Аміксин IC таблетки вкриті оболонкою по 0,06 г 2 блістера по 5 шт

Фармакодинаміка. аміксин ic (тілорон) - иммуномодулирующее і противірусний засіб. стимулює утворення в організмі α-, β-, γ-інтерферонів. основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення аміксину ic є клітини епітелію кишечника, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. після прийому всередину максимальна продукція інтерферону визначається в послідовності кишечник - печінка - кров через 4-24 год. стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресори / т-хелпери. ефективний щодо широкого спектру вірусних інфекцій, в тому числі проти вірусів грипу, інших ГРВІ, гепатиту а, в, с, вірусів герпесу. Механізм противірусної дії пов'язаний з пригніченням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.

При проведенні досліджень на тваринах (курячих та качиних ембріонах) доведено високу противірусну активність препарату відносно збудника високопатогенного пташиного грипу (ВППГ) штаму H5N1, а також (при проведенні дослідів на курей) значна иммуностимулирующая і ад'ювантна активність щодо антигенів збудника ВППГ.

Фармакокінетика. Після прийому всередину тілорон швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність становить 60%. Близько 80% препарату зв'язується з білками плазми крові. Препарат не піддається біотрансформації і не накопичується в організмі. Виводиться практично в незміненому вигляді з калом і сечею в співвідношенні 7: 1. Т _½ становить 48 год.

Дорослі: лікування вірусного гепатиту а, в, с, герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції, в складі комплексної терапії інфекційно-алергічного і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліти, увеоенцефаліти та менінгоенцефаліт), урогенітального та респіраторного хламідіозу; лікування і профілактика грипу та інших ГРВІ. для зниження ступеня імунодепресії в складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються вторинним індукованим імунодефіцитом (викликані впливом рентгенівського випромінювання, цитостатиків, хірургічними втручаннями тощо) і вимагають імунокорекції.

Діти у віці старше 7 років: для лікування грипу та інших ГРВІ.

Препарат застосовують внутрішньо після їди.

дорослі

Профілактика вірусного гепатиту А - 125 мг/тиждень, протягом 6 тижнів.

Лікування вірусного гепатиту А - в першу добу по 125 мг 2 рази на добу, після цього - по 125 мг з інтервалом 48 годин. Курсова доза - 1,25 г.

Лікування гострого гепатиту В - у перші 2 доби по 125 мг, після цього - по 125 мг з інтервалом 48 годин. Курсова доза - 2 г. При тривалому перебігу гепатиту В курсова доза може бути підвищена до 2,5 м

При хронічному гепатиті В - в перші 2 доби приймають по 250 мг, після цього - по 125 мг з інтервалом 48 годин. Курсова доза на початку лікування -2,5 м Надалі препарат приймають у дозі 125 мг/тиждень. Загальна курсова доза становить від 3,75 до 5 м

При гострому гепатиті С - у перші 2 доби лікування - по 125 мг, після цього - по 125 мг з інтервалом 48 годин. Курсова доза - 2,5 г.

При хронічному гепатиті С - у перші 2 доби лікування - по 250 мг, після цього - по 125 мг з інтервалом 48 годин. Курсова доза на початку лікування - 2,5 г. У подальшому препарат приймають в дозі 125 мг/тиждень. Загальна курсова доза становить 5 м

При лікуванні грипу та інших ГРВІ - у перші 2 доби лікування по 125 мг, після цього - по 125 мг з інтервалом 48 год. Загальна курсова доза становить 750 мг.

Для профілактики грипу та інших ГРВІ приймають по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів.

Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції - у перші 2 доби приймають по 125 мг, після цього - по 125 мг з інтервалом 48 год. Загальна курсова доза становить 2,5 г.

Для зниження ступеня імунодепресії в складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються вторинним індукованим імунодефіцитом, і вимагають імунокорекції - по 125-250 мг/тиждень, протягом 6 тижнів. Максимальна курсова доза становить 1,5 г. В залежності від імунологічних показників і перебігу захворювання курс лікування може бути повторений з інтервалом між курсами 4 тижні.

При урогенітальному та респіраторному хламідіозі приймають по 125 мг в перші 2 доби, після цього - по 125 мг з інтервалом 48 годин. Курсова доза - 1,25 г.

У складі комплексної терапії нейровірусних інфекцій - інфекційно-алергічного і вірусного енцефаломієліту (розсіяний склероз, лейкоенцефаліти, увеоенцефаліти та менінгоенцефаліт) - в перші 2 доби по 125 мг, після цього - по 125 мг з інтервалом 48 годин. Курсова доза - від 1,5 до 1,75 м

Діти у віці старше 7 років при неускладнених формах грипу або інших гострих респіраторних вірусних препарат приймають по 60 мг 1 раз на добу в 1, 2 і 4-й день від початку лікування. Курсова доза - 180 мг. При виникненні ускладнень грипу або інших гострих респіраторних вірусних препарат приймають по 60 мг/добу в 1, 2, 4 і 6-й день від початку лікування. Курсова доза - 240 мг.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, в тому числі свербіж, висипи (зокрема кропив'янка).

Шлунково-кишковий тракт: диспептичні явища (зокрема нудота, печія).

Інші: короткочасна лихоманка.

Період вагітності та годування груддю. досвіду застосування препарату в період вагітності та годування груддю немає, тому не слід призначати препарат в даний період.

Діти. Чи не застосовують у дітей у віці до 7 років.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Не впливає.

Сумісний з антибіотиками та засобами традиційного лікування бактеріальних і вірусних захворювань.

Випадки передозування препарату аміксин ic невідомі.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: тилорон;

1 таблетка містить тилорону 0,06 г (60 мг) або 0,125 г (125 мг);

допоміжні речовини:

таблетки по 60 мг: кальцію гідрофосфат дигідрат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, крохмалькартопляний, поліетиленгліколь (макрогол), тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, титану діоксид (E 171), кандурин (титану діоксид (Е 171), калію алюмосилікат (Е 555)), барвник синтетичний сумішевий червоний (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (Е 171), барвник лак понсо 4R (Е 124), барвник лак індигокармін (Е 132), барвник лак жовтий захід FCF (Е 110));

таблетки по 125 мг: кальцію гідрофосфат дигідрат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, крохмалькартопляний, поліетиленгліколь (макрогол), тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, титану діоксид (E 171), кандурин (титану діоксид (Е 171), калію алюмосилікат (Е 555)), барвник жовтий захід FCF (E 110).

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою, темно-рожевого (дозування 60 мг) та оранжевого (дозування 125 мг) кольорів, на розламі видно два шари.

Імуностимулятори. Інші імуностимулятори. Код АТХ L03A X.

Фармакодинаміка

Аміксин^® ІС (тилорон) – імуномодулюючий та противірусний засіб. Стимулює утворення в організмі α, β, γ-інтерферонів. Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення лікарського засобу є клітини епітелію кишечнику, гепатоцити, Т-лімфоцити та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається у послідовності «кишечник – печінка – кров» через 4–24 години. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресори/Т-хелпери. Ефективний проти широкого кола вірусних інфекцій, у тому числі проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, гепатитів А, В, С і герпесвірусів. Механізм антивірусної дії пов’язаний із інгібуванням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.

У ході досліджень на тваринах (курячих та качиних ембріонах) доведено високу противірусну активність лікарського засобу відносно збудника високопатогенного пташиного грипу (ВППГ) штаму H5N1, а також (у дослідах на курях) значну імуностимулювальну та ад’ювантну активність щодо антигенів збудника ВППГ.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо тилорон швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 60 %. Близько 80 % лікарського засобу зв’язується з білками плазми крові.

Лікарський засіб не піддається біотрансформації і не накопичується в організмі. Виводиться практично в незміненому вигляді з фекаліями та з сечею у співвідношенні 7 : 1. Період напіввиведення становить 48 годин.

Дорослі

Лікування та профілактика грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій, лікування вірусних гепатитів А, В, С, герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції; у складі комплексної терапії інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт та менінгоенцефаліт), урогенітального та респіраторного хламідіозу.

Для зменшення ступеня імунодепресії у складі комплексної терапії захворювань, які супроводжуються вторинними індукованими імунодефіцитами (спричинені впливом рентгенівського випромінювання, цитостатиків, хірургічними втручаннями тощо) та потребують імунокорекції.

Діти віком від 7 до 18 років

Лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Період вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 7 років.

Лікарський засіб Аміксин^® ІС сумісний з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань.

Лікарський засіб містить барвники, які можуть спричиняти алергічні реакції.

Досвід застосування лікарського засобу в період вагітності та годування груддю відсутній, тому його протипоказано застосовувати в ці періоди.

Не впливає.

Лікарський засіб приймають внутрішньо, після їди.

Дорослі

При лікуванні грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 750 мг.

Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій: по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів.

Лікування вірусного гепатиту А: у 1-й день лікування – по 125 мг 2 рази, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 1,25 г.

Профілактика вірусного гепатиту А: по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів.

Лікування гострого гепатиту В: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 2 г. При затяжному перебігу захворювання курсова доза може бути збільшена до 2,5 г.

При хронічному гепатиті В: у перші 2 дні лікування – по 250 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза на початку лікування – 2,5 г. Далі лікарський засіб приймають у дозі 125 мг на тиждень. Загалом курсова доза становить від 3,75 г до 5 г.

При гострому гепатиті С: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 2,5 г.

При хронічному гепатиті С: у перші 2 дні лікування – по 250 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза на початку лікування – 2,5 г. Далі лікарський засіб приймають у дозі 125 мг на тиждень. Загалом курсова доза становить 5 г.

Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 2,5 г.

При комплексній терапії нейровірусних інфекцій – інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт та менінгоенцефаліт): у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – від 1,5 до 1,75 г.

При комплексній терапії урогенітального та респіраторного хламідіозу: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 годин. Курсова доза – 1,25 г.

Для зменшення ступеня імунодепресії у складі комплексної терапії захворювань, які супроводжуються вторинними індукованими імунодефіцитами та потребують імунокорекції: по 125–250 мг на тиждень протягом 6 тижнів. Максимальна курсова доза – 1,5 г. Залежно від імунологічних показників та перебігу захворювання курс лікування може бути повторений з інтервалом між курсами 4 тижні.

Діти віком від 7 до 18 років

При неускладнених формах грипу або гострих респіраторних вірусних інфекціях: по 60 мг 1 раз на добу в 1-й, 2-й, 4-й день від початку лікування. Курсова доза – 180 мг.

При виникненні ускладнень грипу або гострих респіраторних вірусних захворювань: по 60 мг 1 раз на добу в 1-й, 2-й, 4-й та 6-й день від початку лікування. Курсова доза – 240 мг.

Діти.

Лікарський засіб не застосовують дітям віком до 7 років.

Випадки передозування лікарського засобу Аміксин^® ІС не відомі.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічні реакції, у тому числі ангіоневротичний набряк, висип (зокрема кропив’янка), гіперемія шкіри, сухість шкіри, свербіж.

З боку шлунково-кишкового тракту: гіркота у роті, диспепсичні явища (зокрема біль у епігастрії, нудота, печія), діарея.

Загальні розлади: загальна слабкість, млявість, зниження апетиту, короткочасна гарячка.

4 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 3 таблетки у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в пачці.

По 5 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці.

Без рецепта.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Адреса

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А.