Бетіол супозиторії ректальні (свічки) блістер 10 шт

Діюча речовина: belladonnae extract dense, ichthammol;

1 супозиторій містить: беладони екстракт густий ((4,8-5,2): 1) (Belladonnae extractum spissum) екстрагент 20% (об / об) етанол)) (в перерахунку на суму алкалоїдів 0,00023 г) - 0,015 г (15 мг), іхтаммол - 0,2 г (200 мг);

допоміжна речовина: твердий жир.

Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії темно-бурого кольору з характерним запахом іхтаммола, пулеобразной форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторія.

Засоби для лікування геморою і анальних тріщин для місцевого застосування.

Код АТС С05А Х03.

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат для місцевого лікування геморою. Має знеболюючу, протизапальну та спазмолітичну дію - послаблює спазм мускулатури кишечника. Екстракт беладони проявляє спазмолітичну дію, зменшує перистальтику кишечника. Іхтаммол володіє протизапальними та місцевоанестезуючими властивостями.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Геморой і тріщини заднього проходу.

Підвищена чутливість до степові або до інших компонентів препарату. захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, тяжка артеріальна гіпертензія. глаукома. затримка сечі або схильність до неї, аденома передміхурової залози. міастенія. захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються непрохідністю. гипертермический синдром. тиреотоксикоз. гостра кровотеча.

При застосуванні з інгібіторами моноаміноксидази виникають аритмії серця, з хінідином, новокаїнамідом - спостерігається адитивний холінолітичний ефект. може зменшувати тривалість і глибину дії наркотичних засобів, послаблює аналгетичну дію опіатів.

При одночасному застосуванні з димедролом або дипразином дію препарату посилюється, з нітратами, галоперидолом, кортикостероїдами для системного застосування - зростає ймовірність підвищення внутрішньоочного тиску, з сертраліном - посилюється депресивний ефект обох препаратів, зі спіронолактоном, міноксіділом - знижується ефект спіронолактону і міноксиділа, з пеніцилінами - посилюється ефект обох препаратів, з нізатідіна - посилюється дія нізатідіна, з кетоконазолом - зменшується всмоктування кетоконазолу, з аскорбіновою кислотою і атапульгітів - знижується дія атропіну, з пілокарпіном - знижується ефект пілокарпіну при лікуванні глаукоми, з окспренолоном - знижується антигіпертензивний ефект препарату. Під дією октадина можливе зменшення гіпосекреторнимі дії атропіну, який послаблює дію М-холіноміметиків і антихолінестеразних засобів. При одночасному застосуванні з сульфаніламідними препаратами зростає ризик ураження нирок, з препаратами, що містять калій, можливе утворення виразок кишечника, з нестероїдними протизапальними засобами зростає ризик утворення виразок шлунка і кровотеч.

Дія препарату може посилюватися при одночасному застосуванні інших препаратів з Антімускаріновие ефектом: М-холіноблокаторів, протипаркінсонічних препаратів (амантадин), спазмолітиків, деяких антигістамінних засобів, препаратів групи бутирофенона, фенотіазинів, діспірамідов, хінідину та трициклічних антидепресантів, неселективних інгібіторів зворотного захоплення моноамінів.

Пригнічення перистальтики під дією атропіну може призвести до зміни всмоктування інших лікарських засобів.

З обережністю застосовувати пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів; з хворобою Дауна; при церебральному паралічі; печінковою і нирковою недостатністю; рефлюкс-езофагіті; грижі стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом, запальними захворюваннями кишечника, включаючи неспецифічний виразковий коліт і хвороба крона, мегаколон; пацієнтам з ксеростомією; хворим похилого віку або ослабленим хворим; при хронічних захворюваннях легенів без оборотної обструкції; при хронічних захворюваннях легенів, що супроводжуються низьким продукуванням мокротиння, яка важко відділяється, особливо ослабленим хворим; при вегетативної (автономної) нейропатії, ушкодженнях мозку.

У період вагітності або годування груддю застосування препарату можливо тільки за призначенням лікаря у разі, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода / дитини.

При лікуванні препаратом рекомендується утримуватися від керування автотранспортними засобами або виконання робіт, що потребують підвищеної уваги та точної координації.

Дорослим застосовувати ректально по 1 супозиторію 1-3 рази на добу. тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально з урахуванням характеру і тяжкості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту. за призначенням лікаря допускається застосовувати частіше.

Даних про застосування препарату дітям немає.

Симптоми: посилення проявів побічних реакцій, нудота, блювота, тахікардія, зниження артеріального тиску, збудження, дратівливість, тремор, судоми, безсоння, сонливість, галюцинації, гіпертермія, пригнічення центральної нервової системи, пригнічення активності дихального і судинного центрів, сухість у роті, спрага , запор, розширення зіниць.

При отруєнні розвивається делірій з психомоторним збудженням, що потребує спеціальної терапії.

Лікування. Парентеральне введення холіноміметіков і антихолінестеразних засобів. Лікування симптоматичне.

Шлунково-кишкові розлади: сухість у роті, відчуття спраги, порушення смакових відчуттів, дисфагія, зменшення моторики кишечника аж до атонії, зменшення тонусу жовчовивідних шляхів і жовчного міхура.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: утруднення і затримка сечовипускання.

Кардіальні порушення: відчуття серцебиття; аритмія, включаючи екстрасистолію; ішемія міокарда.

Судинні розлади: почервоніння обличчя, припливи.

Неврологічні розлади: головний біль, запаморочення.

З боку органів зору: розширення зіниць, світлобоязнь, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.

З боку дихальної системи та органів середостіння: зменшення секреторної активності та тонусу бронхів, що призводить до утворення в'язкого мокротиння, яка важко відкашлюється.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, гіперемія.

З боку імунної системи: анафілактичні реакції, анафілактичний шок.

Інші: зменшення потовиділення, сухість шкіри, дизартрія.

У цих випадках препарат слід відмінити та звернутися до лікаря.

2 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери в пачці.

Без рецепта.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

Україна, 61115, харківська обл., Місто харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.

діюча речовина: belladonnae extract dense, ichthammol;

1 супозиторій містить: беладони екстракт густий ((4,8-5,2) : 1) (Belladonnae extractum spissum) екстрагент 20 % (об/об) етанол)) (у перерахуванні на суму алкалоїдів 0,00023 г) – 0,015 г (15 мг), іхтаммол – 0,2 г (200 мг);

допоміжна речовина: твердий жир.

Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії темно-бурого кольору з характерним запахом іхтаммолу, кулеподібної форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторія.

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Код АТХ С05А Х03.

Фармакодинаміка

Комбінований препарат для місцевого лікування геморою. Чинить знеболювальну, протизапальну та спазмолітичну дію – ослаблює спазм мускулатури кишечнику. Екстракт беладони чинить спазмолітичну дію, зменшує перистальтику кишечнику. Іхтаммол має протизапальні і місцевоанестезуючі властивості.

Фармакокінетика

Немає даних.

Геморой та тріщини заднього проходу.

Підвищена чутливість до беладони або до інших компонентів препарату. Захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, тяжка артеріальна гіпертензія. Глаукома. Затримка сечі або схильність до неї, аденома передміхурової залози. Міастенія. Захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються непрохідністю. Гіпертермічний синдром. Тиреотоксикоз. Гостра кровотеча.

При застосуванні з інгібіторами моноаміноксидази виникають аритмії серця, з хінідином, новокаїнамідом – спостерігається адитивний холінолітичний ефект. Може зменшувати тривалість та глибину дії наркотичних засобів, послаблює аналгетичну дію опіатів.

При одночасному застосуванні з димедролом або дипразином дія препарату посилюється, з нітратами, галоперидолом, кортикостероїдами для системного застосування – зростає вірогідність підвищення внутрішньоочного тиску, з сертраліном – посилюється депресивний ефект обох препаратів, зі спіронолактоном, міноксидилом – знижується ефект спіронолактону та міноксидилу, з пеніцилінами – посилюється ефект обох препаратів, з нізатидином – посилюється дія нізатидину, з кетоконазолом – зменшується всмоктування кетоконазолу, з аскорбіновою кислотою та атапульгітом – знижується дія атропіну, з пілокарпіном – знижується ефект пілокарпіну при лікуванні глаукоми, з окспренолоном – знижується антигіпертензивний ефект препарату. Під дією октадину можливе зменшення гіпосекреторної дії атропіну, який послаблює дію М-холіноміметиків і антихолінестеразних засобів. При одночасному застосуванні з сульфаніламідними препаратами зростає ризик ураження нирок, з препаратами, що містять калій, можливе утворення виразок кишечнику, з нестероїдними протизапальними засобами зростає ризик утворення виразок шлунка та кровотеч.

Дія препарату може посилюватися при одночасному застосуванні інших препаратів з антимускариновим ефектом: М-холіноблокаторів, протипаркінсонічних препаратів (амантадин), спазмолітиків, деяких антигістамінних засобів, препаратів групи бутирофенону, фенотіазинів, диспірамідів, хінідину та трициклічних антидепресантів, неселективних інгібіторів зворотного нейронального захоплення моноамінів.

Пригнічення перистальтики під дією атропіну може призвести до зміни всмоктування інших лікарських засобів.

З обережністю застосовувати пацієнтам із гіпертрофією передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів; з хворобою Дауна; при церебральному паралічі; печінковою і нирковою недостатністю; рефлюкс-езофагіті; грижі стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом, запальними захворюваннями кишечнику, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона, мегаколон; пацієнтам із ксеростомією; хворим літнього віку або ослабленим хворим; при хронічних захворюваннях легень без оборотної обструкції; при хронічних захворюваннях легень, що супроводжуються низьким продукуванням мокротиння, що важко відділяється, особливо ослабленим хворим; при вегетативній (автономній) нейропатії, пошкодженнях мозку.

У період вагітності або годування груддю застосування препарату можливе лише за призначенням лікаря у разі, коли очікувана користь для жінки переважає потенційний ризик для плода/дитини.

При лікуванні препаратом рекомендується утримуватися від керування автотранспортними засобами або виконання робіт, які потребують підвищеної уваги і точної координації.

Дорослим застосовувати ректально по 1 супозиторію 1–3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально з урахуванням характеру та тяжкості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту. За призначення лікаря допускається застосовувати частіше.

Діти. Даних щодо застосування препарату дітям немає.

Симптоми: посилення проявів побічних реакцій, нудота, блювання, тахікардія, зниження артеріального тиску, збудження, дратівливість, тремор, судоми, безсоння, сонливість, галюцинації, гіпертермія, пригнічення центральної нервової системи, пригнічення активності дихального і судинорухового центрів, сухість у роті, спрага, запор, розширення зіниць.

При отруєнні розвивається делірій з психомоторним збудженням, що потребує спеціальної терапії.

Лікування. Парентеральне введення холіноміметиків та антихолінестеразних засобів. Лікування симптоматичне.

Шлунково-кишкові розлади: сухість у роті, відчуття спраги, порушення смакових відчуттів, дисфагія, зменшення моторики кишечнику аж до атонії, зменшення тонусу жовчовивідних шляхів та жовчного міхура.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: утруднення та затримка сечовипускання.

Кардіальні розлади: відчуття серцебиття; аритмія, включаючи екстрасистолію; ішемія міокарда.

Судинні розлади: почервоніння обличчя, припливи.

Неврологічні розлади: головний біль, запаморочення.

З боку органів зору: розширення зіниць, фотофобія, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.

З боку дихальної системи та органів середостіння: зменшення секреторної активності та тонусу бронхів, що призводить до утворення в’язкого мокротиння, що важко відкашлюється.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, ексфоліативний дерматит, гіперемія.

З боку імунної системи: анафілактичні реакції, анафілактичний шок.

Інші: зменшення потовиділення, сухість шкіри, дизартрія.

У цих випадках препарат необхідно відмінити та звернутися до лікаря.

2 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери у пачці.

Без рецепта.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

Адреса

Україна,61115,Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.