Інгавірин капсули 90мг блістер 7шт

Фармакодинаміка. Інгавірін має противірусну дію, ефективний відносно вірусів грипу типу a (a / h1n1, в тому числі свинячого a / h1n1 swl, a / h3n2, a / h5n1), типу в, аденовірусної інфекції, парагрипу, респіраторно-синцитіальних інфекції.

Противірусний механізм дії - пригнічення репродукції вірусу на етапі ядерної фази, затримка міграції знову синтезованого NP вірусу з цитоплазми в ядро. Надає модулюючий дію на функціональну активність системи інтерферону: викликає підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює і нормалізує знижену α-інтерферонпродуцірующую здатність лейкоцитів крові, стимулює γ-інтерферонпродуцірующую здатність лейкоцитів.

Викликає генерацію цитотоксичних лімфоцитів і підвищує зміст NK-T-клітин, що володіють високою киллерной активністю по відношенню до трансформованим вірусами клітин і виражену противірусну активність. Протизапальну дію обумовлено придушенням продукції ключових прозапальних цитокінів (фактора некрозу пухлини (ФНП) -α, інтерлейкінів (IL) -1β і IL-6, зниженням активності мієлопероксидази.

Терапевтична ефективність при грипі та інших ГРВІ проявляється в скороченні періоду лихоманки, зменшенні інтоксикації (головний біль, слабкість, запаморочення), катаральних явищ, зменшення кількості ускладнень і тривалості захворювання в цілому.

Проведені токсикологічні дослідження свідчать про низький рівень токсичності та високому профілі безпечності препарату (LD ₅₀ перевищує терапевтичну дозу в 3000 разів). Встановлено, що препарат не має мутагенних, імунотоксична, аллергизирующими та канцерогенні властивості, не чинить місцево-подразнюючої дії.

Інгавірін не впливає на репродуктивну функцію, не робить ембріотоксичної і тератогенної дії.

Фармакокінетика. У рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі крові доступними методиками не представляється можливим. В експерименті з використанням радіоактивної мітки встановлено: препарат швидко надходить у кров зі шлунково-кишкового тракту. Рівномірно розподіляється по внутрішніх органах. C _max в плазмі крові та більшості органів досягаються через 30 хв після застосування препарату. Величини AUC нирок, печінки та легенів незначно перевищують AUC крові (43,77 мкг • год / л). Величини AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів і тимуса нижче AUC крові. MRT (середній час утримання препарату) в крові - 37,2 ч. При 5-денному курсі перорального застосування препарату 1 раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах і тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення препарату були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного введення і потім повільне зниження до 24 год. Препарат не метаболізується в організмі та виводиться в незміненому вигляді.

Основний процес виведення відбувається протягом 24 год. За цей період виводиться 80% введеної дози: 34,8% виводиться в тимчасовому інтервалі від 0 до 5 ч і 45,2% - в тимчасовому інтервалі від 5 до 24 год. З них 77% виводиться через кишечник і 23% - виділяється нирками.

Лікування і профілактика грипу а й в і інших ГРВІ (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальних інфекція).

Всередину, незалежно від прийому їжі. для лікування грипу та ГРВІ по 1 капсулі (90 мг) 1 раз на добу протягом 5-7 днів (в залежності від тяжкості стану). Прийом таблеток починають з моменту появи перших симптомів захворювання, не пізніше 36 годин від початку хвороби.

Для профілактики грипу та ГРВІ після контактування з хворим беруть по 1 капсулі 1 раз на добу протягом 7 днів.

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату.

Алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив'янку, ангіоневротичний набряк.

Не застосовувати одночасно з іншими противірусними лікарськими засобами. якщо встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат. пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Немає даних щодо застосування препарату в період вагітності та годування груддю, тому не слід застосовувати препарат в цей період.

Діти. Немає даних щодо застосування препарату у дітей, тому їм не слід призначати Інгавірін.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Не впливає.

Немає даних щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Випадки передозування препарату не відомі.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: імідазолілетанамід пентандіова кислота (вітаглутам);

1 капсула містить імідазолілетанамід пентандіової кислоти (вітаглутаму) у перерахуванні на 100 % речовину 90 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат;

склад оболонки капсули: титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104), азорубін (Е 122), понсо 4R (Е 124), желатин.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули №1 червоного кольору; вміст капсул гранули та порошок білого або білого з кремуватим відтінком кольору.

Противірусні засоби для системного застосування.

Код АТХ J05A X.

Фармакодинаміка

Препарат чинить противірусну дію, ефективний щодо вірусів грипу типу А (A/H1N1, у т. ч. «свинячого» A/H1N1 sw1, A/H3N2, A/H5N1), типу Б, аденовірусної інфекції, парагрипу, респіраторно-синцитіальної інфекції.

Противірусний механізм дії – інгібіція репродукції вірусу на етапі ядерної фази, затримка міграції заново синтезованого NP вірусу з цитоплазми в ядро. Спричиняє модулюючу дію на функціональну активність інтерферону: спричиняє підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює й нормалізує знижену α-інтерферонпродукуючу здатність лейкоцитів крові, стимулює γ-інтерферонпродукуючу здатність лейкоцитів.

Спричиняє генерацію цитоксичних лімфоцитів і підвищує вміст NK- Т-клітин, які володіють високою кілерною активністю щодо трансформованих вірусами клітин і визначеною противірусною активністю. Протизапальна дія зумовлена пригніченням продукції ключових протизапальних цитокінів (фактора некрозу пухлини (TNF-α), інтерлейкінів (IL-1β і IL-6)), зниженням активності мієлопероксидази.

Терапевтична ефективність при грипі та інших гострих респіраторних вірусних інфекціях (ГРВІ) проявляється у скороченні періоду гарячки, зменшенні інтоксикації (головний біль, слабість, запаморочення), катаральних явищ, зниженні числа ускладнень і тривалості захворювання у цілому. Проведені токсикологічні дослідження свідчать про низьку токсичність і високий профіль безпеки препарату (LD50 перевищує терапевтичну дозу більш ніж у 3000 разів). Встановлено, що препарат не володіє мутагенною, імунотоксичною, алергізуючою та канцерогенною дією, не чинить місцевої подразнювальної дії.

Інгавірин не впливає на репродуктивну функцію, не чинить ембріотоксичної та тератогенної дії.

Фармакокінетика

У рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі крові доступними методиками не є можливим. В експерименті з використанням радіоактивної мітки було встановлено: препарат швидко надходить у кров зі шлунково-кишкового тракту. Рівномірно розподіляється по внутрішніх органах. Максимальна концентрація в крові, плазмі крові й більшості органів досягається через 30 хвилин після застосування препарату. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час») нирок, печінки й легенів незначно перевищують AUC крові (43,77 мкг ч/т). Величини AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів і тимуса нижче AUC крові. MRT (середній період утримання препарату) в крові - 37,2 години.

При 5-денному курсі перорального застосування препарату 1 раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах і тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення препарату були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного прийому, а потім повільне зниження до 24 годин. Препарат не метаболізується в організмі і виводиться у незміненому вигляді.

Основний процес виведення відбувається впродовж 24 годин. За цей період виводиться 80% прийнятої дози: 34,8 % виводиться в інтервалі від 0 до 5 годин і 45,2 % в інтервалі від 5 до 24 годин. З них 77 % виводиться через кишечник і 23% - нирками.

Лікування і профілактика грипу А і В та інших гострих респіраторних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція).

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з компонентів препарату.

Немає даних щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Не застосовувати одночасно з іншими противірусними лікарськими засобами. Якщо у вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не повинні приймати цей препарат.

Немає даних щодо застосування препарату в період вагітності та годування груддю, тому не слід застосовувати препарат у цей період.

Не впливає.

Діти.

Немає даних щодо застосування препарату дітям, тому їм не слід призначати «Інгавірин».

Застосовують внутрішньо незалежно від прийому їжі.

Для лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій приймати по 1 капсулі (90 мг) 1 раз на добу впродовж 5-7 днів (залежно від тяжкості стану). Застосування препарату починати з моменту появи перших симптомів захворювання, не пізніше 36 годин від початку хвороби.

Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій після контакту з хворими приймати по 1 капсулі (90 мг) 1 раз на добу впродовж 7 днів.

Випадки передозування препарату не відомі.

Алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 7 капсул у блістерах, по одному блістеру в пачці з картону.

Без рецепта.

ПрАТ «Технолог», Україна

ПрАТ «Технолог»: Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.