Фаніган Фаст гель туба 30 г

Дія Фанігану фаст гелю обумовлена компонентами, які входять до його складу.

фармакодинамика. Диклофенак є НПЗП з вираженим протизапальним, знеболюючим, і жарознижувальну дію. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.

При запаленні, викликаному травмами або ревматичними захворюваннями, застосування диклофенаку призводить до зменшення інтенсивності болю, набряку тканин і скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв'язок, сухожиль і м'язів.

Ментол викликає роздратування холодових рецепторів. Це супроводжується звуженням і зниженням проникності капілярів в місці його нанесення, відчуттям прохолоди. Ментол викликає місцеву відволікаючу та помірно виражену знеболюючу дію.

Метилсалицилат являє собою похідне саліцилової кислоти та викликає місцеву подразнюючу дію. Викликаючи роздратування рецепторів шкіри, метилсаліцилат призводить до створення та викидання в кров великої кількості біологічно активних речовин, що регулюють больову чутливість. Відбувається вивільнення субстанції Р з нейронів. Зменшення акумуляції субстанції Р в нервових закінченнях приводить до зменшення вираженості больового відчуття. Крім того, метилсаліцилат, який відноситься до групи нестероїдних протизапальних засобів, гальмує синтез простагландинів внаслідок пригнічення ЦОГ, що зменшує набряк і інфільтрацію запалених тканин.

Масло з насіння льону, основним компонентом якої є a-ліноленова кислота (етиловий ефір ненасиченої жирної кислоти), має протизапальний ефект, антиоксидантні властивості, покращує кровообіг в місці нанесення.

Фармакокінетика. Дія Фанігану Фаст гелю починається вже через кілька хвилин після нанесення на шкіру. Через 20-30 хв дію гелю досягає максимуму. При місцевому застосуванні всмоктується менше 5% дози, таким чином системний вплив препарату мінімально.

Місцеве лікування міозиту, фіброзіти, ішіасу, розтягнення м'язів і сухожиль, травматичних ушкоджень опорно-рухового апарату, біль в м'язах і суглобах при тяжких фізичних навантаженнях, запальних і дегенеративних захворюваннях суглобів (остеартріт периферичних суглобів і хребта), ревматичних ураженнях опорно рухового апарату (бурсит , артрит, тендосиновіт, тендиніт).

Дорослим і дітям віком старше 14 років 2-4 г гелю (смужка 4-8 см) нанести тонким шаром на шкіру і легко втирати 2-3 рази на добу. середня добова доза становить 10 г гелю, що відповідає 100 мг диклофенаку натрію. наносити препарат слід на неушкоджену шкіру, уникати потрапляння в очі та на слизові оболонки. не можна наносити гель на відкриті рани.

Після аплікації препарату руки необхідно вимити, якщо тільки ця ділянка не піддавалася лікуванню.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання, ефективності лікування.

Гель не слід застосовувати більше 14 днів при ревматизмі та пошкодженні м'яких тканин або більше 21 дня в разі болю при артриті, якщо не рекомендовано лікарем інше.

Пацієнтам похилого віку не потребують коригування дози.

Підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату. наявність в анамнезі нападів ба, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. ушкодження епідермісу, відкриті рани в області застосування. останній триместр вагітності.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи кропив'янку), ангіоневротичний набряк.

З боку дихальної системи: БА, бронхоспазм, задишка.

З боку шкіри та сполучної тканини: роздратування, висип (в тому числі пустулезная), екзема, еритема, дерматит (у тому числі контактний, бульозний), свербіж, реакції світлочутливості, печіння або пощипування шкіри, сухість шкіри.

З обережністю застосовувати одночасно з пероральними НПЗП.

Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку незначна в порівнянні з застосуванням перорально, але не виключаються при застосуванні препарату на великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.

Не слід застосовувати Фанігану Фаст гель з іншими засобами, що містять диклофенак. Препарат слід з обережністю застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення і наявності її в анамнезі, порушення функцій печінки / нирок, порушення кровотворення, поліпозі слизової оболонки порожнини носа.

Фанігану Фаст гель не рекомендується наносити на пошкоджені ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати. Фанігану Фаст гель містить пропіленгліколь, що може спричинити у деяких пацієнтів легке локалізоване подразнення шкіри.

При появі будь-яких шкірних висипань лікування слід припинити. Не слід застосовувати Фанігану Фаст гель під повітронепроникну оклюзійну пов'язку. У разі розтягнення зв'язок уражену ділянку можна перев'язати бинтом.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Клінічний досвід застосування у вагітних обмежений, тому в період вагітності та годування груддю не рекомендується застосування цього препарату. Фанігану Фаст гель протипоказаний в III триместр вагітності у зв'язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності та / або передчасного закриття артеріальної протоки.

При наявності вагомих підстав для застосування препарату Фанігану Фаст гель в період годування грудьми, коли очікувана користь препарату, на думку лікаря, перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу (більше 1 тижнів).

Діти. Протипоказаний дітям віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу у дітей у віці старше 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Оскільки системна абсорбція внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, ймовірність виникнення взаємодій дуже низька. проте необхідно враховувати можливі взаємодії, які відомі для пероральних форм диклофенаку.

Передозування малоймовірне у зв'язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік при місцевому застосуванні. при випадковому проковтуванні слід враховувати, що 1 туба препарату по 100 г містить еквівалент 1 г диклофенаку натрію; при цьому можливий розвиток системних побічних реакцій.

При випадковому проковтуванні препарату слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показано симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння НПЗП.

При температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці. Не заморожувати.

діючі речовини: диклофенак (diclofenac), ментол (menthol), метилсаліцилат (methyl salicylate), олія льняна (linseed oil);

1 г гелю містить диклофенаку діетиламіну у перерахуванні на диклофенак натрію 10 мг, ментолу 50 мг, метилсаліцилату 100 мг, олії льняної 30 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, карбомер 940, динатрію едетат, полісорбат 80, спирт бензиловий, натрію гідроксид, вода очищена.

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідний гель білого кольору з характерним запахом.

Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м’язового болю. Нестероїдні протизапальні засоби місцевого застосування.

Код АТХ М02А А.

Фармакодинаміка

Дія Фаниган^Ò Фаст гелю зумовлена компонентами, які входять до його складу.

Диклофенак є нестероїдним протизапальним засобом із вираженою протиревматичною, знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.

При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, застосування диклофенаку призводить до зменшення болю, набряку тканин та скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв'язок, сухожиль і м'язів.

Ментол спричиняє подразнення холодових рецепторів. Це супроводжується звуженням та зменшенням проникності капілярів у місці його нанесення, відчуттям прохолоди. Ментол спричиняє місцеву відволікаючу та помірно виражену знеболювальну дію.

Метилсаліцилат являє собою похідне саліцилової кислоти та спричиняє місцеву подразнювальну дію. Спричиняючи подразнення рецепторів шкіри, метилсаліцилат призводить до створення та викидання в кров великої кількості біологічно активних речовин, які регулюють больову чутливість. Відбувається вивільнення субстанції Р з нейронів. Зменшення акумуляції субстанції Р у нервових закінченнях призводить до зменшення больового відчуття. Крім того, метилсаліцилат, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), гальмує синтез простагландинів унаслідок пригнічення циклооксигеназ, що зменшує набряк та інфільтрацію запалених тканин.

Олія з насіння льону, основним компонентом якої є a-ліноленова кислота (етиловий ефір ненасиченої жирної кислоти), має протизапальний ефект, антиоксидантні властивості, покращує кровообіг у місці нанесення.

Фармакокінетика

Дія Фаниган^Ò Фаст гелю розпочинається вже через кілька хвилин після нанесення на шкіру. Через 20-30 хвилин дія гелю досягає максимуму. При місцевому застосуванні гелю всмоктується менше 5 % дози, таким чином системний вплив препарату мінімальний.

Місцеве лікування міозиту, фіброзиту, ішіасу, розтягнення м’язів і сухожиль, травматичних ушкоджень опорно-рухового апарату, болю у м’язах та суглобах при тяжких фізичних навантаженнях, запальних і дегенеративних захворювань суглобів (остеартрит периферичних суглобів і хребта), ревматичних уражень опорно-рухового апарату (бурсит, артрит, тендосиновіт, тендиніт).

- Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату.

- Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.

- Ушкодження епідермісу, відкриті рани у ділянці застосування.

- Останній триместр вагітності.

Оскільки системна абсорбція внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, імовірність виникнення взаємодій дуже низька. Однак потрібно враховувати можливі взаємодії, які є відомими для пероральних форм диклофенаку.

Хоча достатньо контрольовані випробування взаємодії не проводилися, не виключено, що надмірне застосування саліцилатів для місцевого застосування може збільшити ефект кумаринових антикоагулянтів та антитромбоцитарних препаратів. У зв’язку з цим пацієнтам, які приймають кумаринові антикоагулянти та антитромбоцитарні препарати, включаючи аспірин, слід проявляти обережність.

З обережністю застосовувати одночасно з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.

Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно з застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.

Не слід застосовувати Фаниган^Ò Фаст гель з іншими засобами, що містять диклофенак.

Препарат слід з обережністю застосовувати при пептичній виразці шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення та наявності її в анамнезі, порушенні функцій печінки/нирок, порушенні кровотворення, поліпозі слизової оболонки порожнини носа.

Фаниган^Ò Фаст гель рекомендується наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри, запобігаючи потрапляння на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.

Препарат містить саліцилати, що є аспіриноподібними речовинами, тому слід дотримуватися тих же засторог, що рекомендуються для аспірину.

Фаниган^Ò Фаст гель містить пропіленгліколь, що може спричинити подразнення шкіри.

При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом потрібно припинити. Не слід застосовувати Фаниган^Ò Фаст гель під повітронепроникну оклюзійну пов’язку. У випадку розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.

Клінічний досвід застосування вагітним жінкам обмежений, тому у період вагітності або годування груддю не рекомендується застосування цього препарату. Фаниган^Ò Фаст гель протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості пологової діяльності та/або передчасного закриття артеріальної протоки.

При наявності вагомих підстав для застосування Фаниган^Ò Фаст гель у період годування груддю, коли очікувана користь препарату на думку лікаря перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу (понад 1 тиждень).

Не вливає.

Дорослим та дітям віком від 14 років 2-4 г гелю (смужка 4-8 см) нанести тонким шаром на шкіру та легко втирати 2-3 рази на добу. Середня добова доза становить 10 г гелю, що відповідає 100 мг диклофенаку натрію. Наносити препарат слід на неушкоджену шкіру, уникати потрапляння в очі та на слизові оболонки. Не можна наносити гель на відкриті рани.

Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання, ефективності лікування.

Гель не слід застосовувати більше 14 днів при ушкодженні та ревматизмі м’яких тканин або більше 21 дня у разі болю при артриті, якщо не рекомендовано лікарем інше.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Діти.

Протипоказаний дітям віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу дітям віком від 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровоток при місцевому застосуванні. У разі випадкового проковтування слід враховувати, що 1 туба препарату по 100 г містить еквівалент 1 г диклофенаку натрію; при цьому можливий розвиток системних побічних реакцій.

У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи кропив’янку), ангіоневротичний набряк.

З боку респіраторної системи: бронхіальна астма, бронхоспазм, задишка.

З боку шкіри та сполучних тканин: у місці нанесення можуть виникати подразнення, лущення, набряк шкіри, висипання (у т. ч. пустульозні), екзема, еритема, дерматит (у т. ч. контактний, бульозний), свербіж, реакції світлочутливості, відчуття печіння або пощипування шкіри, сухість шкіри.

2 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 30 г або по 100 г у тубі. По 1 тубі у картонній упаковці.

Без рецепта.

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.