Торгівельна назва | Алергодил |
Діючі речовини | Азеластин |
Кількість діючої речовини: | 0,5 мг/мл |
Форма випуску: | краплі очні |
Кількість в упаковці: | 6 мл |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Очні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 8°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | МЕДА ФАРМА ГМБХ ЕНД КО КГ |
Країна виробництва: | Німеччина |
Заявник: | Meda |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС S Засоби для лікування захворювань органів чуття S01 Препарати для лікування захворювань очей S01G Протинабрякові та антиалергічні засоби S01GX Інші антиалергічні засоби S01GX07 Азеластин |
Фармакодинаміка. Азеластин - похідне фталазінона нової структури, що має пролонговану антиалергенне дію і володіє вираженими властивостями селективного антагоніста гістамінових Н1-рецепторів.
Азеластин пригнічує синтез або вивільнення хімічних медіаторів, які беруть участь в алергічних реакціях на ранніх і пізніх стадіях, таких як лейкотрієни, гістамін, інгібітори фактора активації тромбоцитів PAF і серотонін.
Оцінка ЕКГ пацієнтів, які тривалий час застосовували азеластин в високих дозах, показує, що клінічно значущий вплив на інтервал Q-T відсутня.
Фармакокінетика. Після багаторазового застосування очних крапель аллергодил (по 1 краплі в кожне око 4 рази на добу) C max азеластина в плазмі крові була дуже низькою і перебувала на нижній межі кількісного визначення (9,2 нг / мл) або не досягала її.
Краплі очні:
краплі очні
Сезонний алергічний кон'юнктивіт: зазвичай дорослим і дітям у віці старше 4 років закапують по 1 краплі в кожне око 2 рази на добу (вранці та ввечері), при необхідності частоту застосування збільшують до 4 разів на добу.
З метою профілактики препарат застосовують до можливого контакту з алергеном.
Несезонний алергічний кон'юнктивіт: зазвичай дорослим і дітям у віці старше 12 років закапують по 1 краплі в кожне око 2 рази на добу (вранці та ввечері), при необхідності частоту застосування підвищують до 4 разів на добу.
Тривалість лікування - не більше 6 тижнів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до препарату, період вагітності (особливо и триместр) і годування груддю.
Краплі очні: можливе легке подразнення очей, поява гіркого присмаку в роті. в поодиноких випадках можливе виникнення алергічних реакцій.
З боку нервової системи: вертиго, дисгевзія.
З боку системи дихання: подразнення слизової оболонки носа, печіння, свербіж і чхання, носова кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
З боку шкіри: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка.
Інші: стомлюваність, відчуття втоми, слабкість.
В результаті неправильного введення, коли голова відхилена назад, можливе виникнення гіркого присмаку в роті.
Не рекомендується носити контактні лінзи під час лікування очними краплями аллергодил. Не застосовувати для лікування інфекційних уражень очей. Бензалконію хлорид може привести до подразнення слизової оболонки ока.
Алкоголь посилює вираженість побічних ефектів з боку ЦНС.
Період вагітності та годування груддю. Застосування прапарати протипоказано в період вагітності (особливо в першому триместрі) та годування груддю. При необхідності застосування аллергодил слід припинити годування груддю.
Діти. Аллергодил очні краплі застосовують для лікування дітей віком старше 4 (сезонний алергійний кон'юнктивіт) і старше 12 років (несезонний (цілорічний) алергічний кон'юнктивіт).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Препарат не має несприятливим впливом на здатність керувати транспортними засобами та роботі зі складними механізмами, однак при наявності тимчасового подразнення слизової оболонки ока рекомендується утриматися від керування транспортними засобами або роботи зі складними механізмами. При застосуванні назального спрею в одиничних випадках можуть виникати стомлюваність, відчуття втоми, слабкість, запаморочення, які можуть супроводжувати захворювання. У цих випадках швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами може бути знижена.
Не виявлені.
Чи не відзначена. при випадковому передозуванні слід промити очі великою кількістю води. Лікування симптоматичне. Антидот не відомий.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. після відкриття флакона очні краплі використовувати протягом 4 тижнів.
Опис препарату Алергодил крап. очні 0.05% фл. 6мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки
діючі речовини: azelastine hydrochloride;
1 мл розчину містить азеластину гідрохлориду 0,5 мг;
допоміжні речовини: гіпромелоза, динатрію едетат, бензалконію хлорид, сорбіту розчин, що кристалізується, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний розчин, практично прозорий і практично не містить часток.
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби. Код АТХ S01G X07.
Азеластин – є похідним фталазинону структури, з антиалергічною пролонгованою дією, вибірково блокує Н1-рецептори. При застосуванні азеластину на слизову оболонку ока також має протизапальну дію.
Азеластин пригнічує синтез або вивільнення хімічних медіаторів, що беруть участь на ранніх та пізніх стадіях алергічних реакцій, таких як лейкотрієни, гістамін, інгібітори тромбоцитоактивуючого фактора (PAF) та серотонін.
Оцінка ЕКГ пацієнтів, які тривалий час застосовували великі дози азеластину, показує відсутність клінічно значущого впливу азеластину на QT (QTc) інтервал.
Не було встановлено зв’язку між застосуванням азеластину та вентрикулярною аритмією або тріпотінням і мерехтінням шлуночків у пацієнтів, які застосовували азеластин перорально.
Кінетика у пацієнтів (місцева фармакокінетика).
Після неодноразового застосування препарату (по 1 краплі у кожне око 4 рази на добу) максимальні концентрації азеластину у плазмі крові були дуже низькими і знаходилися на нижній межі кількісного визначення вмісту або не досягали її.
Лікування та профілактика симптомів сезонних алергічних кон'юнктивітів у дорослих та дітей віком від 4 років.
Лікування симптомів цілорічних (несезонних) алергічних кон'юнктивітів у дорослих та дітей віком від 12 років.
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.
Дослідження взаємодії лікарського засобу у формі очних крапель з іншими лікарськими засобами не проводили.
Проводили дослідження взаємодії з пероральним застосуванням високих доз, однак ці дані не мають відношення до очних крапель, оскільки системні рівні після застосування очних крапель залишаються у межах норми.
Препарат не показаний для лікування інфекційних уражень ока.
Бензалконію хлорид може спричинити подразнення ока. Рекомендується уникати контакту крапель з м’якими контактними лінзами. Перед застосуванням крапель контактні лінзи необхідно зняти та одягнути знову як мінімум через 15 хвилин після застосування. Відомо, що лікарський засіб може знебарвлювати м’які контактні лінзи.
Клінічні дані щодо застосування азеластину гідрохлориду жінкам у період вагітності або годування груддю відсутні. Дослідження на тваринах високих пероральних доз азеластину призводили до загибелі ембріона, затримки розвитку та вад розвитку скелета.
Тому не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.
Легке тимчасове подразнення ока, що може з’явитися після застосування крапель, не здатне значною мірою вплинути на зір. Однак при появі будь-яких тимчасових порушень зору рекомендується утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами до повного зникнення таких небажаних явищ.
Сезонний алергічний кон'юнктивіт. Якщо не призначено інакше, доза для дорослих та дітей віком від 4 років становитьпо 1 краплі у кожне око 2 рази на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 4 разів на добу. У випадку передбачуваної дії алергена, препарат застосовувати з профілактичною метою до контакту з алергеном.
Цілорічний (несезонний) алергічний кон'юнктивіт. Якщо не призначено інакше, доза для дорослих та дітей віком від 12 років становитьпо 1 краплі у кожне око 2 рази на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 4 разів на добу. Тривалість лікування зазвичай не має перевищувати 6 тижнів.
Пацієнту слід мати на увазі, що застосування лікарського засобу, терміном більше 6 тижнів має проходити під наглядом лікаря, навіть при лікуванні сезонного алергічного кон'юнктивіту.
Діти.
Лікування та профілактика симптомів сезонних алергічних кон'юнктивітів у дітей віком від 4 років.
Лікування симптомів цілорічних (несезонних) алергічних кон'юнктивітів у дітей віком від 12 років.
При закапуванні в очі реакції передозування не передбачаються. У разі передозування після випадкового перорального застосування, на підставі результатів експериментів на тваринах, повідомлялося про порушення з боку центральної нервової системи (сонливість, запаморочення, кома, тахікардія, артеріальна гіпотензія). Лікування таких порушень має бути симптоматичним. Відомого антидоту немає.
Побічні ефекти, що можуть виникнути під час прийому азеластину гідрохлориду, класифіковані за наступною частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), рідко (≥ 1/10000 - < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не можна визначити за наявними даними).
З боку нервової системи: нечасто: порушення смаку.
З боку органів зору: часто – незначне, але минуще подразнення ока.
З боку імунної системи: дуже рідко - алергічні реакції, такі як висипання та свербіж.
3 роки.
Термін придатності після першого застосування - 4 тижні.
Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 6 мл або 10 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону в картонній упаковці.
За рецептом.
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ/MEDA Pharma GmbH&Co. KG (виробник, відповідальний за випуск серії).
Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Німеччина/Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ/MEDA Pharma GmbH&Co. KG.
Місцезнаходження заявника та/або представника заявника. Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Німеччина/Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}