Даларгін-Фармсинтез розчин для ін`єкцій 1 мг/мл в ампулах по 1 мл 10 шт

В 1 ампулі по 1 мл - 1 мг ліофілізату, для приготування розчину для ін'єкцій. У блістері 5 ампул. У картонній упаковці 2 контурні чарункові упаковки.

В 1 ампулі ліофілізату, для приготування розчину для ін'єкцій, міститься:

Діюча речовина

Тирозил-Б-аланіл-гліцил-фенілаланіл-лейцил-аргініну діацетату (даларгіну) - 1 мг.

• Загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Гострий панкреатит.
• Панкреонекроз.

• Даларгін - синтетичний гексапептид, аналог лейціненкефаліна.
• Сприяє загоєнню виразок шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Має помірну антисекреторну активність, знижує кислотність шлункового соку.
• Даларгін пригнічує зовнішню секрецію підшлункової залози у відповідь на різні подразники (їжа, секретин і ін.). При експериментальному ураженні підшлункової залози препарат зменшує гіперферментемію, обмежує вогнища некрозу і сприяє їх заміщенню повноцінної тканиною, послаблює синтез протеолітичних ферментів в ацинарних клітинах підшлункової залози.
• Володіє незначним гіпотензивну дію.

Протипоказано при вагітності та годуванні груддю.

• Підвищена чутливість до препарату.
• Артеріальна гіпотензія.
• Гострі інфекційні процеси.
• Фенілкетонурія.
• Вагітність.
• Період лактації.
• Дитячий вік.

• Алергічні реакції.
• Зниження артеріального тиску.

Препарат вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Безпосередньо перед застосуванням вміст ампули розчиняють в 1 мл 0,9% розчину натрію хлориду.

При загостреннях виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки

• Разова доза 1-2 мг, вища добова - 5 мг. Курс лікування 3-4 тижні. Загальна доза на курс лікування становить 30-50 мг.

При гострому панкреатиті

• Препарат вводять внутрішньовенно в дозі 2 мг, потім по 5 мг 1 -2 рази на добу. Курс лікування 4-6 днів.

при панкреонекроз

• Вводять внутрішньовенно по 5 мг 3 4 рази на добу (через 6 - 8 годин). Курс лікування від 2 до 6 днів.

Безпека застосування препарату у дітей і в період грудного вигодовування не встановлена.

• Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 20 °C.
• Термін придатності: 3 роки.
• Зберігати в місцях недоступних для дітей.
• Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

діюча речовина: dalargin;

1 мл розчину містить даларгіну 1 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота оцтова, вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина.

Засоби, що впливають на травний тракт та метаболічні процеси. Код АТХ А16А Х.

Фармакодинаміка

Даларгін — пептидна сполука (тирозин-2-аланіл-гліцин-фенілаланіл-лейцил-аргініну діацетат), до структури якої входять залишки 6 амінокислот. Даларгін належить до засобів, які регулюють метаболічні процеси. Препарат прискорює загоювання виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, знижує кислотність шлункового соку за рахунок антисекреторної активності. Даларгін має також гіпотензивний вплив. Спостерігається позитивний вплив даларгіну на психічні функції хворих на алкоголізм.

Фармакокінетика

Не досліджувалась.

У складі комплексної терапії: загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки при довготривалому рубцюванні виразки; облітеруючі захворювання нижніх кінцівок; порушення психічного стану при алкоголізмі; панкреатит, панкреанекроз.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, виражена артеріальна гіпотензія.

Якщо існує виражений больовий симптом, одночасно з препаратом Даларгін-Фармсинтез слід призначати антацидні засоби.

У період вагітності лікарський засіб протипоказаний.

При необхідності лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не вивчена.

Якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами або робіт з іншими механізмами.

Даларгін-Фармсинтез слід вводити внутрішньом’язово та внутрішньовенно.

При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки або облітеруючих захворюваннях нижніх кінцівок разова доза препарату Даларгін-Фармсинтез становить 1–2 мл (1–2 мг).

Внутрішньом’язові ін’єкції вводять 2 рази на добу, внутрішньовенні — 1 раз на добу. Максимальна добова доза (при внутрішньом’язовому введенні) — до 5 мл (5 мг). Курс лікування триває 3–4 тижні. Загальна доза препарату Даларгін-Фармсинтез на курс лікування становить 30–50 мг.

При психічних розладах алкогольного генезу внутрішньовенно вводити 1 мг даларгіну в 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій.

При гострому панкреатиті препарат вводити внутрішньовенно: у перший день — 2 мл (2 мг), потім по 5 мл (5 мг) 1–2 рази на день. Курс лікування — від 4 до 6 днів.

При панкреанекрозі вводити внутрішньовенно по 5 мл (5 мг) 3–4 рази на добу (через 6–8 годин). Курс лікування — від 2 до 6 днів.

Діти. Інформація про безпеку та ефективність застосування препарату Даларгін-Фармсинтез дітям відсутня, тому не рекомендується призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Не описане.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія, серцебиття.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, оніміння верхніх кінцівок та обличчя.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: почастішання або утруднення дихання, задуха.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, гіперемія, кропив’янка, почервоніння або печіння шкіри обличчя, блідість шкірних покривів, пітливість.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у животі, включаючи біль в епігастрії.

Загальні розлади та реакції у місці введення: загальна слабкість, озноб, підвищення температури тіла, біль за грудиною, набряк обличчя; гіперемія, висипи, свербіж у місці введення.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

Не застосовувати розчинники, не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».

По 1 мл в ампулах; по 10 ампул у коробці або по 5 ампул в 1 блістері, по 2 блістери у коробці.

За рецептом.

ПрАТ «ЛЕКХІМ–ХАРКІВ».

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.

ТОВ «ФАРМСИНТЕЗ».

Україна, 61052, м. Харків, вул. Чоботарська, б. 34, к. 10.