Розчин для інфузій (по 200 мл у флаконі. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в картонній коробці).
Прозорий розчин від світло-жовтого до зеленувато-жовтого кольору.
Гатифлоксацин - це 8-метоксіфлороквінолон, що має антибактеріальну активність відносно широкого діапазону грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів. Антибактеріальну дію гатифлоксацину забезпечується завдяки пригніченню ДНК-гірази та топоізомерази IV. ДНК-гіраза є важливим ферментом, який бере участь у редуплікації ДНК збудників. Топоізомерази IV є ферментом, який відіграє провідну роль в реплікації хромосом ДНК при редуплікації бактеріальної клітини. Виявилося, що С-8-метоксична половина має більшу активність і повільніший розвиток резистентності у порівнянні з неметоксичною С-8 половиною.
Абсолютна біологічна доступність гатифлоксацину у пацієнтів - 96%. Пік концентрації в плазмі крові гатифлоксацину настає через 1-2 години після перорального застосування.
Зв'язування з білками плазми крові для гатифлоксацину становить приблизно 20%.
Гатифлоксацин добре проникає в тканини організму і швидко розподіляється в біологічних рідинах, високі концентрації створюються в легеневій тканині, слизовій бронхів, придаткових пазухах носа, в альвеолярних макрофагах, тканинах середнього вуха, тканинах шкіри, тканинах і секреті простати, слині, жовчі, сім "явівідній рідини , піхві, матці, ендо- та міометрії, маткових трубах, яєчниках.
Гатифлоксацин в організмі метаболізується з <1% виділення дози у сечу.
Гатифлоксацин виводиться нирками. Середнє видалення гатифлоксацину - від 7 до 14 годин і не залежить від дози та режиму застосування.
При експериментах з тваринами гатифлоксацин вільно проходить через плаценту і проникає в грудне молоко.
Відмінності у фармакокінетиці гатифлоксацину були виявлені у жінок. Літні жінки мали 21% збільшення С макс і 32% збільшення AUC і повільніше виведення, ніж жінки молодшого віку.
Ниркова недостатність: знижений кліренс гатифлоксацину та системний вплив більш виражений у людей з нирковою недостатністю.
Лікування інфекційно-запальних процесів, спричинених чутливими до гатифлоксацину мікроорганізмами:
Підвищена чутливість до гатифлоксацину та інших фторхінолонів або до допоміжних речовин препарату. Цукровий діабет, захворювання центральної нервової системи (епілепсія, знижений судомний поріг).
Перед застосуванням слід провести шкірний тест на переносимість.
Препарат призначати кожні 24 години внутрішньовенно крапельно. Дозування і тривалість лікування залежать від виду і ступеня тяжкості інфекції.
Загострення хронічного бронхіту - 400 мг 1 раз на добу протягом 5-7 діб.
Гострий синусит - 400 мг 1 раз на добу протягом 10 діб.
Позалікарняна пневмонія - 400 мг 1 раз на добу протягом 7-14 діб.
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів - 400 мг одноразово або 200 мг 1 раз на добу протягом 3 діб.
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, пієлонефрит - 400 мг на добу протягом 7-10 діб.
Неускладнена уретральна гонорея у чоловіків і неускладнена вагінальна і ректальна гонорея у жінок - 400 мг одноразово.
Коригування дози для пацієнтів з нирковою недостатністю.
Оскільки гатифлоксацин виводиться за допомогою нирок, доза гатифлоксацину має бути змінена для пацієнтів з кліренсом креатиніну <40 мл/хв, включаючи пацієнтів на діалізі (CAPD).
Препарат слід застосовувати тільки шляхом інфузій, він не призначений для внутрішньом'язового, інтраректального, внутрибрюшинного або підшкірного застосування. Інфузію слід проводити протягом 60 хв.
Симптоми: зниження активності та частоти дихання, блювання, тремор і судоми сплутаність свідомості, запаморочення, психози, посилення інших проявів побічних реакцій.
Лікування. У разі гострого перорального передозування необхідно звільнити шлунок за допомогою блювоти або промивання. За пацієнтом слід ретельно спостерігати та призначити симптоматичне і підтримуюче лікування. Слід підтримувати належну гідратацію. Досить низька ефективність діалізу (приблизно 14% препарату видаляється протягом 4:00) і хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (приблизно 11% видаляється протягом 8 днів).
З боку імунної системи: анафілактоїдні реакції, васкуліт, ангіоневротичний набряк
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, фотосенсибілізація, фототоксічность, екзема, підвищена пітливість, сухість шкіри, синдром Стівенса-Джонсона токсичний епідермальний некроліз
З боку нервової системи: ажитація, збудження, порушення свідомості, депресія, нервозність, неспокій, тривожність, кошмари або параноя, порушення сну, безсоння, сонливість, неспокійний сон, парестезії, порушення смакових відчуттів, запаморочення головний біль, тремор, судоми, порушення зору , дзвін у вухах, ототоксичність.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, серцебиття, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, розширення судин, периферичні набряки, подовження інтервалу qt на ЕКГ, непритомність, torsades de pointes;
Шлунково-кишковий тракт: біль у животі, біль у животі, анорексія, запор, диспепсія, здуття живота, глосит, гастрит, кандидоз ротової порожнини, стоматит, виразка ротової порожнини, печія, діарея, порушення апетиту, нудота, блювота, спрага, панкреатит , шлунково-кишкова кровотеча;
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: артропатія, артралгія, міалгія, судоми м'язів, порушення суглобового хряща, тендиніт, тендовагініт, розриви сухожиль;
З боку травної системи: зміни печінкових ферментів, холестатична жовтяниця, гепатит
З боку ендокринної системи: коливання рівня цукру в крові (гіпоглікемія, включаючи гіпоглікемічну кому), гіперглікемія (включаючи гіперосмолярну некетоценемічну гіперглікемії)
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність кристалурія, транзиторний нефрит дизурія, вагініт, гематурія
З боку дихальної системи: задишка, фарингіт;
Лабораторні порушення: нейтропенія, підвищення рівня алт, аст, лужної фосфатази, білірубіну, амілази, порушення рівня електролітів, підвищення inr / пв, тромбоцитопенія
Загальні розлади: підвищення температури тіла, жар, озноб, астенія, біль у спині, біль у грудях, зміни в місці введення.
Інші побічні реакції можуть зустрічатися при застосуванні гатифлоксацину в складі моно- чи комбінованої терапії: порушення мислення, порушення толерантності до алкоголю, артрит, астма (бронхоспазм), атаксія, біль в кістках, брадикардія, біль в спині, хейліт, коліт, ціаноз, деперсоналізація , дисфагія, біль у вухах, екхімози, носова кровотеча, ейфорія, біль в очах, світлочутливість очей, шлунково-кишкові кровотечі, генералізовані набряки, гінгівіт, ворожість, галюцинації, маткові кровотечі, гематурія, гіперестезія, гіпервентиляція, гіпоглікемії, лімфаденопатія, макулопапульозні висипання , метрорагія, мігрень, набряк губ, біль у м'язах, міастенія, біль в шиї, панічні атаки, параноя, паросмія, світлобоязнь, псевдомембранозний коліт, психоз, птоз, ректальні кровотечі, стрес, субстернальній біль, везикулобульозний бульозні висипання.
У період вагітності та годування груддю застосування препарату протипоказано.
Протипоказано дітям.
Якщо під час лікування спостерігаються побічні реакції з боку нервової системи, слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
Існують тільки обмежені дані щодо сумісності гатифлоксацину з іншими лікарськими засобами для внутрішньовенного введення, тому одночасного введення з іншими лікарськими засобами слід уникати. Якщо одна і та ж внутрішньовенна система використовується для введення різних лікарських засобів, її слід промити перед інфузією гатифлоксацину і після неї інфузійних розчинів, сумісним з гатифлоксацином (5% розчин глюкози, 0,9% розчин натрію хлориду, розчин Рінгера з лактатом).
Застосування гатифлоксацину не впливає на системний кліренс внутрішньовенного мідазоламу. Добова внутрішньовенна доза мідазоламу (0,0145 мг/кг) не впливає на фармакокінетику гатифлоксацину. Ці результати можуть бути враховані при недостатній ефективності гатифлоксацину при проведенні досліджень з ізоферментом CYP3A4 у людей.
Паралельне застосування гатифлоксацину та теофіліну не впливало на фармакокінетику жодного з цих препаратів.
Паралельне застосування гатифлоксацину та варфарину не впливало на фармакокінетику жодного з цих препаратів, протромбіновий час не змінювався. Однак, оскільки для деяких похідних хіноліну повідомлялося про посилення ефекту варфарину або його похідних, слід проводити відповідні аналізи коагуляції під час лікування.
Одночасне застосування Тебріс з цукрознижувальними пероральними препаратами може призвести до коливань рівня глюкози (може виникати гіпоглікемія або гіперглікемія) у крові, що вимагає ретельного контролю за показниками рівня глюкози в крові під час лікування Тебріс. Якщо виникають такі відхилення рівня глюкози в крові, які є небезпечними для здоров'я пацієнта, Тебріс потрібно скасувати.
Небезпека розвитку шлуночкових порушень ритму при застосуванні Тебріс зростає і стає реальною небезпекою у хворих старших вікових груп, особливо у жінок: при наявних захворюваннях серця, при одночасному застосуванні лікарських засобів, які збільшують тривалість інтервалу QT (цизаприд, ерітоміцін, антипсихотичні препарати, трициклічні антидепресанти) або гальмують серцевий ритм (антиаритмічні препарати класу а (наприклад хінідин, процаінамід) або класу III (наприклад аміодарон, соталол), викликають гіпокаліємію, а також при одночасно м застосуванні препаратів, що мають конкуруючі шляхи метаболізму та змінюють концентрацію один одного.
Паралельне застосування гатифлоксацину та дигоксину не дало значного ефекту стосовно зміни фармакокінетики гатифлоксацину. Пацієнтів, які приймають дигоксин, слід перевіряти на ознаки та симптоми токсичності. У пацієнтів, виявили ознаки чи симптоми інтоксикації дигоксином, концентрація дигоксину в сироватці крові повинна бути перевірена і доза дигоксину відкоригована.
Системне виведення гатифлоксацину значно підвищується при одночасному застосуванні гатифлоксацину та пробенециду.
Під час доклінічних і клінічних досліджень виявлено, що при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами фторхінолони можуть підвищувати ризик виникнення розладів центральної нервової системи та судом.
Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Тебрис на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
