Віброцил краплі назальні флакон 15 мл з кришкою-капельницею

Віброцил - комбінований препарат, що містить фенілефрин і диметинден.

Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.

Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується в якості назального деконгестантами з помірним судинозвужувальну дію, вибірково стимулює α ₁ адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа і його придаткових пазух.

Диметинден - антагоніст гістамінових _{Н1-рецепторів} - має протиалергічну дію, ефективний при застосуванні в низьких дозах, добре переноситься.

Віброцил застосовується місцево, тому його активність не корелює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.

При випадковому пероральному всмоктуванні біодоступність фенілефрину знижувалася і становила близько 38%, Т _½ - близько 2,5 год.

Системна біодоступність диметиндену після перорального прийому в розчині становить близько 70%, Т _½ - близько 6 ч.

Симптоматичне лікування при застуді, закладеності носа, гострому і хронічному риніті, сезонному (сінну лихоманку) і цілорічного алергічного риніту, гострому і хронічному синуситі, вазомоторний риніті. додаткова терапія при гострому середньому отиті.

Підготовка до хірургічного втручання в ділянці носа і усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.

Віброцил гель назальний показаний в разі сухості слизової оболонки носа, при наявності кірочок внаслідок травми носа, а також для попередження закладеності носа вночі під час сну.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.

Краплі назальні. Діти у віці до 1 року (за рекомендацією лікаря): по 1 краплі в кожну ніздрю 3-4 рази на добу.

Діти у віці від 1 року до 6 років: по 1-2 краплі в кожну ніздрю 3-4 рази на добу.

Дорослі та діти віком від 6 років: по 3-4 краплі в кожну ніздрю 3-4 рази на добу.

Гель назальний. Дорослі та діти віком старше 6 років: невелика кількість гелю вводять якнайглибше в кожний носовий хід 3-4 рази на добу. Рекомендується останню аплікацію гелю проводити перед сном.

Спрей назальний. Дорослі та діти віком старше 6 років: по 1-2 вприскування в кожну ніздрю 3-4 рази на добу. Флакон слід тримати вертикально, розпилювачем догори. Тримаючи голову прямо, вставляють наконечник флакона в ніздрю, 1 раз коротким різким рухом стискають розпилювач і, витягнувши його з носа, розтискають. Під час впорскування рекомендується легкий вдих через ніс.

Термін лікування не повинен перевищувати 7 днів і залежить від перебігу захворювання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату; препарат в зв'язку з вмістом фенілефрину протипоказаний при атрофічному риніті, а також пацієнтам, які приймають інгібітори мао, або брали їх попередні 14 днів.

Препарат у формі гелю і спрею не рекомендується дітям віком до 6 років. Не рекомендується приймати Виброцил в період вагітності та годування груддю.

Зазвичай препарат переноситься добре. в окремих випадках можливі слабко виражені та транзиторні місцеві реакції з боку слизової оболонки носа (відчуття печіння або сухості). дуже рідко: розвиток алергічних реакцій (зокрема місцеві з боку шкіри, свербіж тіла, набряк повік, обличчя, загальна слабкість).

Віброцил не слід застосовувати довше 1 тижня. тривалий або надмірне застосування препарату може викликати тахіфілаксію і ефект рикошету (медикаментозний риніт).

Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування виброцил, особливо у дітей і осіб похилого віку, може викликати прояви системної дії препарату.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим АГ, із захворюваннями щитоподібної залози та особам з глаукому.

Період вагітності та годування груддю. Препарат не призначають.

Діти. Віброцил в формі крапель у дітей віком до 1 року застосовують тільки за призначенням лікаря. Віброцил в формі спрею і гелю не застосовуються дітям у віці до 6 років.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Не впливає.

Препарат протипоказаний пацієнтам, які приймають інгібітори мао або брали їх попередні 14 днів. гель протипоказаний при атрофічному риніті.

Судинозвужувальні засоби слід з обережністю призначати хворим, які приймають трициклічні антидепресанти та антигіпертензивні препарати, такі як блокатори β-адренорецепторів.

При випадковому застосуванні препарату дітьми молодшого віку всередину не повідомлялося про будь-які серйозні побічні ефекти.

Більшість випадків було асімптоматічнимі; дуже рідко повідомлялося про стомлюваності, болі в шлунку, слабко тахікардії, підвищенні артеріального тиску, порушення, безсонні, блідості шкірних покривів.

Лікування: застосування активованого вугілля, можливо - проносних засобів у дітей молодшого віку (промивання шлунка не потрібно); дорослим і дітям старшого віку призначають велику кількість рідини для пиття.

В захищеному від світла та нагрівання місці; краплі, гель - при температурі не вище 30 °C.

Спрей - при температурі не вище 25 °C.

діючі речовини: диметиндену малеат, фенілефрин;

1 мл препарату містить диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину 2,5 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), натрію гідрофосфат безводний, кислоти лимонної моногідрат, олія лавандова, бензалконію хлорид, вода очищена.

Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору зі слабким запахом лаванди.

Протинабрякові та інші ринологічні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики, комбінації, за винятком кортикостероїдів.

Код ATХ R01AB01.

Віброцил – комбінований препарат, який містить фенілефрин і диметинден.

Фармакодинаміка

Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.

Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант з помірною судинозвужувальною дією, селективно стимулює альфа₁-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином, швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.

Диметиндену малеат – антагоніст гістамінових Н₁-рецепторів – чинить протиалергічну дію.

Ефективний при застосуванні в низьких дозах, добре переноситься.

Фармакокінетика

Віброцил застосовують місцево, тому його активність не корелює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.

При випадковому пероральному прийомі біодоступність фенілефрину зменшувалася і становила приблизно 38 % через метаболізм при першому проходженні у кишечнику та печінці, період напіввиведення – близько 2,5 години.

Системна біодоступність диметиндену після прийому перорально у розчині становить близько 70 %, період напіввиведення – близько 6 годин.

У дорослих та дітей віком від 2 років:

симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонного (сінна пропасниця) та несезонного алергічних ринітів, гострих та хронічних синуситів, вазомоторних ринітів. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.

Підготовка до хірургічного втручання у ділянці носа та усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.

Гіперчутливість до фенілефрину, диметиндену малеату або до будь-яких допоміжних речовин.

Через вміст фенілефрину препарат, як і інші судинозвужувальні засоби, протипоказаний при атрофічному риніті (у тому числі озені), закритокутовій глаукомі, а також пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або які приймали їх попередні 14 днів.

Одночасне застосування препарату з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 14 днів після їх застосування протипоказане.

Слід з обережністю призначати судинозвужувальні препарати з трициклічними і тетрациклічними антидепресантами та антигіпертензивними препаратами, такими як β-адреноблокатори, оскільки їх одночасний прийом може потенціювати пресорний ефект фенілефрину. Фенілефрин може зменшувати ефективність бета-блокаторів та антигіпертензивних препаратів.

Віброцил, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю застосовувати пацієнтам з вираженою реакцією на адренергічні речовини, що проявляється такими ознаками, як безсоння, запаморочення, тремор, серцеві аритмії чи підвищення артеріального тиску.

Віброцил не слід застосовувати безперервно довше 3 днів. Якщо симптоми не зникають більше 3 днів або погіршуються, слід звернутися до лікаря. Тривале або надмірне застосування препарату може спричинити тахіфілаксію і ефект рикошету (медикаментозний риніт).

Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування препарату, особливо дітям і пацієнтам літнього віку, може спричинити прояви системної дії препарату.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріальну гіпертензію, з гіпертиреозом, цукровим діабетом та пацієнтам з обструкцією шийки сечового міхура (наприклад гіпертрофією передміхурової залози).

Через вміст H₁-антигістамінового засобу диметиндену малеату Віброцил слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією.

Препарат містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення слизової оболонки носа.

Дослідження застосування фенілефрину та диметиндену малеату у період вагітності або годування груддю не проводились. З огляду на потенційний системний судинозвужувальний ефект фенілефрину рекомендується утримуватись від застосування препарату у період вагітності. У разі необхідності потрібно застосовувати найнижчу ефективну дозу препарату протягом найкоротшого періоду часу.

Необхідно утримуватися від застосування препарату в період годування груддю, крім випадків, коли користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для немовляти. Фенілефрин та диметиндену малеат можуть виділятися в грудне молоко.

Фертильність

Відсутні належні дані щодо впливу фенілефрину та диметиндену малеату на фертильність людини.

Цей препарат не має або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс. Пацієнт повинен відхилити голову назад, сидячи чи стоячи, або набік, якщо він лежить у ліжку. Після закапування крапель бажано залишити голову відхиленою на кілька хвилин, щоб дати змогу препарату розповсюдитись у носовій порожнині.

Слід вимити та висушити кришку-крапельницю перед нагвинчуванням на флакон.

Щоб уникнути можливого поширення інфекції, флакон з краплями повинен використовуватися лише однією особою.

Діти віком від 2 до 6 років

По 1–2 краплі у кожний носовий хід 3–4 рази на день.

Діти віком від 6 років та дорослі

По 3–4 краплі у кожний носовий хід 3–4 рази на день.

Застосування препарату дітям віком від 2 до 12 років слід здійснювати під наглядом дорослих. За відсутності покращення після 3-х днів прийому препарату або у разі погіршення симптомів необхідно проконсультуватись з лікарем. Необхідно використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу. Не перевищувати встановлену дозу та частоту застосування препарату. Будьте обережні, не застосовуйте в очі.

Діти.

Віброцил, краплі назальні, не рекомендовано до застосування дітям віком до 2 років.

При передозуванні препарат Віброцил може спричинити такі симпатоміметичні та антихолінергічні ефекти, як посилене серцебиття, передчасне скорочення шлуночків серця, біль у потилиці, тремтіння або тремор, легка тахікардія, підвищений артеріальний тиск, мідріаз, оніміння, збудження, галюцинації, судоми, безсоння та блідість. Передозування препаратом може обумовити помірну седацію, підвищену втомлюваність, кому, біль у шлунку, нудоту, блювання.

Не було відзначено ніяких серйозних побічних ефектів після випадкового застосування Віброцилу. Випадкове потрапляння у шлунково-кишковий тракт доз диметиндену до 20 мг не призводило до появи тяжких симптомів.

Лікування: застосування активованого вугілля, можливо, проносних засобів дітям молодшого віку (промивання шлунка не потрібне); дорослим і дітям старшого віку призначають велику кількість рідини для пиття.

Індуковану фенілефрином артеріальну гіпертензію, яка виявляє недостатню реакцію на бензодіазепіни, можна усунути, застосовуючи альфа-адренергічний блокатор. Центральні антихолінергічні симптоми можна лікувати за допомогою фізостигміну. Доцільно проконсультуватися з лікарем щодо застосування антидотів. Оскільки дані стосовно потрапляння у шлунково-кишковий тракт доз диметиндену понад 20 мг відсутні, пацієнтам зі значним передозуванням показаний медичний нагляд та, якщо призначить лікар, прийом разової дози активованого вугілля. Тяжкі випадки збудженості та судомних нападів слід лікувати бензодіазепінами.

Зазвичай препарат добре переноситься. Побічні реакції, що перераховані нижче, розподілені за частотою таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних).

Розлади з боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – дискомфорт у носовій порожнині, сухість носової порожнини, кровотеча з носа.

Загальні розлади та реакції в місці введення: рідко – відчуття печіння в місці нанесення; дуже рідко – загальна слабкість, розвиток алергічних реакцій (зокрема, місцеві реакції з боку шкіри, свербіж тіла, набряк повік, обличчя).

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці, захищаючи від світла та нагрівання, при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 15 мл крапель у флаконі з кришкою-крапельницею; по 1 флакону у картонній коробці.

Без рецепта.

ГСК Консьюмер Хелскер С. А./GSK Consumer Healthcare S.А.

Адреса

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.