Упаковка / 10 шт.
2721.30 грн.флакон
272.13 грн.Торгівельна назва | Альфарекін |
Діючі речовини | Інтерферон альфа-2b |
Кількість діючої речовини: | 3000000 МЕ |
Форма випуску: | порошок для ін'єкцій |
Кількість в упаковці: | 10 шт. |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ІНТЕРФАРМБІОТЕК НВФ ТОВ |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Valartin Pharma |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L03 Стимулятори імунної системи L03A Імуностимулятори L03AB Інтерферони L03AB05 Інтерферон альфа-2b |
Альфарекін - лікарська форма інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного, синтезованого клітинами кишкової палички на основі гена, що кодує продукт, ідентичний альфа-2b інтерферону людини, з використанням фагозалежної генно-інженерної біотехнології. специфічна активність альфарекіна вимірюється в ме. випускають препарат в лиофилизированном стані.
Альфарекін аналогічно природному лейкоцитарного інтерферону має три основні види біологічної активності: імуномодулюючу, противірусну та протипухлинну.
Механізм дії Альфарекіна заснований на зв'язуванні інтерферону зі специфічними рецепторами клітин організму, в результаті чого ініціюється комплекс внутрішньоклітинних механізмів, що призводять до появи ферментів, які запобігають реплікації вірусів, підвищенню фагоцитарної активності макрофагів та специфічної цитотоксичності лімфоцитів відносно клітин-мішеней, пригнічення проліферації метастатических клітин.
У складі комплексної терапії дорослих і дітей при:
Р-р альфарекіна вводять в / м, п / к, в / в, ендолімфально, внутрибрюшинно, внутрішньоміхурово, ректально, парабульбарно, інтраназально. при розчиненні вмісту флакона в 1 мл в якості розчинника використовують воду для ін'єкцій, при розчиненні вмісту флакона в більшому обсязі використовують фізіологічний розчин.
Приготування розчину препарату. Розчин препарату готують безпосередньо перед його застосуванням. Для приготування розчину вміст флакона розчиняють в 1 мл води для ін'єкцій (якщо р-р готують для п / к, внутрішньошкірного або в / м введення).
Приготування і проведення в / в інфузії препарату. За 30 хв до початку інфузії Альфарекіна починати інфузію 0,9% розчину натрію хлориду (зі швидкістю 200 мл / год) і закінчувати її безпосередньо перед введенням препарату. Для приготування інфузійного розчину Альфарекіна спочатку розчинити у воді для ін'єкцій (з розрахунку 1 мл води для ін'єкцій на дозу препарату, що вводиться), потім набрати потрібну кількість препарату і додати до 50 мл 0,9% розчину натрію хлориду; приготовлений розчин вводити в / в крапельно протягом 30 хв. По завершенні введення Альфарекіна слід продовжувати інфузію 0,9% розчину натрію хлориду зі швидкістю 200 мл / год протягом 10 хв.
Р-р для ін'єкцій слід застосовувати негайно. Для інтраназального застосування р-р використовують протягом 1 добу за умови зберігання при температурі 2-8 °C.
Гострий вірусний гепатит В: вводять в / м по 1 млн МО (в тяжких випадках - по 2 млн МО) 2 рази на добу протягом 10 днів. Курс лікування може бути продовжений до 2-3 тижнів в залежності від загального стану хворого або продовжений по 1 млн МО 2 рази на тиждень протягом декількох тижнів.
Хронічний вірусний гепатит В: вводять в / м по 3-4 млн МО 3 рази на тиждень протягом 2 міс.
Хронічний вірусний гепатит С (ВГС): вводять в / м по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 6 міс у вигляді монотерапії або в комбінації з аналогами нуклеозидів. Препарат застосовувати протягом 3-4 міс, після чого проводити визначення РНК ВГС; далі лікування продовжувати тільки в тому випадку, якщо РНК ВГС не виявлено; при монотерапії курс лікування - 12-18 міс, в поєднанні з рибавірином - 6 міс; при генотипі 1 і високому вмісті РНК ВГС до початку терапії, в разі відсутності в плазмі крові РНК ВГС до кінця 6 міс лікування, комбіновану терапію можна продовжувати ще 6 міс, проте брати до уваги такі фактори, як вік 40 років, чоловіча стать, прогресуючий фіброз.
ГРВІ у дітей (в тому числі у новонароджених): вводять інтраназально по 2-3 краплі в кожну ніздрю 3-6 разів на добу протягом 3-5 днів; доза для новонароджених - 20-50 тис. МО / мл, для дітей інших вікових груп - 100 тис. МО / мл. Припустимо введення в носові ходи (по черзі) ватних турунд, змочених Альфарекіном, на 10-15 хв.
ГРВІ (включаючи грип) у дорослих:
Гостра і рецидивна пневмонія вірусної та вірусно-бактеріальної етіології: Альфарекін вводять в / м по 1 млн МО протягом 5-7 днів в складі комплексного лікування, включаючи антибактеріальну, дезінтоксикаційну, протизапальну терапію.
Гострий діарейний синдром у новонароджених: ректально у вигляді щоденних мікроклізм, що містять по 100 тис. МО Альфарекіна, протягом 3-7 днів.
Гострі кишкові інфекції у дітей раннього віку з явищами гіпокоагуляції: ректально, в дозі 10 тис. МО / кг маси тіла 3 рази з інтервалом 48 год.
Гнійно-септичні захворювання, перитоніт, множинні абсцеси черевної порожнини: в / в по 2-4 млн МО 1 раз на добу; загальна доза: 12-16 млн МО на курс лікування. Не виключена доцільність одночасного ендолімфального введення препарату в дозі 2-4 млн МО 1 раз на добу.
Герпетические інфекції:
оперізуючий лишай: щоденно 1 млн МО в / м і 2 млн МО в 5 мл фізіологічного розчину п / к в декілька точок навколо зони висипання. Тривалість лікування - 5-7 днів;
шкірні герпетичні висипання: 2 млн МО в / м або п / к (навколо осередку ураження) щодня; лікування можна поєднувати з місцевим застосуванням (аплікаціями) на герпетичні папули;
генитальная герпетична інфекція: 2 млн МО в / м щодня в поєднанні з локальним застосуванням препарату у вигляді аплікацій на область висипань;
герпетичні кератокон'юнктивіти: 1 млн МО Альфарекіна розчиняють в 5 мл фізіологічного розчину, вводять під кон'юнктиву ока по 2-3 краплі кожні 2 години протягом 7-10 днів; по мірі полегшення симптомів захворювання препарат можна вводити кожні 4 год;
гострий герпетичний стоматит: дітям - по 250 тис. МО на прийом 4 рази на добу у вигляді аплікацій в поєднанні з інтраназальним введенням. Альфарекін 1 млн МО розвести в 4 мл води для ін'єкцій, застосовувати по 1 мл розчину на 1 аплікацію і интраназальное введення 2 краплі ввести интраназально, інші - після гігієнічної обробки слизової оболонки порожнини рота нанести місцево у вигляді аплікацій. Курс лікування - 7-10 днів.
Хронічний урогенітальний хламідіоз: лікування проводиться в 2 етапи:
Під час прийому антибактеріальних засобів необхідно застосовувати протигрибкові препарати (ністатин, флуконазол, клотримазол, кетоконазол) та гепатопротектори (силімарин) в терапевтичних дозах.
Поразка нервової системи з моно- і полірадикулярним больовим синдромом: по 1 млн МО в / м протягом 5-10 днів у складі комплексної терапії.
Папіломатоз гортані: по 3 млн МО / м 2 поверхні тіла п / к 3 рази в тиждень (через день) протягом ≥6 міс; дозу коригувати з урахуванням переносимості препарату. Лікування починати після хірургічного (лазерного) видалення тканини пухлини.
Розсіяний склероз: в / м по 1 млн МО 2-3 рази на добу протягом 10-15 днів; далі - по 1 млн МО 1 раз на тиждень протягом 6 міс.
Злоякісні новоутворення:
меланома шкіри - на додаток до хірургічного лікування і для індукції ремісії в / в по 20 млн МО / м 2 поверхні тіла (інфузія протягом 20 хв), 5 разів на тиждень протягом 4 тижнів, підтримуюча терапія - п / к по 10 млн МО / м 2 поверхні тіла 3 рази на тиждень (через день) протягом 48 тижнів.
При розвитку тяжких побічних ефектів (зниження кількості гранулоцитів 500 / мм 3, підвищення верхньої межі норми АЛТ / АСТ у 5 разів), застосування препарату припинити до нормалізації показників. Лікування відновити в половинній дозі. Якщо непереносимість зберігається, а кількість гранулоцитів знижується до 250 / мм 3 або активність АлАТ і / або АЛТ підвищується (перевищує верхню межу норми в 10 разів), препарат слід відмінити;
увеальна меланома: по 1 млн МО парабульбарно щодня протягом 10 днів; через 20 днів - два 10-денних курсу застосування; загальний курс - 48 тижнів. Не виключена необхідність проведення повторних курсів через 45 днів; лікування Альфарекіном поєднують з фотодеструкцією пухлини та бета-аплікацією;
саркома Капоші: по 3 млн МО на ін'єкцію в / м, щодня протягом 10 днів; лікування поєднують з монохіміотерапією проспідином; повторні курси - 1 раз на місяць протягом 6 міс; 50 млн МО (30 млн МО / м 2 поверхні тіла) в / в крапельно протягом 30 хв щодня протягом 5 днів або з інтервалом в 1 день, після чого необхідний мінімум 9-денну перерву до початку нового 5-денного курсу; тривалість лікування визначає лікар;
мієломна хвороба: по 3 млн МО на ін'єкцію в / м, щодня протягом 10 днів, повторний курс - 1 раз в 1,5-3 міс (4-6 курсів протягом року).
гемобластози:
хронічна мієлоїдна лейкемія: п / к по 3 млн МО / м 2 поверхні тіла на добу щодня або 1 раз на 2 дні, поступово підвищуючи дозу до 5 млн МО / м 2 на добу щодня або 1 раз на 2 дні під наглядом лікаря до досягнення повної гематологічної ремісії (кількість лейкоцитів в периферичної крові не більше 10 х 10 9 / л) або протягом 18 місяців;
волосатоклітинна лейкемія: по 3 млн МО 3 рази на тиждень в / м (через день) протягом 4-6 тижнів. При досягненні фази ремісії проводиться підтримуюча терапія: по 3 млн МО через день - до 12 місяців;
неходжкинская злоякісна лімфома: по 3 млн МО 3 рази на тиждень в / м протягом 12-18 міс в якості підтримуючої терапії при досягненні ремісії, досягнутої внаслідок хіміотерапії. В період часткової ремісії показано використання інших протоколів хіміотерапії з подальшою терапією Альфарекіном в дозі 3 млн МО в / м 3 рази на тиждень протягом 18 міс.
Ін'єкційне введення альфарекіна, як і всіх препаратів альфа-інтерферону, в більшості випадків супроводжується грипоподібним синдромом: підвищення температури тіла, озноб, головний і м'язовий біль, біль в суглобах, загальна слабкість. дані побічні ефекти є дозозалежними та, як правило, відзначаються лише в перші дні лікування, потім вираженість їх зменшується і вони зникають. для купірування або значного зменшення симптоматики застосовують парацетамол в дозі 0,5-1 г за 30-40 хв до ін'єкції.
Іноді при тривалих курсах лікування відзначаються лейкопенія, тромбоцитопенія, що проходять при зниженні дози препарату.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія і гіпотензія, тахікардія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: зміни в місці введення, алопеція.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (висип на шкірі, включаючи герпетическую, свербіж, гіперемія, кропив'янка, анафілактичний шок).
З боку ендокринної системи: порушення функції щитоподібної залози.
Можливий розвиток порушень зору; електролітного балансу, функції печінки та нирок. При тривалих курсах можуть спостерігатися лейко- і тромбоцитопенія, які усуваються зниженням дози, носові кровотечі; психічні порушення - сплутаність свідомості, тривожні та депресивні стани, підвищена збудливість, сонливість; порушення центральної та периферичної нервової системи - атаксія, парестезії; порушення дихальної системи - кашель.
Альфарекін слід застосовувати під наглядом лікаря, поінформувавши пацієнта про переваги даної терапії та можливі побічні реакції.
Якщо побічна дія не слабшає або посилюється, дозу слід знижувати до 50% або припинити лікування. Залежно від індивідуальної чутливості та призначеної дози препарату у пацієнтів можна спостерігати сповільнену швидкість реакції - сонливість, слабкість, підвищену стомлюваність.
Одночасне вживання алкоголю виключено.
Перед призначенням препарату на тривалий час в дозах 3 млн МО і вище рекомендується дослідження функції щитоподібної залози. Препарат можна починати застосовувати за умови, що рівень ТТГ знаходиться в межах норми. При змінах рівня ТТГ слід провести відповідну терапію і починати лікування Альфарекіном за умови, що ТТГ вдається підтримувати на нормальному рівні. У процесі лікування також доцільно контролювати рівень ТТГ. Після припинення терапії функція щитоподібної залози, порушена в результаті введення препарату, не відновлюється.
Всім пацієнтам перед початком та регулярно під час лікування необхідно проводити розгорнутий аналіз периферичної крові з обов'язковим якісним і кількісним дослідженням показників крові, а також біохімічним аналізом крові, включаючи визначення вмісту електролітів, кальцію, печінкових ферментів і креатиніну.
При мієломної хвороби необхідний періодичний контроль функції нирок.
У всіх пацієнтів необхідно ретельно контролювати рівень альбуміну в плазмі крові та протромбіновий час.
У хворих після трансплантації органів або кісткового мозку медикаментозна імуносупресія може бути менш ефективною, оскільки інтерферони мають стимулюючий вплив на імунну систему.
З обережністю слід призначати препарат при наявності в анамнезі таких захворювань, як цукровий діабет з епізодами кетоацидозу та хронічного обструктивного захворювання легень, порушення згортання крові, виражена мієлосупресія.
При лікуванні препаратом необхідно забезпечити адекватну гідратацію організму; при проявах лихоманки слід виключити інші причини її виникнення.
Рекомендується застосовувати препарат на фоні терапії Антігістаміновие і жарознижувальними засобами.
Вказівки на пряму кардиотоксичность інтерферону відсутні, однак існує ймовірність, що наявність гіпертермії і ознобу, які часто супроводжують лікування, можуть викликати загострення наявних серцевих захворювань. При наявності в анамнезі хронічної серцевої недостатності, інфаркту міокарда та / або попередньої або існуючої аритмії лікування інтерфероном альфа-2b слід проводити під суворим контролем лікаря.
При проведенні комбінованої терапії з рибавірином необхідно враховувати запобіжні заходи для рибавірину.
При розвитку реакції гіперчутливості негайного типу (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія) препарат слід негайно відмінити та вжити відповідних заходів.
Розвиток важких і середньої тяжкості побічних ефектів вимагає корекції дози, а в деяких випадках - скасування лікування. Застосування препарату слід припинити в таких випадках: збільшення часу згортання крові (у пацієнтів з хронічним гепатитом), прояви синдрому ущільнення легеневої паренхіми та рентгенологічне виявлення інфільтрату, поява або збільшення вираженості порушень зору, порушення функції щитоподібної залози (відхилення від норми ТТГ), зниження рівня альбуміну в плазмі крові та зменшення протромбінового часу.
Не застосовувати препарат у флаконах з порушеною цілісністю, маркуванням, при закінченні терміну придатності, неправильному зберіганні. Готовий розчин необхідно оглянути перед введенням. Р-р повинен бути прозорим, безбарвним і не містити сторонніх включень.
Засіб не містить консервантів, тому задля уникнення бактеріального забруднення рекомендується застосовувати розчин для парентерального введення негайно, залишки розчину слід вилити.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Протипоказано.
Діти. Можливе застосування в педіатричній практиці при ГРВІ, в тому числі у новонароджених, гострому діарейним синдромі у новонароджених, гострому герпетическом стоматиті у дітей (див. Спосіб застосування).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Через можливу сонливості, слабкості, стомлюваності та зниження швидкості реакції при лікуванні препаратом слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
Оскільки інтерферон альфа змінює клітинний метаболізм, існує потенційна можливість модифікації дії інших лікарських засобів. можлива зміна окислювальних метаболічних процесів при застосуванні препаратів, які метаболізуються даними шляхом (циметидин, фенітоїн, варфарин, теофілін, амінофілін, діазепам, пропранолол). концентрацію теофіліну в плазмі крові необхідно контролювати та при необхідності коректувати режим дозування.
З обережністю слід застосовувати препарат одночасно з опіоїдними лікарськими засобами, анальгетиками, снодійними та седативними (потенційно викликають мієлосупресивний ефект).
При застосуванні препарату в комбінації з хіміотерапевтичними препаратами (цитарабін, доксорубіцин, Теніпозід, циклофосфамід) підвищується ризик розвитку загрожують життю токсичних ефектів (їх тяжкості та тривалості).
Синергізм побічних ефектів (щодо кількості лейкоцитів) описаний при одночасному застосуванні інтерферону альфа і зидовудину. У пацієнтів, які отримали ці препарати одночасно, частота розвиткунейтропенії була вище, ніж у тих, хто лікувався тільки зидовудином.
Як і при передозуванні будь-яким лікарською речовиною, рекомендується симптоматична терапія з наглядом за функціями життєво важливих органів і станом пацієнта.
При температурі 2-8 °C.
Приготований розчин препарату для ін'єкцій використовують негайно; р-р для інтраназального введення можна зберігати протягом 1 діб при температурі 2-8 °C (в холодильнику).
Опис препарату Альфарекін ліоф пор. д/р-ну д/ін. 3млн фл. №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Упаковка / 10 шт.
2721.30 грн.діюча речовина: інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини, 1 флакон містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 1 млн, 3 млн, 5 млн, 9 млн або 18 млн MO;
допоміжні речовини: натрію хлорид, декстран 70, калію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат безводний.
Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок або пориста маса білого кольору, гігроскопічний.
Імуностимулятори. Інтерферон альфа-2b. Код АТХL03A В05.
Альфарекін® – лікарська форма інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини, синтезованого клітинами кишкової палички на основі гену, що кодує продукт, ідентичний альфа-2b інтерферону людини, з використанням фагозалежної генно-інженерної біотехнології. Специфічна активність Альфарекіну® вимірюється у Міжнародних одиницях. Випускають препарат в ліофілізованому стані.
Альфарекін®, як і природний лейкоцитарний інтерферон, має три основні види біологічної активності: імуномодулюючу, антивірусну та протипухлинну.
Механізм дії Альфарекіну® заснований на тому, що інтерферон, зв'язуючись з відповідними рецепторами клітин організму, індукує комплекс внутрішньоклітинних механізмів, що призводить до появи ферментів, які запобігають реплікації вірусів, збільшують фагоцитарну активність макрофагів, специфічну цитотоксичність лімфоцитів до клітин-мішеней, інгібують проліферацію метастазуючих клітин.
Не вивчалась.
Альфарекін® застосовують у комплексній терапії при:
Оскільки інтерферон альфа змінює клітинний метаболізм, існує потенціальна можливість модифікації дії інших лікарських засобів. Може змінювати окислювальні метаболічні процеси, це потрібно враховувати при одночасному призначенні ліків, які метаболізуються даним шляхом (циметидин, фенітоїн, варфарин, теофілін, амінофілін, діазепам, пропранолол). Концентрацію теофіліну в сироватці крові необхідно контролювати та при необхідності коригувати режим дозування.
З обережністю слід застосувати препарат одночасно з опіоїдними лікарськими засобами, анальгетиками, снодійними та седативними (потенційно спричиняють мієлосупресивний ефект).
При застосуванні препарату в комбінації з хіміотерапевтичними препаратами (цитарабін, доксорубіцин, тенипозид, циклофосфамід) підвищується ризик розвитку загрозливих для життя токсичних ефектів (їх тяжкості та тривалості).
Синергізм побічних ефектів (відносно кількості лейкоцитів) описаний при спільному призначенні інтерферону альфа і зидовудину. У пацієнтів, які отримали ці препарати одночасно, частота розвитку нейтропенії була вищою, ніж у тих, хто лікувався тільки зидовудином.
Альфарекін® слід застосовувати під наглядом лікаря. Пацієнтів слід проінформувати про переваги даної терапії та можливі побічні реакції.
Якщо побічна дія не слабшає або посилюється, дозу препарату слід знижувати до 50 % або лікування припинити. Залежно від індивідуальної чутливості та призначеної дози препарату у пацієнтів може спостерігатися уповільнена швидкість психомоторних реакцій – сонливість, слабкість, підвищена втомлюваність.
При лікуванні препаратом вживання алкоголю має бути виключено.
Перед призначенням препарату на тривалий час у дозах 3 млн МО та вище рекомендовано дослідження функції щитовидної залози. Препарат можна починати застосовувати за умови, що рівень тиреотропного гормону (ТТГ) знаходиться у межах норми. Якщо виявлено зміни рівня ТТГ, слід провести відповідну терапію та розпочинати лікування Альфарекіном® за умови, що вміст ТТГ вдається підтримувати на нормальному рівні. У процесі лікування також доцільно контролювати рівень ТТГ.
Після припинення терапії функція щитовидної залози, яка порушена в результаті введення препарату, не відновлюється.
Усім пацієнтам перед початком та регулярно під час лікування необхідно проводити розгорнутий аналіз периферичної крові, з обов’язковим якісним та кількісним дослідженням показників крові, а також біохімічний аналіз крові, включаючи визначення вмісту електролітів, кальцію, печінкових ензимів та креатиніну.
При мієломному захворюванні необхідний періодичний контроль функції нирок.
У всіх пацієнтів, які отримують препарат, необхідно ретельно контролювати рівень альбуміну в сироватці крові та протромбіновий час.
У хворих після трансплантації органів або кісткового мозку медикаментозна імуносупресія може бути менш ефективною, оскільки інтерферони мають стимулюючий вплив на імунну систему.
З обережністю слід призначати препарат при наявності в анамнезі таких захворювань як цукровий діабет з епізодами кетоацидозу та хронічні обструктивні захворювання легень, при порушеннях згортання крові, при вираженій мієлосупресії.
При лікуванні препаратом необхідно забезпечити адекватну гідратацію організму; при проявах гарячки слід виключити інші причини її виникнення.
Рекомендується використовувати препарат на тлі антигістамінної та жарознижувальної терапії.
Вказівки на пряму кардіотоксичність інтерферону відсутні, однак існує імовірність, що наявність гіпертермії та ознобу, які часто супроводжують лікування, можуть спричиняти загострення наявних серцевих захворювань. При наявності в анамнезі хронічної серцевої недостатності, інфаркту міокарда та/або попередні або наявні аритмії лікування інтерфероном альфа-2b слід проводити під суворим контролем лікаря.
При проведенні комбінованої терапії з рибавірином необхідно враховувати запобіжні заходи для рибавірину.
При розвитку реакції гіперчутливості негайного типу (кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія) препарат слід негайно відмінити та прийняти відповідні заходи.
Розвиток тяжких та середньої тяжкості побічних ефектів потребує корекції дози, а в деяких випадках – відміни лікування препаратом.
Застосування препарату припинити у випадках: подовження часу згортання крові (у пацієнтів із хронічним гепатитом), проявів легеневого синдрому та рентгенологічного виявлення інфільтрату, появи або збільшення порушень зору, порушення функції щитовидної залози (відхилення від норми ТТГ), зниження рівня альбуміну в сироватці крові та зниження показників протромбінового часу.
Не застосовувати препарат у флаконах з порушеною цілісністю, маркуванням, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні. Готовий розчин необхідно оглянути перед введенням. Розчин повинен бути прозорим, безбарвним та не містити сторонніх включень.
Засіб не містить консервантів, тому для уникнення бактеріального забруднення рекомендується застосовувати розчин для парентерального введення негайно, залишки розчину необхідно вилити.
У період вагітності або годування груддю застосування препарату протипоказано.
Залежно від дози, схеми та індивідуальної чутливості до інтерферону альфа лікування може супроводжуватися сонливістю, слабкістю, втомлюваністю та призводити до зниження швидкості психомоторних реакцій. У таких випадках слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Розчин Альфарекіну®вводять внутрішньом’язово, підшкірно, внутрішньовенно, ендолімфально, ректально, парабульбарно, інтраназально.
Гострий вірусний гепатит В:
–вводити внутрішньом’язово по 1 млн МО (в тяжких випадках – по 2 млн МО) 2 рази на добу протягом 10 днів. Подібний курс може бути пролонгований до 2-3 тижнів залежно від клінічного статусу хворого або продовжений по 1 млн МО 2 рази на тиждень протягом декількох тижнів.
Хронічний вірусний гепатит В:
– вводити внутрішньом’язово по 3-4 млн МО 3 рази на тиждень протягом 2 місяців.
Хронічний вірусний гепатит С:
– вводити внутрішньом’язово по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 6 місяців у вигляді монотерапії або в комбінації з аналогами нуклеозидів. Препарат застосовувати протягом 3-4 місяців, після чого проводити визначення РНК HCV; далі лікування продовжувати тільки в тому випадку, якщо РНК HCV не виявлена; при монотерапії курс лікування – від 12 до 18 місяців, у комбінації з рибавірином – 6 місяців; при генотипі 1 і високому вмісті РНК вірусу до початку терапії, у випадку відсутності в сироватці крові РНК HCV до кінця 6 місяців лікування, комбіновану терапію можна продовжувати ще 6 місяців, однак приймати до уваги такі негативні фактори як вік від 40 років, чоловіча стать, прогресуючий фіброз.
Гостра респіраторна вірусна інфекція у дітей, в тому числі у новонароджених:
– вводити інтраназально по 2-3 краплі у кожний носовий хід 3-6 разів на добу протягом 3-5 днів; дозування препарату для новонароджених – 20-50 тис. МО/мл, для решти дітей – 100 тис. МО/мл. Допустиме введення у носові ходи (по черзі) ватних турунд, змочених Альфарекіном®, на 10-15 хвилин.
Гостра респіраторна вірусна інфекція (в тому числі грип) у дорослих:
– вводити внутрішньом’язово по 1-3 млн МО, починаючи з 1-2 дня захворювання протягом 3 днів;
– інтраназально по 4-6 крапель розчину Альфарекіну®(100 тис. МО/мл) у кожний носовий хід 6-8 разів на добу (перед застосуванням дозу Альфарекіну®, що заливають, слід підігріти в шприці (використовувати шприц без голки) до температури тіла, решту розчину зберігати в холодильнику, запобігаючи бактеріальному забрудненню).
Гостра та рецидивуюча пневмонія вірусної та вірусно-бактеріальної етіології:
– Альфарекін®вводити внутрішньом’язово по 1 млн МО протягом 5-7 днів разом із комплексним лікуванням (антибактеріальним, дезінтоксикаційним, протизапальним тощо).
Гострий діарейний синдром у новонароджених:
– ректально у вигляді щоденних мікроклізмочок, що містять по 100 тис. МО Альфарекіну®, протягом 3-7 днів.
Гнійно-септичні захворювання, перитоніт, множинні абсцеси черевної порожнини:
– внутрішньовенно по 2-4 млн МО 1 раз на добу; загальна доза 12-16 млн МО на курс; не виключена доцільність одночасного ендолімфального введення препарату в тій же дозі: 2-4 млн МО 1 раз на добу.
Герпетичні інфекції:
– оперізувальний лишай: щоденно 1 млн МО внутрішньом’язово + 2 млн МО в 5 мл 0,9 % розчину натрію хлориду підшкірно в декілька точок навколо зони висипання. Тривалість лікування 5-7 днів;
– шкірні герпетичні висипання: щоденне внутрішньом’язове або підшкірне (навколо осередку) введення препарату в дозі 2 млн МО; лікування можна поєднувати з місцевим застосуванням (аплікаціями) на герпетичні папули; тривалість лікування визначає лікар;
– геніальна герпетична інфекція: щоденне внутрішньом’язове введення у дозі 2 млн МО в поєднанні з локальним застосуванням препарату у вигляді аплікацій у ділянці висипань; тривалість лікування визначає лікар;
– герпетичні кератокон’юнктивіти: внесення розчину Альфарекіну®– 1 млн МО в 5 мл 0,9 % розчину натрію хлориду – під кон’юнктиву ока по 2-3 краплі через кожні 2 години протягом 7-10 днів; із зникненням симптомів захворювання препарат можна вносити через кожні 4 години; тривалість лікування визначає лікар;
– гострий герпетичний стоматит у дітей: по 250 тис. МО на прийом 4 рази на добу у вигляді аплікацій у комбінації з інтраназальним введенням. Альфарекін®1 млн МО розвести в 4 мл води для ін’єкцій, застосовувати по 1 мл розчину на 1 аплікацію та інтраназальне введення: 2 краплі ввести інтраназально, решту – після гігієнічної обробки слизової оболонки порожнини рота нанести місцево у вигляді аплікацій. Курс лікування – 7-10 днів.
Хронічний урогенітальний хламідіоз:
лікування хворих на урогенітальний хламідіоз проводиться у 2 етапи:
– 1-й етап – підготовчий, який включає використання ентеросорбенту, полівітамінних препаратів у терапевтичних дозах протягом 2 тижнів. З 10-го дня призначається імунотропний препарат тималін по 10 мг внутрішньом’язово ввечері через день, на курс – 5 ін’єкцій;
– 2-й етап – основний, під час якого проводиться базисна терапія антибактеріальними засобами за такою схемою: перший антибіотик протягом 5 днів; після перерви, що тривала 7 днів, хворим призначається другий антибіотик протягом 10 днів. Під час перерви та після закінчення курсу антибактеріальної терапії призначається Альфарекін®по 1 млн МО внутрішньом’язово 1 раз на добу ввечері, всього 10 ін’єкцій на курс.
Під час прийому антибактеріальних засобів необхідно застосовувати протигрибкові препарати (ністатин, дифлюкан, клотримазол, нізорал) та гепатопротектори (карсил) у терапевтичних дозах.
Ураження нервової системи з моно- та полірадикулярними больовими синдромами:
– внутрішньом’язово в дозі 1 млн МО курсом 5-10 днів у комплексному лікуванні.
Папіломатоз гортані:
– по 3 млн МО/м2 підшкірно 3 рази на тиждень (через день) протягом 6 місяців та більше; дозу коригувати з урахуванням переносимості препарату. Лікування розпочинати після хірургічного (лазерного) видалення пухлинної тканини.
Розсіяний склероз:
– внутрішньом’язово по 1 млн МО 2-3 рази на добу протягом 10-15 днів із наступним введенням по 1 млн МО 1 раз на тиждень протягом 6 місяців.
Меланома шкіри:
– на доповнення до хірургічного лікування і для індукції ремісії внутрішньовенно по 20 млн МО/м2 (інфузія протягом 20 хвилин), 5 разів на тиждень протягом 4 тижнів; підтримуюча терапія – підшкірно по 10 млн МО/м2 3 рази на тиждень (через день) протягом 48 тижнів.
При розвитку тяжких побічних ефектів, а саме – при зниженні кількості гранулоцитів (менше 500/мм3), підвищення АЛТ/АСТ (перевищення верхньої межі норми в 5 разів), застосування препарату припинити до нормалізації показників. Лікування відновити у половинній дозі. Якщо непереносимість зберігається, а кількість гранулоцитів знижується до 250/мм3 або ак-
тивність АЛТ та/або АСТ зростає (перевищує верхню межу норми в 10 разів), препарат слід відмінити.
Увеальна меланома:
– парабульбарно щодня по 1 млн МО протягом 10 днів; повторні 10-денні введення проводяться через 20 днів двічі; загальний курс Альфарекіну®становить 48 тижнів. Не виключена необхідність повторних курсів через 45 днів; лікування Альфарекіном® поєднують із фотодеструкцією пухлини і бета-аплікацією.
Саркома Капоші: можливі наступні схеми лікування:
–внутрішньом’язово щодня протягом 10 днів по 3 млн МО на ін’єкцію; лікування поєднують з монохіміотерапією проспідином; повторні курси – 1 раз на місяць протягом 6 місяців;
– внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин по 50 млн МО (30 млн. МО/м2) щоденно протягом 5 днів або з інтервалом 1 день, після чого необхідно мінімум 9-денна перерва до початку нового 5-денного курсу; тривалість лікування визначає лікар.
Мієломна хвороба:
–внутрішньом’язово, щоденно протягом 10 днів по 3 млн МО на ін’єкцію, повторні курси – 1 раз на 1,5-3 місяці (4-6 разів протягом року).
Хронічна мієлоїдна лейкемія:
– підшкірно по 3 млн МО/м2 на добу щоденно або 1 раз на 2 дні, поступово збільшуючи дозу до 5 млн МО/м2 на добу щоденно або 1 раз на 2 дні під наглядом лікаря до досягнення повної гематологічної ремісії (кількість лейкоцитів у периферічній крові не більше 10×109/л) або протягом 18 місяців.
Волосатоклітинна лейкемія:
– внутрішньом’язово по 3 млн МО 3 рази на тиждень (через день) протягом 4-6 тижнів. При досягненні ремісії проводиться підтримуюча терапія: 3 млн МО через день до 12 місяців.
Неходжкінські злоякісні лімфоми, а саме фолікулярна лімфома:
– внутрішньом’язово по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 12-18 місяців як підтримуюча терапія при досягненні ремісії, отриманої внаслідок застосування хіміотерапії. У період часткової ремісії показано використання інших протоколів хіміотерапії з подальшою терапією Альфарекіном®по 3 млн МО внутрішньом’язово 3 рази на тиждень протягом 18 місяців.
Приготування розчину препарату.
Розчин препарату готують безпосередньо перед його застосуванням. Як розчинник використовувати воду для ін’єкцій (якщо розчин готують для підшкірного, внутрішньошкірного або внутрішньом’язового введення). Для приготування розчину вміст флакона розчиняють у 1 мл води для ін’єкцій.
Приготування та проведення внутрішньовенної інфузії препарату.
За 30 хвилин до початку інфузії Альфарекіну®починати інфузію 0,9 розчину натрію хлориду (зі швидкістю 200 мл/год) і закінчувати її безпосередньо перед введенням препарату. Для приготування інфузійного розчину Альфарекіну®спочатку розчинити у воді для ін’єкцій (із розрахунку 1 мл води для ін’єкцій на дозу препарату, що вводиться), потім потрібну кількість препарату відібрати і додати до 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду; приготовлений розчин вводити внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин. Після завершення введення Альфарекіну®слід продовжувати інфузію 0,9 % розчину натрію хлориду зі швидкістю 200 мл/год протягом 10 хвилин.
Розчин препарату для ін’єкцій застосовувати негайно. Для інтраназального застосування розчин використовують протягом 1 доби за умови зберігання від 2 до 8 °C.
Діти.
Застосовувати у педіатричній практиці при гострій респіраторній вірусній інфекції у дітей, у тому числі у новонароджених, гострому діарейному синдромі у новонароджених, гострому герпетичному стоматиті у дітей (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
До теперішнього часу не описано випадків передозування Альфарекіном®. Однак, як і при передозуванні будь-якою лікарською речовиною, рекомендована симптоматична терапія зі спостереженням за функціями життєво важливих органів і ретельним наглядом за станом пацієнта.
Ін’єкційне введення Альфарекіну®, як і всіх інших препаратів альфа-інтерферону, у більшості випадків супроводжується грипоподібним синдромом, що характеризується підвищенням температури тіла, ознобом, головним і м’язовим болем, болем у суглобах, млявістю, відчуттям підвищеної стомлюваності. Ці побічні ефекти є дозозалежними і, як правило, мають місце тільки в перші дні лікування, потім слабшають і проходять. Ці симптоми можуть бути купірувані або значно зменшені призначенням парацетамолу в дозі 0,5-1 г за 30-40 хвилин до ін’єкції. Рідко можуть спостерігатися блювання, запаморочення, припливи.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія та гіпотензія, тахікардія.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: зміни у місці введення, алопеція.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у т. ч. висипи на шкірі (включаючи герпетичні), свербіж, гіперемію, кропив’янку, анафілактичний шок.
З боку ендокринної системи: порушення функції щитовидної залози.
Можливий розвиток порушень зору; електролітного балансу, функції печінки та нирок.
При тривалих курсах можуть спостерігатися лейко- і тромбоцитопенія, що усуваються зменшенням дози, носові кровотечі; психічні порушення – сплутаність свідомості, тривожні та депресивні стани, підвищена збудливість, сонливість; порушення центральної та периферичної нервової системи – атаксія, парестезії; порушення дихальної системи – кашель.
3 роки.
Зберігати при температурі від 2 до 8ºС у недоступному для дітей місці.
Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1млн МО, або 3 млн МО, або 5 млн МО, або 9 млн МО, або 18 млн МО у флаконах; 10 флаконів з ліофілізатом по 1 млн МО, або
3 млн МО, або 5 млн МО у коробці; 5 флаконів з ліофілізатом по 1 млн МО, або 3 млн МО, або 5 млн МО та 5 ампул розчинника (вода для ін’єкцій) по 2 мл у коробці; 1 флакон з ліофілізатом по 1 млн МО, або 3 млн МО, або 5 млн МО, або 9 млн МО, або 18 млн МО та
1 ампула розчинника (вода для ін’єкцій) по 2 мл у коробці.
За рецептом.
ТОВ «НВК «Інтерфармбіотек».
Адреса
Україна,03143, м. Київ, вул. Заболотного, 150.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}