Торгівельна назва | Фосфо-сода |
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A06 Проносні засоби A06A Лікарські засоби, що застосовуються для лікування закрепів A06AD Осмотичні проносні засоби A06AD10 Комбінації неорганічних солей |
ФЛІТ ФОСФО-СОДА (FLIT POSPHO-SODA)
Склад лікарського засобу:
р-р оральний фл. 45 мл, № 2, № 100
Динатрію фосфат додекагідрат | 240 мг/мл |
Натрію дигідрофосфат дигідрат | 542 мг/мл |
№ UA / 9143/01/01 Термін дії посвідчення 27.11.2008 до 27.11.2013
Фармакологічні властивості
проносний засіб з осмотичним властивостями.
Механізм дії препарату заснований на збільшенні за допомогою осмотичних процесів затримки води в просвіті тонкого кишечника. Накопичення рідини в клубової кишці призводить до посилення перистальтики та подальшого очищення кишечника.
Фармакокінетика. Препарат надає тільки місцеву дію, тому уфармакокінетичних дослідженнях немає необхідності. Фосфат натрію погано всмоктується в шлунково-кишковому тракті, однак невелика абсорбція іонів натрію і фосфатів має місце і є дозозависимой.
Показання
підготовка до ендоскопічного або рентгенологічного дослідження товстої кишки; підготовка до оперативного втручання на товстій кишці.
Спосіб застосування
препарат застосовують у дорослих і підлітків у віці старше 15 років. Корекції дози для пацієнтів літнього віку не потрібна.
Починати прийом Фліт Фосфо-соди слід в день, що передує призначеної ендоскопічної або рентгенологічної процедури. Якщо процедура призначена на час до полудня, рекомендується слідувати інструкції для ранкового призначення. Якщо процедура призначена на час після полудня, рекомендується слідувати інструкції для денного призначення.
ранкове призначення
День перед процедурою
В 7 годин ранку замість сніданку прийняти не менше 1 склянки «легкої рідини» (в тому числі звільнені від твердих частинок супи, фруктові соки без м'якоті, чай і кава, прозорі газовані та негазовані безалкогольні напої) або води.
Першу дозу препарату слід прийняти безпосередньо після сніданку. У половині склянки (120 мл) холодної води слід розчинити вміст 1 флакона (45 мл). Готовий розчин випити та запити одним (або більше) склянкою (240 мл) холодної води.
О 13 год замість обіду слід випити не менше 3 склянок (720 мл) «легкої рідини» або води.
О 19 год замість вечері випити не менше 1 склянки «легкої рідини» або води.
Другу дозу препарату слід прийняти безпосередньо після вечері. У половині склянки (120 мл) холодної води слід розчинити вміст другого флакона (45 мл). Готовий розчин випити та запити одним (або більше) склянкою (240 мл) холодної води.
При бажанні можна випивати більший об'єм рідини. «Легкі рідини» і воду можна пити аж до півночі.
Денне призначення
День перед процедурою
О 13 год можливий прийом невеликої кількості їжі. Після обіду можна вживати ніякої твердої їжі.
О 19 год замість вечері слід випити 1 стакан «легкої рідини» або води. При бажанні можна випити більший об'єм рідини.
Першу дозу препарату слід прийняти безпосередньо після вечері. У половині склянки (120 мл) холодної води слід розчинити вміст другого флакона (45 мл). Готовий розчин випити та запити одним (або більше) склянкою (240 мл) холодної води. При бажанні можна випити більший об'єм рідини.
Протягом вечора необхідно випити не менше 3 склянок «легкої рідини» або води.
день процедури
В 7 годин ранку замість сніданку слід випити 1 стакан «легкої рідини» або води. При бажанні можна випити більший об'єм рідини.
Другу дозу препарату слід прийняти безпосередньо після сніданку. У половині склянки (120 мл) холодної води слід розчинити вміст другого флакона (45 мл). Готовий розчин випити та запити одним (або більше) склянкою (240 мл) холодної води.
Воду і «легкі рідини» можна вживати до 8 год.
Зазвичай ефект препарату розвивається протягом від 0,5 до 6 год.
Протипоказання:
не слід застосовувати препарат у пацієнтів з такими захворюваннями, станами або підозрами на них:
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у животі, здуття живота, діарея; дуже рідко - при ендоскопії на слизовій оболонці сигмовидної і прямої кишки можуть відзначатися поодинокі або множинні афтоподобние освіти (клінічно незначущі, спонтанно зникають без лікування).
З боку центральної нервової системи: астенія, слабкість, головний біль, запаморочення.
З боку обміну речовин: у окремих пацієнтів з груп ризику - зневоднення організму і / або дисбаланс електролітів (в тому числі гиперфосфатемия, гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпернатріємія, ацидоз).
Інші: алергічні реакції.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
препарат не слід застосовувати як засіб для лікування закрепів.
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів похилого віку, ослаблених, зі зниженою функцією нирок, захворюваннями серця, колостомою, що знаходяться на дієті з низьким вмістом солі, оскільки є ймовірність розвитку гиперфосфатемии, гіпокальціємії, гіпокаліємії, зневоднення на тлі гипернатриемии, ацидозу.
Слід попередити пацієнта про можливе частому рідкому стільці.
Дуже рідко при ендоскопії на слизових оболонках сигмовидної і прямої кишки відзначалися поодинокі або множинні афтоподобние зміни: лімфоїдні фолікули, дискретні освіти запального характеру, які зміни, викликані проведеною підготовкою. Ці аномалії не є клінічно значущими та спонтанно зникають без лікування.
Рідко може спостерігатися подовження інтервалу Q-T на ЕКГ як результат електролітного дисбалансу по типу гипокальциемии або гіпокаліємії.
Застосування в період вагітності та годування груддю
Не слід застосовувати Фліт Фосфо-соду в період вагітності, оскільки недостатньо відомостей про його токсичний вплив на плід і / або здатності викликати аномалії розвитку.
Оскільки натрію фосфат виділяється з грудним молоком, слід відмовитися від годування грудьми відразу ж після прийому першої дози препарату та протягом наступних 24 годин після прийому останньої дози.
Вплив на здатність керувати транспортом і роботу з іншими механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортом і працювати з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими
слід з обережністю призначати препарат пацієнтам, які приймають блокатори кальцієвих каналів, діуретики, препарати на основі літію та інші лікарські засоби, здатні впливати на рівень електролітів, оскільки існує ймовірність розвитку гиперфосфатемии, гіпокальціємії, гіпокаліємії, зневоднення на тлі гипернатриемии, ацидозу.
В період прийому препарату Фліт Фосфо-сода можлива затримка або припинення всмоктування лікарських засобів в ШКТ. Дія регулярно прийнятих препаратів (в тому числі антибіотиків, пероральних контрацептивів, протиепілептичних та гіпоглікемічних засобів) може бути знижено або взагалі бути відсутнім.
Умови та термін зберігання
описані випадки смерті внаслідок гиперфосфатемии з супутньою гипокальциемией, гіпернатріємія і ацидозом, після застосування препарату у високих дозах у дітей і пацієнтів з запором.
У той же час зафіксовано випадки повного відновлення після випадкового передозування препарату у дітей або пацієнтів із замком (один з них отримав 6-кратну дозу препарату).
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Флит фосфо-сода р-р орал. фл. 45мл №2 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діючі речовини: динатрію фосфат додекагідрат; натрію дигідрофосфат дигідрат;
1 мл розчину містить: динатрію фосфат додекагідрат – 240 мг; натрію дигідрофосфат дигідрат – 542 мг;
допоміжні речовини: гліцерин 99 %, сахарин натрію, натрію бензоат (E 211), імбирно-лимонний ароматизатор (олія смоли імбиру, спирт етиловий 96 %, олія лимонна, олія лимонна частково детерпенована, кислота лимонна, вода очищена), вода очищена.
Розчин оральний.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин зі злегка імбирно-лимонним запахом, без осаду та помутніння.
Осмотичні проносні засоби. Код АТХ A06A D17.
Фосфо-сода – це мінеральний послаблюючий засіб, що осмотичним шляхом підвищує затримання рідини в просвіті тонкого кишечнику. Накопичення рідини в ілеусі викликає здуття живота, що в свою чергу сприяє перистальтиці та випорожненню кишечнику.
Прийом перорального розчину фосфату натрію зумовив минущі зміни рівнів сироваткових електролітів у здорових добровольців. Відкрите дослідження проводили за участі 24 здорових дорослих добровольців, які отримували пероральний розчин фосфату натрію для оцінки часу та ступеня змін електролітів у двох вікових та двох гендерних групах. Дослідження було розроблено для імітації режиму підготовки кишечника, який зазвичай використовується перед колоноскопією, включаючи прозору рідку дієту, час введення доз фосфату натрію і достатньє вживання рідини. Режим прийому 2 × 45 мл перорального фосфату натрію і додаткових прозорих рідин відповідав схваленому режиму дозування препарату. Досліджувана популяція була збалансована за статтю та віком. Половина учасників дослідження були у віці від 65 років.
Результати показали збільшення концентрації натрію і фосфату в сироватці, але зниження рівня калію і кальцію після прийому кожної дози.
Середня концентрація фосфату в сироватці для всіх учасників становила 3,33 мг/дл на початковому етапі, досягала 6,26 мг/дл на 3-тю годину, знижувалася до 4,70 мг/дл безпосередньо перед другою дозою (12 годин) і знову досягала 6,86 мг/дл за годину до 14 години. Через 36 години концентрації фосфату в сироватці повернулися до норми.
На схемі показано середню концентрацію фосфату за часом в сироватці крові у кожній підгрупі за віком і статтю.
|
ЛЖ – літні жінки, ЛЧ – літні чоловіки, МЖ – молоді жінки, МЧ – молоді чоловіки
Середня концентрація натрію в сироватці коливалася в межах норми (134–147 ммоль/л), проте у 4 учасників значення натрію були вище верхньої межі норми.
Зниження концентрації калію та кальцію в сироватці коливалося в межах нормального індивідуального діапазону і потім поверталося до вихідних значень через 12 годин після введення другої дози. 29 % респондентів повідомили про рівень сироваткового кальцію нижче нижньої межі норми (8,5 мг/дл) протягом 36 годин після введення першої дози. Проте клінічних випадків гіпокальціємії не відзначалося.
Зміна концентрації електролітів у сироватці крові здорових дорослих добровольців, що пов'язана з прийомом 2 × 45 мл NaP, була клінічно незначною та тимчасовою. Концентрації електролітів відновлювались протягом 12–24 годин після завершення режиму підготовки кишечника.
Фармакокінетичні особливості впливу Фосфо-соди на пацієнтів з порушенням функції нирок не вивчені. Екстраполяція даних, отриманих від здорових добровольців, на пацієнтів групи ризику (наприклад, хворих з порушенням функції нирок) неможлива (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування»).
Для очищення кишечнику під час підготовки пацієнта до хірургічних втручань на товстій кишці або для підготовки до рентгенологічних та ендоскопічних обстежень.
Препарат для очистки кишечнику не слід вважати засобом від запору.
Фосфо-сода призначена для застосування дорослим.
Підвищена чутливість до активних або допоміжних речовин препарату.
Нудота, блювання чи біль у животі.
Симптоматична серцева недостатність (III або IV клас NYHA).
Ниркова недостатність
Асцит.
Діагностована чи підозрювана обструкція шлунково-кишкового тракту.
Мегаколон (вроджений чи набутий).
Шлунково-кишкова перфорація, непрохідність кишечнику (ілеус).
Запальні захворювання кишечнику в активній стадії.
Первинний гіперпаратиреоз, асоційований із гіперкальціємією.
Дитячий вік (до 18 років).
Фосфо-соду не слід застосовувати з іншими проносними засобами, що містять фосфат натрію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.
Слід з обережністю застосовувати препарат особам, що застосовують антигіпертензивні засоби (наприклад блокатори кальцієвих каналів, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (іАПФ), блокатори ангіотензинових рецепторів (БАР)), діуретики, препарати літію або інші засоби, які можуть вплинути на рівень електролітів, оскільки може виникнути гіперфосфатемія, гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпернатріємічна гіпогідрія та ацидоз.
В період застосування Фосфо-соди всмоктування препаратів зі шлунково-кишкового тракту може уповільнюватися чи повністю припинятися. Ефективність пероральних препаратів, що застосовуються регулярно (наприклад пероральних контрацептивів, протиепілептичних засобів, протидіабетичних засобів, антибіотиків), може знижуватись чи зовсім зникати. Також з обережністю слід приймати препарати, що можуть подовжувати інтервал QT.
Не слід супутньо призначати жодних препаратів фосфату натрію.
Застосовувати з обережністю пацієнтам, які приймають паратиреоїдні гормони.
Фосфо-сода зрідка спричиняє тяжкі та потенційно летальні порушення водно- електролітного балансу у пацієнтів літнього віку. Перш ніж розпочати лікування пацієнтів цієї групи ризику, слід ретельно оцінити співвідношення ризик/користь від застосування Фосфо-соди. Особливу увагу слід приділяти у разі призначення Фосфо-соди кожному пацієнту з огляду на відомі протипоказання та важливість відповідного вживання рідини, а також пацієнтам груп ризику необхідно визначати рівень електролітів до та після лікування. |
Цей препарат перед використанням необхідно розбавити водою.
Пацієнти групи ризику
Застосовувати з обережністю пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку ниркової недостатності, існуючими електролітними порушеннями, підвищеним ризиком електролітних порушень (наприклад, зневоднення, застій у шлунку, коліт, неможливість вживання достатньої кількості рідини перорально, гіпертензія чи інші стани, при яких пацієнти приймають препарати, які можуть призвести до зневоднення, див. нижче), артеріальною гіпотензією з клінічними проявами або пов'язаною з гіповолемією; хворобами серця, гострим інфарктом міокарда, нестабільною стенокардією, а також ослабленим пацієнтам і пацієнтам літнього віку. У таких пацієнтів з підвищеним ризиком слід оцінити рівень натрію, калію, кальцію, хлору, бікарбонатів, фосфатів, азоту сечовини крові та креатиніну до та після лікування.
Дегідратація
Дія препарату спостерігається впродовж періоду часу від ½ до 6 годин. Якщо впродовж 6 годин після прийому Фосфо-соди не відбулося жодного випорожнення, пацієнт повинен припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, оскільки може виникнути зневоднення.
Слід попередити пацієнтів про появу частих рідких випорожнень. Пацієнтам рекомендується вживати якомога більше рідини з метою запобігання зневодненню організму. Недостатнє вживання рідини при застосуванні будь-яких ефективних проносних засобів може призвести до надмірної втрати рідини, спричинити дегідратацію та гіповолемію. Дегідратація та гіповолемія, спричинені проносним засобом, можуть загостритись через недостатнє вживання рідини, нудоту, блювання, втрату апетиту чи застосування антигіпертензивних препаратів (наприклад, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (іАПФ), блокатори ангіотензинових рецепторів (БАР), блокатори кальцієвих каналів), діуретиків, та нестероїдних протизапальних засобів і можуть призвести до гострої ниркової недостатності. Зрідка повідомлялося про гостру ниркову недостатність через проносні засоби, в тому числі фосфати натрію та ПЕГ-3350.
У пацієнтів зі станами, що можуть сприяти розвитку дегідратації, або у хворих, які застосовують препарати, що можуть збільшувати швидкість гломерулярної фільтрації, слід перевірити стан водно-сольового обміну перед тим, як застосовувати проносні засоби, та проводити постійний моніторинг під час застосування препарату.
Нефрокальциноз, вторинний до гострої фосфатної нефропатії.
Нефрокальциноз, пов'язаний з гострою нирковою недостатністю та відкладанням кристалів фосфату кальцію в ниркових канальцях, зрідка відмічався у пацієнтів, які застосовували фосфати натрію для очищення кишечнику. Нефрокальциноз є серйозним небажаним явищем, що може призвести до необоротних порушень функції нирок і довгострокового діалізу. Більшість таких випадків спостерігалися у жінок літнього віку, які приймали препарати для лікування артеріальної гіпертензії або інші препарати, такі як діуретики або НПЗП, що можуть призвести до зневоднення організму.
Рекомендується з обережністю призначати Фосфо-соду, звертаючи особливу увагу на відомі протипоказання та відповідну гідратацію.
Необхідно застосовувати Фосфо-соду згідно з рекомендаціями, звертаючи особливу увагу на відомі протипоказання, адекватну гідратацію до, під час проведення і після процедури та дотримання рекомендованого інтервалу дозування (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Порушення балансу електролітів
Існує ризик підвищення рівнів натрію та фосфатів в сироватці крові, а також зниження рівнів кальцію та калію, що може спричинити гіпернатріємію, гіперфосфатемію, гіпокальціємію, гіпокаліємію та ацидоз.
Може виникнути гіпонатріємія, яка може бути ускладнена неврологічними розладами, такими як сплутаність свідомості, кома або судоми.
Рідко спостерігається подовження інтервалу QT як результат електролітного дисбалансу за типом гіпокальціємії або гіпокаліємії. Ці зміни не вважаються клінічно значущими.
Гіпокінезія
Застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями рухової функції (гіпокінезія) і пацієнтам, які перенесли операцію на шлунково-кишковому тракті, або таким, у кого спостерігаються інші захворювання, що призводять до порушень рухової функції. Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які перенесли колостомію або ілеостомію або мають дотримуватися дієти з низьким вмістом солі, оскільки можливий розвиток порушень електролітного балансу, зневоднення або порушень кислотного балансу.
Виразки
Дуже рідко ендоскопічне обстеження виявляло виникнення поодиноких чи множинних виразкоподібних дрібних ушкоджень в ректосигмовидному відділі. Це були або лімфоїдні фолікули, або окремі запальні інфільтрати, або епітеліальна застійність/зміни, виявлені при дослідженні кишечнику. Ці відхилення не були клінічно значущими та зникали спонтанно без лікування.
Цей лікарський засіб містить 5000 мг натрію в дозі 45 мл, що еквівалентно 250% рекомендованої ВООЗ максимальної добової дози 2 г натрію для дорослого. Тому слід звернути увагу на потенційну шкоду для пацієнтів, які потребують дієти з низьким вмістом натрію.
Препарат містить 15 мг бензоату натрію (E 211) в кожній дозі 45 мл.
Препарат містить невеликі кількості етанолу (спирту), менше 100 мг на 45 мл.
Немає жодних даних стосовно впливу Фосфо-соди на вагітність та даних досліджень на тваринах стосовно впливу на вагітність, ембріональний/фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. Потенційний ризик для людини невідомий. Фосфо-соду у період вагітності слід застосовувати лише у разі крайньої необхідності.
Невідомо, чи Фосфо-сода проникає у грудне молоко. Оскільки фосфат натрію може проникати у грудне молоко, рекомендовано грудне молоко зціджувати та зливати після прийому першої дози препарату до 24 години після прийому другої дози розчину для очищення кишечнику. Жінкам не слід годувати груддю немовлят протягом 24 годин після прийому другої дози Фосфо-соди.
Фертильність.
Немає даних про вплив Фосфо-соди на фертильність чоловіків і жінок.
Фосфо-Сода може викликати запаморочення, можливо, як наслідок дегідратації, і це може впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Дорослим застосовують дві окремі дози Фосфо-соди.
Літні пацієнти.
Фосфо-соду слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку. Цій групі пацієнтів коригувати дозу не потрібно (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Фосфо-сода протипоказана пацієнтам з порушенням функції нирок (див. розділ «Протипоказання»)
Пацієнти з печінковою недостатністю.
Безпека та ефективність застосування Фосфо-соди пацієнтам з печінковою недостатністю не встановлені. Фосфо-сода протипоказана пацієнтам з асцитом (див. розділ «Протипоказання»).
Застосування дітям.
Фосфо-сода протипоказана дітям (віком до 18 років) (див. розділ «Протипоказання»).
Застосування Фосфо-соди слід розпочати за день до направлення до лікарні.
У разі направлення до лікарні до полудня слід дотримуватися вказівок щодо ранкового призначення; у випадку направлення після 12 години слід дотримуватися вказівок щодо вечірнього призначення.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Ранкове призначення
За день до призначення
7 година ранку – замість сніданку випити щонайменше одну повну склянку прозорої рідини або води, за бажанням можна випити більше.
До прозорих рідин належать: вода, прозорий суп, вичавлений фруктовий сік без м'якоті, чорний чай чи кава, прозорі газовані або негазовані безалкогольні напої.
1 доза – одразу потому розвести 45 мл препарату у половині склянки (120 мл) холодної води. Випити розчин і запити 1 повною склянкою (240 мл) холодної води, за бажанням можна випити більше води.
Пити якомога більше рідини для заміщення втраченої внаслідок випорожнення кишечнику.
1 година дня – обід: замість обіду випити щонайменше 3 повні склянки (720 мл) прозорої рідини чи води, за бажанням можна випити більше.
7 година вечора – вечеря: замість вечері випити щонайменше 1 повну склянку прозорої рідини чи води, за бажанням можна випити більше.
2 доза – одразу потому розвести 45 мл у половині склянки (120 мл) холодної води. Випити розчин і запити 1 повною склянкою (240 мл) холодної води, за бажанням можна випити більше води.
До півночі у разі потреби можна випити додаткову кількість води або прозорої рідини.
Вживання великої кількості прозорої рідини також допомагає забезпечити очищення кишечнику перед процедурою.
Вечірнє призначення
За день до призначення
1 година дня – обід: дозволяється легкий обід. Після обіду тверда їжа дозволяється лише після завершення медичної процедури.
7 година вечора – вечеря: замість вечері випити щонайменше одну повну склянку прозорої рідини чи води, за бажанням можна випити більше.
1 доза – одразу потому розвести 45 мл у половині склянки (120 мл) холодної води. Випити розчин і запити 1 повною склянкою (240 мл) холодної води, за бажанням можна випити більше ніж 1 склянку.
Пити якомога більше рідини для заміщення втраченої внаслідок випорожнення кишечнику.
Упродовж вечора випити щонайменше три повні склянки води або прозорої рідини перед сном.
День призначення
7 година ранку, сніданок – замість сніданку випити щонайменше 1 повну склянку прозорої рідини чи води, за бажанням можна випити більшу кількість.
2 доза – одразу потому розвести 45 мл в половині склянки (120 мл) холодної води. Випити розчин і запити однією повною склянкою (240 мл) холодної води, за бажанням можна випити більше ніж 1 склянку.
Пити якомога більше рідини для заміщення втраченої внаслідок випорожнення кишечнику. Вживання великої кількості прозорої рідини також сприяє забезпеченню очищення кишечнику перед процедурою.
До 8 години вечора можна випити додаткову кількість води або прозорої рідини.
Даний препарат зазвичай викликає випорожнення кишечнику через ½–6 годин.
Після процедури.
Для відновлення рідини, що втрачена під час підготовки до процедури, пацієнтам рекомендується пити велику кількість рідини після цього.
1 флакон (45 мл розчину) містить: динатрію фосфат, додекагідрат – 10,8 г та натрію дигідрофосфат, дигідрат – 24,4 г.
Діти.
Не застосовувати дітям (віком до 18 років).
Повідомлялося про летальні випадки гіперфосфатемії, що супроводжувалася гіпокальціємією, гіпернатріємією та ацидозом, коли Фосфо-соду застосовували у надмірних дозах дітям або пацієнтам з обструкціями.
У пацієнтів з передозуванням спостерігалися такі симптоми: дегідратація, артеріальна гіпотензія, тахікардія, брадикардія, тахіпное, зупинка серця, шок, дихальна недостатність, диспное, судоми, паралітична непрохідність кишечнику, занепокоєння, біль. Передозування може призводити до підвищення рівнів натрію та фосфатів та до зниження рівнів кальцію та калію у сироватці крові. У таких випадках можуть виникнути гіпернатріємія, гіперфосфатемія, гіпокальціємія, гіпокаліємія та ацидоз.
Також є підтверджені випадки повного одужання після передозування як у дітей, які випадково вжили Фосфо-соду, так і у пацієнтів з обструкціями, один з яких перевищив дозу в шість разів.
Одужання після токсичних ефектів надмірного прийому препарату зазвичай може бути досягнуто у разі поновлення кількості рідини, хоча може бути потрібне внутрішньовенне введення 10 % глюконату кальцію.
Повідомлялось про побічні реакції з частотою: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100
З боку імунної системи.
Дуже рідко: гіперчутливість.
З боку метаболізму та живлення.
Нечасто: зневоднення
Дуже рідко: гіперфосфатемія, гіпокальціємія, гіпокаліємія, гіпернатріємія, метаболічний ацидоз, тетанія.
Невідомо: гіпонатріємія, ускладнена неврологічними розладами, такими як сплутаність свідомості, кома або судоми.
З боку нервової системи.
Дуже часто: запаморочення.
Часто: головний біль.
Дуже рідко: втрата свідомості, парестезія.
З боку серцевої системи.
Дуже рідко: інфаркт міокарда, аритмія.
Судинні розлади.
Дуже рідко: артеріальна гіпотензія.
З боку шлунково-кишкового тракту.
Дуже часто: діарея, біль у животі, здуття живота, нудота,
Часто: блювання, аномальні результати колоноскопії (поодинокі або множинні точкові ушкодження, розташовані у ректосигмовидному відділі, що не є клінічно значущими та минають без жодного лікування).
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Дуже рідко: алергічний дерматит.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини.
Дуже рідко: тонічні судоми м’язів.
З боку сечостатевої системи.
Рідко: нефрокальциноз вторинний до гострої фосфатної нефропатії
Дуже рідко: гостра ниркова недостатність, хронічна ниркова недостатність,
Загальні розлади.
Дуже часто: озноб, астенія.
Часто: біль у грудях.
Звітування про підозрювані побічні реакції
Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити безперервне спостереження співвідношення користі і ризиків, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу. Спеціалісти у галузі охорони здоров’я повинні подавати інформацію про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності.
3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після відкриття негайно використати. Утилізувати будь-яку невикористану дозу.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 С.
Дані відсутні.
Поліетиленовий флакон 45 мл з поліпропіленовою кришкою, що загвинчується, з алюмінієвою фольгою; по 2 флакони у картонній коробці.
За рецептом.
Касен Рекордаті, С. Л./
Casen Recordati, S.L.
Адреса
Аутовіа де Логроньо, км. 13,300, Утебо, Сарагоса, 50180, Іспанія/
Autovia de Logrono, km. 13,300, Utebo, Zaragoza, 50180, Spain.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}