Торгівельна назва | Екодакс |
Діючі речовини | Еконазол |
Кількість діючої речовини: | 10 мг/г |
Форма випуску: | крем для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 10 г |
Первинна упаковка: | туба |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ЮНІК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРІЗ |
Країна виробництва: | Індія |
Заявник: | Джонсон і Джонсон Україна |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D01 Протигрибкові препарати для лікування захворювань шкіри D01A Протигрибкові препарати для місцевого застосування D01AC Похідні імідазолу та триазолу D01AC03 Еконазол |
Еконазол, похідне імідазолу, є протигрибковим препаратом широкого спектру дії для зовнішнього застосування. виявляє фунгіцидну і бактерицидну дію. механізм дії еконазола обумовлений пригніченням біосинтезу ергостеролу, який регулює проникність клітинних стінок мікроорганізмів. він активний відносно дерматофітів, дріжджів і цвілевих грибів: trichophiton rubrum, trichophiton mentagrophytes, trichophiton tonsurans, microsporum canis, microsporum audouini, microsporum gypseum, candida albicans, torulopsis, rhodotorula, malassezia furfur (pityrosporum orbiculare), які викликають різнокольоровий лишай, epidermophyton floccosum , aspergillus, cladosporium, scopulariopsis brevicautus і деяких грампозитивних бактерій (стрептококи, стафілококи та nocardia minutissima).
При місцевому нанесенні на шкіру системне всмоктування еконазола вкрай незначне. Хоча більша частина нанесеного препарату залишається на поверхні шкіри, його концентрації, які визначаються в зроговілому шарі, значно перевищують мінімальну терапевтичну концентрацію для дерматофітів. Терапевтичні концентрації визначаються в епідермісі та навіть дермі. Менше 1% нанесеної дози виводиться з сечею та калом.
Дерматомікози ніг і інших ділянок шкіри, викликані чутливими до препарату грибами, включаючи ускладнені суперінфекцією - грампозитивними бактеріями; кандидози шкіри; різнокольоровий лишай; оніхомікоз; мікози слухового каналу.
Екодакс крем призначений тільки для зовнішнього застосування.
У дорослих і дітей у віці старше 16 років крем наносять на уражені ділянки шкіри тонким рівним шаром вранці та ввечері та втирають до повного всмоктування.
Мокнучі частини на ділянках складок слід попередньо просушити марлею. При лікуванні оніхомікозу крем слід наносити 1 раз на добу під оклюзійну пов'язку.
Тривалість лікування - 2 тижні. Лікування висококератинізованих ділянок шкіри (стопа) може тривати 1,5 міс.
Підвищена чутливість до еконазол або інших компонентів препарату. вік до 16 років.
Можливі місцеві реакції: контактний дерматит, печіння, свербіж, подразнення і гіперемія шкіри, сухість, кропив'янка, пухирі, ексфоліативні зміни шкіри, біль, гіпопігментація, шкірний висип, дуже рідко - атрофія шкіри. в поодиноких випадках - реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк.
Не допускати потрапляння крему в очі. в разі, якщо терапія неефективна протягом зазначеного в розділі застосування періоду лікування, слід розглянути призначення альтернативного лікування. лікування слід припинити, якщо з'явилися будь-які симптоми підвищеної чутливості або подразнення шкіри.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Дослідження щодо застосування еконазола в період вагітності не проводилися. Оскільки відбувається системне всмоктування препарату, його не рекомендують застосовувати в період вагітності. Невідомо, чи проникає еконазола нітрат в грудне молоко. Тому застосування препарату в період годування груддю можливе за умови, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для дитини. Не слід наносити препарат на соски та на область навколо сосків.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Невідомо.
Діти. Дані про безпеку застосування еконазола у дітей у віці до 16 років відсутні, тому його не рекомендують призначати пацієнтам цієї вікової групи.
Еконазол при системному дії пригнічує cyp 3a / 2c29. однак, з огляду на те, що препарат слабо всмоктується в системний кровотік, виникнення клінічно значущих взаємодій малоймовірне. пацієнтам, які приймають оральні антикоагулянти, такі як варфарин та аценокумарол, необхідно дотримуватися обережності та стежити за параметрами згортання крові.
Про випадки передозування не повідомлялося.
При температурі не вище 30 °C. Не заморожувати.
Опис препарату Екодакс крем 1% туба 10г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діюча речовина: econazole;
1 г крему містить еконазолу нітрату 10 мг;
допоміжні речовини: хлоркрезол, натрію дигідрофосфат дигідрат, кислота фосфорна концентрована, парафін білий м’який, олія мінеральна, спирт цетостеариловий, цетомакрогол 1000, натрію гідроксид, вода очищена.
Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідний гомогенний крем від білого до жовтувато-білого кольору.
Протигрибкові засоби для місцевого застосування.
Код АТХ D01A C03.
Еконазол, похідна речовина імідазолу, є протигрибковим препаратом широкого спектра дії для зовнішнього застосування. Чинить фунгіцидну і бактерицидну дію. Механізм дії еконазолу зумовлений пригніченням біосинтезу ергостеролу, що регулює проникність клітинних стінок мікроорганізмів. Він активний щодо дерматофітів, дріжджів та пліснявих грибів: Trichophiton rubrum, Trichophiton mentagrophytes, Trichophiton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), які спричиняють різнобарвний лишай, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus та деякі грампозитивні бактерії (стрептококи, стафілококи та Nocardia minutissima).
Всмоктування
Після місцевого застосування на шкіру системна абсорбція еконазолу надзвичайно низька. Середня пікова концентрація еконазолу та/або його метаболітів в плазмі/сироватці крові спостерігалася через 1–2 дні після застосування дози та становила (приблизно 90 %) після нанесення 1 % крему, концентрації еконазолу, які були виявлені в роговому шарі, перевищують мінімальні інгібіторні концентрації для дерматофітів, а інгібіторні концентрації досягаються в середині дерми.
Розподіл
Еконазол та/або його метаболіти у системному кровообігу інтенсивно зв’язуються (>98 %) з білками сироватки крові.
Метаболізм
Еконазол, що досягає системного кровообігу, інтенсивно метаболізується шляхом окислення кільця імідазолу, а потім O-деалкілування та глюкуронізації.
Екскреція
Еконазол та метаболіти виділяються з сечею та калом приблизно у рівних кількостях.
Для лікування кандидозу шкіри, дерматомікозу та різнобарвного лишаю, включаючи підозрювані супутні інфекції, спричинені грампозитивними бактеріями.
Підвищена чутливість до еконазолу або до будь-якого іншого компонента препарату.
Еконазол є відомим інгібітором CYP3A/2C29. Однак з огляду на те, що препарат слабко всмоктується у системний кровообіг, виникнення клінічно значущих взаємодій малоймовірне.
Пацієнтам, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин та аценокумарол, необхідно дотримуватися обережності та слідкувати за параметрами згортання крові.
Упродовж та після лікування еконазолом може бути необхідною корекція дози пероральних антикоагулянтів.
Препарат містить спирт цетостеариловий, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит), а також хлоркрезол, що може спричиняти алергічні реакції.
Екодакс® не призначений для офтальмологічного та перорального застосування. Не допускати потрапляння крему в очі. У разі якщо терапія неефективна протягом зазначеної у розділі «Спосіб застосування та дози» тривалості лікування, слід звернутися до лікаря для призначення альтернативного лікування. Лікування слід припинити, якщо з’явилися будь-які симптоми підвищеної чутливості або подразнення шкіри.
Літні пацієнти: недостатньо даних щодо застосування препарату пацієнтам віком понад 65 років.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю до препаратів імідазольної групи може також спостерігатися підвищена чутливість до еконазолу нітрату.
Вагітність
Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність. У людини системна абсорбція після місцевого застосування на неушкоджену шкіру є низькою (
Годування груддю
Після перорального введення еконазолу нітрату лактуючим щурам еконазол та/або метаболіти виділялися у молоко та виявлялися у щурят, що вигодовувалися цим молоком.
Невідомо, чи призводить нанесення еконазолу на шкіру до системної абсорбції, достатньої для досягнення вимірюваної кількості еконазолу у грудному молоці людини. Тому застосування препарату у період годування груддю можливе за умови, що потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для дитини. Не слід наносити препарат на соски та на ділянку навколо сосків.
Фертильність
Не впливає на фертильність.
Невідома.
Екодакс®, крем, призначений тільки для зовнішнього застосування.
Дорослим та дітям віком від 16 років крем наносити на уражені ділянки шкіри тонким рівним шаром вранці і ввечері і втирати до повного всмоктування.
Мокнучі частини у ділянках складок слід попередньо просушити марлею.
Тривалість лікування становить 2 тижні. Лікування висококератинізованих ділянок шкіри (стопа) може тривати 1,5 місяця.
Діти.
Дані щодо безпеки застосування еконазолу дітям віком до 16 років відсутні, тому не рекомендується призначати препарат пацієнтам цієї вікової групи.
Тільки для нашкірного застосування. У разі випадкового проковтування необхідне симптоматичне лікування. Якщо випадково крем потрапив в очі, необхідно промити чистою водою або фізіологічним розчином і звернутися за медичною допомогою, якщо симптоми зберігаються.
Нижче наводяться побічні реакції, що спостерігалися у клінічних дослідженнях та під час постмаркетингового спостереження. За можливості вказується частота побічних реакцій з використанням таких умовних категорій: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та (
З боку шкіри та підшкірних тканин: контактний дерматит, печіння, свербіж, подразнення і гіперемія шкіри (еритема), сухість, кропив’янка, пухирі, ексфоліативні зміни шкіри, гіпопігментація, шкірні висипання, набряк, подразнення у місці застосування, дуже рідко – атрофія шкіри, ангіоневротичний набряк.
З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості.
Загальні розлади: біль, дискомфорт, набряк.
Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій
Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій після затвердження лікарського засобу важлива. Це дає змогу продовжити моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 30 °C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.
По 10 г крему у тубі; по 1 тубі у картонній коробці.
Без рецепта.
«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»)/Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J. B. Chemicals&Pharmaceuticals Ltd.).
Ділянка № 304-308, Джі. Ай. Ді. Сі. Індастріал Еріа, місто Панолі - 394 116, округ Бхарух, Індія/ Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli - 394 116, Dist: Bharuch, India.
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»
01010, м. Київ, вулиця Московська, будинок 32/2, Україна.
Тел: +38 (044) 498 0888
Факс: +38 (044) 498 7392
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}