Упаковка / 20 шт.
42.60 грн.блістер / 10 шт.
21.30 грн.Торгівельна назва | Ібупрофен |
Діючі речовини | Ібупрофен |
Кількість діючої речовини: | 200 мг |
Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
Первинна упаковка: | блістер |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Дженерик-дженерик |
Виробник: | ДАРНИЦЯ ПРАТ ФАРМ. ФІРМА |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Дарниця |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M01 Протизапальні і знеболюючі засоби M01A Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби M01AE Похідні пропіонової кислоти M01AE01 Ібупрофен |
Фармакодинаміка. ібупрофен - це НПЗП, похідне пропіонової кислоти, який продемонстрував свою ефективність шляхом пригнічення синтезу простагландинів - медіаторів болю та запалення. ібупрофен виявляє аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дії. крім того, ібупрофен можна зупинити пригнічує агрегацію тромбоцитів.
Фармакокінетика. Ібупрофен швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті та зв'язується з білками плазми крові. C max в плазмі крові визначається через 45 хв після прийому натщесерце. У разі застосування цього препарату під час їжі пікові рівні досягаються через 1-2 години після застосування. Ібупрофен метаболізується в печінці, виділяється нирками в незміненому вигляді або у формі метаболітів. Т ½ - майже 2 год. У пацієнтів похилого віку не спостерігається істотних відмінностей в фармакокінетичному профілі.
Симптоматична терапія при головному болю, зубного болю, дисменореї, невралгії, болі в спині, суглобах, м'язах, при ревматичного болю, а також при симптомах застуди та грипу.
Тільки для короткочасного перорального застосування. таблетки необхідно запивати водою, не розжовуючи.
Слід застосовувати саму препарат в найменшу ефективну дозу, необхідної для усунення симптомів, протягом найкоротшого періоду. Якщо симптоми зберігаються більше 5 днів від початку лікування або погіршуються, слід звернутися до лікаря.
Препарат призначають дорослим і дітям з масою тіла 20 кг (вік приблизно 6 років). Рекомендована добова доза препарату становить 20-30 мг/кг маси тіла. Чи не перевищувати дозу 30 мг/кг/добу.
Дітям з масою тіла 20-30 кг (у віці 6-11 років): по 200 мг (1 таблетка) на прийом. Повторну дозу застосовують при необхідності через 6 годин. Не перевищувати дозу 600 мг (3 таблетки) на добу.
Дорослим і дітям з масою тіла 30 кг: по 200-400 мг (1-2 таблетки) на прийом. Повторну дозу застосовують при необхідності через 4-6 ч. Чи не перевищувати дозу 1200 мг (6 таблеток) на добу.
Особи похилого віку не потребують спеціального дозуванні.
Підвищена чутливість до ібупрофену або будь-якого компонента препарату. наявність в анамнезі реакції гіперчутливості (наприклад ба, риніт, набряк Квінке, кропив'янка) після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. виразка шлунка або дванадцятипалої кишки / кровотеча в активній формі або рецидиви в анамнезі (два або більш виражених епізоду підтвердженої виразки або кровотечі). шлунково-кишкова кровотеча або перфорація стінки шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов'язані із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів. тяжка серцева недостатність, тяжке порушення функцій печінки або тяжкі порушення функцій нирок. iii триместр вагітності.
Наступні побічні реакції спостерігалися при короткочасному застосуванні ібупрофену в дозах, що не перевищують 1200 мг/добу. при лікуванні хронічних захворювань і при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.
З боку системи крові та лімфатичної системи: порушення кровотворення (включаючи анемію, лейкопенію, тромбоцитопенію, панцитопению і агранулоцитоз. Першими ознаками таких порушень є лихоманка, біль в горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, важка форма виснаження, кровотечі та гематоми невідомої етіології).
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, що супроводжуються кропив'янкою і свербежем, важкі реакції гіперчутливості, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, язика і гортані, задишку, тахікардію, артеріальну гіпотензію (анафілаксія, ангіоневротичний набряк або важкий шок). До реакцій гіперчутливості можуть належати: неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія, реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, загострення БА, бронхоспазм і задишку, або різні форми шкірних реакцій, включаючи свербіж, кропив'янку, пурпуру, ангіоневротичний набряк, рідше - ексфоліативні та бульозні дерматози, включаючи токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса - Джонсона і мультиформна еритема.
З боку нервової системи: головний біль, асептичний менінгіт. Патогенний механізм асептичного менінгіту, викликаного лікарськими засобами, не з'ясований. Наявні дані щодо асептичного менінгіту, пов'язаного із застосуванням НПЗП, вказують на реакцію гіперчутливості (через тимчасову зв'язок із застосуванням препарату і зникнення симптомів після відміни лікарського засобу). У пацієнтів з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак і змішані захворювання сполучної тканини) спостерігалися поодинокі випадки симптомів асептичного менінгіту (ригідність потиличних м'язів, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація).
З боку серця: серцева недостатність, набряк. Результати клінічних досліджень і епідеміологічні дані свідчать, що застосування ібупрофену (особливо в високих дозах по 2400 мг/добу і при тривалому лікуванні) може бути пов'язано з дещо підвищеним ризиком артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту).
З боку судин: АГ.
З боку дихальних шляхів і органів середостіння: реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм або задишку.
З боку травної системи: біль у животі, нудота, диспепсія, діарея, метеоризм, запор, блювання, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові перфорація або кровотеча, мелена, кривава блювота, виразковий стоматит, гастрит, загострення коліту та хвороби Крона.
З боку печінки: порушення функції печінки.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: різні види висипання на шкірі, бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса - Джонсона, мультиформна еритема і токсичний епідермальний некроліз.
З боку нирок та сечовидільної системи: гостре порушення функції нирок.
Лабораторні дослідження: зниження рівня гемоглобіну.
Побічні ефекти, пов'язані з ібупрофеном, можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози, необхідної для лікування симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.
У пацієнтів похилого віку спостерігається підвищена частота побічних реакцій на НПЗЗ, особливо шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій, які можуть бути летальними.
Вплив на органи дихання. У хворих на бронхіальну астму або алергічними захворюваннями або мають ці захворювання в анамнезі, може виникнути бронхоспазм.
Інші НПЗП. Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з іншими НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, оскільки це підвищує ризик розвитку побічних реакцій.
Системний червоний вовчак та змішані захворювання сполучної тканини. З обережністю слід застосовувати ібупрофен при системний червоний вовчак та змішаному захворюванні сполучної тканини через підвищений ризик асептичного менінгіту.
Вплив на серцево-судинну і цереброваскулярні систему. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та / або серцевою недостатністю в анамнезі слід з обережністю починати лікування (необхідна консультація лікаря), оскільки при терапії ібупрофеном, як і іншими НПЗП, повідомлялося про випадки затримки рідини, АГ і набряків.
Результати клінічного дослідження і епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг/добу), а також тривале застосування, може привести до незначного підвищення ризику виникнення артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту). В цілому дані епідеміологічних досліджень не передбачають, що застосування ібупрофену в меншій дозі (наприклад ≤1200 мг/добу) може призвести до підвищення ризику виникнення інфаркту міокарда.
Вплив на нирки. Ризик виникнення ниркової недостатності в зв'язку з погіршенням функцій нирок.
Вплив на печінку. Порушення функції печінки.
Вплив на фертильність у жінок. Існують обмежені дані, що лікарські засоби, що пригнічують синтез циклооксигенази / простагландину, можуть впливати на процес овуляції. Цей процес звернемо після припинення лікування.
Вплив на шлунково-кишкового тракту. НПЗП слід з обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки їх стан може загостритися.
Існують повідомлення про випадки шлунково-кишкової кровотечі, перфорації, виразки, які можуть бути летальними, що виникають на будь-якому етапі лікування НПЗП, незалежно від наявності попереджувальних симптомів або наявності важких порушень з боку шлунково-кишкового тракту в анамнезі.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі, перфорації або виразки зростає при підвищенні доз НПЗЗ у пацієнтів з наявністю виразки в анамнезі, особливо ускладненою кровотечею або перфорацією, і в осіб похилого віку. Цим пацієнтам слід починати лікування з найнижчих доз.
Пацієнтам з наявністю шлунково-кишкової токсичності в анамнезі, перш за все особам похилого віку, слід повідомляти про будь-які незвичні симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (особливо про шлунково-кишкову кровотечу), зокрема на початку лікування.
Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів, які одночасно застосовують препарати, які можуть підвищити ризик утворення виразок або кровотечі, такі як пероральнікортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні засоби (наприклад ацетилсаліцилова кислота).
У разі шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які отримують ібупрофен, лікування слід негайно припинити.
З боку шкіри та підшкірної клітковини. Дуже рідко на фоні застосування НПЗП можуть виникати важкі форми шкірних реакцій, які можуть бути летальними, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик цих реакцій існує на початку терапії, в більшості випадків такі реакції починалися протягом першого місяця лікування. При перших ознаках шкірного висипу, патологічних змін слизової оболонки або будь-яких інших ознаках гіперчутливості ібупрофен слід скасувати.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У I і II триместр вагітності слід уникати застосування препарату. Препарат протипоказаний в III триместр вагітності.
Відповідно до обмеженими даними ібупрофен проникає в грудне молоко в дуже низьких концентраціях, тому ймовірність його шкідливого впливу на немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, дуже низька.
Придушення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та / або розвиток ембріона / плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик викидня, вроджених вад серця і гастрошизис після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранній стадії вагітності. Вважається, що ризик зростає з підвищенням дози та тривалості терапії.
НПЗП не слід застосовувати в I і II триместр вагітності, якщо тільки потенційна користь для пацієнтки не перевищує потенційний ризик для плоду. Якщо ібупрофен застосовує жінка, яка намагається завагітніти, або в I і II триместр вагітності, слід використовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого періоду часу.
У III триместр вагітності все інгібітори синтезу простагландину можуть становити такі ризики:
для плода: кардіопульмонарная токсичність (яка характеризується передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією); порушення функцій нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності, яка супроводжується олігогідрамніон;
для матері та новонародженого в кінці вагітності: можливо збільшення часу кровотечі, антитромбоцитарний ефект, який може розвинутися навіть при дуже низьких дозах; пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або збільшення тривалості пологів.
В обмежених дослідженнях ібупрофен виявлено в грудному молоці в дуже низькій концентрації, тому малоймовірно, щоб він міг негативно вплинути на дитину, що перебуває на грудному вигодовуванні.
Діти. Не застосовувати у дітей з масою тіла 20 кг і у віці до 6 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами. За умови застосування відповідно до рекомендованих дозами та тривалістю лікування препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Ібупрофен, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, не слід застосовувати в комбінації з:
ацетилсаліциловою кислотою, оскільки це може підвищити ризик виникнення побічних реакцій, крім випадків, коли ацетилсаліцилова кислота (доза 75 мг/добу) призначена лікарем. Дані експериментальних досліджень свідчать про те, що при одночасному застосуванні ібупрофен може пригнічувати антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти в меншій дозі. Однак обмеженість цих даних і невизначеність щодо екстраполяції даних ex vivo на клінічну картину не дає підстави зробити чіткі висновки щодо систематичного застосування ібупрофену. Отже, при несистематично застосуванні ібупрофену такі клінічно значущі ефекти вважаються малоймовірними;
іншими НПЗП, у тому числі з селективними інгібіторами ЦОГ-2. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗЗ, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів.
З обережністю слід застосовувати ібупрофен у комбінації з наступними лікарськими засобами:
антикоагулянти: НПЗП можуть підсилити ефект антикоагулянтів, таких як варфарин;
антигіпертензивні засоби (інгібітори АПФ і антагоністи ангіотензину II) і діуретики: НПЗП можуть знижувати ефект цих препаратів. Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичної впливу НПЗП;
кортикостероїди: підвищений ризик утворення виразок і кровотеч у шлунково-кишковому тракті;
антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищений ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі;
серцеві глікозиди: НПЗЗ можуть посилювати порушення серцевої функції, знижувати функцію фільтрації нирок і підвищувати рівень глікозидів в плазмі крові;
літій: існують докази потенційного підвищення рівня літію в плазмі крові;
метотрексат: існує ймовірність підвищення рівня препарату в плазмі крові;
циклоспорин: підвищений ризик нефротоксичності;
мифепристон: НПЗП не слід застосовувати раніше ніж через 8-12 діб після застосування міфепристону, оскільки вони можуть знизити його ефективність;
такролімус: можливе підвищення ризику нефротоксичності при одночасному застосуванні НПЗП з такролімусом;
зидовудин: підвищений ризик гематологічної токсичності при одночасному застосуванні зидовудину і НПЗП. Існують докази підвищення ризику розвитку гемартроза і гематоми у ВІЛ-інфікованих пацієнтів з гемофілією - в разі поєднаного лікування зидовудином та ібупрофеном;
хінолонові антибіотики: у пацієнтів, які одночасно застосовують ібупрофен і хінолонові антибіотики, можливий підвищений ризик виникнення судом.
Застосування у дітей дози 400 мг може призвести до появи симптомів інтоксикації. у дорослих ефект дози виражений менше. напіввиведення при передозуванні становить 1,5-3 год.
Симптоми: у більшості пацієнтів, які брали участь у клінічних дослідженнях, застосування значної кількості НПЗП викликало лише нудоту, блювоту, біль в епігастральній ділянці або дуже рідко - діарею. Може виникати шум у вухах, головний біль і кровотеча з травного тракту. При більш важкому отруєнні можливі такі токсичні ураження ЦНС, як сонливість, іноді - нервове збудження і дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів виникають судоми. При важкому отруєнні може виникати гіперкаліємія і метаболічний ацидоз, протромбіновий індекс / міжнародне нормалізоване відношення можуть бути підвищені, можливо, в результаті впливу на фактори згортання крові. Може виникати гостра ниркова недостатність і пошкодження печінки. У хворих на бронхіальну астму може виникати загострення перебігу захворювання.
Лікування може бути симптоматичним і підтримуючим, а також включати звільнення дихальних шляхів і контроль кардіальних симптомів і показників життєво важливих функцій до нормалізації стану. Рекомендується пероральне застосування активованого вугілля протягом 1 год після застосування потенційно токсичного кількості препарату. При частих або тривалих спазмах м'язів лікування слід проводити в / в введенням діазепаму або лоразепама. У разі БА слід застосовувати бронходилататори.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Ібупрофен-Дарниця табл. 200мг №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Повними аналогами Ібупрофен-Дарниця табл. 200мг №20 є:
Упаковка / 20 шт.
42.60 грн.действующее вещество: ибупрофен;
1 таблетка содержит ибупрофена 200 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01.
Ибупрофен - это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, который продемонстрировал свою эффективность путем подавления синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низкой дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих лекарственных средств. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена 400 мг в пределах 8 часов до или в пределах 30 минут после применения аспирина (ацетилсалициловой кислоты) немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятность, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект маловероятен.
Ибупрофен облегчает боль, уменьшает воспаление и снижает температуру.
Ибупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и связывается с белками плазмы крови.
Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 45 минут после приема натощак. В случае применения этого лекарственного средства во время еды пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа после применения. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде или в форме метаболитов. Период полувыведения - почти 2 часа. У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле.
Симптоматическое лечение головной боли, зубной боли, дисменореи, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, ревматических болей, а также лечение симптомов простуды и гриппа.
Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов лекарственного средства.
Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (таких как астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизодов подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенки желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с применением НПВС.
Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA), тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность.
Активное воспалительное заболевание кишечника.
Геморрагический диатез или другие нарушения свертываемости крови.
Последний триместр беременности.
В общем, следует соблюдать осторожность при применении НПВП в комбинации с другими лекарственными средствами, которые могут повысить риск желудочно-кишечных язв, желудочно-кишечных кровотечений или ухудшения функции почек.
Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с:
С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими лекарственными средствами:
Побочные эффекты, связанные с ибупрофеном, можно минимизировать путем применения самой низкой эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.
У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.
Влияние на органы дыхания.
У пациентов, которые страдают на бронхиальную астму или аллергические заболевания или имеют эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм.
Другие НПВС.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это повышает риск развития побочных реакций.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани.
С осторожностью следует применять ибупрофен при системной красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани в связи с повышенным риском асептического менингита. Сообщалось о случаях асептического менингита на фоне приема ибупрофена. Хотя этот эффект является более вероятным у пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани, также сообщалось о таких случаях у некоторых пациентов, не страдающих хроническими заболеваниями, следовательно, это следует учесть при применении этого лекарственного средства.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему.
Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВС, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В целом данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда.
Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием следует лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в сутки).
Также следует тщательно оценивать клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки).
Влияние на почки/печень.
Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью в связи с возможностью ухудшения функции почек. Ибупрофен следует применять с осторожностью пациентам с заболеванием почек или печени, особенно во время сопутствующей терапии диуретиками, поскольку угнетение простагландинов может привести к задержке жидкости и дальнейшему ухудшению функции почек. Таким пациентам следует применять самую низкую дозу ибупрофена и регулярно контролировать функцию почек. В случае обезвоживания следует обеспечить достаточное потребление жидкости. Существует риск почечной недостаточности у детей (в возрасте от 6 лет) и подростков с обезвоживанием.
В целом, систематическое применение анальгетиков, особенно комбинаций различных обезболивающих средств, может привести к длительному поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Самый высокий риск этой реакции существует у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью и печеночной недостаточностью, а также у тех, кто получает терапию диуретиками или ингибиторами АПФ. После прекращения терапии НПВС обычно возвращается состояние, наблюдавшееся до лечения.
Как и другие НПВС, ибупрофен может вызвать небольшое временное увеличение определенных показателей функции печени, а также существенное увеличение уровней АСТ и АЛТ. В случае существенного повышения этих показателей лечение следует прекратить.
При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно проверять показатели функции печени, функцию почек, а также гематологическую функцию/картину крови.
Влияние на фертильность у женщин.
Существуют ограниченные данные, о том, что лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Это влияние является обратимым после прекращения лечения.
Влияние на желудочно-кишечный тракт.
НПВС следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может обостриться.
Существуют сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, возникающих на любом этапе лечения НПВС, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличия тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации или язвы повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с наличием язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у лиц пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с самых низких доз.
Этим пациентам, а также пациентам, которым требуется сопутствующее применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повысить риск со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется комбинированная терапия защитными препаратами (такими как, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).
Пациентам с наличием желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения.
Длительное применение любых обезболивающих средств для лечения головной боли может ухудшить это состояние. В таких случаях следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Следует рассмотреть возможность головной боли вследствие злоупотребления лекарственным средством у пациентов, страдающих частой или ежедневной головной болью, несмотря на (или из-за) регулярное применение лекарственных средств от головной боли.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно применяющих лекарственные средства, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например аспирин).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко на фоне применения НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии, в большинстве случаев такие реакции начинались в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности ибупрофен следует отменить.
В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключать влияние НПВП на ухудшение этих инфекций, поэтому рекомендуется избегать применения лекарственного средства в случае ветряной оспы.
Важная информация о вспомогательных веществах.
Это лекарственное средство содержит 6,8 мг натрия, то есть практически свободно от натрия.
В период I и II триместров беременности следует избегать применения лекарственного средства. Лекарственное средство противопоказано в III триместре беременности.
Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
НПВС не следует применять в I и II триместре беременности, только если потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует использовать наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего периода времени.
В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут составлять следующие риски:
В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низкой концентрации, поэтому маловероятно, чтобы он мог негативно повлиять на младенца, которого кормят грудью.
При условии применения в соответствии с рекомендованными дозами и продолжительностью лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Только для кратковременного перорального применения. Таблетки необходимо глотать, запивая водой, не разжевывать.
Следует применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение кратчайшего периода времени. Если симптомы сохраняются более 5 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Лекарственное средство назначают взрослым и детям с массой тела более 20 кг (примерно с 6 лет). Рекомендуемая суточная доза лекарственного средства составляет 20-30 мг/кг массы тела. Не превышать дозу 30 мг/кг массы тела в сутки.
Детям с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 6 до 11 лет): по 200 мг (1 таблетка) на прием. Повторную дозу применяют при необходимости через 6 часов. Не превышать дозу 600 мг (3 таблетки) в сутки.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг: по 200–400 мг (1-2 таблетки) на прием. Повторную дозу применяют при необходимости через 4-6 часов. Не превышать дозу 1200 мг (6 таблеток) в сутки.
Лица пожилого возраста не нуждаются в специальном дозировании.
Дети.
Не применять детям с массой тела менее 20 кг и возрастом до 6 лет.
Симптомы передозировки возникают в течение 4 часов после применения.
Применение лекарственного средства детям в дозе более 400 мг/кг может вызвать появление симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы. У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже - диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, которое проявляется сонливостью, вертиго, головокружением, летаргией, иногда - возбужденным состоянием, атаксией, дезориентацией или комой. Иногда у пациентов развиваются судороги. При более тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия, метаболический ацидоз и повышение протромбинового времени/МНО (вероятно, через взаимодействие с факторами свертывания крови, циркулирующими в кровяном русле). Может возникнуть острая почечная недостаточность и поражение печени, гипотензия, гипотермия, цианоз, одышка/синдром острого нарушения дыхательной функции и кратковременные эпизоды апноэ (у детей после применения больших количеств лекарственного средства).У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы. Возможны нистагм, нарушение четкости зрения и потеря сознания.
Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. При применении небольших количеств лекарственного средства (менее 50 мг/кг ибупрофена) рекомендуется употребление воды для минимизации расстройств со стороны желудочно-кишечного такта. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы лекарственного средства. Польза от применения таких мер, как форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия, не доказана, поскольку ибупрофен имеет высокую степень связывания с белками плазмы. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры. Следует обратиться к врачу за медицинской помощью.
Побочные реакции, возникавшие при применении ибупрофена, приводятся ниже по системам органов и частоте проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющихся данных). В рамках каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке убывания степени тяжести.
Нижеприведенные побочные реакции относятся к тем, которые наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в безрецептурных дозах. При лечении хронических состояний, при длительном лечении могут наблюдаться дополнительные побочные эффекты.
Чаще всего наблюдались побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. В основном побочные реакции являются зависимыми от дозы, в том числе риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия; редко: диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные перфорации или кровотечения, мелена, кровавая рвота, иногда летальные (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушение функции печени.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко: острое нарушение функций почек, папиллонекроз, особенно при длительном применении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке крови, и отек; частота неизвестна: почечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, асептический менингит. Патогенный механизм асептического менингита, вызванного лекарственными средствами, не выяснен. Имеющиеся данные относительно асептического менингита, связанного с применением НПВС, указывают на реакцию гиперчувствительности (ввиду временной связи с применением лекарственного средства и исчезновением симптомов после отмены лекарственного средства). У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, отек.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах по 2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: нарушения кроветворения (включая анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз). Первыми признаками таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, кровотечения и гематомы неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей и зудом; очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок). К реакциям гиперчувствительности могут относиться: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку, или различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек, реже - эксфолиативные и буллезные дерматозы, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: различные виды высыпания на коже; очень редко: могут возникать тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз.
Лабораторные показатели: очень редко: снижение уровня гемоглобина.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1, по 2 или по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Без рецепта.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Адрес
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}