Анзибел пастилки 3 блістера по 10 шт

1 таблетка містить хлоргексидину гідрохлориду 5 мг, бензокаїну 4 мг, еноксолона 3 мг

Допоміжні речовини:

пастилки: сорбіт (Е 420), калію ацесульфам, магнію стеарат.

пастилки зі смаком ментолу: сорбіт (Е 420), калію ацесульфам, магнію стеарат, смакова добавка ментолу.

пастилки зі смаком меду та лимона: сорбіт (Е 420), калію ацесульфам, магнію стеарат, смакова добавка лимона, смакова добавка меду.

Пастилки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі пастилки білого або майже білого кольору, гладкі з одного боку та з логотипом «ŋ» - з іншого;

круглі, двоопуклі пастилки білого або майже білого кольору, з запахом ментолу, гладкі з одного боку та з логотипом «ŋ» - з іншого;

круглі, двоопуклі пастилки білого або майже білого кольору з запахом лимона і меду, гладкі з одного боку та з логотипом «ŋ» - з іншого.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. різні антисептики.

R02А А20.

Анзібел - комбінований антисептичний препарат для місцевого застосування на орофарингеальной зоні. фармакологічний ефект обумовлений компонентами, що входять до складу препарату.

Хлоргексидин виявляє бактеріостатичну дію в низьких концентраціях і бактерицидну - в високих. Механізм дії хлоргексидину полягає в утворенні зв'язків з клітинною мембраною бактерій, що призводить до порушення їх структури. Активний відносно стафілококів, стрептококів, Candida albicans, Escherichia coli та деяких аеробних і анаеробних бактерій. До хлоргексидину слабочувствітельни Proteus, Pseudomonas, Klebsiella spp.

Бензокаїн проявляє місцеву знеболювальну дію при наявності вираженого больового синдрому. Застосовується для лікування ран слизової оболонки порожнини рота і глотки.

Для еноксолона характерні протизапальні та знеболювальну властивості, а також виражене противірусну дію відносно вірусів, що містять ДНК або РНК, а також різних штамів вірусів Herpes simplex і Herpes zoster.

Симптоматичне лікування при інфекційно-запальних захворюваннях порожнини рота і глотки.

Гіперчутливість до діючих речовин препарату або відома гіперчутливість до інших анестетиків, похідним ефірів, котрі виявляють цей вид активність. Фенілкетонурія.

Не застосовувати з іншими лікарськими засобами, що містять антисептики.

Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять йод.

Бензокаїн, що міститься в препараті, взаємодіє з інгібіторами холінестерази (пригнічує метаболізм місцевих анестетиків, існує підвищений ризик системної токсичності), сульфаніламідами (метаболіти бензокаїну можуть пригнічувати антибактеріальну активність сульфаніламідів).

Одночасне застосування еноксолона і гідрокортизону може сприяти потенцированию дії останнього на шкіру.

Взаємодія з діагностичними тестами.

Може відбуватися взаємодія з діагностичними тестами (бентіромід), застосовуваними для оцінки функції підшлункової залози. Результати невалідіровани, тому що бензокаин метаболізується аріламінами, і також збільшує кількість параамінобензойноїкислоти (ПАБК). Рекомендується припинити лікування мінімум за 3 дні до проведення тесту.

Не перевищувати рекомендовану дозу.

Під час застосування місцевих анестетиків, в тому числі бензокаїну, існує підвищений ризик виникнення системної токсичності у пацієнтів похилого віку, при гострих захворюваннях або в ослаблених пацієнтів. При застосуванні еноксолола у пацієнтів похилого віку в високих дозах або при тривалому застосуванні можлива затримка рідини, набряк і артеріальна гіпертензія.

У пацієнтів з поганою переносимістю місцевих анестетиків ефірного типу (особливо похідних параамінобензойної кислоти (ПАБК), парабенів, або парафенилендиамина (фарба для волосся)) може також відзначатися погана переносимість бензокаїну.

При застосуванні препарату необхідно оцінювати співвідношення користь / ризик у таких ситуаціях як важкі пошкодження слизової оболонки порожнини рота (підвищення всмоктування анестетиків).

На поверхнях пломб або їх нерівних краях можливо необоротне фарбування внаслідок дії хлоргексидину.

Препарат містить бензокаїн, який може привести до позитивного результату допінг-тесту у спортсменів.

Анзібел містить сорбіт, тому не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.

До складу Анзібела входить ацесульфам калію, це слід враховувати пацієнтам з порушенням функції нирок або пацієнтам, які перебувають на калій-контрольованої дієті.

Оскільки препарат містить ацесульфам калію, то існує ризик підвищення рівня калію в шлунку у пацієнтів з недостатньою абсорбцією калію. Підвищення рівня калію може викликати подразнення шлунка і діарею.

У пацієнтів з періодонтитом хлоргексидин може сприяти збільшенню наддесневого зубного відкладення.

Необхідно проводити ретельну гігієну порожнини рота, використовуючи зубні пасти для видалення зубного каменю, з метою запобігання збільшенню зубних відкладень і забарвлення зубів хлоргексидином.

Застосування в період вагітності та годування груддю.

Анзібел не слід застосовувати в період вагітності.

Еноксолон при застосуванні в високих дозах і в дозах вище 60 мг/добу, і тривалому застосуванні, може сприяти затримці рідини, набряку та артеріальної гіпертензії, це слід враховувати вагітним.

Немає даних щодо застосування хлоргексидину і бензокаїну вагітними.

Невідомо, проникають чи активні компоненти препарату в грудне молоко, тому препарат не слід застосовувати в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Пастилки застосовують в ротовій порожнині до повного розсмоктування.

Рекомендовані дози для дорослих і дітей старше 12 років: 1 таблетка з інтервалом 2-3 годин (максимальна добова доза - 8 пастилок).

Застосовувати після їди та після чистки зубів.

Рекомендується не полоскати рот і не пити рідину протягом 2год після розсмоктування пастилок.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить 3 - 7 днів, але якщо симптоми захворювання зберігаються або посилюються через 2 доби після початку застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

Діти.

Ефективність та безпечність застосування препарату Анзібел дітям до 12 років не встановлені, тому не слід призначати препарат цій віковій групі пацієнтів.

Передозування малоймовірне.

У разі передозування еноксолона можуть виникнути гіпермінералкортікоідізм, затримка натрію і втрата калію, набряк, підвищення артеріального тиск і пригнічення ренін-ангіотензин-альдостеронової системи.

При передозуванні хлоргекседину, особливо у дітей, відзначаються симптоми алкогольного отруєння (сплутаність мови, оніміння або хитка хода).

Незважаючи на низьке всмоктування бензокаїну, надмірне зміст його може викликати системне всмоктування, симптомами якого можуть бути затуманення зору, диплопія, запаморочення, судоми, шум у вухах, порушення (стимуляція ЦНС), що змінюється сонливістю (пригнічення центральної нервової системи), підвищена пітливість, зниження артеріального тиску, уповільнення пульсу і порушення ритму серця, пригнічення серцево-судинної системи.

Лікування передозування хлоргекседину симптоматичне. Лікування включає застосування при необхідності кисню або штучне дихання. Для лікування синдрому пригнічення кровообігу необхідне застосування вазоконстрикторів і вживання рідини. У пацієнтів може виникати метгемоглобінемія (утруднене дихання, запаморочення, слабкість, втома, млявість), при прояві якої необхідно застосувати метиленовийсиній.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи закладеність носа.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, кропив'янка, шкірний висип, контактний дерматит.

З боку серцево-судинної системи: при тривалому застосуванні може виникати набряк, артеріальна гіпертензія.

З боку травної системи: зміна смаку, зубний наліт, зміна забарвлення / пігментація зубної емалі (коричневі плями), пломб і зубних протезів; паротит, подразнення слизової оболонки шлунка, діарея, болючість язика і слизової оболонки порожнини рота, подразнення або запалення слизової оболонки рота і мови, а також печіння, свербіж, набряк або почервоніння рота або навколо.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

За 10 пастилок у блістері.

За 10 пастилок у блістері, 1 або 3 блістери в картонній упаковці.

Без рецепта.

Нобелфарма ілач Сана ве Тіджарет А.Ш.

Санкаклар Коуї 81100 м Стамбул, Туреччина

хлоргексидину гідрохлорид, бензокаїн, еноксолон;

1 пастилка містить хлоргексидину гідрохлориду 5 мг, бензокаїну 4 мг, еноксолону 3 мг;

допоміжні речовини:

пастилки: сорбіт (Е 420), калію ацесульфам, магнію стеарат;

пастилки зі смаком ментолу: сорбіт (Е 420), калію ацесульфам, магнію стеарат, смакова домішка ментолу;

пастилки зі смаком меду та лимона: сорбіт (Е 420), калію ацесульфам, магнію стеарат, смакова домішка лимона, смакова домішка меду.

Пастилки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі пастилки білого або майже білого кольору, гладенькі з одного боку та з логотипом «ŋ» – з іншого;

круглі, двоопуклі пастилки білого або майже білого кольору, з запахом ментолу, гладенькі з одного боку та з логотипом «ŋ» – з іншого;

круглі, двоопуклі пастилки білого або майже білого кольору з запахом лимона та меду, гладенькі з одного боку та з логотипом «ŋ» – з іншого.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02А А20.

Фармакодинаміка

Анзибел^® – комбінований антисептичний препарат для місцевого застосування у орофарингеальній ділянці. Фармакологічний ефект забезпечується компонентами, що входять до складу препарату.

Хлоргексидин чинить бактеріостатичну дію у низьких концентраціях і бактерицидну – в високих. Механізм дії хлоргексидину полягає в утворенні зв’язків із клітинною мембраною бактерій, що призводить до порушення їхньої структури. Активний щодо стафілококів, стрептококів, Candidaalbicans, Escherichiacoli та деяких аеробних та анаеробних бактерій. Слабкочутливі до хлоргексидину Proteus, Pseudomonas, Klebsiellaspp.

Бензокаїн чинить місцеву знеболювальну дію при наявності вираженого больового синдрому. Застосовується для лікування ранок слизової оболонки порожнини рота або язика.

Еноксолону властиві протизапальні та анальгетичні властивості, а також виражена противірусна дія щодо вірусів, які містять ДНК або РНК, а також різних штамів вірусів Herpessimplex і Herpeszoster.

Місцеве лікування симптомів при інфекційних запальних захворюваннях порожнини рота і глотки.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату або відома гіперчутливість до інших засобів з анестетичною активністю, до похідних ефірів з анестетичною активністю. Фенілкетонурія.

Не застосовувати з іншими лікарськими засобами, що містить антисептики.

Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять йод.

Препарат за рахунок наявності бензокаїну взаємодіє з інгібіторами холінестерази (пригнічує метаболізм місцевих анестетиків, існує підвищений ризик системної токсичності), із сульфаніламідами (метаболіти бензокаїну можуть пригнічувати антибактеріальну активність сульфаніламідів).

Одночасне застосування еноксолону та гідрокортизону може спричинити потенціювання дії останнього на шкіру.

Взаємодія з діагностичними тестами.

Може виникати взаємодія з діагностичними тестами для визначення функції підшлункової залози, використовуючи бентиромід. Результати невалідовані, тому що бензокаїн метаболізується ариламінами, і також підвищує кількість параамінобензоїлової кислоти (ПАБА). Рекомендовано припинити лікування щонайменше за 3 дні перед проведенням тесту.

Не перевищувати рекомендовану дозу.

При застосуванні місцевих анестетиків, у тому числі бензокаїну, існує підвищений ризик виникнення системної токсичностіу пацієнтів літнього віку, при гострих захворюваннях або у ослаблених пацієнтів. При застосуванні еноксололу пацієнтів літнього віку у високих дозах або при тривалому застосуванні можливі затримка рідини, набряк і артеріальна гіпертензія.

У пацієнтів із порушенням переносимості до місцевих анестетиків ефірного типу (особливо похідних параамінобензоїлової кислоти (ПАБА), парабенів або парафенілендіаміну (фарба для волосся) може також відзначатися порушення переносимості до бензокаїну.

Необхідно оцінювати співвідношення користь/ризик у наступних ситуаціях: тяжкі травми слизової оболонки (підвищене всмоктування анестетиків), на поверхнях заповнення пломб або нерівних краях можливе незворотнє забарвлення внаслідок дії хлоргексидину.

Препарат містить бензокаїн, який може спричинити позитивний результат допінг-тесту у спортсменів.

Анзибел^® містить сорбіт, не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Анзибел^® містить ацесульфам калію, що слід брати до уваги пацієнтам із порушенням або зниженою функцією нирок або у пацієнтів, які знаходяться на калій-контрольованій дієті.

Оскільки препарат містить ацесульфам калію, існує ризик підвищення рівня калію у шлунку у пацієнтів із недостатньою абсорбцією калію. Підвищення рівня калію може спричинити подразнення шлунка і діарею.

У пацієнтів із періодонтитом хлоргексидин може спричинити збільшення над’ясневого каменя.

Необхідно підтримувати належну гігієну ротової порожнини за допомогою зубної пасти проти зубного каменя з метою запобігання накопичення каменю та забарвлення зубів через дію хлоргексидину.

Анзибел^® не слід застосовувати у період вагітності.

Еноксолон при застосуванні у високих дозах та у дозах вище 60 мг/добу і тривалому застосуванні може сприяти затримці рідини, набряку та артеріальній гіпертензії, що слід враховувати у вагітних жінок.

Немає достатніх даних щодо застосування хлоргексидину та бензокаїну вагітним.

Невідомо, чи проникають активні компоненти препарату у грудне молоко, тому препарат не слід застосовувати у період годування груддю.

Не впливає.

Препарат застосовувати у ротову порожнину. Пастилки тримати до повного розсмоктування.

Рекомендовані дози для дорослих і дітей віком від 12 років: 1 пастилка з інтервалом 2-3 години (максимальна добова доза – 8 пастилок).

Застосовувати після їди та після чищення зубів.

Рекомендується не полоскати рота та не пити великого об’єму рідини впродовж 2 годин після смоктання пастилок.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить від 3 до 7 днів, але якщо симптоми захворювання зберігаються або посилюються через 2 доби після початку застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату Анзибел^® дітям віком до 12 років не встановлені, тому не слід призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування малоймовірне.

У випадку передозування еноксолону можуть виникати гіпермінералкортикоїдизм, затримка натрію і втрата калію, набряк, підвищений артеріальний тиск і пригнічення альдостерон-ренін-ангіотензинової системи (РААС).

При передозуванні хлоргекседином, особливо у дітей, відзначаються симптоми алкогольного отруєння (невиразне мовлення, оніміння або хитка хода).

Незважаючи на низьке всмоктування бензокаїну, при надлишковому вмісті може спричиняти системне всмоктування, симптомами якого можуть бути затуманення зору, диплопія, запаморочення, судоми, дзвін у вухах, збудження (стимуляція ЦНС), що змінюється сонливістю (пригнічення ЦНС), підвищена пітливість, зниження артеріального тиску, уповільнення пульсу та порушення ритму серця, пригнічення серцево-судинної системи.

Лікування передозування хлоргекседином симптоматичне. Лікування включає застосування при необхідності кисню або штучного дихання. Лікування пригнічення кровообігу вимагає застосування вазоконстрикторів і рідини. У пацієнтів може виникати метгемоглобінемія (утруднене дихання, запаморочення, слабкість, втома, млявість), при якій необхідно застосовувати метиленовий синій.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи закладеність носа.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, кропив’янка, шкірні висипання, контактний дерматит.

З боку серцево-судинної системи: при хронічному застосуванні можуть бути набряк, артеріальна гіпертензія.

З боку травної системи: зміна смаку, зубний наліт, зміна забарвлення/пігментація зубної емалі (коричневі плями), пломб і зубних протезів, паротит, подразнення слизової оболонки шлунка, діарея, болючість язика і слизової оболонки порожнини рота, подразнення або запалення слизової оболонки рота та язика, а також печіння, свербіж, набряк чи почервоніння слизової оболонки у роті чи навколо рота.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 пастилок у блістері.

По 10 пастилок у блістері, по 1, по 2 або по 3 блістери в картонній упаковці.

Без рецепта.

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш.

Адреса

Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Туреччина.