Фталазол-Дарниця таблетки по 500 мг блістер 10 шт

Фталілсульфатіазол (2- (пара-фталіламінобензолсульфамідо) -тіазол) - сульфаніламідний препарат, який надає бактеріостатичну дію, механізм якої зумовлений порушенням синтезу в мікроорганізмах їх ростових факторів - фолієвої і дигідрофолієвої кислот. повільно абсорбується з травного тракту при прийомі всередину, основна кількість препарату затримується в кишечнику, де поступово відщеплюється активна (сульфаніламідна) частина молекули. досягнута таким чином висока концентрація препарату в кишечнику з урахуванням специфічної бактеріостатичної активності відносно кишкової флори обумовлює високу ефективність фталілсульфатіазолу при кишкових інфекціях. препарат малотоксичний.

Гостра дизентерія, хронічна дизентерія у фазі загострення, коліт, в тому числі виразковий, ентероколіт, гастроентерит, операції на кишечнику (для попередження гнійних ускладнень), амебна дизентерія і паратифозна інфекція (як допоміжний засіб).

Всередину. при гострій формі дизентерії дорослим призначають у 1-2 - й день - по 6 г/добу (кожні 4 год по 1 г), в 3-4 - й день - по 4 г/добу (кожні 6 год по 1 г), в 5-6 - й день - по 3 г/добу (кожні 8 год по 1 г). курсова доза становить 25-30 г. через 5-6 днів після 1-го курсу лікування проводять 2-й курс: 1-2 - й день - по 1 г через 4 год (вночі - через 8 год), всього 5 г в добу; 3-4 - й день - по 1 г через 4 год (на ніч не призначають), всього 3 г на добу. загальна доза на 2-й курс - 21 г; при легкому перебігу хвороби її можна знизити до 18 м вищі дози для дорослих всередину: разова - 2 г, добова - 7 г. дітям у віці до 3 років препарат призначають з розрахунку 0,2 г/кг на добу; добову дозу протягом дня ділять на 3 рівні частини, прийняті під час неспання. в зазначеній дозі препарат приймають протягом 7 днів. дітям старше 3 років (в залежності від віку) призначають по 0,4-0,75 г на прийом 4 рази на добу.

При інших захворюваннях препарат призначають дорослим у перші 2-3 дні по 1-2 г кожні 4-6 год, в наступні 2-3 дні - в половинній дозі. Дітям призначають в 1 - й день з розрахунку 0,1 г/кг на добу. Препарат приймають в рівних дозах кожні 4 год з перервою на ніч. У наступні дні призначають по 0,2-0,5 г кожні 6-8 год.

Підвищена чутливість до препарату, базедова хвороба, захворювання крові, гострий гепатит.

Не виявлені.

З обережністю призначають хворим з нефрозом, нефритом.

Залежно від характеру захворювання препарат можна застосовувати в поєднанні з антибіотиками. одночасно з фталазол-Дарниця доцільно призначати добре всмоктуються сульфаніламіди - сульфадимезин, етазол та ін. фталазол-Дарниця несумісний з саліцилатами, ПАСК, дифеніном (посилення токсичності фталілсульфатіазолу), оксациллином (зниження активності оксациліну), нитрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії), препаратами жіночих та чоловічих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз), кальцію хлоридом та вітаміном до (зниження згортання крові).

У сухому місці.

діюча речовина: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка містить фталазолу (фталілсульфатіазолу) 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, кальцію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з рискою та фаскою.

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Код АТХ А07А В02.

Фармакодинаміка

Сульфаніламідний лікарський засіб широкого спектра дії, активний відносно грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів − збудників кишкових інфекцій. Має бактеріостатичний ефект, механізм якого зумовлений порушенням синтезу у мікроорганізмах їх ростових факторів – фолієвої і дегідрофолієвої кислот, необхідних для синтезу пуринів та піримідинів.

Фармакокінетика

Лікарський засіб повільно всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, основна його кількість затримується у просвіті кишечнику. У тонкому кишечнику розпадається з утворенням сульфатіазолу (норсульфазолу), що має високу протимікробну активність.

Створювана висока концентрація сульфатіазолу у кишечнику, з урахуванням специфічної бактеріостатичної активності відносно кишкової флори, зумовлює ефективність фталілсульфатіазолу при кишкових інфекціях.

Гостра дизентерія (шигельоз), хронічна дизентерія у фазі загострення.

Коліт, ентероколіт, гастроентерит.

Попередження інфекційних ускладнень при проведенні операцій на кишечнику.

Підвищена індивідуальна чутливість до фталілсульфатіазолу, сульфаніламідних препаратів та/або інших компонентів препарату.

Базедова хвороба.

Захворювання крові.

Гострий гепатит.

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, слід обов'язково проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування препарату.

Залежно від характеру захворювання «Фталазол-Дарниця» можна застосовувати у поєднанні з антибіотиками (спостерігається посилення протимікробної дії). Одночасно з препаратом «Фталазол-Дарниця» доцільно призначати сульфаніламіди, що добре всмоктуються (сульфадимезин, етазол, етазол-натрій тощо). Несумісний з ПАСК, саліцилатами, дифенілом (посилення токсичного ефекту фталазолу), оксациліном (зниження активності оксациліну), нітрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії), препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції статевих залоз), кальцію хлоридом та вітаміном К (зниження згортання крові).

«Фталазол-Дарниця» не можна застосовувати одночасно з ентеросорбентами та послаблюючими засобами.

Мієлотоксичні лікарські засоби підсилюють прояви гематотоксичності препарату.

Перед прийомом лікарського засобу слід порадитися з лікарем!

Лікарський засіб слід з обережністю приймати пацієнтам з нефрозом, нефритом.

Одночасно з препаратом «Фталазол-Дарниця» доцільно застосовувати вітаміни групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота), оскільки у зв'язку з пригніченням росту кишкової палички зменшується синтез вітамінів цієї групи.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або навпаки, стан здоров'я погіршиться, або виникнуть небажані явища, необхідно призупинити застосування лікарського засобу та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування лікарського засобу.

Фталілсульфатіазол проникає через плаценту, а в дослідженнях на тваринах виявлена його несприятлива дія на плід, тому лікарський засіб не слід застосовувати у період вагітності.

Фталілсульфатіазол проникає у грудне молоко і може спричиняти ядерну жовтяницю у дітей, а також гемолітичну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тому лікарський засіб не слід застосовувати у період годування груддю.

Лікарський засіб не впливає на швидкість психомоторних реакцій, його можна у рекомендованих дозах застосовувати особам при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Без консультації лікаря не застосовувати лікарський засіб довше зазначеного терміну!

Застосовувати дорослим і дітям віком від 3 років внутрішньо.

Дорослі і діти віком від 12 років.

При гострій дизентерії застосовувати: у перші 2 дні лікування – по 6 г на добу (по 1 г кожні 4 години), на 3-4-й день – по 4 г на добу (по 1 г кожні 6 годин), на 5-6-й день – по 3 г на добу (по 1 г кожні 8 годин). Курсова доза становить 25-30 г.

Через 5-6 днів після першого курсу лікування проводити другий курс: перші 2 дні – по 1 г через 4 години (вночі – через 8 годин), всього 5 г на добу; 3-4-й день – по 1 г через 4 години (вночі не призначати), усього 4 г на добу; 5 день – по 1 г через 4 години (вночі не призначати), усього 3 г на добу. Курсова доза становить 21 г (при легкому перебігу хвороби курсова доза може бути зменшена до 18 г). Максимальні дози: разова – 2 г, добова – 7 г.

При лікуванні інших захворювань лікарський засіб застосовувати у перші 2-3 дні по 1-2 г кожні 4-6 годин, у подальші 2-3 дні – по 0,5-1 г.

Діти віком від 3 до 12 років.

При гострій дизентерії дітям віком від 3 до 7 років застосовувати 500 мг на прийом, дітям віком від 7 до 12 років – 500-750 мг на прийом 4 рази на добу. Курс лікування – до 7 днів.

При лікуванні інших захворювань лікарський засіб застосовувати у 1-й день з розрахунку 100 мг/кг маси тіла на добу. Приймати у рівних дозах кожні 4 години з перервою на ніч. У наступні дні застосовувати по 250-500 мг кожні 6-8 годин. Курс лікування – до 7 днів.

Якщо дитина не може проковтнути таблетку, її слід подрібнити і розвести у невеликій кількості кип'яченої охолодженої води.

Діти.

Фталазол не призначати дітям до 3 років.

Симптоми: можливе виникнення макроцитозу і панцитопенії, що зумовлено дефіцитом фолієвої кислоти. Цьому можна запобігти призначенням кислоти фолієвої або кальцію фолінату. Можливі прояви характерних побічних реакцій.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем!

Лікарський засіб у більшості випадків добре переноситься. Системні побічні реакції, характерні для сульфаніламідів, виникають рідко у зв'язку з незначним всмоктуванням діючої речовини.

Можливі наступні побічні реакції:

• з боку крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, апластична анемія;
• з боку імунної системи: реакції гіперчутливості включаючи алергічні реакції, гарячку, висипання, свербіж;
• інші: гіповітаміноз вітамінів групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори.

2 роки.

Не рекомендується вживати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці; по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках.

Без рецепта.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.