Тамістол супозиторії (свічки) по 0,015 г блістер 5 шт

Фармакодинаміка. мирамистин - діюча речовина препарату - відноситься до поверхнево-активних речовин катіоноактивні класу. завдяки своїй хімічній структурі з'єднання взаємодіє з ліпідним шаром бактеріальної стінки, що призводить до деструкції мембрани мікроорганізму. спектр дії мірамістину відрізняється широтою і різноманітністю. виражений бактерицидний ефект мирамистина відзначається при впливі на коки, перш за все стафило- і стрептококи (зокрема пневмококи), а також гонококи та інші грамнегативні збудники (серед них хламідії, treponema pallidum). для мирамистина характерна висока активність щодо мікроорганізмів як аеробного, так і анаеробного типу, що утворюють і не утворюють спори, а також до вірусів великого розміру (наприклад, герпесу). встановлено зниження під впливом мірамістину активності вич (до 1000 разів).

Мірамістин має фунгіцидні властивості. До нього чутливі дріжджові гриби та гриби роду Candida, Аскоміцети, дерматофіти, збудник висівкоподібного позбавляючи та ін.

Високий інтерес представляє активність мірамістину щодо асоціацій мікроорганізмів і полірезистентних внутрішньолікарняних штамів, а також підвищення чутливості антибіотикостійких штамів при його застосуванні. У дослідженнях встановлено істотне інгібуючий вплив мірамістину на формування біоплівок і вже існуючі біоплівки таких мікроорганізмів, як золотистий стафілокок і β-гемолітичний стрептокок групи А.

Місцевий вплив мірамістину веде до посилення регенерації пошкоджених тканин, покращує ефект лікування хронічних дефектів епітелію.

Широкий діапазон антимікробної і противірусної дії мірамістину обумовлює при його застосуванні високий результат профілактики контамінації пошкодженого епітелію, а також захворювань, що передаються статевим шляхом.

Фармакокінетика. Місцеве застосування виключає ймовірність потрапляння речовини в системний кровотік через неможливість його всмоктування через епітеліальні покриви.

Запальні процеси грибкового або бактеріального походження в слизовій оболонці піхви (як у гострий, так і хронічний період); запобігання розвитку ускладнень запального характеру після гінекологічних втручань.

Запобігання інфекцій, що передаються статевим шляхом.

Запалення слизової оболонки прямої і / або сигмовидної кишки; інфекційний процес в прямій кишці після оперативного втручання.

Запобігання інфекцій, що передаються статевим шляхом: за 10-15 хв до статевого акту 1 супозиторій інтравагінально.

Вагинит, гострий перебіг: 1 супозиторій інтравагінально двічі на добу, курс - 1 тиждень. Вагинит, підгострий або хронічний перебіг: незалежно від фази менструального циклу вагінально 1 супозиторій на добу (перед сном), курс - 2 тижні. Якщо потрібно, можливе збільшення тривалості терапії. З метою профілактики використовують 1 супозиторій на добу (протягом 2-3 днів).

Після проктологічних операцій: 1 супозиторій на добу ректально, курс - 1 тиждень. Лікування хронічного запалення слизової оболонки прямої і / або сигмовидної кишки: після мікроклізми з водою 1 супозиторій на добу ректально, курс - 1-2 тижні.

Гіперчутливість до будь-якого інгредієнта препарату, період вагітності (інтравагінальне застосування).

Вірогідні окремі епізоди короткочасного відчуття печіння (тривалістю до 15-20 с), що не требущіх завершення терапії.

Необхідна консультація з лікарем перед застосуванням препарату. ретельне виконання правил застосування препарату безпосередньо впливає на його ефективність. супозиторій необхідно вийняти із захисної упаковки та ввести в пряму кишку / піхву якомога глибше. за 2 год до введення супозиторія в піхву і протягом 2 годин після цього заборонено використання з метою туалету статевих органів будь-яких засобів на основі мила.

Оскільки відсутні дослідження безпеки застосування препарату у вагітних, в зазначений період можливо ректальне його застосування в залежності від ступеня ризику і безпеки для життя.

Також відсутні дані про несприятливі ефекти препарату при застосуванні в період годування груддю.

Відсутня вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами.

Діти. Чи не застосовується в цій віковій категорії.

Мірамістин сприяє підвищенню чутливості мікроорганізмів до антибіотиків при одночасному його застосуванні з препаратами даної групи

Чи не виявлено.

В оригінальній упаковці в місці, недоступному для дітей, при температурі ≤25 °C.

діюча речовина: бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат;

1 супозиторій містить бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату 0,015 г;

допоміжні речовини: поліетиленгліколь 1500, поліетиленгліколь 400, твердий жир, цетиловий спирт, титану діоксид (Е 171), кремнію діоксид колоїдний безводний.

Супозиторії по 0,015 г для ректального та вагінального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторія.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології, за винятком комбінацій з кортикостероїдами. Код АТХ G01 А.

Протизапальні засоби, що застосовуються при захворюваннях кишечнику. Код АТХ А07 Е.

Фармакодинаміка

«Тамістол^®» – протимікробний лікарський засіб (антисептик). Діюча речовина бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат – катіонна поверхнево-активна речовина з протимікробною (антисептичною) дією.

В основі дії препарату «Тамістол^®» – пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що приводить до їх фрагментації і руйнування.

На відміну від інших антисептиків, «Тамістол^®» має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, оскільки практично не діє на мембрани клітин людини. Даний ефект пов'язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії діючої речовини з клітинами).

«Тамістол^®» має виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних, аеробних і анаеробних, спороутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків. Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом (гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії), а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини тощо. Має протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillum, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata і ін.) і дріжджоподібні (Candida albicans, Candida krusei і ін.) гриби, дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidennophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis і ін.), а також на інші патогенні гриби [наприклад Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)] у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією препарату «Тамістол^®» знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків.

«Тамістол^®» має протизапальний ефект, підсилює місцеві захисні реакції, регенераційні процеси, активізує механізми імунного захисту. Не впливає на гормональний статус.

Фармакокінетика

«Тамістол^®» проявляє місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату в системний кровотік відсутні.

У гінекології: гострі і хронічні вагініти бактеріальної або грибкової етіології. Профілактика запальних ускладнень перед проведенням гінекологічних втручань (штучне переривання вагітності, встановлення і видалення внутрішньоматкової спіралі, діатермокоагуляція шийки матки, гістеросальпінгографія та інші).

У венерології: профілактика захворювань, що передаються статевим шляхом.

У проктології: проктит, проктосигмоїдит, післяопераційні інфекції прямої кишки.

Індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу. Протипоказано застосування інтравагінально у період вагітності (безпека застосування не досліджена).

Перед початком лікування порадьтеся з лікарем!

Ефективність препарату залежить від ретельного дотримання правил його застосування:

• уводити супозиторій якомога глибше у піхву або пряму кишку;
• не використовувати мило чи інші засоби на основі мила для туалету статевих органів впродовж 2 годин до та 2 годин після інтравагінального введення препарату «Тамістол^®» (для цього слід використовувати тільки чисту воду).

При одночасному застосуванні «Тамістол^®» може підвищувати ефективність дії антибіотиків.

Безпека застосування у період вагітності не досліджена.

Даних про негативну дію препарату в період годування груддю немає.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.

У гінекології: інтравагінально, перед застосуванням вийняти супозиторій із захисної упаковки та ввести його глибоко у піхву. При гострих вагінітах – по 1 супозиторію 2 рази на добу протягом 7 днів. При підгострих і хронічних вагінітах – по 1 супозиторію 1 раз на добу перед сном протягом 14 днів (незалежно від фази менструального циклу). При необхідності курс лікування може бути подовжений. З профілактичною метою застосовують по 1 супозиторію 1 раз на добу протягом 2-3 днів.

У венерології: інтравагінально, 1 супозиторій за 10–15 хв до статевого акту.

У проктології:

• при хронічних проктитах, проктосигмоїдитах – ректально, по 1 супозиторію на добу, після мікроклізми з водою, протягом 1-2 тижнів;
• після оперативного втручання – ректально, по 1 супозиторію на добу, протягом 1 тижня.

Діти.

Лікарський засіб не призначений для застосування в педіатрії.

Не спостерігалося.

В окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає через 15-20 с і не потребує припинення лікування.

3 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 5 супозиторіїв у блiстерi; по 1 або 2 блістери в пачці.

Без рецепта.

ПрАТ «Лекхім-Харків».

Україна, 61115, м. Харків, вул. Северина Потоцького, 36.

Колективне науково-впроваджувальне мале підприємство «ІСНА».

Україна, 04114, м. Київ, вул. Дубровицька, 8, оф. 160.