Ісміжен таблетки сублінгвальні по 50 мг блістер 10 шт

Ісміжен - це імуностимулятор на основі бактеріального лизата, який підвищує опір організму до інфекцій завдяки збільшенню кількості плазмових і секреторних антитіл, активації клітинних і гуморальних факторів неспецифічного імунітету. це призводить до зниження частоти розвитку і тяжкості перебігу респіраторних інфекцій, відпадає необхідність в застосуванні антибіотиків. ісміжен володіє подвійним механізмом дії:

• активує неспецифічну резистентність (швидка захист протягом 2-4 тижнів від початку прийому Ісміжена) за рахунок мембранних антигенів, які входять до складу препарату, шляхом активації дендритних клітин, нейтрофілів, макрофагів і NK-клітин; індукції фагоцитозу і клітинного лізису за рахунок стимуляції адгезії макрофагів на бактеріях;
• активує специфічний імунітет (тривалий захист протягом декількох років) шляхом підвищення рівня продукції інтерлейкіну-2, специфічних сироваткових IgA, IgG, IgM і секреторних IgA, активації ефекторних CD4 і CD8 Т-лімфоцитів, активації В-лімфоцитів.

Ісміжен добре абсорбується в слизовій оболонці ротової порожнини.

Гострі, підгострі, рецидивуючі або хронічні інфекції та захворювання верхніх дихальних шляхів (ГРВІ, грип, риніт, у тому числі алергічний, фарингіт, назофарингіт, тонзиліт, синусит, ларингіт, епіглотит, ангіна); гострі, підгострі, рецидивуючі або хронічні інфекції та захворювання нижніх дихальних шляхів, у тому числі обструктивні (трахеїт, трахеобронхіт, бронхіт, бронхоектази, ХОЗЛ і ін.).

Завдяки своєму імуностимулюючої дії Ісміжен знижує кількість і інтенсивність випадків ГРЗ у дітей, які часто і тривало хворіють, а також зменшує кількість загострень ХОЗЛ в рік і тяжкість їх перебігу. Ісміжен застосовується для лікування інфекцій, резистентних до антибіотикотерапії, і ускладнень бактеріальних і вірусних інфекцій. Препарат дозволяється застосовувати в комбінації з іншими лікарськими засобами (антибіотиками та муколитическими засобами).

Для перорального застосування дорослим і дітям у віці від 2 років.

Лікування гострих процесів: 1 таблетку розсмоктувати під язиком протягом 1-2 хв 1 раз на добу (слід утриматися від прийому їжі протягом не менше 30 хв). Приймати щодня протягом щонайменше 10 днів до зникнення симптомів. Лікувальний курс передбачає прийом 10 таблеток.

Профілактичне лікування: 1 таблетку розсмоктувати під язиком протягом 1-2 хв 1 раз на добу безперервно протягом 10 днів. Після 20-денної перерви повторити 10-денний курс прийому препарату на наступний місяць. Повний курс лікування, при якому досягається максимальний иммунотерапевтических ефект, становить 3 міс. Протягом повного курсу лікування необхідно прийняти 30 таблеток Ісміжена. Інакше кажучи, Ісміжен приймають трьома декадні курсами протягом 3 міс з двома 20-денними перервами між ними. Дітям молодшого віку рекомендується попередньо подрібнити таблетку, змочити її водою кімнатної температури та отриману пастоподібна суміш покласти в ротову порожнину.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Зазвичай добре переноситься. рідко можливе виникнення шкірних алергічних реакцій (свербіж, подразнення).

Застосування в період вагітності та годування груддю. хоча токсичні ефекти ісміжена на тваринах не відзначені, рекомендується уникати застосування препарату протягом перших 3 міс підтвердженої або прогнозованої вагітності.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

У сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

UA / OTH / 0075 / 15.11.06

діюча речовина: 1 таблетка містить 50 мг ліофілізованого бактеріального лізату, до складу якого входить 7 мг бактеріального лізату із: Staphylococcus aureus 6×10⁹ КУО, Streptococcus pyogenes 6×10⁹ КУО, Streptococcus viridans 6×10⁹ КУО, Klebsiella pneumoniae 6×10⁹ КУО, Klebsiella ozaenae 6×10⁹ КУО, Haemophilus influenzae B 6×10⁹ КУО, Neisseria catarrhalis 6×10⁹ КУО, Streptococcus pneumoniae 6×10⁹ КУО (містить по 1×10⁹ КУО таких типів - TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), та 43 мг гліцину для процесу ліофілізації;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний водний; целюлоза мікрокристалічна; кальцію гідрофосфат дигідрат; магнію стеарат; амонію гліцеризинат; есенція ментолового порошку.

Таблетки сублінгвальні.

Основні фізико-хімічні властивості: білуваті таблетки з рискою з одного боку, з коричневими вкрапленнями, легким характерним запахом.

Імуностимулятори. Код АТХ L03A X.

Ісміжен ‒ це імуностимулятор на основі бактеріального лізату, який підвищує опір організму до інфекцій завдяки збільшенню кількості сироваткових та секреторних антитіл, активації клітинних та гуморальних факторів неспецифічного імунітету. Це знижує частоту розвитку та тяжкість протікання респіраторних інфекцій, запобігає необхідності застосування антибіотиків.

Ісміжен має подвійний механізм дії:

- активує неспецифічну резистентність за рахунок мембранних антигенів, що входять до складу препарату, шляхом активації дендритних клітин, нейтрофілів, макрофагів та NK-клітин; індукує фагоцитоз та клітинний лізис за рахунок стимуляції адгезії макрофагів на бактеріях;

- активує специфічний імунітет шляхом підвищення рівня продукування IЛ-2, специфічних сироваткових IgA, IgG, IgM та slgA, активації ефекторних CD4 та CD8 Т-лімфоцитів, активації В-лімфоцитів.

Ісміжен добре абсорбується в слизовій оболонці ротової порожнини.

Профілактика рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Аутоімунні захворювання.

Гострі кишкові інфекції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами, у т. ч. з антибіотиками, та муколітичними засобами не спостерігалася.

Відповідь при вродженому або набутому імунодефіциті може подавлятися у пацієнтів, що проходять імуносупресивну або кортикостероїдну терапію.

Хоча токсичні ефекти препарату Ісміжен на тваринах не спостерігалися, не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Завдяки своїй імуномодулюючій дії Ісміжен знижує кількість та інтенсивність випадків рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів у дітей, що часто та тривало хворіють, а також знижує кількість загострень, викликаних рецидивуючими інфекціями дихальних шляхів, на рік та тяжкість їх перебігу.

При значному підвищенні температури на початку лікування, необхідно припинити прийом препарату.

Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими імуностимуляторами.

У пацієнтів що мають негативний досвід застосування бактеріальних лізатів можливо винекнення приступів астми.

Немає жодних даних клінічних досліджень, які б демонстрували, що застосування препарату може запобігти пневмонії. Тому застосування для профілактики пневмонії не рекомендується.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Дорослим та дітям від 2 років.

Профілактичне лікування: препарат застосовують сублінгвально. Приймати по 1 таблетці протягом 1‒2 хв. до повного розчинення один раз на добу (слід утримуватися від прийому їжи протягом не менше 30 хвилин), впродовж 10 днів. Після 20-денної перерви повторити 10-денний курс прийому препарату. Зробити ще одну 20-денну перерву та повторити 10-денний курс. Профілактичне лікування можна розпочинати під час гострої фази інфекцій дихальних шляхів у поєднанні з іншими методами лікування.

Ісміжен приймають трьома декадними курсами протягом трьох місяців із двома 20-денними перервами між ними. Для дітей молодшого віку рекомендовано попередньо подрібнити таблетку, змочити її кип'яченою водою кімнатної температури і отриману пастоподібну суміш покласти до ротової порожнини.

Протягом повного курс потрібно прийняти 30 таблеток.

Діти. Препарат застосовують дітям віком від 2 років.

Були поодинокі випадки передозування, спостерігались безсоння та біль в животі. Лікування симптоматичне.

З боку травного тракту: блювання, стоматит, біль в животі, нудота та діарея.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, включаючи кропив’янку, свербіж, висипання та набряк.

Інфекції та інвазії: риніт, бактеріальний тонзиліт, грипоподібний стан.

Загальні реакції: лихоманка, втома та головний біль.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння: кашель, біль у гортані.

Повідомлення про побічні реакції:

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Просимо медичних представників повідомляти про будь-які можливі побічні реакції за допомогою національної системи звітності.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці при

температурі не вище +25 °C.

По 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Без рецепта.

Брусчеттіні с. р. л. /Bruschettini S.R.L.

Via Isonzo, 6,16147 Genova, Italy/Bia Ісонзо, 6, 16147 Генуя, Італія.

Лаллеманд Фарма АГ/Lallemand Pharma AG.

Віа Селва, 2, 6900-Массагно, Швецарія./Via Selva, 2, 6900-Massagno, Switzerland.