Берліприл таблетки по 20 мг 3 блістера по 10 шт

Діюча речовина - enalapril (одна таблетка містить еналаприлу малеату 20 мг).

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію карбонат легкий, натрію крохмальгліколят (тип А), желатин, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, заліза оксид (Е172): червоний.

• підвищена чутливість до еналаприлу малеату, до будь-якого з допоміжних речовин або до інших інгібіторів АПФ (ІАПФ);
• наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, який розвинувся внаслідок призначення терапії інгібіторами АПФ;
• спадковий або ідіопатичний ангиоотек;
• протипоказано вагітним і жінкам, які планують вагітність;
• протипоказано призначати «Берліприл ® ^® 20» одночасно з препаратами, які містять аліскірен, хворим на цукровий діабет і порушенням функції нирок (ШКФ <60-ти мл / хвилину / 1,73 м ^2).

Дозу препарату слід підбирати індивідуально залежно від стану пацієнта і від дії препарату на артеріальний тиск.

Прийом їжі не впливає на процес всмоктування препарату.

Артеріальна гіпертензія

Початкова доза лікарського засобу «Берліприл ® ^® 20» становить від 5-ти мг до 20-ти мг в залежності від ступеня тяжкості гіпертензії та стану пацієнта. Препарат приймати 1 раз на добу.

При артеріальній гіпертензії легкого ступеня рекомендована початкова доза становить 5-10 мг.

У пацієнтів з вираженою активацією ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад при реноваскулярной гіпертензії, порушенням сольового і / або рідинного балансу, декомпенсації серцевої діяльності або важкої артеріальної гіпертензії) після прийому початкової дози може мати місце значне зниження артеріального тиску. У таких пацієнтів лікування слід починати з дози 5 мг або з меншої дози та під наглядом лікаря.

При попередній терапії високими дозами діуретиків може розвиватися дефіцит рідини та виникати ризик розвитку артеріальної гіпотензії на початку лікування еналаприлом. Для таких пацієнтів рекомендується початкова доза 5 мг або менше. По можливості, лікування діуретиками слід припинити за 2-3 дні до лікування препаратом «Берліприл ® ^® 20». Ниркова функція і сироватка калію повинні бути перевірені.

Звичайна підтримуюча доза становить 20 мг один раз на день. Максимальна підтримуюча доза становить 40 мг на добу.

Серцева недостатність / безсимптомна дисфункція лівого шлуночка

При лікуванні симптоматичної серцевої недостатності (СН) препарат «Берліприл ® ^® 20» слід призначати на додаток до діуретиків і, при необхідності, до наперстянці або бета-адреноблокатори. Початкова доза препарату «Берліприл ® ^® 20» для пацієнтів із симптоматичною серцевою недостатністю або безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка (VLDD) становить 2,5 мг, і терапію слід починати під пильним медичним наглядом, щоб встановити первинне вплив препарату на артеріальний тиск. Якщо після лікування препаратом «Берліприл ® ^® 20» при серцевій недостатності симптоматична гіпотензія не виникає або не проходить, її слід поступово збільшувати до звичайної підтримуючої дози 20 мг, що приймається у вигляді одноразової дози або, залежно від переносимості пацієнта, розділеної на 2 прийоми. Таке титрування дози рекомендується проводити протягом 2-4 тижнів терапії. Максимальна доза еналаприлу становить 40 мг на добу, яку слід розділити на дві дози.

Рекомендоване титрування дози препарату «Берліприл ® ^® 20» у пацієнтів з серцевою недостатністю / безсимптомною дисфункцією лівого шлуночка:

• тиждень 1:
  • дні 1-3 - 2,5 мг/добу за один прийом;
  • дні 4-7 - 5 мг/добу в 2 прийоми;
• тиждень 2 - 10 мг/добу в 1 або 2 прийоми;
• тиждень 3 і 4 - 20 мг/добу в 1 або 2 прийоми.

Перед і після початку терапії препаратом «Берліприл ® ^® 20» слід провести ретельний контроль артеріального тиску і ниркової функції, оскільки були зареєстровані повідомлення про гіпотензії і (рідше) як наслідок ниркову недостатність. Перед початком лікування препаратом «Берліприл ® ^® 20», по можливості, зменшувати дозу діуретиків, яку застосовують пацієнти. Прояв гіпотензії на початку лікування препаратом «Берліприл ® ^® 20» не є ознакою її розвитку при тривалому лікуванні та не виключає подальше застосування лікарського засобу. Також слід контролювати рівень калію в сироватці крові та функції нирок.

Діти

Препарат протипоказаний дітям віком до 6-ти років. Дані по ефективності та безпеки застосування еналаприлу малеату у дітей старше 6-ти років, які страждають на артеріальну гіпертензію, обмежені, а досвід застосування при інших показаннях відсутня. Фармакокінетичні дані щодо застосування препарату у дітей віком від 2-х місяців обмежені. Препарат призначений тільки дітям з артеріальною гіпертензією, але він не рекомендується для застосування при інших показаннях.

Через відсутність відповідної інформації не рекомендується застосовувати даний препарат дітям з показником фільтрації <30-ти мл / хвилину / 1,73 м ^2.

Вагітні

Протипоказано застосовувати препарат вагітним жінкам або жінкам, які планують завагітніти.

Обмежені фармакокінетичні дані підтверджують зміст інгібіторів АПФ в молоці матері в незначній концентрації. Хоча такі концентрації і вважаються клінічно значущими, застосування даного препарату не рекомендується в період годування грудьми недоношених і новонароджених в перші кілька тижнів після народження, оскільки існує гіпотетичний ризик ефектів з боку серцево-судинної системи та нирок, а також з-за недостатнього досвіду в цьому питанні. Якщо новонароджена дитина старше, тоді в таких випадках лікування даним препаратом жінок, які годують грудьми, можна розглядати тільки якщо лікування необхідно для матері, а за дитиною спостерігатимуть щодо появи будь-яких побічних ефектів.

Водії

При керуванні автотранспортом і роботі з механізмами слід враховувати можливість виникнення запаморочення або слабкості.

Відомості про передозування у людини обмежені. Найбільш ймовірними ознаками передозування досі вважаються виражена артеріальна гіпотензія, яка починається приблизно через 6 годин після прийому препарату і збігається з блокадою системи ренін-ангіотензин, і ступор. Симптоми, пов'язані з передозуванням інгібіторів АПФ, можуть включати циркуляторний шок, електролітні порушення, ниркову недостатність, гіпервентиляцію, тахікардію, посилене серцебиття, брадикардія, запаморочення, тривогу і кашель. Після застосування 300 мг і 440 мг еналаприлу малеату в сироватці крові були визначені концентрації еналаприлату в 100 і 200 разів відповідно, вище показників, які спостерігалися при застосуванні препарату в терапевтичних дозах.

Для лікування передозування рекомендується інфузія розчину натрію хлориду. При появі гіпотензії пацієнта слід покласти в горизонтальне положення. Також можливо інфузійне введення ангіотензину II і / або внутрішньовенне введення катехоламінів. Якщо препарат був прийнятий нещодавно, слід вжити заходів щодо виведення еналаприлу малеату (наприклад викликання блювоти, промивання шлунка, призначення адсорбентів і натрію сульфату). Еналапрілат видаляється із загального кровообігу шляхом гемодіалізу. При резистентної брадикардії показаний електрокардіостимулятор. Необхідно постійно контролювати життєво важливі показники, рівень електролітів і креатиніну в сироватці крові.

З боку нервової системи та психіки: часто (≥ 1/100 - <1/10) - головний біль, депресія.

З боку органів зору: дуже часто (≥ 1/10) - нечіткість зору.

З боку серцево-судинної системи: дуже часто (≥ 1/10) - запаморочення; часто (≥ 1/100 - <1/10) - артеріальна гіпотензія (включаючи ортостатичну гіпотензію), синкопе, біль за грудиною, порушення ритму, стенокардія, тахікардія.

З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння: дуже часто (≥ 1/10) - кашель; часто (≥ 1/100 - <1/10) - диспное.

Шлунково-кишковий тракт: дуже часто (≥ 1/10) - нудота; часто (≥ 1/100 - <1/10) - діарея, абдомінальний біль, зміна смакового сприйняття.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто (≥ 1/100 - <1/10) - висипання, гіперчутливість / ангиоотек обличчя, кінцівок, губ, язика, голосових зв'язок і / або гортані.

Зберігати при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.