Цитрік

Склад

діючі речовини: парацетамол, фенілефрину гідрохлорид, феніраміну малеат, аскорбінова кислота;

1 саше містить парацетамолу 325 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, феніраміну малеату 20 мг, аскорбінової кислоти 50 мг

Допоміжні речовини: натрію, кислота яблучна, лимонна кислота, кальцію фосфат, сахароза, куркумін (Е 100), титану діоксид (Е171), ароматизатор «Лимон-Лайм».

Форма випуску

Порошок для орального розчину (по 22,13 г у саше; по 10 саше в пачці).

Основні фізико-хімічні властивості

Сипучий гранульований порошок з білими та жовтими гранулами, в якому можлива наявність м'яких грудочок, з запахом лимона.

Фармакодинаміка

Цитрік - комбінований препарат для лікування симптомів грипу і застуди. Має жарознижувальну, знеболювальну і протиалергічну дію. Якщо ви любите під час застуди пити гарячий чай - Цитрик чудово підійде для боротьби з першими симптомами захворювання. Лікарський препарат Цитрик можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.

Парацетамол виявляє аналгетичну, жарознижувальну і слабко виражену протизапальну дію, переважно опосередковано пригніченням синтезу простагландинів у центральній нервовій системі. Він не впливає на функцію тромбоцитів і гемостаз.

Фенілефрину гідрохлорид є симпатомиметическим аміном, переважно діє безпосередньо на альфа-адренорецептори. При застосуванні в терапевтичних дозах для усунення закладеності носа препарат не чинить істотного стимулюючого впливу на бета-адренорецептори серця і істотного впливу на центральну нервову систему. Він є загальновизнаним назальний деконгестантів і діє шляхом вазоконстрикції, зменшуючи набряк слизової оболонки носа.

Феніраміну малеат - блокатор Н ₁ рецепторів, чинить протиалергічну дію, зменшує вираженість місцевих ексудативних проявів, зменшує сльозотечу, ринорея, свербіж в очах і носі. Зменшення загальних алергічних симптомів асоціюється із захворюваннями дихальних шляхів, викликає помірний седативний ефект. Він також надає Антімускаріновие дію.

Аскорбінова кислота може бути корисна для компенсації підвищеної потреби організму у вітаміні С при лихоманки та грипу.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо парацетамол швидко і майже повністю всмоктується з травного тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 10 - 60 хвилин.

Парацетамол розподіляється в більшості тканин організму. Він проходить через плацентарний бар'єр і виводиться в грудне молоко. При застосуванні звичайних терапевтичних доз парацетамолу зв'язується з білками плазми крові незначне, проте при збільшенні концентрацій ступінь зв'язування збільшується.

Парацетамол метаболізується в печінці двома способами: шляхом глюкуронізації і шляхом сульфатации. Він виводиться з сечею переважно у вигляді глюкуроновою і сульфатних кон'югатів. Період напіввиведення становить від 1 до 3 годин.

Максимальна концентрація феніраміну малеату в плазмі крові досягається через 1 - 2,5 години; період напіввиведення становить 16 - 19 годин. 70 - 83% прийнятої внутрішньо дози виводиться з сечею в незміненому вигляді або у вигляді метаболітів.

Фенілефринугідрохлорид всмоктується в травному тракті та несе пресистемного метаболізму за допомогою МАО в кишечнику і печінці; таким чином, при пероральному прийомі фенілефрин має знижену біодоступність. Він виводиться з сечею майже повністю у вигляді сульфатного кон'югата. Максимальні концентрації в плазмі крові відзначаються через 45 хвилин - 2 години, а період напіввиведення з плазми становить 2 - 3 години.

Аскорбінова кислота швидко і повністю всмоктується в травному тракті та розподіляється у всіх клітинах організму, 25% зв'язується з білками плазми. Надлишок аскорбінової кислоти, не є необхідним для потреб організму виводиться з сечею у вигляді метаболітів.

Порошок Цитрік рекомендовано вживати для лікування симптомів грипу і застуди, включаючи лихоманку і озноб, головний біль, нежить, закладеність носа і придаткових пазух, чхання і біль в тілі.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Важкий перебіг серцево-судинних захворювань, важкі порушення функції печінки та / або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, артеріальна гіпертензія, гострий панкреатит, гіпертиреоз, феохромоцитома, захворювання крові (в тому числі виражена анемія, лейкопенія), тромбоз, тромбофлебіт, глаукома, дефіцит глюкозо - 6-фосфатдегідрогенази, тяжкі форми цукрового діабету, алкоголізму, гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі, обструкція шийки сечового міхура, пилородуоденальной обструкція, бронхіальна астма, епілепсія, порушен я сну.

Застосування препарату протипоказано при одночасному лікуванні інгібіторами МАО і протягом 2 тижнів після припинення їх застосування, а також при одночасному лікуванні трициклічними антидепресантами, бета-блокаторами, іншими симпатоміметиками.

Вік до 12 років.

Дорослим і дітям старше 12 років застосовувати по 1 пакету кожні 4 - 6:00 (при необхідності полегшення симптомів), але не більше 3 - 4 пакетів на добу. Одноразова доза не повинна перевищувати 1 пакет. Не рекомендується застосовувати препарат більше 5 днів. Зміст 1 пакету розчинити у склянці кип'яченої гарячої води (але не окропу) і випити гарячим.

У разі передозування препарату симптоми, викликані парацетамолом, будуть найбільш вираженими.

Симптоми, викликані застосуванням парацетамолу: гепатотоксический ефект, у тяжких випадках розвивається некроз печінки. Передозування парацетамолу, в тому числі високої загальною дозою, яка була отримана протягом тривалого періоду, може привести до індукованої анальгетиками нефропатию з Необоротні порушення функції печінки.

Ураження печінки можливе у дорослих, взяли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, взяли понад 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів з факторами ризику: регулярне надмірне вживання етанолу, глутатіонової кахексія (розлади травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, кахексія) - застосування 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки.

Існує небезпека отруєння, особливо у пацієнтів похилого віку, дітей молодшого віку, пацієнтів із захворюваннями печінки, пацієнтів з хронічним недоїданням і пацієнтів, які отримують індуктори ферментів печінки (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примидоном, рифампіцином, звіробоєм). При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати до енцефалопатії, коми та мати летальний результат.

При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз з боку центральної нервової системи - запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи - нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).

Симптоми передозування парацетамолу, які проявляються в перші 24 години, є: блідість, нудота, блювота і відсутність апетиту. Першою ознакою ураження печінки може бути біль в животі, не завжди проявляється в перші 24 - 48 годин, а може виникати пізніше, протягом періоду до 4 - 6 днів після застосування засобу. Ураження печінки, як правило, виникає максимум через 72 - 96 годин після застосування препарату. Можуть спостерігатися відхилення від норми з боку метаболізму глюкози (гіпоглікемія) і метаболічний ацидоз, крововиливи. Гостра ниркова недостатність з гострим тубулярним некрозом може розвинутися навіть при відсутності тяжкого ураження печінки та проявлятися сильним болем у попереку, гематурія, протеїнурія. Повідомлялося про випадки виникнення серцевих аритмій і панкреатиту.

Лікування. При передозуванні парацетамолу необхідна невідкладна медична допомога. Можливе призначення N-ацетилцистеїну або перорально як антидоту парацетамолу на ранньому етапі. Промивання шлунка і / або пероральне застосування метіоніну можуть мати позитивний ефект протягом 48 годин після передозування.

Можуть бути корисними прийом активованого вугілля і моніторинг дихання і кровообігу. При виникненні судом можна застосувати діазепам.

Симптоми, викликані застосуванням феніраміну малеату і фенілефрину гідрохлориду

Симптоми, зумовлені взаємним потенцированием парасимпатолитический ефекту антигістамінні препарати та симпатомиметическими ефекту фенілефрину гідрохлориду включають сонливість, за якою може розвиватися порушення (особливо у дітей) або пригнічення центральної нервової системи, порушення зору, висип, нудота, блювота, стійкий головний біль, гіпергідроз, нервозність, запаморочення, тремор, безсоння, гіперрефлексія, дратівливість, неспокій, порушення кровообігу, артеріальна гіпертензія і брадикардія.

При передозуванні фенілефрину в важких випадках можливе порушення свідомості, аритмії, кома, судоми.

Повідомлялося про випадки виникнення атропіноподібний психозу на фоні передозування феніраміну. Атропіноподібні симптоми можуть включати: мідріаз, фотофобія, сухість шкіри та слизових, гіпертермію, атонії кишечника.

Симптоми передозування аскорбінової кислоти будуть віднесені на рахунок печінкової недостатності, викликаної передозуванням парацетамолу.

Лікування. Специфічного антидоту для лікування передозування антигістамінними засобами не існує. Слід надати пацієнту невідкладну допомогу, в тому числі дати активоване вугілля, сольове проносне засіб і вжити заходів для підтримки кардіореспіраторної системи. Не дозволяється застосовувати стимулятори; для лікування артеріальної гіпотензії можна використовувати судинозвужувальні засоби.

Для усунення гіпертензивних ефектів можна застосовувати блокатор альфа-рецепторів для внутрішньовенного введення, а при виникненні судом - діазепам.

Побічні реакції, зазначені нижче, можуть проявлятися з такою частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), рідко (≥1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000) або частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

З боку системи крові та лімфатичної системи: дуже рідко - тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, анемія (у т. ч. гемолітична), панцитопенія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі у серці), синці або кровотечі.

З боку імунної системи: рідко - гіперчутливість, набряк Квінке; частота невідома - анафілактичні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Психічні розлади: рідко - нервозність, безсоння, сплутаність свідомості, психомоторне збудження та порушення орієнтації, занепокоєння, відчуття страху, дратівливість, порушення сну, галюцинації, депресивні стани.

З боку нервової системи: часто - сонливість; рідко - запаморочення, головний біль, парестезії, шум у вухах, тремор.

З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, посилене серцебиття, артеріальна гіпертензія.

З боку ендокринної системи: рідко - гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми.

З боку травного тракту: часто - нудота, блювота; рідко - сухість у роті, запор, біль і дискомфорт у животі, діарея, печія, зниження апетиту, гіперсалівація.

З боку системи дихання: дуже рідко - бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та до інших нестероїдних протизапальних засобів.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко - порушення функції печінки, підвищення рівнів печінкових ферментів, як правило без розвитку жовтяниці.

З боку нирок та сечовидільної системи: рідко - дизурія, нефротоксичність, ниркова коліка; дуже рідко - затримка сечовипускання (найімовірніше у хворих на гіпертрофію передміхурової залози).

З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - висипання, свербіж, мультиформна еритема, кропив'янка, екзема, пурпура, алергічний дерматит.

Загальні розлади: рідко - загальна слабкість, нездужання.

На відміну від антигістамінних препаратів другого покоління, застосування феніраміну не асоціюється з пролонгацією QTc-інтервалу та серцевою аритмією.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Застосування препарату не рекомендується в період вагітності та годування груддю, оскільки безпека його застосування в таких випадках не вивчали.

Вагітність.

Результати епідеміологічних досліджень за участю вагітних НЕ свідчили про наявність якихось негативних ефектів в зв'язку з пероральним прийомом парацетамолу в рекомендованих дозах.

Результати досліджень впливу препарату на репродуктивну функцію при його пероральному застосуванні не вказували на якісь ознаки вад розвитку або фетотоксичності. За умови застосування в рекомендованих дозах парацетамол можна застосовувати під час вагітності після оцінки співвідношення користь / ризик.

Нині відсутні належні дані з досліджень репродуктивної функції і по ембріо- / фетотоксичності при застосуванні феніраміну.

Зараз в наявності є лише обмежені дані щодо застосування фенілефрину гідрохлориду вагітним. Звуження судин матки та погіршення маточного кровотоку, що асоціюються із застосуванням фенілефрину, можуть привести до гіпоксії плода. Слід уникати застосування фенілефрину гідрохлориду в період вагітності.

Годування грудьми.

Парацетамол виводиться в грудне молоко, але в кількості, що не має клінічної значущості. Доступні опубліковані дані не дають підстав рекомендувати відмову від грудного годування під час терапії парацетамолом.

Не існує достатньої інформації про екскреції феніраміну в грудне молоко і кількості препарату, яка може потрапляти в організм немовляти.

Немає даних про те, чи проникає фенілефрин в грудне молоко. Застосування фенілефрину слід уникати жінкам, які годують немовлят грудним молоком.

Аскорбінова кислота виводиться в грудне молоко, але досягає рівня насиченості. Застосування аскорбінової кислоти сумісно з грудним вигодовуванням.

Фертильність.

Вплив на фертильність спеціально не досліджувалися. Результати доклінічних досліджень парацетамолу не вказують на наявність небезпеки для фертильності при застосуванні препарату в терапевтичних дозах. Чи не проводилося належних досліджень репродуктивної токсичності у тварин із застосуванням фенілефрину і феніраміну.

Пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем:

• якщо вони мають проблеми з диханням, такі як астма, емфізема або хронічний бронхіт;
• якщо симптоми не зникають протягом 5 днів або якщо симптоми супроводжуються високою температурою, пропасницею, що триває більше 3 днів, висипом або тривалим головним болем;
• щодо можливості застосування препарату при порушеннях функції нирок та печінки.

Діти

Дітям до 12 років препарат не застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат може викликати сонливість. Слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами, що вимагає концентрації уваги.

Лікарські взаємодії для кожного компонента препарату добре відомі. Немає підстав припускати, що застосування цих речовин в поєднанні може впливати на профіль лікарського взаємодії.

Парацетамол.

При регулярному тривалому застосуванні парацетамолу може посилюватися антикоагуляційний ефект варфарину або інших похідних кумарину, а також збільшуватися ризик виникнення кровотечі. При епізодичному застосуванні парацетамолу такий ефект не виражений.

Гепатотоксичні препарати збільшують ймовірність кумуляції парацетамолу і передозування. Ризик розвитку гепатотоксичних ефектів парацетамолу підвищується у пацієнтів, які отримують лікарські засоби, які індукують ферменти печінки, такі як барбітурати та протиепілептичні препарати (фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін), і протитуберкульозні засоби рифампіцин та ізоніазид.

Метоклопрамід збільшує швидкість всмоктування парацетамолу і призводить до збільшення його максимальних рівнів в плазмі крові. Аналогічним чином домперидон може збільшувати швидкість абсорбції парацетамолу.

Парацетамол може продовжити період напіввиведення хлорамфеніколу.

Парацетамол може знижувати біодоступність ламотриджину зі зниженням його ефекту в зв'язку з можливою індукцією його метаболізму в печінці.

Абсорбція парацетамолу може зменшуватися при одночасному застосуванні з холестираміном, але зменшення абсорбції є незначним, якщо холестирамин застосовувати через 1:00.

Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може призводити до розвитку нейтропенії і підвищення ризику розвитку ураження печінки. Парацетамол знижує ефективність діуретиків.

Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу. Пацієнтам, які одночасно приймають пробенецид, дозу парацетамолу слід зменшити.

Гепатотоксичность парацетамолу може посилюватися в результаті тривалого або надмірного вживання алкоголю.

Парацетамол може впливати на результати тестів з визначення рівня сечової кислоти фосфоро-вольфрамовокіслім методом.

Феніраміну малеат.

Антигістамінні засоби першого покоління, такі як феніраміну малеат, можуть посилювати пригнічуючий вплив на центральну нервову систему інших препаратів (наприклад інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, снодійних та заспокійливих засобів, нейролептиків, алкоголю, протипаркінсонічних засобів, барбітуратів, анестетиків, транквілізаторів і наркотичних анальгетиків). Фенірамін підсилює антихолінергічну дію атропіну, спазмолітиків. Феніраміну малеат може пригнічувати дію антикоагулянтів.

Фенілефринугідрохлорид.

Застосування препарату протипоказано при терапії інгібіторами МАО (ІMAO) і протягом 2 тижнів після закінчення лікування ІМАО. Фенілефрин може посилювати дію інгібіторів MAO і провокувати гіпертонічний криз.

Одночасне застосування фенілефрину з іншими симпатомиметическими засобами або трициклічнимиантидепресантами (наприклад амітриптиліном) збільшує ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.

Фенілефрин може знижувати ефективність бета-блокаторів та інших антигіпертензивних препаратів (наприклад дебризохіну, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Може збільшуватися ризик розвитку артеріальної гіпертензії та інших побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.

Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином і серцевими глікозидами збільшує ризик порушення серцебиття або серцевого нападу.

Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготаміном і метісергід) збільшує ризик розвитку ерготизму.

Аскорбінова кислота при пероральному застосуванні посилює всмоктування пеніциліну, заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів, підвищує ризик кристалурії при лікуванні саліцилатами та ризик глаукоми при лікуванні ГКС, великі дози зменшують ефективність трициклічних антидепресантів. Антидепресанти, протипаркінсонічні та антипсихотичні препарати, похідні фенотіазину підвищують ризик затримки сечі, сухості в роті, запорів. Аскорбінову кислоту можна приймати тільки через 2:00 після ін'єкції дефероксаміну, оскільки їх одночасний прийом підвищує токсичність заліза, особливо в міокарді. Тривалий прийом великих доз при лікуванні дисульфірамом гальмує реакцію дисульфірам-алкоголь.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Актуальна ціна на Цитрік вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.