Упаковка / 10 шт.
95.00 грн.Торгівельна назва | Реліф |
Код АТС C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C05 Ангіопротектори C05A Засоби для лікування геморою і анальних тріщин для місцевого застосування C05AX Інші засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування C05AX03 Інші препарати, комбінації |
ДОЛОПРОКТ (DOLOPROCT)
Склад лікарського засобу:
крем ректал. 1 мг / г + 20 мг / г туба 15 г
крем ректал. туба 30 г
флуокортолону півалат | 1 мг / г |
лідокаїну гідрохлорид | 20 мг / г |
№ UA / 10318/01/01 від 10.12.2009 до 10.12.2014
супп. ректал., № 10
флуокортолону півалат | 1 мг |
лідокаїну гідрохлорид | 40 мг |
№ UA / 10318/02/01 від 10.12.2009 до 10.12.2014
Фармакологічні властивості
Долопрокт - Антигемороїдальні препарат для місцевого застосування.
Показання
симптоматичне лікування болю, набряку, свербежу, печіння, які пов'язані з:
Спосіб застосування
Долопрокт, крем ректальний
Ректальний крем необхідно наносити 2 рази на добу: вранці та ввечері. У перші дні лікування крем можна наносити 3 рази на добу. По мірі полегшення симптомів часто буває достатньо однієї аплікації на добу.
Невелика кількість крему (приблизно розміром з горошину) розтирають пальцем у ділянці анального отвору і анального кільця, переборюючи кінцем пальця опір сфінктера.
Перед нанесенням усередину прямої кишки на тюбик нагвинчують аплікатор і вставляють його в задній отвір. Після цього невелика кількість крему вводять в пряму кишку, легко стискаючи тубу.
У разі вираженого і хворобливого запального процесу, застосування крему всередину рекомендується проводити також пальцем. На вузли, що випадають, наносять товстий шар крему, а потім обережно вдавлюють пальцем усередину.
Долопрокт, супозиторії ректальні
Зазвичай вводять по 1 супозиторію глибоко в анальний отвір 2 рази на добу, вранці та ввечері. При сильних болях у перші 3 дні вводять по 1 супозиторію 3 рази на добу. При зменшенні симптомів у багатьох випадках достатнім є застосування 1 супозиторії на добу або навіть через добу.
Протипоказання:
інфекційні процеси в місці нанесення препарату, специфічні захворювання шкіри (туберкульоз, сифіліс), вітряна віспа, реакції після щеплення у ділянці нанесення препарату, підвищена чутливість до компонентів препарату.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
крем ректальний
Частота небажаних ефектів обчислена на основі пулу даних клінічних досліджень, в які було включено 661 пацієнта. Небажані лише ефекти з боку шкіри в області анального отвору, причому печіння було поширеним небажаним ефектом (≥1%, <10%), а роздратування і алергічні реакції - нерозповсюдження.
Чи не можна виключити алергічні реакції на будь-який з компонентів препарату.
Після тривалого лікування препаратом (більше 4 тижнів) є ризик розвитку локальних реакцій на шкірі, таких як атрофія, стриї або телеангіектазії.
супозиторії ректальні
Частота небажаних ефектів була обчислена на основі пулу даних клінічних досліджень, які включали 367 пацієнтів. Небажані ефекти включали лише розлади шкіри в області анального отвору, причому печіння було поширеним небажаним ефектом (≥1%, <10%), а роздратування - непоширеним ефектом (≥0,1%, <1%). Чи не можна виключити алергічні реакції на будь-який з компонентів препарату.
Після тривалого лікування препаратом (більше 4 тижнів) виникає ризик розвитку локальних реакцій шкіри, таких як атрофія, стриї або телеангіектазії.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
при грибкових ураженнях необхідна додаткова спеціальна терапія.
Необхідно уникати випадкового потрапляння препарату в очі. Рекомендується ретельно вимити руки після застосування препарату.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У перші 3 міс вагітності, як правило, не рекомендується застосовувати препарати, що містять ГКС, призначені для місцевого застосування. Особливо необхідно уникати їх тривалого застосування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не встановлена.
Діти. Не рекомендується застосування препарату у дітей, оскільки клінічних досліджень застосування у дітей не проводилося.
Взаємодія з іншими лікарськими
пацієнти, що приймають протиаритмічні препарати, повинні застосовувати з обережністю препарати, що містять лідокаїн.
Умови та термін зберігання
після передозування при ректальному або періанальній застосуванні препарату Долопрокт не очікується ризику виникнення симптомів гострої токсичності.
Після ненавмисного перорального застосування препарату (наприклад після проковтування кількох грамів крему або кількох супозиторіїв) очікуються головним чином серйозні симптоми, викликані лідокаїну гідрохлоридом, які можуть проявлятися в залежності від дози у вигляді важких ефектів з боку серцево-судинної системи (пригнічення функції або зупинка серця) і симптомів з боку ЦНС (конвульсії, пригнічення або зупинка дихальної функції).
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
крем, супозиторії - при температурі не вище 30 °C.
Опис препарату Долопрокт супп. ректал. №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Упаковка / 10 шт.
95.00 грн.діючі речовини: 1 супозиторій містить: 1 мг флуокортолону півалату та 40 мг лідокаїну гідрохлориду (безводного);
допоміжні речовини: твердий жир.
Супозиторії ректальні.
Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії жовтувато-білого кольору.
Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Кортикостероїди. Флуокортолон. Код АТХ С05АА08.
Фармакодинаміка.
Флуокортолону півалат пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, а також полегшує суб’єктивні прояви, такі як свербіж, відчуття печіння та болю; зменшує розширення капілярів, набряк інтерстиціальних клітин та інфільтрацію тканин, інгібує проліферацію капілярів.
Лідокаїну гідрохлорид є стандартним анестетиком місцевої дії, який застосовується у медичній практиці впродовж багатьох років. Завдяки знеболювальному ефекту він виявляється ефективним у разі застосування супозиторіїв та мазей, призначених для лікування порушень, пов’язаних із гемороїдальною патологією. Зменшення болю та свербежу пов’язане з інгібуванням аферентних нервових імпульсів.
Фармакокінетика.
Після одноразового ректального застосування супозиторія здоровими добровольцями чоловічої статі максимальна системна абсорбція становила близько 5 % дози флуокортолону півалату та близько 24 % дози лідокаїну гідрохлориду.
Для симптоматичного лікування болю та запалення у разі:
- геморою;
- проктитів.
Застосування лікарського засобу Реліф® Про протипоказане при місцевих інфекціях у зоні введення, а також у разі наявності у відповідних зонах чітких симптомів таких патологічних станів:
- специфічних уражень шкіри (сифілісу, туберкульозу);
- вітряної віспи;
- реакцій після щеплення;
- генітального герпесу;
- натуральної віспи;
- інших вірусних інфекцій;
- первинних бактеріальних або грибкових інфекцій;
- вторинних інфекцій шкіри за відсутності відповідної антибіотикотерапії.
Протипоказано пацієнтам із підвищеною чутливістю до іншої місцевої анестезії амідного типу (наприклад, бупівакаїн, мепівакаїн та лідокаїн).
Реліф® Про не слід застосовувати в разі підвищеної чутливості до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.
Необхідно уникати контакту супозиторіїв Реліф® Про з очима. Після їх застосування рекомендовано ретельно вимити руки.
При грибкових ураженнях потрібна додаткова спеціальна протигрибкова терапія.
У науковій літературі є дані щодо розвитку катаракти у пацієнтів, які використовують кортикостероїди протягом тривалого періоду часу, тому, щоб виключити прояви системної дії кортикостероїдів, слід знати про можливу роль кортикостероїдів у розвитку катаракти.
З обережністю застосовувати ослабленим хворим, пацієнтам літнього віку; пацієнтам із тяжкими серцевою недостатністю, нирковою недостатністю та печінковою недостатністю.
Допоміжна речовина твердий жир може знижувати ефективність виробів із латексу, таких як презервативи.
Дослідження взаємодії не проводилися. Реліф® Про, супозиторії ректальні, містять діючу речовину лідокаїну гідрохлорид (безводний). Близько 30 % застосованої дози лідокаїну потрапляє до системного кровотоку. Це слід враховувати пацієнтам, які застосовують препарати для лікування порушень серцевого ритму (аритмії).
Вважається, що одночасний прийом з інгібіторами CYP3A, включаючи кобіцистат у формі таблеток, може збільшувати ризик системних небажаних ефектів. Такої комбінації слід уникати, якщо тільки користь не перевищує ризик системних небажаних ефектів, пов’язаних із прийомом кортикостероїдів. У разі супутнього застосування необхідно контролювати стан пацієнта, щоб упевнитися у відсутності системних небажаних ефектів, пов’язаних із застосуванням кортикостероїдів.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані, які стосуються застосування супозиторіїв Реліф® Про жінками в період вагітності, є недостатніми. Дослідження глюкокортикоїдів, які проводилися на тваринах, виявили наявність репродуктивної токсичності.
Деякі епідеміологічні дослідження свідчать про можливе збільшення ризику палатосхізису у новонароджених, якщо їхні матері приймали лікування із системним застосуванням глюкокортикоїдів у І триместрі вагітності. Палатосхізис є рідкісною патологією, та, незважаючи на те, що системне застосування глюкокортикоїдів спричиняє тератогенний ефект, їх застосування можна вважати причиною цієї патології лише в разі збільшення випадків до одного або двох на 1000 жінок, які приймали зазначене лікування у період вагітності.
Дані щодо місцевого застосування глюкокортикоїдів для лікування жінок у період вагітності, є недостатніми, однак можна вважати ризик низьким, оскільки глюкокортикоїди в разі місцевого застосування характеризуються дуже низькою системною біодоступністю.
Загалом препарати місцевого застосування, які містять глюкокортикоїди, не повинні застосовуватися впродовж І триместру вагітності.
У разі призначення лікування вагітним жінкам та жінкам у період лактації слід проводити ретельну оцінку клінічних показань до застосування супозиторіїв Реліф® Про, а також співвідношення ризику та користі. Зокрема, необхідно уникати довготривалого застосування лікарського засобу.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Застосовувати 1 супозиторій 2 рази на добу, вранці та ввечері. Після покращення часто достатньо 1 супозиторія 1 раз на добу або 1 раз на дві доби. Рекомендовано застосовувати супозиторії Реліф® Про після дефекації. Перед введенням супозиторія анальну зону слід акуратно очистити.
Ввести супозиторій глибоко в анальний отвір. Тривалість лікування із застосуванням супозиторіїв Реліф® Про не повинна перевищувати 2 тижні.
Якщо супозиторії стануть м’якими через вплив високої температури, перед тим, як зняти оболонку, опустіть їх у холодну воду.
Діти. Не рекомендовано застосовувати дітям у зв’язку з відсутністю даних стосовно безпечності та ефективності.
Результати досліджень потенційної гострої токсичності, пов’язаної з діючими речовинами супозиторіїв Реліф® Про, свідчать про відсутність ризику розвитку симптомів, пов’язаних із гострою токсичністю, яка розвивається внаслідок випадкового передозування у результаті одноразового ректального застосування препарату.
У разі випадкового ковтання лікарського засобу (наприклад, у разі ковтання декількох супозиторіїв) очікуються в основному системні симптоми, спричинені лідокаїну гідрохлоридом. Залежно від дози вони можуть проявлятися у формі серцево-судинних порушень тяжкого ступеня (зниження артеріального тиску, підвищене потовиділення, блідість шкірних покривів, брадикардія, аритмія, пригнічення функції серця, шок або, в особливо важких випадках, зупинка серця) або реакцій, пов’язаних із порушеннями з боку центральної нервової системи (головний біль, запаморочення, нечіткість зорового сприйняття, диплопія, шум у вухах, сонливість, оніміння кінцівок, озноб, занепокоєння, блювання, судоми, диспное або, в особливо важких випадках, дихальна недостатність). Можлива метгемоглобінемія.
Лікування в разі передозування передбачає ретельний моніторинг вітальних функцій, підтримуючі дії, які забезпечують рівень кисню, а також симптоматичне лікування порушень з боку центральної нервової системи та серцево-судинної системи, наприклад призначення барбітуратів короткотривалої дії, бета-симпатоміметиків та атропіну. Діаліз не забезпечує достатнього ефекту.
Випадки виникнення небажаних ефектів підраховані на підставі сукупності даних клінічних досліджень, проведених з участю 367 пацієнтів.
З боку шкіри та підшкірної клітковини, включаючи алергічні реакції: часті: біль та відчуття печіння у місці застосування; нечасті: подразнення у місці застосування.
Після довготривалої терапії із застосуванням супозиторіїв Реліф® Про (яка перевищує 4 тижні) виникає ризик розвитку місцевих патологічних станів шкіри, таких як атрофія, стрії або телеангіектазія.
Побічні реакції, обумовлені лідокаїну гідрохлоридом: розвиток системних побічних реакцій на лідокаїн малоймовірний, оскільки при належному застосуванні лікарського засобу надходження лідокаїну в системний кровообіг є незначним.
4 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
По 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з маркуванням українською мовою.
Без рецепта.
Істітуто де Анжелі С.р.л.
Istituto De Angeli S.r.l.
Локаліта Пруллі 103/с - 50066 Реггелло (Флоренція), Італія /
Localita Prulli n. 103/с – 50066 Reggello (FI), Italy.
Байєр Консьюмер Кер АГ /
Bayer Сonsumer Care AG.
Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія /
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}