Целебрекс капсули по 200 мг 2 блістера по 10 шт

Діюча речовина - целекоксиб (одна капсула містить 200 мг целекоксибу).

Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; натріюлаурилсульфат; повідон; натріюкроскармелоза; магнію стеарат; желатин; титану діоксид (Е 171); шелак; етанол безводний; спирт ізопропіловий; спирт бутиловий; пропіленгліколь; розчин аміаку концентрований; заліза оксид жовтий (Е 172).

«Целебрекс ^®» протипоказаний пацієнтам:

• з відомою гіперчутливістю (наприклад, анафілактичні реакції та серйозні шкірні реакції) до целекоксибу або до будь-яких компонентів препарату;
• з наявністю в анамнезі бронхіальної астми, випадків кропив'янки або інших реакцій алергічного типу після застосування аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів (у таких пацієнтів були зареєстровані тяжкі, іноді летальні, анафілактичні реакції на НПЗП);
• після проведення хірургічної операції аортокоронарного шунтування;
• у яких були зареєстровані реакції алергічного типу до сульфаніламідних препаратів.

Загальні інструкції з дозування

Перед прийняттям рішення про застосування даного лікарського засобу слід ретельно зважити очікувані потенційні переваги та ризики від застосування препарату «Целебрекс ^®» і розглянути доцільність інших варіантів лікування. Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу препарату протягом короткого періоду відповідно до цілей лікування окремого пацієнта.

Цей препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Остеоартрит

При лікуванні остеоартриту доза становить 200 мг на добу одноразово або по 100 мг 2 рази на добу.

Ревматоїдний артрит

При лікуванні ревматоїдного артриту доза становить від 100 до 200 мг 2 рази на добу.

Анкілозуючийспондиліт

Для лікування анкілозуючого спондиліту добова доза препарату становить 200 мг, яку слід приймати відразу (прийом 1 раз на добу) або ділити (прийом 2 рази на добу). Якщо протягом 6-ти тижнів не спостерігається позитивного ефекту, дозу можна збільшити до 400 мг на добу. Якщо протягом 6-ти тижнів не спостерігається ефекту при застосуванні препарату в дозі 400 мг на добу, відповідь на лікування малоймовірний, тому слід розглянути альтернативні варіанти лікування.

Контроль гострого болю і лікування первинної дисменореї

Для контролю гострого болю і лікування первинної дисменореї початкова доза становить 400 мг з подальшим застосуванням додаткової дози 200 мг у перший день в разі потреби. У наступні дні рекомендована доза становить 200 мг 2 рази на добу в разі потреби.

Вагітні

Застосування нестероїдних протизапальних засобів, в тому числі препарату «Целебрекс ^®», протягом III триместру вагітності підвищує ризик передчасного закриття артеріальної протоки плода. Слід уникати застосування НПЗП, в тому числі препарату «Целебрекс ^®», вагітним жінкам починаючи з 30-го тижня вагітності.

Застосувати «Целебрекс ^®» жінкам, які годують груддю, слід з обережністю. Користь для здоров'я і розвитку дитини від грудного годування слід оцінювати в порівнянні з клінічної необхідністю матері в препараті «Целебрекс ^®», а також будь-якими потенційними побічними ефектами препарату «Целебрекс ^®» або впливом основного захворювання матері на дитину.

Діти

Препарат «Целебрекс ^®» (капсули по 200 мг) не показаний для застосування у дітей.

Водії

У разі появи таких побічних реакцій як запаморочення, вертиго або сонливість при застосуванні целекоксибу слід уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Симптоми гострого передозування НПЗП, як правило, обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блювотою і болем в епігастральній ділянці та звичайно оборотні при застосуванні підтримуючої терапії. Були зареєстровані випадки шлунково-кишкової кровотечі. У рідкісних випадках були зареєстровані артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання і кома.

Протягом клінічних досліджень випадків передозування препаратом «Целебрекс®» зареєстровано не було. В результаті застосування препарату в дозах до 2400 мг/добу протягом періоду до 10-ти днів у 12-ти пацієнтів випадків серйозної інтоксикації зареєстровано не було. Інформація про можливість виведення целекоксиба шляхом гемодіалізу відсутня, але виходячи з високого ступеня зв'язування з білками плазми крові (> 97%), можна припустити, що діаліз при передозуванні буде неефективним.

Після передозування НПЗП пацієнтам необхідно проводити симптоматичне та підтримуюче лікування. Спеціальні антидоти відсутні. Слід розглянути можливість викликати блювоту і / або прийняти активоване вугілля (60-100 г для дорослих, 1-2 г на 1 кг маси тіла дітям) і / або осмотичний проносний засіб пацієнтам, у яких протягом чотирьох годин після здійснення ін'єкції спостерігаються симптоми передозування , а також пацієнтам з важкою передозуванням (доза в 5-10 разів перевищує рекомендовану дозу).

Форсований діурез, подщелачивание сечі, гемодіаліз або гемоперфузія не застосовуються через високий зв'язування з білками.

Для отримання додаткової інформації щодо лікування передозування необхідно звернутися в токсикологічний центр.

Побічні ефекти

Детальна інформація щодо даного розділу вказана в інструкції, що додається до препарату і знаходиться в упаковці.

Зберігати при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.