Ципрофарм

Краплі очей. / Уш. 0,3% у флаконі 5 (10) мл №1.

1 флакон у картонній упаковці.

Діюча речовина - ципрофлоксацину гідрохлорид, дексаметазон (Ципрофарм Декс краплі вушні).

В 1 мл розчину - ципрофлоксацину гідрохлориду 3 мг.

Допоміжні речовини:

• Benzalkonium chloride,
• sorbitol,
• Water for injections,
• натрію дигідрофосфат дигідрат.

Ципрофлоксацин відноситься до групи фторхінолонів, має широкий спектр антимікробної дії.

Ципрофлоксацин пригнічує ДНК-киназу всередині мікробної клітини, що викликає порушення дуплікації, транскрипції, а так же пригнічує реплікацію ДНК і РНК мікробного агента. Зміни, викликані препаратом, пригнічує зростання і призводять до загибелі мікроорганізму в результаті бактерицидної дії.

Бактерицидний ефект проявляється щодо грам (+) і грам (-) мікроорганізмів, діє на аеробні та в меншій активності проявляє свої ефекти по відношенню до анаеробів. Ципрофлоксацин виявляє активність до бактерій, які виробляють β-лактамазу. Грам (-) бактерії: Pseudomonas aeruginosa, H. influenzae, E. coli, Shigella spp., Salm. spp., Neisseria meningitidis, N. Gonorrhoeae, Staphylococcus spp. (Що виробляють і не виробляють пеніциліназу, метіціллінрезістентних), Enterococcus spp., Campylobacter spp., Легионелла, мікоплазма, хламідії, мікобактерії.

Застосування у отології. Ципрофлоксацин виявився активним in vitro щодо більшості штамів наступних мікроорганізмів; проте клінічна значимість цих даних при вушних інфекціях невідома. Безпека та ефективність ципрофлоксацину при лікуванні гострого зовнішнього отиту, викликаного цими мікроорганізмами, в адекватних та добре контрольованих клінічних дослідженнях не встановлювалися. Ципрофлоксацин демонструє in vitro мінімальну пригнічуючу концентрацію (МПК) 1 мкг/мл або менше (системні прикордонні значення діаметрів зон чутливості до пригнічення росту мікроорганізмів) проти більшості (90%) штамів наступних патогенних мікроорганізмів:

• Аеробні грампозитивні мікроорганізми: види Bacillus; види Corynebacterium; Enterococcus faecalis; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus caprae; Staphylococcus capitis; Staphylococcus haemolyticus; стрептококки - Streptococcus pneumoniaе; Streptococcus групи Viridans.
• Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Achromobacter xylosoxidans subsp. хylosoxidans; Acinetobacter baumanii; Acinetobacter junii; Acinetobacter Iwoffi; Acinetobacter radioresistans; геновіди Acinetobacter 3; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Proteus mirabilis; Pseudomonas stutzeri; Serratia marcescens.

Після закапування по 4 краплі в кожне вухо (еквівалентно 0,84 мг ципрофлоксацину) максимальна концентрація ципрофлоксацину (Cmax) досягалися протягом 1 години і були в діапазоні від менш ніж 0,50 нг/мл до 3,45 нг/мл із середнім показником Cmax 1,33 нг/мл. Після досягнення Cmax виведення ципрофлоксацину з плазми відбувається з періодом напіврозпаду приблизно 3 години, що аналогічно такому показнику у дорослих після прийому дози. При місцевому використанні чиниться дію обмежується тканинами тіла та біологічними рідинами очі або тканинами вуха людини. Системна абсорбція ципрофлоксацину після місцевого застосування у вічі низька. Рівні ципрофлоксацину в плазмі після 7-денного місцевого застосування коливалися від рівнів, що не піддаються кількісному визначенню.

Запальні процеси вуха і очей, викликані інфекційним агентом чутливим до дії ципрофлоксацину:

- інфекційно-запальні процеси вуха - зовнішній отит, гострий, хронічний гнійний середній отит;
- інфекційно-запальні процеси очей - блефарокон'юнктівіт, блефарит, трахома, корнеальна виразка, кератит, кератокон'юнктивіт;
- профілактика інфекцій очей та вуха в перед- і післяопераційні підготовці.

Використання в офтальмології

Очні краплі Ципрофарм застосовується місцево, закопується в кон'юнктивальний мішок. Після застосування щільно закривати повіку, щоб уникнути системної абсорбції.

Доросла вікова група (включаючи пацієнтів похилого віку)

Виразка рогівки - 1-е добу: по 2 краплі з інтервалом 15 хвилин протягом 6 годин, потім по 2 краплі з інтервалом 30 хвилин протягом 18 годин. Без винятку нічного проміжку.
2-е добу дозування: по 2 краплі з інтервалом 60 хвилин. 3-и - 14-ту добу: по 2 краплі з інтервалом 4 години. Тривалість терапії індивідуальна.
Інфекційний процес очей: 1-2 краплі для очей Ципрофарм з інтервалом 6 годин. Максимальна доза - 1-2 краплі з інтервалом 2 години в перші та другі добу (з нічною перервою). Тривалість лікування 7-14 днів.

Дитяча вікова група

Препарат Ципрофарм застосовується дитині з народження. Ципрофарм при кон'юнктивіті: 1-2 краплі в уражене око/очі з інтервалом 8 годині 4 дня. Не торкатись наконечником флакона до кон'юнктиві. Дозування Ципрофарм для очей при іншій патології проводиться так само як і у дорослих.

Використання в отології

Безпека та ефективність препарату Ципрофарм Декс не встановлені для дітей до 6 місяців при гострому середньому отиті з шунтом барабанної перетинки та для дітей до 1 року з гострим зовнішнім отитом. Вушні краплі Ципрофарм застосовується місцево, інстиляція проводиться в слуховий прохід. Доза становить 3 краплі препарату Ципрофарм при отиті в слуховий прохід 2 рази на добу.

Доросла вікова група

За 4 краплі з інтервалом 12 годин. У разі застосування вушного тампона первинно призначають по 8 крапель одноразово. В подальшому застосовують звичайну дозу. Курс лікування - 5-10 днів.

Дитяча вікова група

Застосовується для дітей віком з 12 місяців. За 3 краплі кожні 12 годин. При першому використанні вушного тампона вводиться 6 крапель одноразово. В подальшому застосовують звичайну дозу. До інстиляції провести очищення слухового проходу.

Не торкатись наконечником флакона до зовнішнього слухового проходу. Використовувати тільки теплі розчини 18-22 градусів Цельсія.

Під час інстиляції пацієнт лежить на протилежному боці ураження. Після закапування залишатися в положенні лежачи до 10 хвилин.

Купити Ципрофарм в очі або Ципрофарм у вухо можна за привабливою вартістю та за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1. Актуальна ціна Ципрофарм зазначена в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Препарат переноситься добре, але можливий розвиток в рідкісних випадках місцевих алергічних проявів у вигляді свербежу та подразнення, з боку нервової системи: дисгевзія, головний біль, запаморочення. Цей препарат містить хлорид бензалконію, який викликає подразнення і може викликати шкірні реакції. 

У пацієнтів, які отримували системні фторхінолони, повідомлялося про розриви сухожилля плеча, кисті, ахіллового сухожилля або інших сухожиль, які вимагали хірургічного відновлення або призводили до тривалої недієздатності.

Індивідуальна гіперчутливість до хінолонів або компонентів препарату.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок. Застосування препарату Ципрофарм цієї категорії пацієнтів не вивчалося. При застосуванні системних фторхінолонів, включаючи ципрофлоксацин, можливе запалення та розрив сухожиль, особливо у літніх пацієнтів та у тих, хто лікується кортикостероїдами.

Доцільність застосування препарату Ципрофарм при ячмені дізнавайтеся у лікаря. Ципрофарм при нежиті, якщо не розвинувся отит, не використовується.

Вагітність і під час годування груддю:

Відсутня доказова база про безпеку застосування даного препарату ципрофарм від кон'юнктивіту в період вагітності. Тому застосування можливе лише в разі високої користі для матері. Обережно використовують при лактації, тому що немає даних про те, чи проникають краплі для вух Ципрофарм після інстиляції в грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом чи іншими механізмами

Ципрофарм Декс не впливає або незначно впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Якщо нечіткість зору виникає під час закопування Ципрофарму, пацієнту необхідно почекати, поки зір відновиться, перш ніж керувати автотранспортом або іншими механізмами.

• Ципрофлоксацин при спільному використанні з теофіліном підвищуєте його концентрацію в крові, що підвищує ризик побічних ефектів останнього. Препарат змінює метаболізм кофеїну.
• При поєднанні з варфарином або антикоагулянтами пероральними ципрофлоксацин підсилює їх фармакологічну активність.
• Одночасний прийом ципрофлоксацину і циклоспорину викликає підвищення креатиніну крові.
• Препарат не сумісний з лужними розчинами.

При використанні високих доз Ципрофарм рекомендується видалити препарат за допомогою промивання проточною водою. Специфічного лікування не існує, проводиться симптоматична терапія.

Однак проковтування препарату Ципрофарм Декс, внаслідок чого може виникнути передозування, або тривала місцева терапія у вухо може призвести до супресії гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Хоча зниження швидкості росту у дітей та/або пригнічення концентрації кортизолу в плазмі може бути більш вираженим після суттєвого передозування або тривалого лікування (наприклад, кілька місяців) препаратом Ципрофарм® Декс, очікується, що ефект буде минущим (від кількох днів до кількох тижнів) та легко оборотним без довгострокових наслідків. При випадковому проковтуванні препарату лікування гострого передозування, як правило, проводиться за допомогою підтримуючої та системної терапії і може включати в себе насамперед індукцію блювання та промивання шлунка.

Рекомендований температурний режим зберігання до 25 градусів Цельсія. Термін придатності - 3 роки. Зберігається до 28 діб після розтину.