Ампіцилін таблетки по 250 мг 2 блістера по 10 шт

Склад

діюча речовина: аmpicillin;

1 таблетка містить ампіциліну тригідрату в перерахуванні на ампіцилін 250 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.

Форма випуску

Таблетки.

Фармакодинаміка. ампіциліну тригідрат має широкий спектр антимікробної дії. активний відносно грампозитивних мікроорганізмів (streptococcus spp., в тому числі s. pneumoniae, enterococcus spp. та ін.) і рядa грамнегативнихмікроорганізмів (neisseria meningitidis, n. gonorrhoeae, Еscherichia coli, shigella spp., salmonella spp., proteus spp. , bordetella pertussis, деяких штамів haemophilus influenzae та ін.). препарат руйнується пеніциліназою і тому не діє на пеніциліназоутворюючі штами мікробів (наприклад staphylococcus spp.).

Фармакокінетика. Добре всмоктується при прийомі всередину, проникаючи в тканини та біологічні рідини організму. Препарат не руйнується в кислому середовищі шлунка. При прийомі всередину C _max препарату в крові визначається через 1,5-2 ч. Час зниження концентрації препарату в крові наполовину становить 60-120 хв. Виділяється в основному нирками, причому в сечі утворюються високі концентрації незміненого антибіотика, у великій кількості надходить також у жовч. Протягом 68 годин виводиться близько 30% призначеної дози, за 24 год - близько 60%. Ампіциліну тригідрат при повторних застосуваннях не накопичуються, що дає можливість застосовувати його тривало у високих дозах.

Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

• інфекції біліарної системи (холангіт, холецистит);
• інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів (пневмонія, бронхіт, абсцес легені, синусит, фарингіт, отит, тонзиліт);
• менінгіт;
• гастроентерит, спричинений шигеллами або сальмонелами, черевний тиф і паратифи;
• бактеріальний ендокардит;
• інфекції сечостатевої системи (пієліт, пієлонефрит, цистит, уретрит, гонорея);
• перитоніт;
• септицемія;
• інфекції шкіри та м'яких тканин.

Препарат приймати за призначенням лікаря. ампіцилін слід призначати перорально за 30 хв до або через 2 години після їжі. тривалість лікування ампіциліном встановлюється індивідуально (від 5 днів до ≥3 тижнів), в залежності від характеристик захворювання, віку пацієнта, ефективності терапії і стану функції нирок. після зникнення клінічних ознак захворювання ампіцилін необхідно приймати ще 2-3 дні.

Рекомендована разова стандартна доза для дорослих і дітей у віці старше 14 років становить 250-1000 мг кожні 6 ч. Режим дозування встановлює лікар.

Інфекції сечовивідних шляхів: 500 мг кожні 8 год.

Черевний тиф і паратифи: 1000-2000 мг кожні 6 ч. При гострому перебігу захворювання - протягом 2 тижнів, якщо пацієнт є бацилоносієм - 4-12 тижнів.

Неускладнена гонорея: одноразово 2000мг ампіциліну в комплексі з 1000 мг пробенецида. У жінок курс лікування рекомендується повторити.

Інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів - 250 мг кожні 6 год.

Пневмонія - 500 мг кожні 6 год.

Дітям у віці старше 6 років препарат призначати в добовій дозі 100 мг/кг маси тіла. Добову дозу слід поділити на 4-6 прийомів.

Пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 10 мл/хв) необхідна корекція режиму дозування: повинна бути знижена доза препарату або збільшений інтервал між прийомами.

Підвищена чутливість до ампіциліну та інших β-лактамних антибіотиків (пеніцилінів, цефалоспоринів, карбапенемів), а також до допоміжних компонентів препарату; тяжкі порушення функції печінки та нирок; інфекційний мононуклеоз; лейкемія; віл-інфекції.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висип (уртикарная, макулопапульозний), свербіж, гіперемія, кропив'янка, риніт, кон'юнктивіт, лихоманка, біль в суглобах, еозинофілія, ексфоліативний дерматит, пурпура, мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, набряк Квінке , анафілактичний шок.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, зміни смаку, біль у животі, стоматит, глосит, сухість у роті, кишковий дисбактеріоз, гастрит, ентероколіт, геморагічний коліт. В процесі лікування або протягом кількох тижнів після закінчення антибіотикотерапії існує вірогідність розвитку псевдомембранозного коліту.

З боку печінки та печінки: гепатит, холестатична жовтяниця.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: при застосуванні у високих дозах у хворих з нирковою недостатністю - тремор, судоми, головний біль, нейропатія.

Лабораторні показники: помірне підвищення активності печінкових трансаміназ, ЛДГ, ЛФ, креатиніну, псевдопозитивні результати неферментативних глюкозуричних тестів і реакції Кумбса.

Інші: оборотні порушення гемопоезу (лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, агранулоцитоз), інтерстиціальний нефрит, суперінфекція, кандидоз. При застосуванні Ампіциліну у хворих з бактеріємією (сепсис) можлива реакція бактеріолізу (реакція Яриша - Герксгеймера).

Перед початком терапії необхідно виключити наявність у пацієнта гіперчутливості до ампіциліну та інших β-лактамних антибіотиків.

У процесі лікування потрібно систематичний контроль функції нирок, печінки та картини периферичної крові. При БА, сінну лихоманку та інших алергічних захворюваннях препарат застосовують одночасно з десенсибилизирующими засобами. При появі ознак анафілактичного шоку необхідно вжити термінових заходів для виведення хворого з цього стану.

При застосуванні у високих дозах у хворих з нирковою недостатністю можлива токсична дія на ЦНС.

Необхідно припинити прийом препарату, якщо виникла шкірний висип.

Пацієнти з лімфолейкоз мають підвищений ризик розвитку шкірного висипу.

Тривале або повторне застосування може призвести до швидкого зростання резистентної мікрофлори, розвитку суперінфекцій.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Тератогенний ефект Ампіциліну не виявлене. Однак застосування ампіциліну в період вагітності можливо тільки в тому випадку, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плоду. Ампіцилін виділяється в грудне молоко в низьких концентраціях. Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Діти. Дану лікарську форму ампіциліну не застосовувати у дітей віком до 6 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування препаратом у деяких пацієнтів можливе виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи (див. Побічна дія), тому необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Ампіцилін збільшує вираженість ефекту антикоагулянтів, антибіотиків аминогликозидного ряду, знижує ефект пероральних контрацептивів. при одночасному застосуванні ампіциліну з пероральними естрогенвмісними препаратами відзначається зниження їх ефективності за рахунок послаблення печінкової циркуляції естрогенів.

Пробенецид знижує канальцеву секрецію Ампіциліну, в результаті чого зростає ризик розвитку його токсичної дії.

Імовірність появи шкірного висипу підвищує застосування алопуринолу.

Ампіцилін у високих дозах знижує рівень атенололу в плазмі крові, тому рекомендується застосовувати ці препарати окремо, спочатку приймати атенолол, а після нього - ампіцилін.

Ампіцилін знижує кліренс і збільшує токсичність метотрексату, підсилює всмоктування дигоксину.

При взаємодії ампіциліну з макролідами, Паромоміцин, тетрациклінами, хлорамфеніколом знижується ефект обох препаратів. Ампіцилін може знижувати ефект натрію бензоату.

Препарат фармацевтичні несумісний з тетрацикліном, хлорамфеніколом (левоміцетином), амфотерицином, кліндаміцином, еритроміцином, лінкоміцином, метронідазолом, полимиксином В, ацетилцистеином, хлорпромазином, гідралазином, допаміном, гепарином, метоклопрамідом.

При передозуванні можливі токсичний вплив на ЦНС (запаморочення, головний біль), а також диспепсичні явища (нудота, блювота, діарея), алергічні реакції у вигляді шкірного висипу. в разі виникнення симптомів передозування препарат негайно скасувати, при необхідності - провести симптоматичне лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, сольових проносних, корекція водно-електролітного балансу, гемодіаліз. при алергії показані антигістамінні та десенсибілізуючі засоби.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: аmpicillin;

1 таблетка містить ампіциліну тригідрату в перерахуванні на ампіцилін 250 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми з плоскою поверхнею, з фаскою і рискою.

Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни. Пеніциліни широкого спектра дії.

Код АТХ J01C A01.

Фармакодинаміка

Ампіциліну тригідрат має широкий спектр антимікробної дії. Активний відносно грампозитивних мікроорганізмів (Streptococcus spp., у тому числі S. pneumoniae, Enterococcus spp. та ін.) і ряду грамнегативних мікроорганізмів (Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Еscherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Bordetella pertussis, деяких штамів Haemophilus influenzae та ін.). Препарат руйнується пеніциліназою і тому не діє на пеніциліназоутворювальні штами мікробів (наприклад, Staphylococcus spp.).

Фармакокінетика

Добре всмоктується при прийомі внутрішньо, проникаючи у тканини і біологічні рідини організму. Препарат не руйнується у кислому середовищі шлунка. При прийомі внутрішньо максимальна концентрація препарату в крові визначається через 1,5-2 години. Час зниження концентрації препарату в крові наполовину становить 60-120 хвилин. Виводиться переважно нирками, причому в сечі утворюються високі концентрації незміненого антибіотика, у великій кількості надходить також у жовч. Упродовж 6-8 годин виводиться приблизно 30 % застосованої дози, за 24 години – приблизно 60 %. Ампіциліну тригідрат при повторних застосуваннях не кумулюється, що дає змогу застосовувати його тривало у великих дозах.

Інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

• інфекції біліарної системи (холангіт, холецистит);
• інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів (пневмонія, бронхіт, абсцес легенів, синусит, фарингіт, отит, тонзиліт);
• менінгіти;
• гастроентерити, спричинені шигелами або сальмонелами, черевний тиф і паратиф;
• бактеріальний ендокардит;
• інфекції сечостатевої системи (пієліт, пієлонефрит, цистит, уретрит, гонорея);
• перитоніт;
• септицемія;
• інфекції шкіри та м’яких тканин.

• Підвищена чутливість до ампіциліну та інших β-лактамних антибіотиків (пеніцилінів, цефалоспоринів, карбапенемів), а також до будь-яких допоміжних компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Інфекційний мононуклеоз.
• Лейкемія.
• ВІЛ-інфекції.

Ампіцилін посилює ефект антикоагулянтів, антибіотиків аміноглікозидного ряду, знижує ефект пероральних контрацептивів. При одночасному застосуванні ампіциліну з пероральними естрогенвмісними препаратами відзначається зниження їх ефективності за рахунок послаблення печінкової циркуляції естрогенів.

Пробенецид знижує канальцеву секрецію ампіциліну, внаслідок чого зростає ризик розвитку його токсичної дії.

Імовірність появи шкірного висипання підвищує алопуринол.

Високі дози ампіциліну знижують рівень атенололу в плазмі крові, тому рекомендується застосовувати ці препарати окремо, спочатку приймати атенолол, а після нього ампіцилін.

Ампіцилін знижує кліренс і збільшує токсичність метотрексату, посилює всмоктування дигоксину. При одночасному застосуванні з хлорохіном зменшується поглинання ампіциліну.

При взаємодії ампіциліну з макролідами, паромоміцином, тетрациклінами, хлорамфеніколом знижується ефект обох препаратів. Ампіцилін може знижувати ефект натрію бензоату.

Препарат фармацевтично несумісний з тетрациклінами, хлорамфеніколом (левоміцетином), амфотерицином, кліндаміцином, еритроміцином, лінкоміцином, метронідазолом, поліміксином В, ацетилцистеїном, хлорпромазином, гідралазином, допаміном, гепарином, метоклопрамідом.

Перед початком терапії необхідно виключити наявність у пацієнта гіперчутливості до ампіциліну та інших β-лактамних антибіотиків.

У процесі лікування потрібен систематичний контроль функції нирок, печінки і картини периферичної крові. При бронхіальній астмі, сінній пропасниці та інших алергічних захворюваннях препарат застосовувати одночасно з десенсибілізуючими засобами. При появі ознак анафілактичного шоку слід прийняти термінові заходи для виведення хворого з цього стану.

При застосуванні високих доз у хворих із порушенням функцій нирок можлива токсична дія на центральну нервову систему.

Необхідно припинити прийом препарату, якщо виникло шкірне висипання.

Пацієнти з лімфолейкозом мають підвищений ризик розвитку шкірного висипання.

Тривале або повторне застосування може призвести до швидкого зростання резистентної мікрофлори, розвитку суперінфекцій.

Тератогенний ефект ампіциліну не виявлено. Проте застосування ампіциліну у період вагітності можливо тільки у тому випадку, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода.

Ампіцилін проникає у грудне молоко у низьких концентраціях. Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Під час лікування препаратом у деяких пацієнтів можливе виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи (див. розділ «Побічніреакції»), тому необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Препарат застосовувати за призначенням лікаря. Ампіцилін слід призначати перорально за 30 хвилин до або через 2 години після їди. Тривалість лікування ампіциліном встановлюється індивідуально (від 5 днів до 3 тижнів і більше), залежно від характеристик захворювання, віку пацієнта, ефективності терапії і стану функції нирок. Після зникнення клінічних ознак захворювання ампіцилін необхідно приймати ще 2-3 дні.

Рекомендована разова стандартна доза для дорослих і дітей віком від 14 років становить 250-1000 мг кожні 6 годин. Режим дозування встановлює лікар.

Інфекції сечовивідних шляхів: 500 мг кожні 8 годин.

Черевний тиф і паратиф: 1000-2000 мг кожні 6 годин. При гострому перебігу захворювання – впродовж 2 тижнів, якщо пацієнт є бацилоносієм – 4-12 тижнів.

Неускладнена гонорея: одноразово 2000 мг ампіциліну в комплексі з 1000 мг пробенециду. Рекомендується курс лікування у жінок повторити.

Інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів: 250 мг кожні 6 годин.

Пневмонія: 500 мг кожні 6 годин.

Дітям віком від 6 років препарат призначати в добовій дозі 100 мг/кг маси тіла. Добову дозу слід розподіляти на 4-6 прийомів.

Пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) необхідна корекція режиму дозування: повинна бути зменшена доза препарату або збільшений інтервал між прийомами.

Діти.

Дану лікарську форму ампіциліну не застосовувати дітям віком до 6 років.

При передозуванні можливий токсичний вплив на центральну нервову систему (запаморочення, головний біль), диспептичні явища (нудота, блювання, рідкі випорожнення), алергічні реакції у вигляді шкірного висипання. У випадку виникнення симптомів передозування препарат слід негайно відмінити і у разі необхідності провести симптоматичне лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, сольових проносних, корекція водно-електролітного балансу, гемодіаліз. При алергії показані антигістамінні та десенсибілізуючі засоби.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання (уртикарні, макулопапульозні), свербіж, гіперемія, кропив’янка, риніт, кон’юнктивіт, лихоманка, болі в суглобах, еозинофілія, ексфоліативний дерматит, пурпура, мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке, анафілактичний шок.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, зміни смаку, біль у животі, стоматит, глосит, сухість у роті, кишковий дисбактеріоз, гастрит, ентероколіт, геморагічний коліт. У процесі лікування або впродовж декількох тижнів після закінчення антибіотикотерапії існує вірогідність розвитку псевдомембранозного коліту.

З боку печінки і гепатобіліарної системи: гепатит, холестатична жовтяниця.

З боку центральної та периферичної нервової системи: при застосуванні високих доз у хворих з нирковою недостатністю – тремор, судоми, головний біль, нейропатія.

Лабораторні показники: помірне підвищення активності «печінкових» трансаміназ, лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, креатиніну, псевдопозитивні результати неферментативних глюкозуричних тестів та реакції Кумбса.

Інші: оборотні порушення гемопоезу (лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, агранулоцитоз), інтерстиціальний нефрит, суперінфекція, кандидоз. При застосуванні Ампіциліну у хворих з бактеріємією (сепсис) можлива реакція бактеріолізу (реакція Яриша-Герксгеймера).

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Таблетки по 250 мг, по 10 таблеток у блістері; 1 або 2 блістери в пачці.

За рецептом.

ПАТ «Київмедпрепарат».

Адреса

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.