| Торгівельна назва | Бетадине |
| Кількість діючої речовини: | 200 мг |
| Форма випуску: | пессарии |
| Кількість в упаковці: | 14 пессариев (2 блистера по 7 шт.) |
| Спосіб застосування: | Вагінально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | от 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Виробник: | АЛКАЛОИД АД - СКОПЬЕ |
| Країна виробництва: | Македонія |
|
Код АТС G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G01 Антибактеріальні препарати для лікування гінекологічних захворювань G01A Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих G01AX Інші антимікробні та антисептичні засоби G01AX11 Повідон-йод |
|
Бетадином ® песарії вагінальні (BETADINE vaginal pessaries)
POVIDONUM-IODUM * G01A X11
Склад лікарського засобу:
бетадином®песарії вагинал. 200 мг стрип, № 7, № 14
| ПВПйод | 200 мг |
№ UA / 3515/01/01 Термін дії посвідчення 01.09.2010 до 01.09.2015
Фармакологічні властивості
Песарії Бетадине - антисептичний препарат широкого спектра антимікробної дії по відношенню до бактерій, деяких вірусів, грибів і найпростіших. При контакті зі шкірою і слизовою оболонкою йод поступово вивільняється і має бактерицидну дію. Діюча речовина препарату майже не проникає в системний кровообіг.
Показання
гострі та хронічні вагініти, викликані змішаними інфекціями або неспецифічними інфекціями (бактеріальний вагіноз, генітальний герпес, Gardnerella vaginalis), інфекції, викликані Trihomonas vaginalis, а також грибкові інфекції (Candida albicans), особливо після лікування антибіотиками або стероїдами.
Спосіб застосування
Бетадине пессарий виймається з оболонки та після зволоження вводиться глибоко в піхву в положенні лежачи на спині. Оскільки не завжди можна уникнути витікання пессарія, рекомендується носити гігієнічні прокладки (не можна використовувати тампони).
дозування
Один вагінальний пессарий вводять глибоко у піхву ввечері перед сном. Препарат слід застосовувати щодня (в тому числі під час менструації). У разі недостатньої ефективності курс лікування може бути продовжений, а доза може бути підвищена до 2 вагінальних песаріїв щодня. Тривалість курсу лікування залежить від результатів терапії. Курс лікування становить 7 днів.
Протипоказання:
гіперчутливість до йоду або інших компонентів препарату; герпетиформний дерматит Дюринга; гіпертиреоз, аденома або порушення функції щитоподібної залози; до і після лікування радіоактивним йодом; ниркова недостатність; період вагітності та годування груддю; дитячий вік.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
шкірні реакції гіперчутливості - висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж, гіперемія, висип. В окремих випадках можливі генералізовані гострі реакції зі зниженням артеріального тиску і / або задухою, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок (анафілактичні реакції). В окремих випадках у схильних осіб відзначений гіпертиреоз, індукований йодом. Екстенсивне і тривалий місцеве застосування повідон-йоду іноді може викликати нейтропенію.
При появі ознак місцевої непереносимості (печіння, відчуття тепла, роздратування, чутливість) слід припинити застосування препарату.
Препарат може надавати спермицидное дію і його не слід застосовувати, коли бажано зачаття.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
загальноприйнятого або тривалого застосування повідон-йоду необхідно уникати пацієнтам при: лікуванні препаратами літію; печінкової і ниркової недостатності; захворюваннях щитоподібної залози.
Застосування повідон-йоду може знизити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких досліджень (сцинтиграфія щитоподібної залози, визначення белоксвязанного йоду, діагностичні процедури з використанням радіоактивного йоду). При плануванні зазначених процедур в застосуванні ПВПйоду необхідно зробити перерву не менше ніж на 1-4 тижні.
Окислювальне дію ПВПйоду може послужити причиною корозії металів, тоді як пластмасові та синтетичні матеріали звичайно не чутливі до повідон-йоду. В окремих випадках можлива зміна кольору, який зазвичай відновлюється. ПВПйод легко видаляється з текстильних та інших матеріалів теплою водою з милом. Плями, що важко видаляються, слід обробити розчином аміаку або тіосульфату натрію. Бетадине песарії призначені тільки для вагінального застосування.
Коричнево-червоне забарвлення песаріїв є індикатором ефективності препарату. Втрата забарвлення свідчить про значне зниження ефективності препарату.
Застосування в період вагітності та годування груддю
ПВПйод не рекомендується застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. ПВПйод, застосовуваний в терапевтичних дозах, не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Діти. Препарат не призначений для застосування дітям.
Взаємодія з іншими лікарськими
одночасне застосування повідон-йоду і перекису водню, а також ферментних препаратів, що містять срібло і таулорідін або антисептичних препаратів призводить до взаємного зниження ефективності. ПВПйод не можна застосовувати з препаратами ртуті в зв'язку з ризиком утворення лужного йодиду ртуті. Препарат може вступати в реакцію з білками та ненасиченими органічними комплексами, тому ефект повідон-йоду може бути компенсований підвищенням його дози. Слід уникати тривалого застосування препарату у пацієнтів, які застосовують препарати літію.
Умови та термін зберігання
для гострої йодної інтоксикації характерні такі симптоми: металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, печія, біль у роті або глотці; роздратування і набряк очей; шкірні реакції; шлунково-кишкові порушення; порушення функції нирок, анурія; недостатність кровообігу; набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легенів, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія, порушення обміну речовин.
Лікування: проводять підтримуючу і симптоматичну терапію з контролем електролітного балансу, функції нирок і щитоподібної залози.
При інтоксикації, обумовленої прийомом препарату всередину, показано негайне вживання харчових продуктів, що містять крохмаль або білок (наприклад р-р крохмалю у воді або молоко), промивання шлунка 5% розчином тіосульфату натрію або в разі потреби в / в введення 10 мл 10 % р-ра тіосульфату натрію з інтервалом 3 год.
У разі передозування токсичну концентрацію йоду в сироватці крові можна ефективно знизити перитонеальним діалізом або гемодіалізом.
У разі появи ознак гіпертиреозу, спричиненого йодом, рекомендується відповідне лікування.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Бетадине пессарии 200мг упак. №14 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: povidone-iodine;
1 песарій містить повідон-йоду 200 мг, що еквівалентно 20 мг активного йоду;
допоміжна речовина: макрогол 1000.
Песарії.
Основні фізико-хімічні властивості: песарій торпедоподібної форми темно-коричнево-червоного кольору.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Протимікробні та антисептичні засоби за винятком комбінованих препаратів, що містять кортикостероїди. Повідон-йод. Код АТХ G01A X11.
Бетадине® песарії – антисептичний препарат широкого спектра протимікробної дії щодо бактерій, деяких вірусів, грибків та найпростіших мікроорганізмів. При контакті зі шкірою та слизовими оболонками йод поступово вивільняється та чинить бактерицидну дію.
Діюча речовина препарату майже не всмоктується у системний кровообіг.
Гострі та хронічні вагінальні інфекції (кольпіт):
Передопераційна профілактика при хірургічних операціях у піхві або при діагностичних процедурах.
Підвищена чутливість до йоду або до інших компонентів препарату; герпетиформний дерматит Дюринга; порушення функції щитовидної залози (вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб і тиреоїдит Хашимото); гіпертиреоїдизм; період перед та після лікування та сцинтиграфії з радіоактивним йодом у хворих із карциномою щитовидної залози; ниркова недостатність.
Одночасне застосування повідон-йоду і перекису водню, а також ферментних препаратів, що містять срібло і таулоридин, або антисептичних препаратів призводить до взаємного зниження ефективності. Повідон-йод не можна застосовувати з препаратами ртуті у зв'язку з ризиком утворення лужного йодиду ртуті.
Препарат може вступати в реакцію з білками і ненасиченими органічними комплексами, тому ефект повідон-йоду може бути компенсований підвищенням його дози. Слід уникати тривалого застосування препарату пацієнтам, які отримують препарати літію.
Завдяки своїм окислювальним властивостям повідон-йод може вплинути на результати деяких діагностичних тестів, таких як виявлення прихованої крові у калі або у сечі, або глюкози у сечі.
При застосуванні повідон-йоду поглинання йоду щитовидною залозою може зменшитися, це може вплинути на результати деяких діагностичних тестів (наприклад, сцинтиграфії щитовидної залози, визначення йоду, зв'язаного з білком, вимірювань з використанням радіактивного йоду) або може протидіяти з йодом, що застосовується для терапії щитовидної залози.
Сцинтиграфію щитовидної залози слід проводити після припинення довготривалої терапії протягом 1-2-х тижнів, щоб отримати достовірні результати.
Загальноприйнятого чи тривалого застосування повідон-йоду необхідно уникати пацієнтам при:
Застосування повідон-йоду може зменшити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких досліджень (сцинтиграфії щитовидної залози, визначення йоду, зв´язаного з білком, діагностичних процедур з використанням радіактивного йоду). При плануванні вказаних процедур у застосуванні повідон-йоду необхідно зробити перерву не менше ніж на 1 – 4 тижні.
Окислювальна дія повідон-йоду може стати причиною корозії металів, тоді як пластмасові і синтетичні матеріали зазвичай нечутливі до повідон-йоду. В окремих випадках можлива зміна кольору, що зазвичай відновлюється.
Повідон-йод легко видаляється з текстильних та інших матеріалів теплою водою з милом. Плями, що важко видаляються, слід обробити розчином аміаку чи тіосульфатом натрію.
Надмірне застосування йоду може спричинити гіпертиреоз у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози. Застосування препарату Бетадине®, песарії, таким пацієнтам має тривати найкоротший час. Потрібно проводити тести функції щитовидної залози, якщо з’являються симптоми гіпертиреозу після лікування.
Бетадине®, песарії, призначені тільки для вагінального застосування. Коричнево-червоний колір песаріїв є індикатором ефективності препарату. Втрата кольору свідчить про значне зниження ефективності препарату.
Окислювальна дія повідон-йоду може призвести до хибнопозитивних результатів діагностичних тестів (наприклад толуїдинової і гваякової проби на гемоглобін та глюкозу у калі та сечі).
Повідон-йод не чинить тератогенної дії. Препарат протипоказано застосовувати після 2-го місяця вагітності та у період годування груддю. Йод проникає через плацентарний бар’єр і може проникати у грудне молоко. На період лікування необхідно припинити годування груддю.
Повідон-йод у терапевтичних дозах не впливаєна швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Бетадине®, песарії, вийняти з оболонки і після зволоження водою ввести глибоко у піхву у положенні лежачи на спині. Оскільки не завжди можна запобігти витіканню песарія, рекомендується носити гігієнічні прокладки (не можна застосовувати тампони).
Дозування.
1 вагінальний песарій ввести глибоко у піхву ввечері перед сном. Препарат слід застосовувати щодня (навіть під час менструації).
У разі недостатньої ефективності курс лікування можна подовжити за призначенням лікаря, а дозу можна збільшити до 2 вагінальних песаріїв щодня.
Тривалість застосування залежить від результатів терапії та визначається лікарем індивідуально. Курс лікування зазвичай становить 7 днів.
Діти.
Препарат не призначений для застосування дітям.
Для гострої йодної інтоксикації характерні наступні симптоми: металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, печія, біль у роті або глотці; подразнення і набряк очей; шкірні реакції; шлунково-кишкові порушення; порушення функції нирок, анурія; недостатність кровообігу; набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легенів, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія, порушення обмiну речовин.
Лікування: проводити підтримуючу і симптоматичну терапію з контролем електролітного балансу, функції нирок і щитовидної залози.
Повідон-йод зазвичай добре переноситься. Можливі місцеві реакції, хоча ця речовина вважається менш подразнювальною.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: місцеві шкірні реакції гіперчутливості, такі як контактний дерматит з появою псоріазоподібних червоних дрібних бульозних утворень. Алергічні реакції, включаючи свербіж, почервоніння, висипання, ангіоневротичний набряк.
З боку нирок і сечовидільної системи: порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.
З боку ендокринної системи: гіпертиреоз.
Тривале застосування повідон-йоду може призвести до поглинання великої кількості йоду.
У деяких випадках був описаний йодоіндукований гіпертиреоз, що виник у результаті тривалого застосування препарату в основному у пацієнтів з існуючим захворюванням щитовидної залози.
З боку інших органів та систем побічні ефекти були зареєстровані тільки епізодично.
Препарат може спричинити сперміцидну дію, і його не слід застосовувати, коли бажане запліднення.
В окремих випадках можливі генералізовані гострі реакції зі зниженням артеріального тиску та/або утрудненим диханням (анафілактичні реакції).
При виникненні будь-яких небажаних симптомів слід негайно припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.
4 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Первинна: по 7 песаріїв у стрипі (альвеолі) з плівки ПВХ/ПЕ з маркуванням з одного боку.
Вторинна: по 2 стрипи (14 песаріїв) у картонній коробці.
Без рецепта.
АЛКАЛОЇД АД – Скоп’є/ALKALOID AD-Skopje.
ТОВ “МАРІФАРМ”/MARIFARM d.o.o.
Адреса
Бульвар Олександра Македонського, 12, Скоп’є, 1000, Республіка Північна Македонія/
Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Republic of Macedonia.
вул. Мінарікова, 8, Марібор, 2000, Словенія/Minarikova ulica 8, Maribor, 2000, Slovenia.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
