Фенкарол таблетки по 25 мг 2 блістера по 10 шт

Діюча речовина: хіфенадин.

Склад

• 1 таблетка містить хіфенадину гідрохлориду 25 мг;
• допоміжні речовини: крохмаль картопляний, сахароза, кальцію стеарат.

Форма випуску

Таблетки.

Фармакодинаміка. Активна речовина лікарського засобу фенкарол є похідним хінукліділкарбінола, який зменшує вплив гістаміну на органи та системи. Хіфенадін є конкурентним блокатором Н1-рецепторів. Крім цього, він активує ензим діаміноксидазу, який розщеплює близько 30% ендогенного гістаміну. Цим пояснюється ефективність хіфенадін у хворих, нечутливих до інших антигістамінних засобів. Хіфенадін погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр і мало впливає на процеси дезамінування серотоніну в головному мозку, слабо впливає на активність мао. Антигістамінні властивості хіфенадін пов'язані з наявністю циклічного ядра хінуклідину в структурі та відстанню між групою дифенілкарбінолу і атомом азоту. По антигистаминной активності та тривалості дії хіфенадін перевершує димедрол. Знижує токсичну дію гістаміну, зокрема усуває або послаблює його бронхоконстрікторним ефект і спазматическое вплив на гладкі м'язи кишечника, виявляє помірну протівосеротоніновое і слабке холінолітичну дію, явно виражені протівозудниє і десенсибілізуючі властивості. Хіфенадін зменшує гіпотензивний дії гістаміну і його впливу на проникність капілярів, не впливає безпосередньо на серцеву діяльність і пекло, не робить захисної дії при аконітовая аритміях.

Хіфенадін не робить гнітючої дії на ЦНС, але при індивідуальній підвищеній чутливості можливий слабкий седативний ефект. Препарат має низьку ліпофільність, тому його вміст у тканинах мозку низька (0,05%), чим пояснюється відсутність пригнічуючого впливу на ЦНС.

Фармакокінетика. Хіфенадін швидко всмоктується в травному тракті та через 30 хв препарат призначають у тканинах організму. C _max в плазмі крові досягається за 1 год. Метаболіти та незмінена частина хіфенадін в основному виводяться із сечею, жовчю і виділяються легкими протягом 48 год. Хіфенадин метаболізується в печінці.

Полінози, харчова і лікарська алергія, інші алергічні захворювання, гостра та хронічна кропив'янка, набряк (ангіоневротичний) Квінке, сінна лихоманка, алергічна ринопатия, дерматози (екзема, псоріаз, нейродерміт, шкірний свербіж), а також інфекційно-алергічні реакції з бронхоспастичним компонентом.

Хіфенадин приймають всередину відразу після їжі.

Одноразова доза для дорослих - по 25-50 мг 2-4 рази на добу. При поллинозах добова доза 75 мг неефективна. Максимальна добова доза становить 200 мг. Тривалість курсу лікування - 10-20 днів.

Дітям у віці старше 12 років - по 25 мг 2-3 рази на добу. Тривалість курсу лікування - 10-20 днів.

При необхідності курс лікування повторюють.

Якщо вчасно не було прийнято чергову дозу, слід продовжувати курс лікування, застосовуючи раніше призначені дози. У разі необхідності слід проконсультуватися з лікарем.

Підвищена чутливість до хіфенадін або допоміжних речовин препарату.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

Іноді можливий слабкий седативний ефект, який проявляється у вигляді слабкості, сонливості, уповільнення реакцій організму.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість слизових оболонок порожнини рота, диспепсичні явища (нудота, блювота, гіркота в роті), які зазвичай проходять при зменшенні дози або відміні препарату.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: чхання, утруднене дихання.

З боку психіки: занепокоєння.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: протеїнурія, інтерстиціальний нефрит.

З боку кістково-м'язової та сполучної тканини: біль у суглобах.

З боку органу зору: сльозотеча.

У осіб із захворюваннями шлунково-кишкового тракту можливість побічних ефектів збільшується.

При прояві будь-яких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем.

Слід дотримуватися обережності при важких захворюваннях серцево-судинної системи, шлунково-кишкового тракту або печінки. препарат містить сахарозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет. пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози або недостатність сахарази-ізомальтази, не слід приймати препарат.

Вагітність та годування груддю

Протипоказано призначати препарат в I триместр вагітності. Не рекомендується його застосування в II і III триместр вагітності. Немає даних про проникнення препарату в грудне молоко, тому застосування препарату Фенкарол в період годування груддю протипоказано.

Діти

Застосовують у дітей з 12 років.

Водії

Особам, чия робота вимагає швидкої фізичної або психічної реакції (водії транспортних засобів та ін.), Слід попередньо встановити індивідуальну чутливість (шляхом нетривалого призначення) на предмет седативного дії. Цим особам необхідно бути особливо обережними.

Хіфенадин не посилює пригнічувала дії алкоголю і снодійних засобів на ЦНС. фенкарол володіє слабкими м-антихолінергічних властивостей, тому за рахунок зниження моторики шлунково-кишкового тракту здатний підсилювати всмоктування повільно абсорбуються лікарських засобів (наприклад антикоагулянтів непрямої дії кумаринового ряду).

Добова доза до 300 мг/добу не викликає важких побічних ефектів. високих доз може викликати сухість слизової оболонки, головний біль, біль в епігастральній ділянці, блювоту і інші диспепсичні явища. специфічного антидоту немає. при необхідності проводять симптоматичне лікування.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: хіфенадин;

1 таблетка містить хіфенадину гідрохлориду 25 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, сахароза, кальцію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: плоскоциліндрічні таблетки білого або майже білого кольору, з фаскою.

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТХ R06А Х31.

Фармакодинаміка

Хіфенадин є похідним хінуклідилкарбінолу, який зменшує вплив гістаміну на органи та системи. Хіфенадин є конкурентним блокатором Н₁-рецепторів. Крім того, він активує ензим діаміноксидазу, який розщеплює приблизно 30 % ендогенного гістаміну. Цим пояснюється ефективність хіфенадину у хворих, нечутливих до інших протигістамінних засобів. Хіфенадин погано проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр та мало впливає на процеси дезамінування серотоніну у мозку, слабко впливає на активність моноаміноксидази. Протигістамінні якості хіфенадину пов'язані з присутністю циклічного ядра хінуклідину у структурі та відстанню між групою дифенілкарбінолу та атомом азоту. За протигістамінною активністю та тривалістю дії хіфенадин переважає димедрол. Хіфенадин знижує токсичну дію гістаміну, знімає чи послаблює його бронхоконстрикторну дію та спазмуючий вплив на гладкі м'язи кишечнику, має помірний притисеротоніновий та слабкий холінолітичний вплив, добре виражені протисвербіжні та десенсибілізуючі якості. Хіфенадин послаблює гіпотензивну дію гістаміну та його вплив на проникність капілярів, не впливає безпосередньо на серцеву діяльність та артеріальний тиск, не має захисної дії при аконікотинових аритміях.

Хіфенадин не має пригнічувальної дії на центральну нервову систему, але при індивідуальній підвищеній чутливості можливий слабкий седативний ефект. Препарат мало ліпофільний та його вміст у тканинах мозку низький (менше ніж 0,05), чим пояснюється відсутність пригнічувального впливу на центральну нервову систему.

Фармакокінетика

Хіфенадин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту і вже через 30 хвилин він виявляється у тканинах організму. Максимальна концентрація досягається – через 1 годину.

Метаболіти та незмінна частка хіфенадину в основному виводяться з сечею та жовчю протягом 48 годин.

Полінози, харчова та медикаментозна алергія, інші алергічні захворювання, гостра та хронічна кропив'янка, набряк (ангіоневротичний) Квінке, сінна гарячка, алергічна ринопатія, дерматози (екзема, псоріаз, нейродерміт, шкірний свербіж), а також інфекційно-алергічні реакції з бронхоспастичним компонентом.

Підвищена чутливість до хіфенадину або до допоміжних речовин препарату.

«Фенкарол^®» не посилює пригнічувальної дії алкоголю та снодійних засобів на центральну нервову систему, має слабкі М-холіноблокуючі властивості, але при зниженій моториці шлунково-кишкового тракту всмоктування повільно абсорбованих медикаментів може посилюватися (наприклад, антикоагулянти непрямої дії – кумарини).

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з тяжкими захворюваннями серцево-судинної системи, шлунково-кишкового тракту, нирок та печінки.

Препарат містить сахарозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози або недостатність сахарози-ізомальтази, не слід застосовувати препарат.

Протипоказано призначати препарат протягом І триместру вагітності. Не рекомендується застосування препарату протягом ІІ і ІІІ триместру вагітності.

Не має даних щодо проникнення препарату у грудне молоко, тому застосування препарату «Фенкарол^®» протипоказано у період годування груддю.

Особам, чия робота вимагає швидкої фізичної чи психічної реакції (водії транспорту), слід попередньо встановити індивідуальну чутливість (шляхом нетривалого призначення) щодо седативної дії. Якщо є підвищена чутливість, таким особам необхідно бути особливо обережними при застосуванні препарату.

«Фенкарол^®» приймати внутрішньо одразу після їди.

Одноразова доза для дорослих – по 25-50 мг 2-4 рази на добу.

При полінозах добова доза менше 75 мг неефективна. Максимальна добова доза − 200 мг. Тривалість курсу лікування становить 10-20 днів.

Дітям віком від 12 років – по 25 мг 2-3 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить 10-20 днів. При необхідності курс лікування повторити (після консультації з лікарем).

Якщо вчасно не було прийнято чергову дозу, слід продовжувати курс лікування, застосовуючи раніше призначені дози. У разі необхідності слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 12 років.

Дітям віком до 12 років рекомендується застосовувати препарат в іншому дозуванні («Фенкарол^®», таблетки 10 мг).

Про випадки передозування не повідомлялося. Добова доза до 300 мг/добу не спричиняє серйозних клінічно виражених побічних ефектів. Великі дози можуть спричинити сухість слизових оболонок, головний біль, блювання, біль в епігастрії та диспептичні явища.

При необхідності проводити симптоматичне лікування.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

Іноді можливий слабкий седативний ефект, який проявляється у вигляді слабкості, сонливості, уповільненні відповідних реакцій організму.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість слизових оболонок ротової порожнини, диспептичні явища (нудота, блювання, гіркота у роті), що зазвичай минають при зменшенні дози або відміні препарату.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: чихання, ускладнене дихання.

З боку психіки: занепокоєння.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: протеїнурія, інтерстиціальний нефрит.

З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: біль в суглобах.

З боку органу зору: сльозовиділення.

В осіб із захворюваннями шлунково-кишкового тракту можливість побічної дії збільшується.

При прояві будь-яких небажаних ефектів, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.

5 років.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

Без рецепта.

АТ «Олайнфарм»/JSC «Olainfarm».

Вулиця Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.