Торгівельна назва | Фузідерм |
Діючі речовини | Бетаметазон, Кислота фузидова |
Форма випуску: | крем для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 15 г |
Первинна упаковка: | туба |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ФАРМА ІНТЕРНЕШИНАЛ КОМПАНІ |
Країна виробництва: | Іорданія |
Заявник: | Pharma International |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D07 Препарати гормонів кори надниркових залоз для лікування захворювань шкіри D07C Кортикостероїди в комбінації з антибіотиками D07CC Активні кортикостероїди в комбінації з антибіотиками D07CC01 Бетаметазон та антибіотики |
Фузідерм-б - комбінований препарат, що поєднує потужну антибактеріальну дію фузідовой кислоти та місцеву протизапальну вплив бетаметазона.
Фармакодинаміка. Фузідовая кислота - антибіотик, що утворюється на стадії зростання Fusidium coccineum. Порушує синтез білка в мікробній клітині, в залежності від дози діє бактеріостатично або бактерицидно. Надає потужну антибактеріальну вплив на широкий спектр грампозитивних мікроорганізмів - Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum та Propionibacterium acnes і інші, в тому числі на стафілококи, стійкі до дії пеніциліну, стрептоміцину, хлорамфеніколу, еритроміцину та інших антибіотиків. Фузідерм-Б має властивість впливати через интактную шкіру. При місцевому застосуванні фузідовая кислота активна щодо Corynebacteria spp., Neisseria spp, Clostridia spp, Bacteroides spp.
Бетаметазон - глюкокортикостероїд для застосування в дерматології. При місцевому застосуванні справляє виражену протизапальну, жарознижувальну, протиалергічну та антиексудативну дію, зменшує вираженість свербежу та синтез колагену в шкірі.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні системна абсорбція компонентів препарату незначна.
Немає даних, які характеризували б фармакокінетику препарату Фузідерм-Б крем при місцевому застосуванні. Однак деякі дослідження in vitro свідчать, що фузідовая кислота може проникати через неушкоджену шкіру людини. Ступінь абсорбції залежить від тривалості впливу фузідовой кислоти та стану шкіри. Фузідовая кислота виводиться в основному з жовчю і в меншій мірі - з сечею.
Бетаметазон абсорбується після місцевого застосування. Ступінь абсорбції залежить від місця нанесення та стану шкіри. Бетаметазон метаболізується в печінці та в меншій мірі - нирками. Неактивні метаболіти виділяються в основному з сечею.
Лікування при екзематозних дерматозах з супутньою бактеріальною інфекцією або високою ймовірністю її нашарування, таких як атопічна екзема, дитяча екзема, дискоїдний екзема, застійна екзема, контактна екзема, себорейна екзема, червоний плоский лишай, псоріаз (за винятком його поширеної бляшкової форми - вульгарного псоріазу) , дискоїдний червоний вовчак.
Крем наносять тонким шаром на відкриті уражені ділянки шкіри 2 рази на добу до досягнення позитивного клінічного результату. можна наносити крем під пов'язку, в цьому випадку препарат застосовують 1-2 рази на добу. тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від типу і тяжкості захворювання і зазвичай становить 1-2 тижні. не рекомендують застосовувати препарат більше 2 тижнів.
Вірусні інфекції, в тому числі поствакцинальні реакції, і вітряна віспа, вірусні шкірні інфекції (наприклад простий герпес, оперізуючий лишай), рожеві вугри, розацеаподобний (періоральний) дерматит, бактеріальний дерматоз, в тому числі туберкульоз і сифіліс шкіри, грибкові захворювання, інфекції шкіри волосистої частини голови, інфекції шкіри та м'яких тканин, нечутливі до фузідовой кислоті, наприклад pseudomonas aeruginosa. підвищена чутливість до компонентів препарату.
Не допускати потрапляння препарату в очі або на слизову оболонку.
Не рекомендується застосування крему під оклюзійні пов'язки (гіпс).
Не слід застосовувати Фузідерм-Б крем в I триместр вагітності (див. Застосування в період вагітності та годування груддю).
З боку шкіри та підшкірної клітковини: сухість шкіри, свербіж, подразнення, вугрі, акне на тлі застосування стероїдів, розацеаподобний (періоральний) дерматит, відчуття поколювання і печіння, висипання, екзема, контактний дерматит, ущільнення шкіри, розтріскування шкіри, відчуття тепла, пластинчатое лущення шкіри, осередкове лущення шкіри, фолікулярна висип, еритема, реакції гіперчутливості, телеангіектазії, знебарвлення або гіперпігментація шкіри, запалення волосяних фолікулів, гіпертрихоз, періоральний дерматит, загострення екземи, кропивниця, ангіоневротичний набряк, біль в місці нанесення, реакції в місці нанесення, періорбітальний набряк.
Побічні реакції, які можуть виникати частіше при застосуванні оклюзійних пов'язок: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія підшкірної клітковини, стриї та пітниця.
З боку органу зору: подразнення кон'юнктиви, напад глаукоми.
Загальні порушення: тривале застосування препарату на великих ділянках шкіри або дітям може викликати виражене системне дію, яке проявляється у вигляді набряків, АГ, зниження імунітету, пригнічення росту і розвитку у дітей, гіперглікемії, глюкозурії, розвитку синдрому Кушинга, пригнічення функції гіпофіза і надниркових залоз.
Препарат містить спирт цетостеариловий, який може викликати алергічні реакції (наприклад контактний дерматит), також препарат містить поліетиленгліколю цетостеариловий ефір і пропіленгліколь, які можуть викликати роздратування шкіри.
Препарат містить пропілпарабен (Е216) і метилпарабен (Е218), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Слід уникати тривалого застосування препарату у великій кількості або нанесення його на великі ділянки шкіри, особливо дітям і немовлятам, оскільки це може привести до явищ гіперкортицизму (синдром Кушинга) внаслідок значної системної абсорбції. таке явище найбільш ймовірно при застосуванні оклюзійної пов'язки. у немовлят пелюшки діють подібно до оклюзійної пов'язки. пригнічення функції гіпофіза і надниркових залоз має оборотний характер зі швидкою нормалізацією стану після переривання курсу стероїдної терапії.
З огляду на ризику пригнічення адренокортікальной функції слід уникати безперервного лікування довше 7 днів, особливо у дітей у віці до 4 років.
Тривале та інтенсивне лікування активними ГКС може викликати атрофічні зміни шкіри (атрофічні смуги, витончення шкіри та розширення поверхневих кровоносних судин), особливо при застосуванні оклюзійної пов'язки. Не рекомендується застосування лікарського засобу Фузідерм-Б під оклюзійні пов'язки (гіпс і т.д.).
Слід уникати застосування препарату при атрофії шкіри, тріщинах, виразках, вуграх, періанальній і генітальний свербінні.
Раптове припинення лікування може викликати ефект рецедиви симптомів.
При виникненні реакцій гіперчутливості застосування препарату слід негайно припинити.
Під час лікування при контагиозном імпетиго не слід видаляти кірочку перед нанесенням крему. У разі необхідності можна зробити розріз і дренування інфікованого ураження шкіри до початку застосування лікарського засобу Фузідерм-Б.
Не допускати потрапляння препарату на слизову оболонку.
Фузідерм-Б не призначений для застосування в офтальмології.
Наносити препарат на шкіру навколо очей слід з обережністю, уникаючи потрапляння крему в очі, оскільки це може спричинити подразнення кон'юнктиви або приступ глаукоми.
При наявності інфекції слід призначити протигрибкові або антибактеріальні засоби відповідно. Якщо при цьому бажаний ефект не настає швидко, застосування кортикостероїдів необхідно припинити до усунення ознак інфекції.
Якщо бактеріальна інфекція зберігається, системна хіміотерапія антибіотиками обов'язкове.
Повідомлялося про бактеріальної стійкості при місцевому застосуванні фузідовой кислоти. Як і при застосуванні всіх антибіотиків місцевої дії, тривале і повторне застосування лікарського засобу Фузідерм-Б може підвищити ризик контактної сенсибілізації і розвитку стійкості організму до антибіотиків.
Місцеві реакції гіперчутливості можуть нагадувати симптоми захворювання, яке лікується.
У разі розвитку пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (ГГНС) лікарський засіб слід скасувати, частоту нанесення зменшити або перевести пацієнта на ГКС слабкої дії.
Препарат містить спирт цетостеариловий, який може викликати алергічні реакції (наприклад контактний дерматит), також препарат містить поліетиленгліколю цетостеариловий ефір і пропіленгліколь, які можуть викликати роздратування шкіри.
Препарат містить пропілпарабен (Е216) і метилпарабен (Е218), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Застосування в період вагітності та годування груддю. Оскільки безпека застосування місцевих кортикостероїдів у вагітних не встановлена, не слід застосовувати препарат в I триместр вагітності. Призначення препарату можливе тільки на пізніх термінах вагітності, якщо очікувана користь для майбутньої матері явно перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати цієї групи не слід застосовувати вагітним на великі ділянки, в великих кількостях, протягом тривалих періодів, а також під оклюзійні пов'язки.
Діти. Слід уникати тривалого застосування препарату у великій кількості або нанесення його на великі ділянки шкіри. Оскільки у дітей співвідношення площі поверхні та маси тіла більше, ніж у дорослих, то спостерігається активне поглинання препарату. Тому діти більш схильні до розвитку пригнічення функції ГГНС внаслідок застосування кортикостероїдів і розвитку екзогенних ефектів кортикостероїдів.
У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначали пригнічення функції надниркових залоз, синдром Кушинга, затримку росту, недостатній приріст маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску. Прояви надниркової супресії у дітей: низький рівень кортизолу в плазмі крові та відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім'ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Чи не описана.
У зв'язку з наявністю в якості допоміжних речовин парафіну білого м'якого і масла мінерального легкого, лікування кремом Фузідерм-б в аногенітальний області може призвести до пошкодження структури латексних презервативів і зменшити їх безпеку при використанні під час лікування.
Надмірне або довготривале застосування місцевих кортикостероїдів може призвести до пригнічення функції ГГНС, що може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз, яка, як правило, носить оборотний характер. в таких випадках показано симптоматичне лікування.
При температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Фузідерм-Б крем 15г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діючі речовини: фузидієва кислота та бетаметазон;
1 г крему містить 20 мг фузидієвої кислоти та 1 мг бетаметазону (у формі валерату);
допоміжні речовини: парафін білий м’який, спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю 1000 цетостеариловий ефір, олія мінеральна легка, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), натрію цитрат, пропіленгліколь, вода очищена.
Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідний крем білого кольору.
Кортикостероїди для застосування у дерматології. Кортикостероїди у комбінації з антибіотиками. Бетаметазон та антибіотики.
Код АТХ D07С С01.
Фузідерм®-Б – комбінований препарат, що поєднує у собі потужну антибактеріальну дію фузидієвої кислоти та місцеву протизапальну дію бетаметазону.
Фузидієва кислота – природний антибіотик, що утворюється у процесі росту Fusidium coccineum. Фузидієва кислота порушує синтез білка мікробної клітини, залежно від дози діє бактеріостатично або бактерицидно. Препарат чинить потужну антибактеріальну дію на широке коло грампозитивних мікроорганізмів – Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum, Propionibacterium acnes – у т. ч. на стафілококи, стійкі до дії пеніциліну, стрептоміцину, хлорамфеніколу, еритроміцину та інших антибіотиків. Фузідерм®-Б має властивість діяти через інтактну шкіру. При місцевому застосуванні фузидієва кислота є активною по відношенню до Corynebacteria spp., Neisseria spp., Clostridia spр., Bacteroides spp.
Бетаметазон – глюкокортикостероїд для застосування у дерматології. При місцевому застосуванні чинить виражену протизапальну, жарознижувальну, протиалергічну та антиексудативну дію, зменшує свербіж і синтез колагену в шкірі.
Під час місцевого застосування системна абсорбція незначна.
Немає даних, що б характеризували фармакокінетику Фузідерм®-Б крем при місцевому застосуванні.
Однак деякі дослідження in vitro свідчать, що фузидієва кислота може проникати через неушкоджену шкіру людини. Ступінь абсорбції залежить від тривалості впливу фузидієвої кислоти та стану шкіри. Фузидієва кислота виводиться переважно з жовчю та меншою мірою – з сечею.
Бетаметазон абсорбується після місцевого застосування. Ступінь абсорбції залежить від місця нанесення та стану шкіри. Бетаметазон метаболізується переважно печінкою та меншою мірою – нирками. Неактивні метаболіти виводяться здебільшого з сечею.
Лікування екзематозних дерматозів при наявності бактеріальної інфекції або при високій її імовірності, таких як: атопічна екзема, дитяча екзема, дискоїдна екзема, застійна екзема, контактна екзема, себорейна екзема, червоний плескатий лишай, псоріаз (за винятком поширеної бляшкової форми – вульгарного псоріазу), дискоїдний червоний вовчак.
Вірусні інфекції, у тому числі поствакцинальні реакції та вітряна віспа, вірусні шкірні інфекції (наприклад простий герпес, оперізувальний лишай), рожеві вугри, розацеаподібний (періоральний) дерматит, бактеріальні дерматози, у тому числі туберкульоз і сифіліс шкіри, грибкові захворювання, інфекції шкіри волосистої частини голови, інфекції шкіри та мʼяких тканин, не чутливі до фузидієвої кислоти, наприклад, Pseudomonas aeruginosa. Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.
Не допускати потрапляння препарату в очі або на слизові оболонки.
Не рекомендується застосування крему під оклюзійні повʼязки (гіпс).
Не слід застосовувати Фузідерм®-Б крем у І триместрі вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
У зв’язку з присутністю в якості допоміжних речовин парафіну білого мʼякого та олії мінеральної легкої, лікування кремом Фузідерм®-Б в аногенітальній ділянці може призвести до пошкодження структури латексних презервативів і зменшити їх безпечність при використанні під час лікування.
Слід уникати тривалого застосування препарату у великій кількості або нанесення його на великі ділянки шкіри, особливо дітям та немовлятам, оскільки це може спричинити явища гіперкортицизму (синдром Кушинга) внаслідок значної системної абсорбції. Таке явище найбільш імовірне при застосуванні оклюзійної пов’язки. У немовлят пелюшки діють подібно до оклюзійної пов’язки. Пригнічення функції гіпофіза та надниркових залоз має оборотний характер зі швидкою нормалізацією стану після переривання курсу стероїдної терапії.
Через ризик пригнічення адренокортикальної функції слід уникати безперервного лікування довше 7 днів, особливо у дітей віком до 4 років.
Тривале та інтенсивне лікування активними глюкокортикостероїдами може спричинити атрофічні зміни шкіри (атрофічні стриї, потоншання шкіри та розширення поверхневих кровоносних судин), особливо під час застосування оклюзійної пов’язки. Не рекомендується застосування лікарського засобу Фузідерм®-Б під оклюзійні повʼязки (гіпс тощо).
Слід уникати застосування препарату при атрофії шкіри, тріщинах, виразках, вуграх, періанальному та генітальному свербежу.
Раптове припинення лікування може спричинити ефект повернення симптомів.
При винекненні реакцій гіперчутливості застосування препарату необхідно негайно припинити.
Під час лікування контагіозного імпетиго не слід видаляти кірочку перед нанесенням крему. У разі необхідності можна зробити розріз та дренування інфікованого ураження шкіри до початку застосування лікарського засобу Фузідерм®-Б.
Не допускати потрапляння препарату на слизові оболонки.
Фузідерм®-Б не призначений для застосування в офтальмології.
Наносити препарат на шкіру навколо очей необхідно з обережністю, уникаючи потрапляння крему в очі, оскільки це може спричинити подразнення кон’юнктиви або напад глаукоми.
У разі наявності інфекції слід призначити протигрибкові або антибактеріальні засоби відповідно. Якщо при цьому бажаний ефект не настає швидко, застосування кортикостероїдів необхідно припинити до ліквідації ознак інфекції.
Якщо бактеріальна інфекція зберігається, системна хіміотерапія антибіотиками є обов’язковою.
Повідомлялося про бактеріальну стійкість при місцевому застосуванні фузидієвої кислоти. Як і при застосуванні всіх антибіотиків місцевої дії, тривале та повторне застосування лікарського засобу Фузідерм®-Б може збільшити ризик контактної сенсибілізації та розвитку стійкості організму до антибіотиків.
Місцеві реакції гіперчутливості можуть нагадувати симптоми захворювання, що лікується.
У разі розвитку пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи (ГГНЗ) лікарський засіб слід відмінити, частоту нанесення зменшити або перевести пацієнта на кортикостероїдний препарат слабшої дії.
Препарат містить спирт цетостеариловий, що може спричинити алергічні реакції (наприклад, контактний дерматит), також препарат містить поліетиленгліколю цетостеариловий ефір та пропіленгліколь, що можуть спричиняти подразнення шкіри.
Препарат містить пропілпарабен (Е 216) та метилпарабен (Е 218), що можуть спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Оскільки безпека застосування місцевих кортикостероїдів вагітним не встановлена, не слід застосовувати препарат в І триместрі вагітності. Призначення препарату можливе тільки на пізніших термінах вагітності, якщо очікувана користь для майбутньої матері явно перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати даної групи не слід застосовувати вагітним на великі ділянки, у великих кількостях, протягом тривалих періодів, а також під оклюзійні повʼязки.
Не описано.
Крем наносити тонким шаром на відкриті уражені ділянки шкіри 2 рази на добу до досягнення позитивного клінічного результату. Можна застосовувати під пов’язку, в цьому випадку препарат наносити 1-2 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від типу та тяжкості захворювання. Зазвичай курс лікування становить 1-2 тижні. Не рекомендується застосовувати препарат довше 2 тижнів.
Діти.
Слід уникати тривалого застосування препарату у великій кількості або нанесення його на великі ділянки шкіри. Оскільки у дітей співвідношення площі поверхні та маси тіла більше, ніж у дорослих, то спостерігається активніше поглинання препарату. Тому діти більш схильні до розвитку пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної (ГГНЗ) системи внаслідок застосування кортикостероїдів і розвитку екзогенних ефектів кортикостероїдів.
У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначалося пригнічення функції надниркових залоз, синдром Кушинга, затримка росту, недостатній приріст маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску. Прояви адреналової супресії у дітей: низький рівень кортизолу в плазмі крові та відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску виявляється випинанням тім’ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.
Надмірне або довготривале застосування місцевих кортикостероїдів може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, що може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз, що як правило, має оборотний характер. У таких випадках показане симптоматичне лікування.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: сухість шкіри, свербіж, подразнення, вугреподібний висип, акне на тлі застосування стероїдів, розацеаподібний (періоральний) дерматит, відчуття поколювання та печіння, висипання, екзема, контактний дерматит, ущільнення шкіри, розтріскування шкіри, відчуття тепла, пластичне лущення шкіри, вогнищеве лущення шкіри, фолікулярний висип, еритема, реакції гіперчутливості, телеангіоектазія, знебарвлення або гіперпігментація шкіри, запалення волосяних фолікулів, гіпертрихоз, періоральний дерматит, загострення екземи, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, біль у місці нанесення, реакції у місці нанесення, періорбітальний набряк.
Побічні реакції які можуть виникати частіше при застосуванні оклюзійних пов’язок: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія підшкірної клітковини, стриї та пітниця.
З боку органів зору: подразнення конʼюнктиви, напад глаукоми.
Загальні розлади: тривале застосування препарату на великих ділянках шкіри, або дітям може спричинити сильну загальносистемну дію, що проявляється у вигляді набряків, артеріальної гіпертензії, зниження імунітету, пригнічення росту і розвитку у дітей, гіперглікемії, глюкозурії, розвитку синдрому Кушинга, пригнічення функції гіпофіза та надниркових залоз.
Препарат містить спирт цетостеариловий, що може спричинити алергічні реакції (наприклад, контактний дерматит), також препарат містить поліетиленгліколю цетостеариловий ефір та пропіленгліколь, що можуть спричиняти подразнення шкіри.
Препарат містить пропілпарабен (Е 216) та метилпарабен (Е 218), що можуть спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
3 роки.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.
По 15 г в алюмінієвій тубі; 1 туба в картонній коробці.
За рецептом.
Фарма Інтернешенал Компані.
Адреса
Аль Кастал еріа, Ерпорт роуд, А. С. 334 Джубайха 11941, Амман – Йорданія.
Фарма Інтернешенал Компані.
А. С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Йорданія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}