Дермазол Плюс шампунь флакон 50 мл

Фармакодинаміка. фармакологічні властивості шампуню обумовлені властивостями активних речовин входять до його складу: кетоконазолу та цинку піритіону.

Кетоконазол - синтетичне похідне імідазолдіоксалана, виявляє фунгіцидну, фунгістатичну дію відносно дерматофітів (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), Дріжджових і дріжджоподібних грибів різних штамів (Candida spp., Malassezia furfur - Pitysporum ovale).

Цинку пиритион при зовнішньому застосуванні чинить протимікробну і протигрибкову дію; ефективний щодо стрептококів, стафілококів, грибів і ряду інших патогенних мікроорганізмів. Цинку пиритион обумовлює протівосеборейное ефект препарату і діє проти лупи. Шампунь з кетоконазолом зменшує лущення та свербіж, які часто асоціюються з лупою, себорейний дерматит і висівковий лишай.

Порошок алое вера сприяє зволоженню волосся, збагаченню їх вітамінами та мікроелементами.

Фармакокінетика. Спеціальні дослідження фармакокінетики шампуню не проводилися, але відомо, що кетоконазол та цинку піритіон при зовнішньому застосуванні практично не всмоктуються в системний кровотік і не викликають системної дії.

Лікування і профілактика грибкових захворювань шкіри волосистої частини голови, які супроводжуються лущенням і свербежем, таких як: лупа, себорейний дерматит, локальний висівкоподібний лишай волосистої частини голови.

Перед застосуванням шампунь слід добре збовтати.

Наносити шампунь слід на вологе волосся і шкіру голови на 3-5 хв, після чого промити водою.

Рекомендовані схеми застосування для дорослих:

Підвищена чутливість до кетоконазолу, цинку піритіону або будь-якого іншого компоненту препарату.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема, відчуття печіння шкіри, свербіж, акне, контактний дерматит, подразнення шкіри, висип, висип пустули в місці нанесення, кропив'янка, сухість шкіри, посилення лущення шкіри, відчуття дискомфорту, гіперчутливість, зміни з боку шкіри.

З боку придатків шкіри: зміна структури волосся, підвищена сухість або жирність волосся, випадання волосся (алопеція), зміна кольору волосся (зокрема у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям), знебарвлення нігтів. Відомі випадки розпрямлення кучерявого від природи волосся.

З боку нервової системи: порушення смаку (дисгевзія), парестезії, гіперчутливість.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі анафілактоїдні реакції; ангіоневротичнийнабряк.

З боку органу зору: подразнення очей, набряк повік, підвищена сльозотеча.

Інфекції та інвазії: фолікуліт.

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.

При застосуванні препарату слід уникати його потрапляння в очі та на слизові оболонки.

У разі потрапляння препарату в очі слід ретельно промити їх водою.

Себорейний дерматит та лупа часто супроводжуються посиленим випадінням волосся, яке може в окремих випадках деякий час тривати та на початку застосування шампуню.

Препарат містить бутилгідрокситолуол (Е321), який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

Застосування в період вагітності та годування груддю. У період вагітності та годування груддю препарат можна застосовувати тільки у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода / дитини.

Діти. Досвід застосування препарату у дітей відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

При призначенні Дермазолу плюс пацієнтам, які тривалий час приймали ГКС для місцевого застосування, слід продовжувати лікування останніми та відміняти їх поступово протягом 2-3 тижнів (щоб уникнути синдрому відміни).

З огляду на відсутність значної системної абсорбції, взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.

Не рекомендується застосовувати одночасно з дерматологічними препаратами, що містять ГКС.

Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування і при цьому кетоконазол практично не абсорбується в системний кровотік, розвиток симптомів передозування малоймовірний. при випадковому проковтуванні шампуню застосовують тільки підтримуючі та симптоматичні заходи. забороняється викликати блювоту і проводити промивання шлунка для запобігання аспірації.

При температурі не вище 25 °C.

діючі речовини: кетоконазол (ketoconazole), цинку піритіон (zinc pyrithione);

1 мл шампуню містить кетоконазолу 20 мг, 48 % суспензія цинку піритіону у воді у перерахуванні на цинку піритіон 10 мг;

допоміжні речовини: кокодіетаноламід, натрію лаурил ефір сульфат, динатрію монолаурил- сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкози діолеат, пропіленгліколь, кислота хлористоводнева, натрію хлорид, натрію гідроксид, бутилгідрокситолуол (Е 321), імідосечовина, понсо 4R (Е 124), порошок Алое вера, ароматизатор АL012514, вода очищена.

Шампунь.

Основні фізико-хімічні властивості: в’язка рідина рожевого кольору зі специфічним запахом.

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТХ D01A C.

Фармакодинаміка

Фармакологічні властивості шампуню зумовлені властивостями активних речовин, що входять до його складу: кетоконазолу та цинку піритіону.

Кетоконазол – синтетична похідна імідазолдіоксалану, що має фунгіцидну, фунгістатичну активність щодо дерматофітів (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дріжджових і дріжджоподібних грибів різних штамів (Candida spp., Malassezia furfur – Pitysporum ovale).

Цинку піритіон при зовнішньому застосуванні чинить протимікробну та протигрибкову дію; ефективний щодо стрептококів, стафілококів, грибків та інших патогенних мікроорганізмів. Цинку піритіон зумовлює протисеборейну дію препарату та володіє терапевтичною ефективністю щодо себорейного дерматиту та лупи. Шампунь з кетоконазолом зменшує лущення та свербіж, що часто асоціюється з лупою, себорейним дерматитом, та висівкоподібним лишаєм.

Порошок Алое вера сприяє зволоженню волосся, збагаченню його вітамінами і мікроелементами.

Фармакокінетика

Спеціальні дослідження фармакокінетики шампуню не проводилися, але відомо, що кетоконазол та цинку піритіон при зовнішньому застосуванні практично не всмоктуються до системного кровотоку і не спричиняють системної дії.

Лікування і профілактика грибкових захворювань шкіри волосистої частини голови, що супроводжуються лущенням і свербежем шкіри, таких як:

• лупа;
• себорейний дерматит;
• локальний висівкоподібний лишай волосистої частини голови.

Підвищена чутливість до кетоконазолу, цинку піритіону або до будь-якого іншого компонента препарату.

При призначенні Дермазолу Плюс пацієнтам, які тривалий час лікувалися глюкокортикостероїдами для місцевого застосування, слід продовжувати лікування останніми і відміняти їх поступово протягом 2-3 тижнів (щоб уникнути синдрому відміни).

Враховуючи відсутність значної системної абсорбції, взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.

Не рекомендуєтся застосовувати одночасно з дерматологічними препаратами, що містять глюкокортикостероїди.

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.

При застосуванні препарату слід запобігати його потраплянню в очі та на слизові оболонки.

У разі потрапляння препарату в очі слід ретельно промити їх водою.

Себорейний дерматит та лупа часто супроводжуються посиленим випаданням волосся, яке може в окремих випадках деякий час тривати і на початку застосування шампуню.

Препарат містить бутилгідрокситолуол (Е 321), що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Не впливає.

Перед застосуванням шампунь слід добре збовтати.

Наносити шампунь слід на вологе волосся і шкіру голови на 3-5 хвилин, після чого промити водою.

Рекомендовані схеми застосування для дорослих:

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній.

Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування і при цьому кетоконазол практично не абсорбується у системний кровотік, розвиток симптомів передозування малоймовірний. При випадковому проковтуванні шампуню внутрішньо застосовувати тільки підтримуючі та симптоматичні заходи. Забороняється викликати блювання та проводити промивання шлунка для запобігання аспірації.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема, відчуття печіння шкіри, свербіж, акне, контактний дерматит, подразнення шкіри, висипання, пустульозні висипання у місці нанесення, кропив’янка, сухість шкіри, посилення лущення шкіри, відчуття дискомфорту, гіперчутливість, зміни з боку шкіри.

З боку придатків шкіри: зміна структури волосся, підвищена сухість або жирність волосся, випадання волосся (алопеція), зміна кольору волосся (загалом у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям), знебарвлення нігтів. Відомі випадки розпрямлення волосся від природи кучерявого.

З боку нервової системи: порушення смаку (дисгевзія), парестезії, гіперчутливість.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактоїдні реакції. ангіоневротичний набряк.

З боку органів зору: подразнення очей, набряк повік, підвищена сльозотеча,

Інфекції та інвазії: фолікуліт.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 50 мл або по 100 мл у флаконі, кришечка якого обтягнутаплівковою оболонкою.

По 1 флакону у картонній упаковці.

Без рецепта.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Адреса

СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.