Імунофлазид сироп флакон скляний з дозованою ємністю 30 мл

Склад

100 мл сиропу Імунофлазід містять:

• Протефлазид екстракт рідкий (1: 1), отриманий з рослинної сировини - трави вейника наземного і щучкі дерністой.
• Екстракт містить флавоноїдів (у перерахунку на рутин) не менше 0,32 мг і карбонових кислот (в перерахунку на яблучну кислоту) не менше 0,3 м
• Додаткові інгредієнти, включаючи сорбіт і етиловий спирт.

Форма випуску

Сироп Імунофлазід по 30 мл у флаконах темного скла або флаконах з темного полімерного матеріалу, в картонну пачку вкладений 1 флакон в комплекті з дозуючим пристроєм.

Фармакодинаміка

Імунофлазід - лікарський препарат з вираженою противірусною і імуностимулюючу дію. Імунофлазід містить активні компоненти рослинного походження, в тому числі до складу препарату входять такі біологічно активні речовини, як карбонові кислоти та флавоноїди. Механізм дії препарату заснований на здатності флавоноїдів пригнічувати реплікацію вірусного ДНК і РНК.

В ході клінічних досліджень підтвердилася активність препарату щодо вірусів герпесу, а також вірусів, що викликають гострі респіраторні інфекції. Флавоноїди інгібують вірусоспецифічні ферменти ДНК-полімеразу, тимідинкіназу і зворотну транскриптазу.

Крім того, при застосуванні препарату Імунофлазід відзначається пригнічення нейрамінідазной активності, стимуляція синтезу ендогенного інтерферону, а також порушення синтезу РНК вірусів.

Імунофлазід підвищує місцевий імунну відповідь за рахунок збільшення рівня лактоферину і sIgA в слизовій оболонці дихальних шляхів. Препарат може застосовуватися протягом тривалого часу, оскільки при тривалому прийомі препарату Імунофлазід не розвивається пригнічення активності альфа- і гамма-інтерферонів. Після одноразового застосування сиропу відзначається індукція синтезу інтерферонів до 6 діб з піковими показниками на другу добу.

Імунофлазід має виражені антиоксидантні властивості, знижує активність процесів перекисного окислення ліпідів і пригнічує вільнорадикальні реакції. Внаслідок такого впливу відзначається зменшення інтоксикації і нормалізація регенеративних процесів.

Імунофлазід перешкоджає розвитку хронічних захворювань на тлі латентних вірусних інфекцій за рахунок потенціювання дії апоптозіндуцірующіх речовин.

Фармакокінетика

Фармакокінетика препарату Імунофлазід не представлена.

Імунофлазід застосовують як засіб профілактики та лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій та грипу (включаючи інфекції, викликані пандемічними штамами). Імунофлазід може бути рекомендований в складі комплексної терапії бактеріальних ускладнень, що розвилися після грипу чи гострих респіраторних інфекцій. Сироп Імунофлазід як імуномодулятор призначають пацієнтам з гострими та хронічними формами вірусних інфекцій.

Імунофлазід не призначають пацієнтам з відомою гіперчутливістю до компонентів сиропу.

Імунофлазід не застосовують для терапії пацієнтів з гострою формою виразки дванадцятипалої кишки та шлунку, а також аутоімунні захворювання.

Імунофлазід приймають перорально. Для дозування сиропу рекомендується використовувати мірну ємність, що входить в комплект. Перед застосуванням сиропу рекомендується струснути флакон.Для досягнення максимального терапевтичного ефекту сироп Імунофлазід рекомендується приймати за 20-30 хвилин до їжі. Тривалість терапії, схему застосування і дози сиропу Імунофлазід визначає лікар. Дітям віком до 1 року, як правило, призначають по 0,5 мл сиропу двічі на добу. Дітям у віці від 1-2 років, як правило, призначають по 1 мл сиропу двічі на добу.

Дітям у віці від 2-4 років, як правило, призначають по 1,5 мл сиропу двічі на добу, починаючи з третього для терапії, рекомендується збільшити дозу до 3 мл сиропу двічі на добу. Дітям у віці від 4-6 років, як правило, призначають по 3 мл сиропу двічі на добу, починаючи з третього для терапії, рекомендується збільшити дозу до 4 мл сиропу двічі на добу. Дітям у віці від 6-9 років, як правило, призначають по 4 мл сиропу двічі на добу, починаючи з третього для терапії, рекомендується збільшити дозу до 5 мл сиропу двічі на добу. Дітям у віці від 9-12 років, як правило, призначають по 5 мл сиропу двічі на добу, починаючи з третього для терапії, рекомендується збільшити дозу до 6 мл сиропу двічі на добу.

Рекомендована тривалість терапії для пацієнтів з гострими респіраторними вірусних захворюваннями та грипом складає 2 тижні. Рекомендована тривалість профілактичного прийому в період епідемії грипу і гострих респіраторних вірусних інфекцій становить від 2 до 4 тижнів, при епідемії пандемічного штаму грипу курс можна збільшити до 6 тижнів. Рекомендована тривалість терапії для пацієнтів з ускладненнями після гострих респіраторних вірусних захворювань і грипу становить 4 тижні. При хронічних вірусних захворюваннях курс застосування препарату Імунофлазід може досягати 26 тижнів.

Даних про передозування препарату Імунофлазід немає.

При прийомі високих доз сиропу Імунофлазід можна очікувати розвиток небажаних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.

Специфічного антидоту немає. При розвитку симптомів передозування показане проведення терапії, спрямованої на їх усунення.

Імунофлазід, як правило, непогано переноситься пацієнтами. В окремих випадках відзначали розвиток блювоти, болю в епігастрії, нудоти, порушень стільця, головного болю та підвищення температури тіла на 3-10 день прийому препарату Імунофлазід.

При розвитку небажаних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту слід приймати сироп Імунофлазід через 2 години після прийому їжі. При розвитку гіпертермії слід знизити дозу препарату вдвічі.

У пацієнтів з хронічною формою гастродуоденита в період терапії сиропом Імунофлазід можливий розвиток загострення гастродуоденіту або розвиток рефлюксу. В поодиноких випадках також зазначалося розвиток реакцій гіперчутливості, включаючи еритему, кропив'янку та свербіж шкіри.

У період вагітності та лактації рішення про призначення препарату Імунофлазід приймає лікар.

Імунофлазід можна призначати сочетано з протигрибковими, противірусними препаратами та антибіотиками.

Імунофлазід придатний до застосування протягом 2 років після випуску.

Після першого відкриття флакона препарат Імунофлазід можна використовувати протягом не більше 30 днів.

Сироп Імунофлазід рекомендується зберігати в приміщеннях з температурним режимом від 15 до 25 °C, захищаючи від дії прямих сонячних променів.

1 мл сиропу містить:

0,02 мл рідкого екстракту Протефлазід, отриманого із суміші трав (1:1) Щучки дернистої (Herba Deschampsia caespitosa L.) та Війника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (розчинник екстракції – етанол 96%), що еквівалентно не менше 0,0035 мг флавоноїдів у перерахунку на рутин;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, сорбіт (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), натрію сульфіт (Е 221), вода очищена.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора солодка рідина жовто-зеленого кольору зі слабким специфічним запахом.

Противірусні засоби прямої дії. Код АТХ J05A X.

Імуностимулятори. Код АТХ L03A X.

Фармакодинаміка

Флавоноїди, які входять до складу препарату, мають здатність пригнічувати реплікацію ДНК- та РНК- вірусів як in vitro, так і in vivo. При проведенні доклінічних та клінічних досліджень виявлено інгібуючу активність препарату щодо вірусів грипу та гострих респіраторних інфекцій, вірусів герпесу.

Доведено, що механізм прямої противірусної дії полягає в інгібуванні синтезу вірусоспецифічних ферментів – ДНК- та РНК-полімераз, тимідинкінази, зворотної транскриптази, нейрамінідази та індукції синтезу ендогенного інтерферону.

Препарат захищає слизові оболонки верхніх дихальних шляхів, нормалізуючи показники місцевого імунітету (лактоферин, sІgA та лізоцим).

Під час досліджень встановлено, що препарат нормалізує синтез ендогенних α- та γ-інтерферонів до фізіологічно активного рівня, що підвищує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактеріальної інфекцій.

Клінічні дослідження показали, що за умови щоденного прийому препарату згідно з віковими дозами та схемами застосування не виникає рефрактерності імунної системи: не спостерігається пригнічення синтезу α- та γ-інтерферонів. Така властивість сиропу «Флавовір^®» сприяє підтримці рівня інтерферонів, достатнього для адекватної імунної відповіді організму на інфекційний збудник. У свою чергу, це дає можливість, у разі необхідності, застосовувати препарат протягом тривалого часу.

Препарат має антиоксидантну активність, інгібує перебіг вільнорадикальних процесів, тим самим запобігає накопиченню продуктів перекисного окислення ліпідів, посилюючи антиоксидантний статус клітин, зменшує інтоксикацію, сприяє відновленню організму після перенесеної інфекції та адаптації до несприятливих навколишніх умов.

Препарат є модулятором апоптозу: підсилює дію апоптозіндукуючих факторів, а саме, активуючи каспазу 9, що сприяє більш швидкій елімінації уражених вірусом клітин та первинній профілактиці виникнення хронічних захворювань на тлі латентних вірусних інфекцій.

Фармакокінетика

Діючі речовини препарату швидко абсорбуються з травного тракту в кров, досягаючи максимальних концентрацій вже через 20 хвилин після введення (дослідження in vivo). За наявною динамікою період напіввиведення із плазми крові становить близько 2,3 години. Біодоступність при пероральному введенні становить 80 %. Виведення з організму повільне. Рівень накопичення діючих речовин клітинами крові порівняно з плазмою крові значно вищий. Відповідні концентрації діючих речовин забезпечують пролонгацію дії препарату в організмі і накопичення в органах і тканинах внаслідок звільнення від них клітин крові. Така наявна фармакокінетична динаміка накопичення та вивільнення діючих речовин клітинами крові зумовлює необхідність дворазового прийому препарату протягом доби для досягнення ефективних концентрацій.

Етіотропне лікування та профілактика ГРВІ.

Етіотропне лікування та профілактика грипу, у тому числі спричиненому вірусами пандемічних штамів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення. Аутоімунні захворювання.

Під час клінічного застосування встановлено можливість комбінації сиропу «Флавовір^®» з антибіотиками та протигрибковими препаратами для лікування вірусно-бактеріальних і вірусно-грибкових захворювань. Негативних проявів унаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.

Пацієнтам з хронічним гастродуоденітом, у разі загострення гастродуоденіту, при виникненні гастроезофагеального рефлюксу необхідно приймати сироп через 1,5-2 години після їди.

При проведенні доклінічних досліджень тератогенного, мутагенного, ембріотоксичного, фетотоксичного та канцерогенного впливів не виявлено. Клінічний досвід застосування препарату у I-III триместрах вагітності та в період годування груддю негативного впливу не виявив. Проте необхідно дотримуватись правил призначення лікарських засобів у період вагітності або годування груддю, оцінюючи співвідношення користь/ризик та проконсультуватися з лікарем.

Негативного впливу на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують особливої уваги та швидкої реакції, не виявлено.

Перед вживанням флакон із сиропом необхідно збовтати.

Сироп слід дозувати за допомогою дозуючої ємності та приймати перорально за 20-30 хвилин до їди. Для досягнення більшого терапевтичного ефекту при контакті з респіраторними вірусами бажано затримувати сироп на 20-30 секунд в роті, прополоскавши горло перед проковтуванням.

Дози та тривалість лікування залежать від характеру захворювання та віку пацієнта.

Схема дозування (мл) та кратність прийому препарату.

Для лікування грипу та ГРВІ (при неускладненому перебігу захворювання) сироп застосовувати протягом 5 днів. Для досягнення найбільшої ефективності терапії застосування сиропу необхідно починати при перших проявах захворювання або після контакту з хворими. Залежно від перебігу захворювання курс лікування може бути продовжено до 2 тижнів.

Для профілактики грипу та ГРВІ сироп застосовувати протягом від 1 до 4 тижнів в дозі, яка складає половину лікувальної дози.

Під час епідемії пандемічних штамів термін застосування сиропу у профілактичній дозі можна подовжити до 6 тижнів.

У разі виникнення бактеріальних ускладнень грипу та інших ГРВІ з метою нормалізації показників імунної системи сироп можна застосовувати протягом 4 тижнів і довше.

Діти.

«Флавовір^®» застосовувати дітям від народження.

Випадки передозування невідомі. У разі виникнення передозування сиропу слід звернутися до лікаря.

Алергічні реакції: в осіб із підвищеною чутливістю можуть мати місце реакції гіперчутливості. Можуть виникати алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, кропив'янку, гіперемію шкіри.

З боку травної системи: спостерігаються випадки шлунково-кишкових розладів – біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея (при наявності даних симптомів необхідно приймати сироп через 1,5-2 години після їди). У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом можливе загострення гастродуоденіту, виникнення гастроезофагеального рефлюксу (рефлюкс-езофагіту).

Загальні розлади: можливе транзиторне підвищення температури тіла до 38 °C на 3-10-й день терапії препаратом, головний біль.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій необхідно звертатися за консультацією до лікаря .

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Після першого відкриття флакона зберігати його закритим в оригінальній упаковці не більше 30 діб.

По 30 мл, або 50 мл, або 60 мл у флаконах із темного скла або пластику, закупорених пластиковими кришками для флаконів з контролем першого відкриття або пластиковими кришками для флаконів з контролем першого відкриття та захистом від дітей. В картонну пачку вкладається дозуюча ємність.

Без рецепта.

ТОВ «НВК«Екофарм», Україна.

Україна, 30070, Хмельницька обл., Славутський р-н, с. Улашанівка, вул. Шевченка, 116

ТОВ «НВК «Екофарм».

Україна, 04073, м. Київ, просп. Степана Бандери, 9-В.