за ступенем тяжкості коливалися від легких до помірних. Найчастіше повідомлялося про такі симптоми, як почервоніння шкіри, висип (зі сверблячкою або без нього), відчуття стиснення в грудях, біль у спині, задишка, лихоманка або озноб. Випадки серйозних побічних реакцій проявлялися у вигляді гіпотензії і / або бронхоспазму або генералізованого висипання / еритеми (див. Розділ «Особливості застосування»).
З боку нервової системи. Розвиток важких периферійних нейротоксических реакцій вимагає відміни препарату (див. Розділи «Спосіб застосування та дози» та «Побічні реакції»). Прояви нейросенсорних реакцій легкого та середнього ступенів включали парестезії, дизестезії або больові відчуття, в тому числі відчуття печіння. Нейромоторного реакції проявлялися загальною слабкістю.
З боку шкіри та підшкірної клітковини. Спостерігалися зворотні реакції з боку шкіри, які за тяжкістю, як правило, були легкими або помірними. Ці реакції проявлялися шкірної, в тому числі локалізованим на стопах і кистях рук (включаючи важкий долонно-подошовній синдром), а також на руках, обличчі або грудній клітці, часто супроводжувалося сверблячкою. Найчастіше висипання з'являлося протягом тижня після інфузії доцетакселу. Рідше зустрічалися важкі прояви, наприклад висипання з подальшою десквамацією епітелію, іноді зумовлювало необхідність переривання лікування або повного скасування доцетаксела (див. Розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»). Серйозні поразки нігтів проявлялися гіпо- або гіперпігментацією, а в деяких випадках - болем і онихолизис.
У дослідженні GEICAM 9805 алопеція, яка зберігалася після закінчення хіміотерапії та протягом періоду наступного спостереження (медіана періоду наступного спостереження склала 10 років та 5 місяців), була зафіксована у 49 пацієнтів (9,2%) у групі застосування схеми TAC та у 35 пацієнтів (6,7%) у групі застосування схеми FAC.
Алопеція, пов'язана із застосуванням досліджуваного препарату, почалася або посилилася під час періоду подальшого спостереження у 42 пацієнток (7,9%) у групі застосування схеми TAC та у 30 пацієнток (5,8%) у групі застосування схеми FAC.
Пацієнти з метастазами ≥4 лімфатичні вузли. Оскільки переваги, які спостерігалися у пацієнтів з метастазами в 4 і більше лімфовузлів не були статистично значущими для безрецидивного виживання (БРВ) та загальної виживання (ОВ), в кінцевому аналізі не було повною мірою продемонстровано позитивне співвідношення користь/ризик схеми терапії TAC таких пацієнтів (див. розділ "Фармакодинамічні властивості").
Вагітність.
Даних про застосування доцетакселу вагітним жінкам немає. В експериментах на тваринах доцетаксел виявляв ембріотоксичний і фетотоксичну вплив; крім того, у щурів застосування препарату призвело до зниження фертильності. Як і інші цитотоксичні лікарські препарати, доцетаксел в разі застосування вагітним жінкам може завдати шкідливого впливу на плід. У зв'язку з цим доцетаксел не можна призначати під час вагітності, за винятком випадків, коли для цього існує нагальна потреба. Жінкам репродуктивного віку, які приймають доцетаксел, слід рекомендувати уникати вагітності та негайно повідомити лікаря у разі настання вагітності.
Протягом всього періоду лікування слід користуватися ефективними методами контрацепції.
Годування грудьми.
Доцетаксел є ліпофільним субстанцією, але невідомо, чи проникає він у грудне молоко. Отже, з огляду на ризик розвитку побічних ефектів у немовлят, яких годують груддю, протягом курсу лікування доцетакселом слід припинити годування груддю.
Фертильність.
В ході доклінічних досліджень доцетаксел виявляв генотоксичну дію і впливав на фертильність досвідчених тварин-самців. Таким чином, чоловікам, які приймають доцетаксел, рекомендується застосовувати належні засоби контрацепції під час лікування і протягом 6 місяців після його припинення. Їм слід звернутися за консультацією по консервації сперми перед початком лікування.
Таксотер не рекомендується для застосування у дітей через обмежену кількість доказових даних з безпеки та / або ефективності препарату для цієї категорії хворих.
Результати досліджень по ефективності та безпеки застосування Таксотера у дітей не отримані.
Безпека і ефективність препарату Таксотер для лікування карциноми носоглотки у дітей у віці від 1 місяця до 18 років поки не встановлені.
Дослідження впливу доцетакселу на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами не проводилися.
Спирт, що міститься в доцетаксела, може порушувати здатність пацієнтів керувати автотранспортом і працювати з механізмами.
Дослідження in vitro показали, що метаболізм доцетакселу може змінюватися при одночасному застосуванні препаратів, які викликають індукцію цитохрому P450-3A, інгібують його чи метаболізуються під його дією (а отже можуть обумовлювати його конкурентне інгібування), таких як циклоспорин, кетоконазол, еритроміцин і. У зв'язку з цим слід з обережністю вдаватися до одночасного прийому цих лікарських засобів, з огляду на ризик клінічно значущої взаємодії.
У разі комбінованого застосування з інгібіторами CYP3A4 може збільшуватися частота побічних реакцій доцетаксела внаслідок зниження його метаболізму. Якщо неможливо уникнути одночасного застосування доцетакселу з потужними інгібіторами CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин, індинавіром, нефазодоном, нелфінавіром, ритонавіром, саквінавіром, телітроміцином і вориконазолом), рекомендується здійснювати ретельний клінічний нагляд і корекцію дози доцетакселу при лікуванні потужними інгібіторами CYP 3A4 (див . розділ «Особливості застосування»). У Фармакокінетичні дослідження за участю 7 пацієнтів було продемонстровано, що одночасне застосування доцетакселу з потужним інгібітором CYP3A4 кетоконазолом призводить до істотного зниження кліренсу доцетакселу на 49%.
Фармакокінетика доцетакселу на тлі застосування преднізону вивчалася у пацієнтів з метастатичним раком передміхурової залози. Доцетаксел метаболізується ферментом CYP3A4, а преднізон є відомим індуктором ферменту CYP3A4. Чи не спостерігалося статистично значущого впливу преднізону на фармакокінетику доцетакселу.
Доцетаксел значною мірою зв'язується з білками плазми крові (> 95%). Хоча можливі взаємодії цього препарату при одночасному прийомі з іншими лікарськими засобами формально не досліджували in vivo, за даними досліджень in vitro препарати, які також мають високий рівень зв'язування з білками плазми (такі як еритроміцин, дифенгідрамін, пропранолол, пропафенон, фенітоїн, саліцилати, сульфаметоксазол і натрію вальпроат), що не погіршували зв'язування доцетакселу з білками плазми. Крім того, не погіршує зв'язування доцетакселу з білками плазми та дексаметазон. Доцетаксел не впливає на зв'язування з білками плазми дигітоксину.
Фармакокінетика доцетакселу, доксорубіцину і циклофосфаміду не змінювалася при одночасному призначенні цих препаратів. Існують обмежені дані, отримані за результатами одного неконтрольованого дослідження, що дозволяють припустити наявність взаємодії між доцетакселом і карбоплатином. При застосуванні комбінації цих препаратів кліренс карбоплатину майже на 50% перевищував рівні цього показника, були визначені на тлі монотерапії карбоплатином у раніше проведених дослідженнях.
Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Розчин для інфузій повинен бути використаний протягом наступних 6:00 при температурі нижче 25 °C, включаючи 1:00 інфузії.
Термін придатності:
Опис лікарського засобу/медичного виробу Таксотер на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; № 1: по 1 мл (20 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; № 1: по 4 мл (80 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 мл концентрату містить доцетакселу тригідрату у перерахуванні на доцетаксел безводний 20 мг
Производитель: Німеччина
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
