Амінокапронова кислота розчин для інфузій 5% (50мг/мл) флакон 100мл

Фармакодинаміка. р-р кислоти амінокапронової надає гемостатичну, антіфібрінолітіческіе дію при кровотечах, обумовлених підвищеним фибринолизом. її дія пов'язана з блокадою активаторів плазміногену і частковим пригніченням впливу плазміну. препарат пригнічує також біогенні поліпептиди - кініни, сприяє стабілізації фібрину і його відкладенню в судинному руслі, індукує агрегацію тромбоцитів і еритроцитів.

Амінокапронова кислота чинить протиалергічну, противірусну дію, посилює детоксикаційну функцію печінки. Препарат пригнічує протеолітичну активність, асоційовану з вірусом грипу. Амінокапронова кислота гальмує ранні етапи взаємодії вірусу з чутливими клітинами, а також пригнічує протеолітичний процесинг гемаглютиніну. Внаслідок цього створюється функціонально активний білок вірусу грипу, що забезпечує його інфекційну активність і зменшується кількість дочірнього інфекційного вірусу. Амінокапронова кислота не тільки виявляє противірусну активність, але також поліпшує деякі клітинні та гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту організму при респіраторних вірусних інфекціях.

Фармакокінетика. При в / в введенні дія виявляється через 15-20 хв. Препарат швидко виводиться через нирки: 40-60% введеної кількості через 4 ч виділяється з сечею. При порушенні видільної функції нирок концентрація кислоти амінокапронової в крові значно зростає.

Хірургічні операції і патологічні процеси, що супроводжуються підвищенням фібринолітичної активності крові та тканин.

Для запобігання вторинної гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.

Лікарський засіб застосовують в / в.

При необхідності досягнення швидкого ефекту (гостра гіпофібриногенемія) дорослим вводити крапельно не більше 100 мл 5% розчину зі швидкістю 50-60 крапель / хв протягом 15-30 хв. Протягом першої години вводити 4-5 г, а при тривалому кровотечі - до повної зупинки - щогодини по 1 г, але не більше 8 г. При повторній кровотечі введення лікарського засобу повторювати з проміжками 4 ч, однак не більше 8 год.

Дітям. При помірному підвищенні фібринолітичної активності Амінокапронову кислоту-Дарниця призначають одноразово в дозі 0,05 г/кг маси тіла на добу. Доза залежно від віку становить: дітям у віці до 1 року: разова - до 2,5 мл, добова - 15 мл; від 2 до 6 років: разова - 2,5-5 мл, добова - 15-30 мл; від 7 до 10 років: разова - 5-7 мл, добова - 30-45 мл; від 11 до 18 років: разова - 7-14 мл, добова - 45-90 мл.

При гострих кровотечах дози становлять: дітям у віці до 1 року: разова - 5 мл, добова - 30 мл; від 2 до 4 років: разова - 5-7,5 мл, добова - 30-45 мл; від 5 до 8 років: разова - 7,5-10 мл, добова - 45-60 мл; від 9 до 10 років: разова - 15 мл, добова - 90 мл; від 11 до 14 років: разова - 20 мл, добова - 120 мл; від 15 до 18 років: разова - 28 мл, добова - 160 мл.

Курс лікування - від 3 до 14 днів.

Тромбоемболія, коагулопатії внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові, ниркова недостатність, пологи, порушення мозкового кровообігу, схильність до тромбозів, гематурія, важка форма ІХС, підвищена чутливість до компонентів препарату, схильність до тромбоемболічних захворювань, захворювання нирок з порушенням їх функції.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, субендокардіальний крововилив, брадикардія, аритмія.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, діарея, блювання.

З боку системи згортання крові: порушення згортання крові, при тривалому застосуванні (6 днів) високих доз (для дорослих - 24 г/добу) - крововилив.

З боку нервової системи, органів почуттів і психіки: головний біль, запаморочення, шум у вухах, судоми.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: закладеність носа, катаральні явища верхніх відділів дихальних шляхів.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, шкірні висипання.

З боку сечовидільної системи: миоглобинурия, гостра ниркова недостатність.

Інші: рабдоміоліз. При перевищенні швидкості введення можлива брадикардія, екстрасистолія, озноб, підвищення температури тіла.

Застосовують з обережністю у пацієнтів із захворюваннями серця. при необхідності застосування лікарського засобу у пацієнтів з серцевими захворюваннями рекомендується моніторинг рівня КФК в плазмі крові. застосування лікарського засобу вимагає контролю коагулограми, особливо при ІХС, після інфаркту міокарда, при патологічних процесах у печінці. при гематурії застосування лікарського засобу небажано через загрозу виникнення ОПН. рекомендовано виключити жирну їжу при терапії препаратом.

Залишок препарату не застосовувати.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат протипоказаний в період вагітності. Недоцільно застосування жінкам з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах у зв'язку з можливим виникненням тромбоемболічних ускладнень.

При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Діти. Препарат можна застосовувати в педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами відсутні, оскільки препарат застосовують в умовах стаціонару.

Ефект препарату послаблюють антикоагулянти та антиагреганти прямої і непрямої дії.

Одночасне застосування з естрогенвмісними контрацептивами, фактором згортання крові IX підвищує ризик виникнення тромбоемболії. Застосовують з обережністю у пацієнтів, що приймають ретиноїди (в тому числі третіонін).

Симптоми. посилення таких побічних реакцій, як запаморочення, нудота, діарея, шкірний висип, ортостатичнагіпотензія, судоми, головний біль, закладеність носа, ОПН, рабдоміоліз, міоглобінурія, гіперкоагуляція, посилене тромбоутворення.

Лікування. Для запобігання підвищеного тромбоутворення слід вводити реосорбілакт, 0,9% р-р натрію хлориду, розчин Рінгера. При наявності показань можливе додаткове застосування дипіридамолу або інших препаратів антикоагулянтної дії.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

діюча речовина: aminocaproic acid;

100 мл розчину містить амінокапронової кислоти 5 г;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу. Код АТХ В02А А01.

Фармакодинаміка.

Розчин кислоти амінокапронової чинить гемостатичну, антифібринолітичну дію при кровотечах, зумовлених підвищеним фібринолізом. Його дія пов’язана з блокадою активаторів плазміногену і частковим пригніченням впливу плазміну. Лікарський засіб інгібує також біогенні поліпептиди – кініни, сприяє стабілізації фібрину та його відкладенню у судинному руслі, індукує агрегацію тромбоцитів та еритроцитів.

Амінокапронова кислота чинить антиалергічну, противірусну дію, посилює детоксикаційну функцію печінки. Лікарський засіб інгібує протеолітичну активність, асоційовану з вірусом грипу. Амінокапронова кислота гальмує ранні етапи взаємодії вірусу з чутливими клітинами, а також пригнічує протеолітичний процесинг гемаглютиніну. Внаслідок цього не утворюється функціонально активний білок вірусу грипу, який забезпечує його інфекційну активність, та знижується кількість дочірнього інфекційного вірусу. Амінокапронова кислота не тільки виявляє противірусну активність, але також поліпшує деякі клітинні і гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту організму при респіраторних вірусних інфекціях.

Фармакокінетика.

При внутрішньовенному введенні дія проявляється через 15–20 хв. Лікарський засіб швидко виводиться нирками: 40–60 % введеної кількості через 4 години виділяється із сечею. При порушенні видільної функції нирок концентрація кислоти амінокапронової у крові значно зростає.

Хірургічні операції і патологічні процеси, що супроводжуються підвищенням фібринолітичної активності крові і тканин.

Для запобігання вторинній гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.

Тромбоемболія, коагулопатії внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові, ниркова недостатність, пологи, порушення мозкового кровообігу, схильність до тромбозів, гематурія, тяжка форма ішемічної хвороби серця, підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, схильність до тромбоемболічних захворювань, захворювання нирок із порушенням їх функції.

Ефект лікарського засобу послаблюють антикоагулянти і антиагреганти прямої та непрямої дії.

Сумісне застосування з естрогеновмісними контрацептивами, фактором згортання крові ІХ підвищує ризик тромбоемболій. Застосовують з обережністю пацієнтам, які приймають ретиноїди (у т. ч. третіонін).

Застосовують з обережністю пацієнтам із захворюваннями серця. Якщо є необхідність застосування лікарського засобу пацієнтам з серцевими захворюваннями, рекомендований моніторинг рівня креатинфосфокінази у плазмі крові. Застосування лікарського засобу потребує контролю коагулограми, особливо при ішемічній хворобі серця, після інфаркту міокарда, при патологічних процесах у печінці. При гематурії призначення лікарського засобу протипоказане через загрозу виникнення гострої ниркової недостатності.

Рекомендовано виключити жирну їжу при лікуванні препаратом.

Залишок лікарського засобу не застосовувати.

Цей лікарський засіб містить натрій. Якщо пацієнт дотримується дієти з контрольованим вмістом натрію, слід бути обережним при застосуванні лікарського засобу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб протипоказаний під час вагітності. Не є доцільним застосування жінкам з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах у зв’язку з можливим виникненням тромбоемболічних ускладнень.

При необхідності застосування лікарського засобу годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані стосовно впливу лікарського засобу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами відсутні, оскільки лікарський засіб застосовують в умовах стаціонару.

Лікарський засіб застосовують внутрішньовенно.

При необхідності досягнення швидкого ефекту (гостра гіпофібриногенемія) дорослим вводити краплинно не більше 100 мл 5 % розчину зі швидкістю 50–60 крапель за хвилину протягом 15–30 хвилин. Протягом першої години вводити 4–5 г, а при тривалій кровотечі – до її повної зупинки – щогодини по 1 г, але не більше 8 г. При повторній кровотечі введення лікарського засобу повторювати з проміжками 4 години, проте не більше 8 годин.

Дітям.

При помірному підвищенні фібринолітичної активності, лікарський засіб «Амінокапронова кислота-Дарниця» призначати одноразово у дозі 0,05 г/кг маси тіла на добу. Доза залежно від віку становить: для дітей віком до 1 року: разова – до 2,5 мл, добова – 15 мл; віком від 2 до 6 років: разова – 2,5–5 мл, добова – 15–30 мл; від 7 до 10 років: разова – 5–7 мл, добова – 30–45 мл; від 11 до 18 років: разова – 7–14 мл, добова – 45–90 мл.

При гострих кровотечах дози становлять: для дітей віком до 1 року: разова – 5 мл, добова – 30 мл; віком від 2 до 4 років: разова – 5–7,5 мл, добова – 30–45 мл; від 5 до 8 років: разова – 7,5–10 мл, добова – 45–60 мл; від 9 до 10 років: разова – 15 мл, добова – 90 мл; від 11 до 14 років: разова – 20 мл, добова – 120 мл; від 15 до 18 років: разова – 28 мл, добова – 160 мл.

Курс лікування – від 3 до 14 днів.

Діти.

Лікарський засіб можна застосовувати в педіатричній практиці.

Симптоми. Посилення таких побічних реакцій, як запаморочення, нудота, діарея, шкірний висип, ортостатична гіпотензія, судоми, головний біль, закладеність носа, гостра ниркова недостатність, рабдоміоліз, міоглобінурія, гіперкоагуляція, посилене тромбоутворення, емболії. Раптове зниження фібринолітичної активності крові. При тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для дорослих – більше 24 г на добу) – геморагії.

Лікування. У разі передозування введення лікарського засобу припинити і проводити відповідну симптоматичну терапію. Для запобігання підвищеному тромбоутворенню слід вводити реосорбілакт, 0,9 % розчин натрію хлориду, розчин Рінгера. При наявності показань можливе додаткове призначення дипіридамолу або інших лікарських засобів антикоагулянтної дії.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: закладеність носа, катаральні явища верхніх відділів дихальних шляхів.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, блювання.

З боку нирок та сечовидільної системи: міоглобінурія, гостра ниркова недостатність.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, судоми.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, субендокардіальний крововилив, брадикардія, аритмія.

З боку крові та лімфатичної системи: порушення згортання крові, при тривалому застосуванні (понад 6 днів) високих доз (для дорослих – понад 24 г на добу) – геморагія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірний висип.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: рабдоміоліз.

При перевищенні швидкості введення можлива брадикардія, екстрасистолія, озноб, підвищення температури тіла.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 100 мл у флаконах; по 100 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці.

За рецептом.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.