Ацик таблетки по 200 мг 5 блістерів по 5 шт

«Ацик» — таблетки для лікування герпесної інфекції. Ацикловір у основі препарату ефективний проти вірусу простого герпесу типів І та ІІ.

У складі 1 таблетки "Ацик" (200 мг) містяться: 

• активна лікарська речовина: 200 мг ацикловіру;
• допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактоза, крохмаль натрію (тип А), кополівідон. 

"Ацик" (200 мг) - таблетки білого кольору, круглої форми, на одній стороні лінія розлому. 

Противірусні препарати прямої дії.

Фармакодинаміка

Противірусний засіб. Активно щодо вірусу простого герпесу 1-го та 2-го типів (herpes simplex), вірусу оперізувального лишаю (varicella zoster), вірусу Епштейна - Барр, цитомегаловірусу.

Противірусна активність препарату є високовиборчою та обумовлена його конкурентною взаємодією з ферментом вірусу – тимідинкіназою. Під впливом тимідинкінази виникає перетворення ацикловіру в моно-, ді-, а потім трифосфат ацикловіру, останній вбудовується в ДНК, яка синтезується для нових вірусів. Таким чином, формується вірусна ДНК, у структурі якої міститься дефект, що призводить до пригнічення реплікації нових генерацій вірусів.

Фармакокінетика 

Після перорального прийому ацикловір у кишечнику абсорбується частково. Через добу після прийому він не виявляється в організмі. 

Зв'язування з білками плазми становить 9-33%. Концентрація ацикловіру у СМР становить 50% концентрації препарату у плазмі крові.

Єдиним метаболітом препарату є 9-карбоксиметоксиметилгуанін. Більшість ацикловіру виводиться нирками у незміненому вигляді, 10–15% — як метаболіту. Швидкість виведення препарату сповільнюється із віком, але період напіввиведення збільшується при цьому незначною мірою.

При ХНН період напіввиведення становить 19,5 год; у разі гемодіалізу показник знижується до 5,7 години, концентрація в плазмі крові при цьому знижується до 60% початкового значення.

При лікуванні пацієнтів з ВІЛ-інфекцією одночасне застосування ацикловіру та зидовудину не викликало зміни фармакокінетичних властивостей препаратів. 

Показання

Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусами Herpes Simplex 1-го та 2-го типів, як первинних, так і рецидивуючих, включаючи генітальний герпес.

Профілактика інфекцій, спричинених вірусами Herpes Simplex 1-го та 2-го типів.

Профілактика розвитку первинної інфекції та рецидивів інфекцій, викликаних вірусами Herpes Simplex 1-го та 2-го типів у хворих зі зниженим імунітетом, у тому числі у реципієнтів при трансплантації органів або кісткового мозку, тяжких формах імунодефіциту, включаючи ВІЛ-інфекцію.

Інфекції, спричинені вірусами Varicella zoster (вітряна віспа та оперізуючий лишай).

Протипоказання

Підвищена чутливість до ацикловіру та/або будь-якого допоміжного компонента препарату. Протипоказано профілактичне застосування пацієнтами з тяжкою нирковою недостатністю або хворими у стані вираженої затримки сечоутворення (анурії). 

Особливості застосування

Лікування препаратом слід призначати якомога раніше, по можливості – у продромальний період. Задля реалізації лікувального ефекту має значення стан імунної системи організму. Препарат ефективніший у пацієнтів із незміненим імунітетом. У пацієнтів із зниженим імунітетом при багаторазових повторних курсах лікування іноді виникає формування стійкості вірусів до ацикловіру.

Оскільки основний шлях виведення компонентів лікарського засобу через нирки, пацієнтам з нирковою недостатністю дозу препарату слід зменшувати. У хворих похилого віку з високим ступенем ймовірності в анамнезі є порушення функції нирок, тому зниження дозування потрібне їм. Зазначені категорії пацієнтів також потребують пильного лікарського контролю в період лікування, оскільки у них підвищена небезпека розвитку побічних ефектів у вигляді неврологічних порушень. При припиненні прийому таблеток "Ацик" такі порушення оборотні. 

У складі таблеток міститься лактоза, тому пацієнтам із спадковою непереносимістю лактози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції та дефіцитом лактази «Ацик» не призначають. 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Виведення ацикловіру з організму відбувається переважно через нирки в незміненому вигляді, тому його концентрація в крові може підвищуватися при одночасному прийомі з будь-якими препаратами, що мають подібний механізм виведення.

При одночасному застосуванні препарату з пробенецидом підвищується концентрація ацикловіру у плазмі. У пацієнтів, які перенесли трансплантацію органів, прийом імуносупресантів також може збільшувати вміст ацикловіру в крові. 

Застосування у період вагітності та годування груддю

Застосування препарату у період вагітності можливе лише за життєвими показаннями. Годування груддю припиняють за необхідності прийому препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом та іншими механізмами

Зважаючи на можливість розвитку побічних ефектів з боку нервової системи, слід дотримуватися обережності при роботі зі складними механізмами, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, а також при керуванні автотранспортом доти, доки не буде виявлено індивідуальну реакцію на препарат. 

Таблетки приймають цілими, запиваючи водою. Рекомендований час прийому – після їди. При необхідності прийому великих доз пацієнт повинен вживати достатньо рідини, не допускаючи зневоднення організму. 

Дорослі

При інфекціях, які викликані вірусом простого герпесу, дорослим «Ацик» призначають по 200 мг 5 разів на добу протягом 5-10 днів.

Для профілактики рецидивного генітального герпесу препарат призначають по 400 мг 2 рази на добу або 200 мг 4 рази на добу; курс лікування – від 6 міс. до 1 року.

Для профілактики герпетичної інфекції у пацієнтів з імунодефіцитом або після трансплантації кісткового мозку «Ацик» призначають по 400 мг 4 рази на добу протягом усього періоду ризику зараження.

При лікуванні Herpes Zoster Ophthalmicus доза препарату становить 800 мг, приймається 5 разів на добу протягом 7-10 днів.

Діти

При інфекціях, які викликані вірусом простого герпесу, дітям від 2 років «Ацик» призначають по 200 мг 5 разів на добу протягом 5-10 днів.

Дози препарату при лікуванні вітряної віспи залежать від віку дитини (в середньому 20 мг/кг на один прийом, але не більше ніж 800 мг) та становлять:

• від 2 до 6 років – 400 мг 4 рази на добу протягом 5 днів;
• від 6 років – 800 мг 4 рази на добу протягом 5 днів.

Дітям, які не досягли віку 2 років, така лікарська форма препарату «Ацик» не призначається.

Особливі групи пацієнтів

Хворим на ХНН при кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв препарат призначають у дозі 200 мг кожні 12 годин при лікуванні інфекцій, викликаних вірусом Herpes Simplex, і до 800 мг кожні 12 годин при лікуванні інфекцій, викликаних вірусом Herpes Zoster.

У хворих похилого віку може спостерігатися порушення функції нирок, тому необхідно розглянути можливість зниження дози ліків. 

Симптоми

У разі перорального прийому понад 5 г ацикловіру рекомендується контролювати стан нирок. При передозуванні можуть виникнути порушення з боку роботи органів шлунково-кишкового тракту, а саме нудота та блювання, а також неврологічні симптоми (головний біль, нервове збудження, сплутаність свідомості, галюцинації, судоми, кома). 

Лікування

У випадках передозування проводять заходи щодо виведення препарату (промивання шлунка, призначення адсорбентів), у тяжких випадках – шляхом гемодіалізу.

З боку шлунково-кишкового тракту: можливі нудота, блювання, діарея, кишкові коліки, помірне короткочасне підвищення рівнів білірубіну та трансаміназ.

З боку нирок: у дуже поодиноких випадках – невелике підвищення концентрації сечовини та креатиніну крові.

Шкіра: можливі висипання, які швидко зникають після відміни препарату.

З боку ЦНС: у дуже поодиноких випадках відзначали головний біль, синдром хронічної втоми, сонливість або психомоторне збудження, галюцинації, сплутаність свідомості.

З боку органів сечовиділення: підвищення рівня сечовини та креатиніну у крові (рідко), ниркова недостатність (дуже рідко). 

5 років.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей. 

Таблетки по 200 мг у блістері по 5 шт. У коробку з картону вкладено 5 блістерів разом із інструкцією із застосування. 

За рецептом. 

"Салютас Фарма ГмбХ" / Salutas Pharma GmbH (Німеччина).

1. Компендіум - лікарські препарати;
2. "Медицина від А до Я". Довідник ліків;
3. Національний перелік лікарських засобів – Ліки Контроль.

діюча речовина: acіclovir;

1 таблетка містить ацикловіру 200 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), коповідон (кополівідон)*, магнію стеарат;

1 таблетка містить ацикловіру 400 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), коповідон (кополівідон)*, магнію стеарат.

*коповідон та кополівідон ̶̶ синоніми.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 200 мг: таблетки білого кольору, круглої форми з лінією розлому з одного боку; таблетки по 400 мг: двоопуклі таблетки білого кольору, круглої форми з лінією розлому з одного боку.

Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні препарати прямої дії.

Код АТХ J05А B01.

Фармакодинаміка

Ацикловір активний щодо вірусу простого герпесу I та II типів (Herpes simplex), вірусу оперізувального лишаю (Varicella zoster), вірусу Епштейна–Барр, цитомегаловірусу.

Противірусна активність препарату є високовибірковою та зумовлена його конкурентною взаємодією з ферментом вірусу тимідинкіназою. Під впливом тимідинкінази виникає перетворення ацикловіру в моно-, ди-, а потім у трифосфат ацикловіру, останній вбудовується в ДНК, яка синтезується для нових вірусів. Таким чином формується вірусна ДНК, яка у своїй структурі містить дефект, що призводить до пригнічення реплікації нових генерацій вірусів.

При тривалих або повторних курсах лікування тяжких хворих зі зниженим імунітетом можуть траплятися випадки зменшеної чутливості окремих штамів вірусу, які не завжди відповідають на лікування ацикловіром. Більшість клінічних випадків нечутливості пов’язані з дефіцитом вірусної тимідинкінази, однак існують повідомлення про ушкодження вірусної тимідинкінази та ДНК. In vitro взаємодія окремих вірусів простого герпесу з ацикловіром може також призводити до формування менш чутливих штамів. Взаємозалежність між чутливістю окремих вірусів простого герпесу in vitro та клінічними результатами лікування ацикловіром до кінця не з’ясована.

Фармакокінетика

Ацикловір лише частково всмоктується в кишечнику. Пікові концентрації у плазмі крові, визначені у рівноважному стані після повторних пероральних доз 200 мг і 400 мг ацикловіру, які приймали кожні 4 години 5 разів на добу, становили у середньому 3,02 ± 0,5 мкмоль/л і 5,21 ± 1,32 мкмоль/л відповідно. Через 24 години після прийому препарату ацикловір не виявляється в організмі. У дорослих об’єм розподілу у рівноважному стані становить 50 ± 8,7 л/м².

Зв’язування з білками становить 9-33 %.

У пацієнтів зі здоровими нирками 62-91 % ацикловіру виводиться у незміненому вигляді, а 10-15 % – у вигляді 9-карбоксиметоксиметилгуаніну. Період напіввиведення після внутрішньовенного введення становить у дорослих 2,87 ± 0,76 години. Якщо ацикловір приймали через 1 годину після введення 1 г пробенециду, період напіввиведення з плазми крові подовжувався на 18 %, а площа під кривою «концентрація–час» (AUC) збільшувалася на 40 %. При біодоступності близько 20 % приблизно 80 % загальної дози ацикловіру виводиться з калом.

У пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю середній період напіввиведення з плазми крові становить приблизно 19,5 години. При гемодіалізі період напіввиведення становить 5,7 години, концентрація ацикловіру у плазмі крові знижується приблизно на 60 %.

Концентрація препарату у цереброспінальній рідині становить приблизно 50 % від відповідної концентрації у плазмі крові. Рівень зв’язування з білками плазми відносно низький (від 9 до 33 %), і при взаємодії з іншими лікарськими засобами він не змінюється.

При одночасному застосуванні ацикловіру та зидовудину для лікування ВІЛ-інфікованих хворих не було виявлено ніяких змін фармакокінетики цих препаратів.

Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивуючий генітальний герпес.

Профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу у хворих з нормальним імунітетом.

Профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу у хворих з імунодефіцитом.

Лікування інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster (оперізувальний лишай і вітряна віспа).

Підвищена чутливість до ацикловіру або до будь-якої допоміжної речовини препарату.

Профілактичне застосування пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок або анурією.

Клінічно важливої взаємодії ацикловіру з іншими лікарськими засобами не було виявлено.

Ацикловір виділяється, головним чином, у незміненому вигляді нирками шляхом канальцевої секреції, тому будь-які лікарські засоби, що мають аналогічний механізм виділення, можуть збільшувати концентрацію ацикловіру у плазмі крові. Пробенецид і циметидин подовжують період напіввиведення ацикловіру та AUC. При одночасному застосуванні з імуносупресантами під час лікування хворих після трансплантації органів рівень ацикловіру та неактивного метаболіту імуносупресивного препарату у плазмі крові також підвищується, але, враховуючи широкий терапевтичний індекс ацикловіру, коригувати дозу не потрібно.

Супутня терапія ацикловіром збільшує AUC повністю введеного теофіліну приблизно на 50%. Рекомендується вимірювати концентрацію в плазмі крові при одночасній терапії ацикловіром.

Ацикловір виводиться з організму, головним чином, шляхом ниркового кліренсу, тому хворим із нирковою недостатністю дозу слід зменшувати. У хворих літнього віку також велика ймовірність порушення функції нирок, тому для цієї групи пацієнтів теж може знадобитися зменшення дози. Хворі з нирковою недостатністю та хворі літнього віку мають ризик виникнення неврологічних побічних реакцій, тому їм потрібен пильний нагляд лікаря. За отриманими даними, такі реакції є загалом оборотними у разі припинення лікування препаратом.

Таблетки Ацик^® містять лактозу, тому їх не слід призначати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Тривалі або повторні курси лікування ацикловіром осіб з дуже ослабленим імунітетом можуть призвести до виділення вірусних штамів зі зниженою чутливістю, які можуть не відповідати на тривале лікування ацикловіром.

Ризик ураження нирок збільшується при сумісному застосуванні з іншими нефротоксичними препаратами.

Наявні дані клінічних досліджень не є достатніми для того, щоб зробити висновок, що лікування ацикловіром знижує частоту ускладнень, пов’язаних із вітряною віспою, у імунокомпетентних пацієнтів.

Слід звертати особливу увагу на підтримку адекватного рівня гідратації хворих, які отримують високі дози ацикловіру.

У ряді повідомлень є кілька випадків, коли застосування ацикловіру можна безсумнівно підозрювати у причині розвитку гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (ГГЕП). А у двох літературних звітах це було підтверджено патч-тестами. Оскільки цей стан можна сплутати із герпетичною висипкою, важливо бути попередженим, що ацикловір може потенційно спричинити шкірну реакцію.

У післяреєстраційний період нагляду за вагітними задокументовано результати застосування вагітним різних фармацевтичних форм Ацику^®. Не виявлено збільшення кількості вроджених вад у дітей, матері яких застосовували Ацик^® під час вагітності, порівняно із загальною популяцією. Однак застосовувати таблетки Ацику^® потрібно тоді, коли потенційна користь препарату для матері перевищує ризик для плода.

При пероральному прийомі 200 мг ацикловіру 5 разів на добу ацикловір проникає у грудне молоко в концентраціях, що становлять 0,6-4,1 % від відповідного рівня ацикловіру у плазмі крові. Потенційно дитина, яку годують молоком, може засвоїти ацикловір у дозі до 0,3 мг/кг маси тіла на добу. Тому призначати ацикловір жінкам, які годують груддю, потрібно з обережністю, враховуючи співвідношення ризик/користь.

Інформація щодо впливу ацикловіру на жіночу фертильність відсутня. У дослідженні 20 пацієнтів чоловічої статі з нормальним числом сперматозоїдів при пероральному застосуванні у дозі до 1 г на добу протягом 6 місяців не було виявлено клінічно значущого впливу на кількість сперматозоїдів, рухливість або морфологію.

До з’ясування індивідуальної реакції на препарат (можливі побічні ефекти з боку нервової системи) рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами.

Таблетки слід приймати цілими, запиваючи водою, після вживання їжі. При застосуванні високих доз ацикловіру слід підтримувати адекватний рівень гідратації організму.

Дорослі

Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу

Для лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, необхідно приймати таблетки Ацик^® у дозі 200 мг 5 разів на добу із приблизно 4-годинним інтервалом, за винятком нічного періоду. Лікування повинно тривати 5 днів, але у разі тяжкої первинної інфекції воно може бути продовжено.

Для хворих з тяжким імунодефіцитом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або для хворих зі зниженою абсорбцією в кишечнику дозу можна подвоїти до 400 мг або застосовувати відповідну дозу для внутрішньовенного введення.

Лікування потрібно починати якомога раніше після початку розвитку інфекції. У випадку рецидивного герпесу найкраще починати лікування у продромальний період або після появи перших ознак ураження шкіри.

Профілактика рецидивів (супресивна терапія) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу

Хворим із нормальним імунітетом для запобігання рецидивам інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, таблетки Ацик^® слід приймати по 200 мг 4 рази на добу з 6-годинним інтервалом. Для зручності більшість пацієнтів можуть приймати 400 мг 2 рази на добу з

12-годинним інтервалом. Лікування буде ефективним навіть після зменшення дози таблетованого Ацику^® до 200 мг, які приймають 3 рази на добу з 8-годинним інтервалом або навіть 2 рази на добу з 12-годинним інтервалом. У деяких хворих радикальне поліпшення спостерігається після прийому добової дози Ацику^® 800 мг.

Для спостереження за можливими змінами природного перебігу захворювання терапію Ациком^® потрібно періодично переривати з інтервалом 6-12 місяців.

Профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу

Для профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, хворим з імунодефіцитом таблетки Ацику^® в дозі 200 мг потрібно приймати 4 рази на добу з 6-годинним інтервалом.

Для хворих зі значним імунодефіцитом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або для хворих зі зниженою абсорбцією кишечнику дозу можна подвоїти до 400 мг або застосувати відповідну дозу для внутрішньовенного введення.

Тривалість профілактики залежить від тривалості періоду ризику.

Лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу

Для лікування інфекцій, спричинених вірусом оперізувального герпесу, потрібно приймати ацикловір у дозі 800 мг 5 разів на добу з 4-годинним інтервалом, за винятком нічного періоду. Лікування має тривати 7 діб.

Для хворих після трансплантації кісткового мозку або для хворих зі зниженою засвоюваністю у кишечнику краще застосовувати внутрішньовенне введення.

Лікування слід розпочинати якомога раніше після початку захворювання. Результат буде кращий, якщо лікування розпочинати впродовж перших 72 годин після появи висипань.

Діти

Для лікування та профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, дітям віком від 2 років з імунодефіцитом можна застосовувати такі ж дози, як для дорослих.

Для лікування вітряної віспи у дітей віком від 6 років призначається 800 мг Ацику^® 4 рази на добу, діти від 2 до 6 років можуть одержувати 400 мг Ацику^® 4 рази на добу. Тривалість лікування становить 5 днів.

Спеціальних даних щодо застосування Ацику^® для профілактики (запобігання рецидивам) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, або для лікування інфекцій, спричинених вірусом оперізувального герпесу, у дітей з нормальним імунітетом немає.

Більш точно разову дозу препарату можна розраховувати за масою тіла дитини як 200 мг/кг маси тіла (не перевищувати 800 мг) ацикловіру 4 рази на добу.

Спеціальних даних щодо застосування ацикловіру для профілактики (запобігання рецидивам) інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, або для лікування інфекцій, спричинених вірусом оперізувального герпесу, у дітей з нормальним імунітетом немає.

Дітям віком до 2 років цю лікарську форму препарату не застосовують.

Пацієнти літнього віку

Можливе порушення функції нирок у хворих літнього віку, тому дозу препарату для них слід відповідно змінити. Необхідно підтримувати адекватний рівень гідратації організму.

Ниркова недостатність

Ацик^® слід з обережністю призначати хворим із нирковою недостатністю. Необхідно підтримувати адекватний рівень гідратації організму.

Для лікування пацієнтів із порушеннями функції нирок може бути достатнім зниження дози ацикловіру (див. таблицю).

Діти.

Лікарський засіб застосовують дітям від 2 років.

Симптоми: при випадковому передозуванні ацикловіру протягом кількох днів виникають гастроентерологічні (такі як нудота та блювання) та неврологічні симптоми.

Неврологічними проявами передозування можуть бути головний біль, сплутаність свідомості, галюцинації, збудження, судоми та кома.

Лікування: хворого слід ретельно обстежити для виявлення симптомів інтоксикації. Рекомендується промивання шлунка, симптоматичне лікування. У зв’язку з тим, що ацикловір добре елімінується за допомогою гемодіалізу, його слід застосовувати у разі передозування.

Категорії частоти небажаних явищ, наведених нижче, є приблизними оцінками. Для більшості явищ обсяг відомостей для оцінки не був достатнім.

Частоту побічних реакцій класифікують таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

З боку системи крові.

Дуже рідко: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія.

З боку імунної системи.

Рідко: анафілактичні реакції.

З боку центральної нервової системи.

Часто: головний біль, запаморочення.

Нечасто: галюцинації, сонливість, дезорієнтація в часі та просторі.

Рідко: безсоння.

Дуже рідко: збудження, тремор, атаксія, психотичні симптоми, судоми, енцефалопатія, кома, сплутаність свідомості, дизартрія.

Вищенаведені неврологічні реакції є загалом оборотними і зазвичай виникають при лікуванні хворих із нирковою недостатністю або з іншими факторами ризику.

З боку дихальної системи.

Рідко: задишка.

З боку травного тракту.

Часті: нудота, блювання, діарея, біль у животі.

Гепатобіліарні порушення.

Рідко: оборотне підвищення рівня білірубіну та печінкових ферментів.

Дуже рідко: жовтяниця, гепатит.

З боку шкіри.

Часто: свербіж, висипання (включаючи світлочутливість).

Нечасто: кропив’янка, прискорене дифузне випадіння волосся.

Рідко: ангіоневротичний набряк.

Оскільки випадіння волосся може бути пов’язано з застосуванням великої кількості лікарських засобів, чіткого зв’язку з ацикловіром виявлено не було.

У ряді повідомлень є кілька випадків, коли застосування ацикловіру можна безсумнівно підозрювати у причині розвитку ГГЕП.

З боку сечовидільної системи.

Рідко: збільшення рівня сечовини та креатиніну у плазмі крові.

Дуже рідко: гостра ниркова недостатність, біль у нирках, який може бути асоційований з нирковою недостатністю та крісталурією.

Загальні розлади.

Нечасто: підвищена втомлюваність, гарячка.

Таблетки по 200 мг: 5 років.

Таблетки по 400 мг: 3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Таблетки по 200 мг: по 5 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці.

Таблетки по 400 мг: по 5 таблеток у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці.

За рецептом.

Салютас Фарма ГмбХ/Salutas Pharma GmbH.

Адреса

Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Німеччина/

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.