Флузамед капсули тверді по 150 мг блістер 1 шт

Уорлд медицин (Туреччина)
Артикул: 569700
  • Флузамед капс. 150мг №1
  • Флузамед капс. 150мг №1
1
2
Зовнішній вигляд товару може відрізнятися від фотографії
  • 98.40 грн.
Ціна актуальна на 11:15 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Доставка {{defaultRegion.regionName}}
Оплата
Гарантія
Повернення
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
з 12-ти років за призначенням лікаря
Вагітним
за крайньої необхідності за призначенням лікаря
Годуючим
за крайньої необхідності за призначенням лікаря
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю, можливо запаморочення і судоми
Торгівельна назва Флузамед
Діючі речовини Флуконазол
Кількість діючої речовини: 150 мг
Форма випуску: капсули для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці: 1 капсула
Первинна упаковка: блістер
Спосіб застосування: Орально
Взаємодія з їжею: Не має значення
Температура зберігання: від 5°C до 25°C
Чутливість до світла: Не чутливий
Ознака: Імпортний
Походження: Хімічний
Ринковий статус: Брендований дженерик
Виробник: УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Країна виробництва: Туреччина
Заявник: World Medicine
Умови відпуску: Без рецепта

Код АТС

J Засоби для лікування інфекцій

J02 Протигрибкові засоби

J02A Протигрибкові засоби для системного застосування

J02AC Похідні триазолу

J02AC01 Флуконазол

Флузамед – це протигрибковий засіб для системного застосування. Похідний триазолу. Показання до застосування

  • гострий вагінальний кандидоз, коли місцева терапія не є доцільною;
  • кандидозний баланіт, коли місцева терапія не є доцільною.

Cклад

  • 1 капсула містить флуконазолу 150 мг;
  • допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; магнію стеарат; натрію лаурилсульфат; желатинова капсула: заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титату діоксид (Е 171), желатин.

Лікарська форма

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, розмір № 1, кришечка та корпус матового світло-зеленого кольору, що містять порошок від білого до майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для системного застосування. Похідні тріазолу. Код ATX J02A C01.

Фармакологічні властивості

Фармакологічні.

Механізм дії.

Флуконазол є протигрибковим засобом класу тріазолів. Первинним механізмом його дії є пригнічення грибкового 14-альфа-ланостерол-деметилювання, опосередкованого цитохромом Р450, що є невід'ємним етапом біосинтезу ергостеролу грибкового. Акумуляція 14-альфа-метил-стеролів корелює з подальшою втратою ергостеролу мембраною грибкової клітини і може відповідати за протигрибкову активність флуконазолу. Флуконазол є більш селективним до грибкових ферментів цитохрому Р450, ніж до різних систем ферментів цитохрому Р450 ссавців.

Застосування флуконазолу в дозі 50 мг на добу протягом 28 днів не впливає на рівень тестостерону у плазмі у чоловіків або на рівень ендогенних стероїдів у жінок репродуктивного віку. Флуконазол у дозі 200-400 мг на добу не має клінічно значущого впливу на рівень ендогенних стероїдів або відповіді на стимуляцію АКТГ у здорових добровольців чоловічої статі.

Дослідження взаємодії з антипірином продемонстрували, що застосування 50 мг флуконазолу одноразово або багаторазово не впливає на метаболізм антипірину.

Чутливість in vitro.

Флуконазол in vitro демонструє протигрибкову активність за видами Candida, що найчастіше зустрічаються (включаючи C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis). C. glabrata демонструє широкий діапазон чутливості до флуконазолу, тоді як C. krusei є резистентною до нього.

Також флуконазол in vitro демонструє активність як проти Cryptococcus neoformans і Cryptococcus gattii, так і проти ендемічних цвілевих грибів Blastomices dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum та Paracoccidioides brasiliensis.

Взаємозв'язок фармакокінетичних та фармакодинамічних властивостей.

Згідно з результатами досліджень на тваринах, існує кореляція між МПК та ефективністю проти експериментальних моделей мікозів, викликаних видами Candida. Згідно з результатами клінічних досліджень, існує лінійна залежність між площею під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) та дозою флуконазолу (приблизно 1:1). Також існує прямий, але недостатній зв'язок між AUC або дозою та позитивною клінічною відповіддю на лікування орального кандидозу та меншою мірою – кандидемії. Аналогічно лікування інфекцій, викликаних штамами, яких флуконазол демонструє високу МПК, менш задовільним.

Механізм резистентності.

Мікроорганізми роду Candida демонструють численні механізми резистентності до азольних протигрибкових засобів. Флуконазол демонструє високу МПК проти штамів грибів, які мають один або більше механізмів резистентності, що негативно впливає на ефективність in vivo та у клінічній практиці. Повідомлялося про випадки розвитку суперінфекції Candida spp. Іншим, ніж C. albicans, видами, часто нечутливі до флуконазолу (наприклад, C. krusei). Для лікування таких випадків слід застосовувати альтернативні протигрибкові засоби.

Контрольні точки (згідно з рекомендаціями Європейського комітету з досліджень чутливості до антимікробних засобів).

Грунтуючись на дослідженні фармакокінетичної/фармакодинамічної інформації, чутливості in vitro та клінічної відповіді, було визначено контрольні точки для флуконазолу для мікроорганізмів роду Candida. Вони були поділені на контрольні точки, які не пов'язані з певним видом, які більшою мірою визначалися на основі фармакокінетичної/фармакодинамічної інформації та не залежать від поділу на певні види по МПК, і на контрольні точки, пов'язані з певним видом найчастіше асоціюються з інфекціями в людини.

Фармакокінетика
Фармакокінетичні властивості флуконазолу подібні при внутрішньовенному та пероральному застосуванні.

Абсорбція.

Флуконазол добре всмоктується при пероральному застосуванні, а рівень флуконазолу у плазмі крові та системна біодоступність перевищують 90% рівня флуконазолу у плазмі крові, що досягається при його введенні. Одночасне вживання їжі не впливає на всмоктування флуконазолу при його пероральному застосуванні. Максимальна концентрація в плазмі (Сmax) досягається через 0,5-1,5 години після прийому флуконазолу натще. Концентрація флуконазолу в плазмі пропорційна дозі. Рівноважна 90% концентрація досягається на 4-5 добу лікування флуконазолом при багаторазовому застосуванні 1 раз на добу. Рівноважна концентрація на рівні 90% досягається на 2 день лікування при застосуванні в 1 день навантажувальної дози вдвічі перевищує звичайну добову дозу.

Розподіл.

Обсяг розподілу приблизно дорівнює загальному вмісту води в організмі. Зв'язування з білками плазми низьке (11-12%).

Флуконазол добре проникає у всі досліджувані рідини організму. Рівень флуконазолу в слині та мокротинні подібний до концентрації флуконазолу в плазмі крові. У хворих на грибковий менінгіт рівень флуконазолу в спинномозковій рідині досягає 80% концентрації в плазмі крові.

Високі концентрації флуконазолу в шкірі, що перевищують плазмові, досягаються в роговому шарі, епідермісі, дермі та поті. Флуконазол накопичується у роговому шарі. При застосуванні дози 50 мг 1 раз на добу концентрація флуконазолу після 12 днів лікування становила 73 мкг/г, а через 7 днів після завершення лікування концентрація все ще становила 5,8 мкг/г. При застосуванні дози 150 мг 1 раз на тиждень концентрація флуконазолу на 7-й день лікування становила 23,4 мкг/г через 7 днів після застосування наступної дози концентрація все ще становила 7,1 мкг/г.

Концентрація флуконазолу в нігтях після 4 місяців застосування 150 мг 1 раз на тиждень становила 4,05 мкг/г у здорових добровольців та 1,8 мкг/г при захворюваннях нігтів; флуконазол визначався у зразках нігтів через 6 місяців після завершення терапії.

Метаболізм.

Флуконазол метаболізується незначною мірою. При введенні дози, міченої радіоактивними ізотопами, лише 11% флуконазолу виводиться із сечею у зміненому вигляді. Флуконазол є помірним інгібітором ізоферментів CYP2С9 та CYP3A4, а також потужним інгібітором ферменту 2С19.

Застосування для дітей.

Дані з фармакокінетики були оцінені у 113 дітей під час 5 досліджень: 2 дослідження одноразового застосування, 2 дослідження багаторазового застосування та 1 дослідження недоношених новонароджених.

Після введення 2-8 мг/кг флуконазолу дітям від 9 місяців до 15 років AUC становила близько 38 мкг · год/мл на 1 мг/кг дози. Після багаторазового застосування середній t1/2 флуконазолу з плазми крові варіювався між 15 та 18 годинами; обсяг розподілу становив 880 мл/кг. Більше тривалий t1/2, що становить приблизно 24 години, спостерігався після одноразового застосування флуконазолу. Цей показник можна порівняти з t1/2 флуконазолу після одноразового застосування дози 3 мг/кг дітям віком від 11 днів до 11 місяців. Обсяг розподілу у пацієнтів цієї вікової групи становить близько 950 мл/кг.

Застосування під час годування груддю.

Концентрацію флуконазолу в плазмі крові та материнському молоці протягом 48 годин після прийому одноразової дози 150 мг оцінювали у процесі фармакокінетичного дослідження за участю 10 жінок у періоді лактації, тимчасово або постійно припинили годувати своїх немовлят груддю. У материнському молоці флуконазол виявили в середній концентрації приблизно 98% тієї, що відзначали в плазмі крові матері. Через 5,2 годин після прийому дози середня максимальна концентрація в материнському молоці становила 2,61 мг/л. Добова доза флуконазолу, отримана немовлям з материнського молока (якщо прийняти середнє споживання молока 150 мл/кг/добу), розрахована на основі середньої максимальної концентрації в молоці, що дорівнює 0,39 мг/кг/добу, становить приблизно 40% від рекомендованої дози. новонародженим

Протипоказання

Підвищена чутливість до флуконазолу, інших азольних сполук або до інших допоміжних речовин лікарського засобу.

Одночасне застосування флуконазолу та терфенадину пацієнтам, які приймають флуконазол багаторазово у дозах 400 мг на добу та вище (згідно з результатами дослідження взаємодії багаторазового застосування).

Спосіб застосування

Дорослі.

Лікарський засіб слід застосовувати перорально у дозі 150 мг одноразово

Особливості застосування

Застосування при дерматофітії.

Відповідно до результатів дослідження флуконазолу для лікування дерматофітії у дітей, флуконазол не перевищує гризеофульвін за ефективністю, загальний показник ефективності становить менше 20 %. Тому лікарський засіб не слід застосовувати для лікування дерматофітії.

Вагітні

У період вагітності не слід застосовувати лікарський засіб у звичайних дозах та для короткотривалих курсів лікування, за винятком крайньої необхідності.

Діти

Якщо існує нагальна потреба застосування лікарського засобу підліткам (віком від 12 до 17 років), слід застосовувати звичайні дози для дорослих.

Водії

Пацієнтів слід проінформувати про можливість розвитку запаморочення або судом під час застосування лікарського засобу. При розвитку таких симптомів не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Передозування

Отримано повідомлення про передозування флуконазолом, одночасно повідомляли про галюцинації та параноїдальну поведінку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування флуконазолу та нижчезазначених лікарських засобів протипоказані.

Цизапрід.

Повідомлялося про розвиток побічних реакцій з боку серця, у тому числі про пароксизмальну шлуночкову тахікардію типу пірует у пацієнтів, які одночасно застосовували флуконазол та цизаприд. Контрольоване дослідження продемонструвало, що одночасне застосування 200 мг флуконазолу 1 раз на добу та 20 мг цизаприду 4 рази на добу призводило до значного підвищення рівня цизаприду у плазмі та подовження інтервалу QT. Одночасне застосування цих засобів протипоказане (див. «Протипоказання»).

Терфенадін.

Через випадки розвитку тяжкої серцевої аритмії, викликаної подовженням інтервалу QTc у пацієнтів, які отримували азольні протигрибкові лікарські засоби одночасно з терфенадином, було проведено дослідження взаємодії цих засобів. У ході одного дослідження при застосуванні флуконазолу у дозі 200 мг на добу не виявлено подовження інтервалу QTc. Інше дослідження при застосуванні флуконазолу у дозах 400 мг та 800 мг на добу продемонструвало, що прийом флуконазолу у дозах 400 мг на добу або вище значно підвищує рівень терфенадину у плазмі при їх одночасному застосуванні. Одночасне застосування флуконазолу у дозах 400 мг або вище з терфенадином протипоказане (див. Протипоказання). При застосуванні флуконазолу в дозах нижче 400 мг на добу, одночасно з терфенадином слід проводити ретельний моніторинг стану пацієнта.

Астемізол.

Одночасне застосування з флуконазолом може зменшити кліренс астемізолу. Викликане цим підвищення концентрації астемізолу в плазмі може призвести до подовження інтервалу QT, в окремих випадках - до пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу пірует. Одночасне застосування цих засобів протипоказане (див. «Протипоказання»).

Пімозід і хінідин.

Одночасне застосування з флуконазолом може призводити до пригнічення метаболізму пімозиду або хінідину, хоча відповідних досліджень in vitro та in vivo не проводили. Підвищення концентрації пімозиду або хінідину в плазмі може викликати подовження інтервалу QT і в поодиноких випадках призводити до розвитку пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу пірует. Одночасне застосування цих засобів протипоказане (див. «Протипоказання»).

Еритроміцин.

Одночасне застосування еритроміцину та флуконазолу може призводити до збільшення ризику розвитку кардіотоксичності (подовження інтервалу QT, пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу пірует) та, як наслідок, до раптової серцевої смерті. Одночасне застосування цих засобів протипоказане (див. «Протипоказання»).

У одночасне застосування флуконазолу та нижчевказаних лікарських засобів не рекомендується.

Галофантрін.

Одночасне застосування флуконазолу та галофантрину може призводити до підвищення концентрації галофантрину в плазмі за рахунок пригнічення CYP3A4. Викликане цим підвищення концентрації галофантрину в плазмі може призводити до підвищення ризику розвитку кардіотоксичності (подовження інтервалу QT, пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу пірует) і, як наслідок, до раптової серцевої смерті. Слід уникати одночасного застосування цих засобів (див. розділ «Особливості застосування»).

Одночасне застосування флуконазолу та нижчезазначених лікарських засобів потребує обережності.

Аміодарон.

Одночасне застосування флуконазолу та аміодарону може призвести до подовження інтервалу QT. Одночасне застосування цих засобів потребує обережності, особливо у разі прийому високої дози флуконазолу (800 мг).

Одночасне застосування флуконазолу та нижчезазначених лікарських засобів потребує обережності та корекції дози.

Вплив інших лікарських засобів на флуконазол.

Дослідження взаємодії продемонстрували, що пероральне застосування флуконазолу одночасно з їжею, прийомом циметидину, антацидів або подальшим опроміненням всього тіла для пересадки кісткового мозку не має клінічно значущого впливу на абсорбцію флуконазолу.

Рифампіцин.

Одночасне застосування з рифампіцином призводило до зниження AUC на 25% і скорочує t1/2 флуконазолу на 20%. У разі одночасного застосування цих засобів слід розглянути доцільність дози флуконазолу.

Гідрохлортіазид.

У дослідженні фармакокінетичної взаємодії одночасне застосування гідрохлортіазиду здоровим добровольцям підвищувало концентрацію флуконазолу в плазмі крові на 40%. Такі параметри взаємодії не вимагають змін у режимі дозування флуконазолу у пацієнтів, які одночасно приймають сечогінні засоби.

Вплив флуконазолу інші лікарські засоби.

Флуконазол є помірним інгібітором цитохрому P450 (CYP) ферменту 2C9 та 3A4. Флуконазол є потужним інгібітором ферменту 2С19. На додаток до спостережуваних/документально підтверджених взаємодій, описаних нижче, при одночасному застосуванні з флуконазолом існує ризик підвищення в плазмі концентрацій інших сполук, які метаболізуються CYP2C9, CYP2C19 та CYP3A4. Тому застосовувати такі засоби одночасно з флуконазолом слід обережно, при цьому необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнтів. Пригнічуюча дія флуконазолу на ферменти зберігається протягом 4-5 діб після його застосування у зв'язку з його тривалим t1/2 (див. розділ «Протипоказання»).

Альфентаніл.

Одночасне застосування альфентанілу (у дозі 20 мкг/кг) здоровим добровольцям призводило до дворазового збільшення AUC10 флуконазолу (у дозі 400 мг) можливо через інгібування CYP3A4. У разі одночасного застосування цих засобів може знадобитися коригування дози альфентанілу.

Амфотерицин Ст.

Одночасне застосування флуконазолу та амфотерицину В інфікованих мишах з нормальним імунітетом та інфікованих мишей зі зниженим імунітетом дало такі результати: з адитивним протигрибковим ефектом при системній інфекції C. albicans, відсутність взаємодії при внутрішньочерепній інфекції Cryptococcus tus. Клінічне значення результатів, отриманих у цих дослідженнях, невідомо.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: анафілаксія.

З боку метаболізму та харчування: зниження апетиту, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія.

З боку психіки: безсоння, сонливість.

З боку нервової системи: головний біль, судоми, парестезія, запаморочення, порушення смаку, тремор.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: вертиго.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Флузамед можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Флузамед інструкція та Флузамед ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Опис товару завірено виробником Уорлд медицин.
Дата створення: 27.03.2024       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Флузамед капс. 150мг №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Поширені запитання

Скільки коштує Флузамед капс. 150мг №1?

Ціна Флузамед капс. 150мг №1 стартує від 98.40 грн. за упаковку.

Чи можна давати ці ліки дітям?

З 12-ти років за призначенням лікаря. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у капсул Флузамед (Уорлд медицин)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Флузамед Уорлд медицин становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у капсул Флузамед №1?

Повними аналогами Флузамед капс. 150мг №1 є:

Яка країна виробництва у Флузамед (Уорлд медицин)?

Країна виробник у Флузамед (Уорлд медицин) - Туреччина.

Динамика цен на "Флузамед капс. 150мг №1"


Флузамед капс. 150мг №1
Флузамед капс. 150мг №1
  • 98.40 грн.

УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!

Завантаження
Промокод скопійовано!