Упаковка / 100 шт.
66.90 грн.стріп / 10 шт.
6.69 грн.Торгівельна назва | Гістак |
Діючі речовини | Ранітидін |
Кількість діючої речовини: | 150 мг |
Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 100 таблеток (10 блистеров по 10 шт.) |
Первинна упаковка: | стрип |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | САН ФАРМАСЬЮТІКАЛС ІНДАСТІЗ ЛТД |
Країна виробництва: | Індія |
Заявник: | Sun Pharma |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A02 Препарати для лікування кислотозалежних захворювань A02B Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби A02BA Антагоністи H2-рецепторів A02BA02 Ранітидин |
Блокатор Н2 - рецепторів парієтальних клітин. дозозависимо пригнічує базальну і стимульовану (в тому числі гастрином, прийомом їжі та іншими факторами) секрецію соляної кислоти в шлунку, зменшує обсяг шлункового соку і концентрацію протонів водню в ньому, знижує продукцію та активність пепсину. гістак зменшує вираженість больового синдрому і печію при виразковій хворобі. рубцювання виразки зазвичай відбувається через 4-6 тижнів лікування. при призначенні препарату в підтримуючій дозі на ніч відзначається значне зниження ризику розвитку рецидиву.
Після прийому всередину ранітидин швидко абсорбується в травному тракті; одночасний прийом їжі та антацидних засобів незначно впливає на ступінь абсорбції. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години після одноразового прийому всередину 150 мг гістак. Біодоступність - 50%. Препарат піддається ефекту «першого проходження». Зв'язування з білками плазми - 15%, обсяг розподілу - 1,4 л/кг, період напіввиведення - 2-3 год. Близько 30% прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді. Швидкість виведення знижується при порушенні функції печінки або нирок. Після в / м введення швидко і практично повністю абсорбується з місця ін'єкції. Ранітидин виводиться з грудним молоком.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у тому числі ускладнена кровотечею), синдром Золлінгера-Еллісона, рефлюкс-езофагіт, стресова виразка, хронічний гастрит з підвищеною секрецією, профілактика і лікування ерозивно-виразкових уражень травного тракту, викликаних прийомом НПЗП, в складі премедикації для профілактики аспірації кислотного вмісту шлунка (при операціях і пологах).
Дорослим при виразковій хворобі призначають всередину по 300 мг на ніч або по 150 мг 2 рази на добу; тривалість курсу лікування - до 6 тижнів. для профілактики рецидивів призначають в підтримуючій дозі 150 мг на ніч. при синдромі Золінгера - Елісона початкова доза становить 150 мг 3 рази на добу; при необхідності дозу можна підвищити до максимальної - 6 г/добу. для профілактики ерозивно-виразкових уражень травного тракту при лікуванні НПЗП призначають по 150 мг 2 рази на добу; тривалість курсу лікування - не менше 8 тижнів. при рефлюкс-езофагіті призначають по 150 мг 2 рази на добу, або по 300 мг 1 раз на ніч протягом 8-12 тижнів. при важкому езофагіті дозу можна підвищити до 150 мг 4 рази на добу протягом 12 тижнів. для профілактики стресових виразок у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту призначають по 150 мг 2 рази на добу. для профілактики аспірації шлункового вмісту при проведенні наркозу призначають 150 мг ввечері напередодні операції та 150 мг за 2 год до введення в наркоз; при пологах призначають 150 мг з початком родової діяльності та потім кожні 6 ч.
Дітям при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки призначають в дозі 24 мг/кг маси тіла в 2 прийоми. Максимальна добова доза - 300 мг.
Парентерально вводять по 50 мг в / м, в / в струменевий поволі (протягом 5 хв) або в / в крапельно протягом 2 год (не більше ніж в 100 мл розчину) кожні 6-8 год. Для профілактики кислотної аспірації препарат вводять в дозі 50 мг за 45-60 хв до анестезії, потім кожні 6-8 год за потребою.
Підвищена чутливість до ранітидину.
Рідко - діарея, запор, токсичний гепатит, рецидивний паротит, брадикардія, av-блокада, асистолія, дезорієнтація, агресивність, сильний головний біль, запаморочення, втрата колірного зору (більш вірогідні у пацієнтів похилого віку або при порушенні функції нирок), підвищення внутрішньоочного тиску , оборотні лейкопенія, тромбоцитопенія і агранулоцитоз, васкулітоподобная висип, поліморфна еритема, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, лихоманка, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія, анафілактичний шок.
До призначення препарату слід виключити злоякісний характер захворювання. призначати препарат хворим з цирозом печінки та вираженими порушеннями функції нирок слід з обережністю. можливий розвиток перехресної гіперчутливості з іншими блокаторами Н2 - рецепторів. у хворих похилого віку з порушеннями функції печінки або нирок необхідна корекція дози. в експериментальних дослідженнях не виявлено канцерогенної і мутагенної дії препарату, однак застосування гістак в період вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для майбутньої матері перевищує потенційний ризик для плоду. при необхідності призначення препарату в період годування груддю слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
При одночасному застосуванні з антацидами абсорбція препарату зменшується. ранітидин впливає на метаболізм і викликає підвищення в плазмі крові концентрації таких препаратів: гліпізиду, глібенкламіду, метопрололу, фенітоїну, мідазоламу, ніфедипіну, теофіліну, варфарину, а також етанолу. одночасне застосування з прокаїнамідом призводить до зменшення ниркового кліренсу останнього.
При одномоментному вживанні до 18 г ранітидину зазначалося посилення описаних побічних реакцій. лікування - симптоматичне. показано промивання шлунка. при розвитку судом - діазепам в / в; брадикардії або шлуночкової аритмії - атропін і лідокаїн.
При температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Гістак табл. в/о 150мг №100 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Упаковка / 100 шт.
66.90 грн.діюча речовина: 1 таблетка містить ранітидину гідрохлориду, еквівалентно ранітидину 150 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк очищений, натрію кроскармелоза, гідроксипропілметилцелюлоза, олія рицинова, титану діоксид (Е 171).
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: біліого або майже біліого кольору, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з маркуванням «HISTAC 150» з одного боку та «RANBAXY» – з іншого.
Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Антагоністи Н2-гістамінових рецепторів. Код АТХ A02B A02.
Ранітидин – противиразковий засіб, антагоніст Н2‑гістамінових рецепторів.
Механізм дії зумовлений конкурентним інгібуванням Н2‑гістамінових рецепторів мембран парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Знижує базальну і стимульовану секрецію соляної кислоти, зменшуючи об’єм шлункового соку, спричиненого подразненням барорецепторів (розтягнення шлунка), харчовим навантаженням, дією гормонів і біогенних стимуляторів (гастрин, гістамін, пентагастрин, кофеїн). Ранітидин зменшує кількість соляної кислоти у шлунковому соку, не впливає на концентрацію гастрину у плазмі крові, а також продукцію слизу. Ранітидин характеризується тривалою дією.
Ранітидин не впливає на ферментативну систему цитохрому P450 печінки.
Після перорального застосування ранітидин швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність – близько 50 %. Cmax у крові досягається через 2-3 години і становить 478 нг/мл. Частково метаболізується у печінці до N-оксиду (головний метаболіт, 4 % дози), S-оксиду і деметилюється.
Т½ (після прийому внутрішньо) при нормальному кліренсі креатиніну – 2-3 години, при зниженому (20-30 мл/хв) – 8-9 годин. Екскретується нирками протягом 24 годин, у незміненому вигляді виводиться близько 30 % перорально прийнятої дози.
Проникає через гістогематичні бар’єри, у т. ч. через плацентарний, але погано – через гемато-енцефалічний бар’єр. Достатньо значущі концентрації визначаються у грудному молоці. Швидкість і ступінь елімінації мало залежать від стану печінки і пов’язані в основному з функцією нирок.
Підвищена індивідуальна чутливість до ранітидину та до інших компонентів препарату; наявність злоякісних захворювань шлунка, цироз печінки з портосистемною енцефалопатією в анамнезі, виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 50 мл/хв).
Ранітидин може впливати на абсорбцію, метаболізм та ниркову екскрецію інших лікарських засобів.
Ранітидин у терапевтичних дозах не змінює активності ферментної системи цитохрому Р450 і не потенціює дію лікарських засобів, що метаболізуються цією системою (діазепам, лідокаїн, фенітоїн, пропранолол, теофілін).
Ранітидин, змінюючи кислотність шлунка, може впливати на біодоступність деяких лікарських засобів. Це призводить або до підвищення їх абсорбції (тріазолам, мідазолам, гліпізид) або до зниження їх абсорбції (кетоконазол, ітраконазол, атазанавір, гефітиніб).
Антациди та сукральфат уповільнюють абсорбцію ранітидину, внаслідок чого інтервал між прийомом цих лікарських засобів і ранітидину має становити не менше 1-2 годин.
Одночасне застосування з метопрололом може призвести до підвищення концентрації метопрололу у сироватці крові.
Ранітидин при одночасному застосуванні з кумариновими антикоагулянтами (варфарин) може змінювати протромбіновий час (рекомендується моніторинг протромбінового часу).
Високі дози ранітидину можуть уповільнювати екскрецію прокаїнаміду та N-ацетилпрокаїнаміду, що призводить до підвищення їх рівня у плазмі крові.
Дані про взаємодію між ранітидином і амоксициліном або метронідазолом відсутні.
Куріння тютюну знижує ефективність ранітидину.
При наявності алергії на інші препарати групи блокаторів Н2-рецепторів гістаміну можливі алергічні реакції на ранітидин, тому при наявності гіперчутливості до інших препаратів цієї групи слід з обережністю застосовувати препарат.
З обережністю застосовувати препарат при гострій порфірії (у т. ч. в анамнезі), імунодефіциті, фенілкетонурії.
Ранітидин виводиться нирками, тому у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю його рівень у плазмі підвищений (див. дозування для таких пацієнтів у розділі «Спосіб застосування та дози»).
У хворих літнього віку з порушеннями функції печінки або нирок можливе порушення (сплутаність) свідомості, що зумовлює необхідність зниження дози.
Лікування препаратом може маскувати симптоми карциноми шлунка, тому перед початком лікування слід виключити наявність злоякісних новоутворень у шлунку.
Необхідний регулярний нагляд за пацієнтами (особливо літнього віку та з вказівками в анамнезі на пептичну виразку шлунка та/або дванадцятипалої кишки), які приймають ранітидин разом з НПЗЗ.
У хворих літнього віку, осіб з хронічними захворюваннями легень, цукровим діабетом або в осіб з ослабленим імунітетом спостерігалася підвищена схильність до розвитку позалікарняної пневмонії.
Лікування препаратом відміняти поступово через ризик розвитку синдрому «рикошету» при різкій відміні.
Препарат протипоказаний у період вагітності. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Враховуючи, що у чутливих хворих при застосуванні препарату можуть виникнути побічні реакції (запаморочення, галюцинації, порушення акомодації), під час прийому препарату слід утриматися від керування транспортними засобами або іншими механізмами.
Призначати дорослим та дітям віком від 12 років, застосовувати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі.
Пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, не асоційована з Helicobacter pylori (у фазі загострення). Призначати по 1 таблетці (150 мг) 2 рази на добу (зранку та ввечері) протягом 4 тижнів. При виразках, що не зарубцювалися, продовжити лікування протягом наступних 4 тижнів.
Пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційована з НПЗЗ. У фазі загострення призначати по 1 таблетці (150 мг) 2 рази на добу (зранку та ввечері), на період терапії НПЗЗ (протягом 8-12 тижнів).
Функціональна диспепсія. Призначати по 1 таблетці (150 мг) 2 рази на добу протягом 2-3 тижнів.
Хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії загострення. Призначати по 1 таблетці (150 мг) 2 рази на добу протягом 2-4 тижнів.
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба. Для полегшення симптомів застосовувати по 1 таблетці (150 мг) 2 рази на добу протягом 2 тижнів; при необхідності курс лікування продовжити. При загостренні та для довготривалого лікування призначають по 1 таблетці (150 мг) 2 рази на добу протягом 8 тижнів; при необхідності курс лікування продовжувати до 12 тижнів.
Пацієнти з вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 50 мл/хв). Добова доза препарату для цієї категорії пацієнтів становить 150 мг.
Діти. Дітям віком від 12 років застосування препарату показано з метою скорочення термінів лікування пептичної виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, включаючи рефлюкс-езофагіт, і для полегшення симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
Можливе посилення побічних реакцій.
Лікування: при необхідності проводити адекватну симптоматичну і підтримуючу терапію. Препарат може бути виведений за допомогою гемодіалізу.
З боку системи крові: лейкопенія, оборотна тромбоцитопенія, агранулоцитоз або панцитопенія, іноді з гіпоплазією або аплазією кісткового мозку, нейтропенія, імунна гемолітична та апластична анемія (зазвичай оборотні).
З боку імунної системи: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм, мультиформна ексудативна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, гіпертермія.
З боку психіки: підвищена втомлюваність, оборотна сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, емоційна лабільність, занепокоєність, стан розгубленості, тривожності і неспокою, депресія, нервозність, галюцинації, шум у вухах, дратівливість, дезорієнтація. Ці прояви спостерігаються переважно у тяжкохворих або пацієнтів літнього віку.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення і зворотні мимовільні рухові розлади.
З боку органів зору: нечіткість зорового сприйняття, порушення акомодації.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, брадикардія, тахікардія, асистолія, атріовентрикулярна блокада, васкуліт, біль у грудях, аритмія, екстрасистолія.
З боку травного тракту: сухість у роті, нудота, блювання, метеоризм, запор, діарея, біль у животі, гострий панкреатит, зниження апетиту.
З боку гепатобіліарної системи: скороминущі та оборотні зміни показників функції печінки, гепатоцелюлярний, холестатичний чи змішаний гепатит, жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірної тканини: гіперемія, свербіж, шкірні висипання, мультиформна еритема, алопеція.
З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія.
З боку сечовидільної системи: гострий інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок.
З боку репродуктивної системи: гіперпролактинемія, галакторея, гінекомастія, аменорея, зниження потенції і/або лібідо.
3 роки.
Зберігати в сухому, темному, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °C.
10 таблетoк у стрипах; по 2 або 10 стрипів у картоній коробці.
За рецептом.
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед.
Sun Pharmaceutical Industries Limited.
Адреса
Індастріал Ареа 3, Девас - 455001, Індія.
Industrial Area 3, Dewas, 455001, India.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}