Хепілор спрей для ротової порожнини флакон 20 мл

Фармакодинаміка. дія препарату зумовлена трьома активними інгредієнтами.

Антибактеріальна і протигрибкова активність

Гексетидин має антибактеріальну дію як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аеробів, так і на анаеробів.

Відносно аеробних штамів гексетидин головним чином має бактеріостатичну дію, бактерицидну дію слабке. Щодо анаеробних штамів гексетидин має виражену бактерицидну дію. Механізм впливу гексетидину полягає в конкурентній дії з тіаміном: його структура аналогічна структурі тіаміну, який необхідний для росту мікроорганізмів.

протизапальна активність

Холіну саліцилат має аналгетичну, жарознижувальну і протизапальну дію.

Знеболювальна активність забезпечується хлорбутанолом. Застосовують в отоларингології (краплі в ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення) в якості анестетика.

Фармакокінетика. Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

Місцеве лікування інфекційних захворювань ротової порожнини та глотки: ангіна, гострий і хронічний тонзиліт, фарингіт, ларингіт; гінгівіт, стоматит, афти. догляд за ротовою порожниною після стоматологічних втручань.

Застосовують місцево.

Р-р для полоскання ротової порожнини

Для одного полоскання ротової порожнини дорослим і дітям віком від 6 років: налити розчин в мірний стаканчик до поділки 10 мл і розчинити в 50 мл теплої води або 2 чайних ложки препарату розчинити в ¼ склянки теплої води. Від 2 до 4 полоскань на добу. Чи не ковтати. Курс лікування - не більше 5 днів.

спрей

Дорослим і дітям віком від 15 років: 1 розпилення 4-6 разів на добу.

Дітям у віці від 6 до 15 років: 1 розпилення 2-3 рази на добу.

Курс лікування - не більше 5 днів.

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. атрофічний фарингіт. ба або будь-які інші захворювання дихальних шляхів, пов'язані з їх гіперчутливістю.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм;

з боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 год (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).

з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка, відчуття першіння в горлі;

з боку травної системи: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, перш за все нудота і блювота;

з боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції (висипання);

загальні порушення та стан місця застосування: місцеві реакції - оборотна зміна кольору зубів і язика; чутливість слизової оболонки, а саме - паління, відчуття оніміння; роздратування (хворобливість, відчуття жару, свербіж) язика та / або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; бульбашки; виникнення виразок на слизовій оболонці, набряк в місці контакту, сухість слизової оболонки носа / горла.

При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і обов'язково звернутися до лікаря.

При застосуванні препарат не ковтати та уникати контакту з очима, з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки, оскільки препарат містить етанол.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Препарат може знижувати епілептичний поріг і викликати судоми у дітей. Обережно застосовувати пацієнтам з алергічними реакціями.

Є ризик виникнення ларингоспазму у дітей через наявність левоментолу.

Не рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природна мікробна рівновага ротової порожнини та горла, де існує ризик бактеріального або грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції повинна бути передбачена загальна антибактеріальна терапія.

Якщо симптоми зберігаються більше 5 днів і / або підвищена температура тіла, при посиленні запалення терапію препаратом слід припинити та переглянути тактику лікування.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Дані досліджень у людей про можливості проникнення через плаценту та екскреції в грудне молоко гексетидину відсутні, тому препарат не слід застосовувати в період вагітності або годування груддю.

Діти. Застосовувати препарат дітям віком від 6 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат містить етанол. Водіям не рекомендується керувати транспортним засобом протягом 30 хв після застосування препарату.

Чи не застосовувати разом з препаратами, що містять антисептики (може бути взаємодія з іншими антисептичними лікарськими засобами). гексетидин може бути инактивирован лугами.

Внаслідок всмоктування достатньої кількості розчину для ротової порожнини або спрея Хепілор може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Концентрація гексетидину, що міститься в розчині для ротової порожнини або спреї Хепілор, не є токсичною, якщо препарат застосовувати за призначенням.

Виникнення гострої алкогольної інтоксикації вкрай малоймовірно. Якщо дитина проковтнула значну дозу препарату, може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Відсутні випадки надмірного застосування гексетидину, які приводили до виникнення реакцій гіперчутливості.

Лікування: симптоматичне. У разі проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після проковтування і вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати!

діючі речовини: гексетидин, холіну саліцилат, хлорбутанолу гемігідрат;

1 мл спрею містить: гексетидину в перерахуванні на 100 % речовину – 1 мг, холіну саліцилату 80 % в перерахуванні на 100 % речовину – 5 мг, хлорбутанолу гемігідрату в перерахуванні на 100 % безводну речовину – 2,5 мг;

допоміжні речовини: етанол 96 %, сахарин натрію, полісорбат 20, кислота пропіонова, олія лимонна, олія анісова, ментол (левоментол), евкаліптол, вода очищена.

Спрей для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора або з легкою опалесценцією рідина зі специфічним ароматним запахом та спиртово-анісовим смаком, що знаходиться у флаконі з клапаном-насосом, забезпеченим розпилювачем. Препарат видаляється з флакона через розпилювач у вигляді аерозольного струменя.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла.

Код АТХ R02A А20.

Фармакодинаміка

Дія лікарського засобу зумовлена трьома активними компонентами.

Антибактеріальна та протигрибкова активність.

Гексетидин має антибактеріальний вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аероби, так і на анаероби.

На аеробні штами він має загалом бактеріостатичний вплив, бактерицидна дія – слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражений бактерицидний вплив. Механізм дії полягає у конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для росту мікроорганізмів.

Протизапальна активність.

Холіну саліцилат має аналгезивну, жарознижувальну та протизапальну дії. Застосовувати для лікування захворювань ротової порожнини.

Знеболювальна активність.

Хлорбутанол має аналгезивну дію. Можна застосовувати, зокрема, в отоларингології (краплі у ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення). Класично можна застосовувати як анестетик.

Фармакокінетика

Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

Антибактеріальний та знеболювальний засіб для місцевого лікування захворювань слизової оболонки порожнини рота та ротоглотки.

Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу. Атрофічний фарингіт. Бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів, пов’язані з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів.

Не застосовувати разом із препаратами, що містять антисептики.

Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

При застосуванні препарат не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки препарат містить етанол.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Препарат може зменшувати епілептичний поріг та спричинити судоми у дітей.

З обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

При появі ознак гіперчутливості до препарату його застосування слід негайно припинити.

Оскільки препарат містить етанол, його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюванням печінки.

Не рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природний мікробний баланс ротової порожнини та горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід призначити загальну антибактеріальну терапію.

Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів та/або температура тіла підвищена, необхідно переглянути тактику лікування.

При посиленні запалення лікування препаратом слід відмінити.

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

Дані досліджень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Препарат містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування препарату.

Застосовувати місцево для зрошення ротової порожнини.

Дорослим та дітям віком від 15 років: 1 розпилення 4–6 разів на добу.

Дітям віком від 6 до 15 років: 1 розпилення 2–3 рази на добу.

Курс лікування – не довше 5 днів.

Діти.

Застосовувати лікарський засіб дітям віком від 6 років.

Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.

У зв’язку із всмоктуванням достатньої кількості розчину у ротовій порожнині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Концентрація гексетидину в препараті не є токсичною, якщо препарат використовувати за призначенням.

Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу препарату, може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Не відзначалося випадків надмірного застосування гексетидину, що призводило до виникнення реакцій гіперчутливості.

Лікування передозування є симптоматичним, але рідко є необхідним. У випадку проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість промивання шлунку протягом 2 годин після ковтання та вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.

З боку травної системи: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції (висипання).

Загальні порушення та стан місця застосування: місцеві реакції – оборотна зміна кольору зубів та язика; чутливість слизової оболонки, а саме печіння, відчуття оніміння; подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття першіння у горлі, набряк у місці контакту, сухість слизової оболонки носа/горла.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 20 мл або по 50 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

Без рецепта.

АТ «Фармак».

Адреса

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.