Упаковка / 50 шт.
295.10 грн.Торгівельна назва | Кеналог |
Діючі речовини | Триамцинолон |
Кількість діючої речовини: | 4 мг |
Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 50 таблеток |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | КРКА Д.Д. |
Країна виробництва: | Словенія |
Заявник: | КРКА |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС H Препарати гормонів (крім статевих гормонів) H02 Гормони кори надниркових залоз H02A Прості препарати кортикостероїдів для системного застосування H02AB Глюкокортикоїди H02AB08 Триамцинолон |
Фармакодинаміка. основний ефект триамцинолона у людини пов'язаний з глюкокортікоїдним дією і пригніченням запальної реакції. активність глюкокортикоїдів призводить до посилення глюконеогенезу і зменшення утилізації глюкози в тканинах. катаболізм протеїну прискорюється, а синтез з харчового білка знижується, хоча загальний вплив на азотистий баланс залежить від інших факторів, включаючи дієту, дозу і тривалість лікування. при застосуванні препарату в дозі 12-24 мг/добу може виникати негативний баланс азоту. жири метаболізуються і виникають жирові відкладення на плечах, обличчі та животі. триамцинолон має незначну мінералокортикоїдної активністю. під час лікування ГКС кількість еритроцитів і нейтрофілів збільшується; кількість еозинофілів і базофілів зменшується. також зменшується маса лімфоїдної тканини.
ГКС запобігають або пригнічують початкові ознаки запального процесу, а саме: почервоніння, болючість, місцеве підвищення температури тіла, набряк, а також більш пізні ускладнення, включаючи проліферацію фібробластів і відкладення колагену.
Фармакокінетика. Як і преднізон, триамцинолон, ймовірно, метаболізується в печінці. Велика частина триамцинолона метаболізується в бета-гідроксітріамцінолон.
Системно введені ГКС проникають в грудне молоко в кількості, яка навряд чи буде надавати побічний ефект на дитину грудного віку.
T ½ пероральної форми триамцинолона з плазми крові становить 2-5 год.
Результати досліджень свідчать, що фармакокінетика препарату залежить від дози. У групі прийому препарату в дозі 5 мг/кг маси тіла T ½ становив 85 хв, в групі прийому препарату в дозі 10 мг/кг - 88 хв. Повне виведення препарату з організму становить 61,6 л / год в групі прийому препарату в дозі 5 мг/кг і 48,2 л / год - в групі прийому препарату в дозі 10 мг/кг. Така відмінність була статистично значущою. Менше 15% препарату виводиться в незміненому вигляді з сечею.
Алергічні реакції, включаючи нейродерміт, бульозний дерматит, реакції підвищеної чутливості на лікарські засоби, сироваткова хвороба. при анафілактичних реакціях ГКС не слід застосовувати для терапії при гострому стані, проте вони можуть бути ефективними для профілактики останньої стадії алергічної реакції.
Ревматичні захворювання, перш за все, важкий ревматоїдний артрит для досягнення сприятливого ефекту від противоревматических препаратів пролонгованої дії. ГКС показані для короткочасного лікування внесуставной ревматизму (епіконділіта, посттравматичного остеоартриту, синовіту, бурситу) і псоріатичного артриту. У разі псоріатичного артриту ГКС рекомендовані при загостреннях і як підтримуюча терапія.
Дерматологічні захворювання: герпетиформний бульозний дерматит, ексфоліативний дерматит, важка поліморфна еритема, тяжкий псоріаз, тяжкий себорейний дерматит, екзема, дискоїдний вовчак, вогнищева алопеція і різні гострі та хронічні дерматози.
Офтальмологічні захворювання: важке гостре і хронічне алергічне і запальне стану, включаючи алергічний кон'юнктивіт, алергічну крайову виразку рогівки, запалення переднього сегмента ока, хоріоретиніт, дифузний задній увеїт і хоріоїдит, герпетичне ураження очей, ірит та іридоцикліт, кератит, неврит зорового нерва і симпатична офтальмія .
Ендокринні захворювання: первинна та вторинна недостатність кори надниркових залоз, вроджена гіперплазія наднирників, гіперкальціємія, спричинена злоякісною пухлиною, підгострий тиреоїдит і хвороба Аддісона.
Захворювання шлунково-кишкового тракту: регіонарний ентерит (хвороба Крона) та виразковий коліт в період загострення.
Захворювання дихальних органів: аспіраційний пневмоніт, бериліоз, синдром Леффлера, сакроідоз і гострий мільярдних туберкульоз.
Інші захворювання: туберкульозний менінгіт, розсіяний склероз (ГКС застосовують для лікування загострення розсіяного склерозу, вони зменшують тривалість загострення, але не припиняють прогресування захворювання).
Оскільки вимоги до дозування відрізняються, дозу необхідно визначати індивідуально, залежно від захворювання і реакції на лікування. для терапії слід застосовувати мінімальні ефективні дози кортикостероїдів. при необхідності дозу препарату знижують поступово.
Кеналог, таблетки, призначають 1 раз на добу (краще вранці) або в кілька прийомів, особливо якщо загальна доза 16 мг.
Зазвичай добова доза для дорослих становить 4-32 мг. При досягненні очікуваного ефекту дозу слід поступово знижувати (на 4 мг кожні 2-3 дні) до досягнення адекватної підтримуючої дози (зазвичай приблизно 4 мг/добу).
Максимальна добова доза для дорослих - 32 мг.
Препарат застосовують у дітей у віці від 3 років.
Доза для дітей з масою тіла 25 кг така ж, як і рекомендована доза для дорослих.
Початкова доза для дітей з масою тіла 25 кг становить 12 мг/добу, наступні дози залежать від типу захворювання та реакції організму.
Терапевтичний результат, як правило, спостерігається через 2-3 тижнів. Однак для досягнення остаточного сприятливого ефекту може знадобитися іноді більше 6 тижнів лікування.
Кеналог протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до Тріамцинолону або до будь-якого іншого компонента препарату.
Парентеральне і пероральне застосування ГКС протипоказано при системних грибкових інфекціях.
Решта протипоказання є відносними та залежать від очікуваних результатів, запланованої тривалості застосування та способу введення, наприклад системне або топическое застосування. Інші ситуації при застосуванні більше відносяться до попереджень і застережень, ніж протипоказань.
Запалення в активній фазі
ГКС можуть послабити реакцію організму на інфекцію і активувати або загострити місцеві або системні инфекци, які активні інфекції, лікування яких не проводиться протимікробними засобами, а також латентний або заживається туберкульоз.
Цукровий діабет
Під час лікування ГКС може ускладнитися контроль цього захворювання.
остеопороз
При тривалому застосуванні ГКС може погіршитися стан при остеопорозі, особливо у пацієнтів похилого віку; існує ризик больового синдрому, пов'язаного зі зниженням висоти тіл хребців внаслідок збільшення поперекового лордозу.
міопатія
Наявність в анамнезі проксимальної міопатії, викликаної застосуванням ГКС, є протипоказанням для застосування препарату, оскільки вона представляє особливий ризик виникнення цього побічного ефекту, безпосередньо пов'язаний з Тріамцинолону. При скасуванні ГКС міопатія, як правило, зменшується протягом декількох місяців. Найбільший ризик виникнення даного побічного ефекту спостерігається у дітей.
виразкова хвороба
Виразкова хвороба може іноді виникати на тлі застосування ГКС. Також є ризик кровотечі та перфорації. До групи особливого ризику належать пацієнти, що приймають нестероїдні протизапальні засоби.
психоз
Підвищений ризик виникнення у пацієнтів з параноєю або депресією в анамнезі; застосування препарату може підвищити ризик суїциду.
регенерація тканин
Уповільнена регенерація тканин може бути значною у пацієнтів з нещодавно проведеною операцією з накладенням кишкового анастомозу.
вакцинація
Пацієнтам, які приймають ГКС, не слід проходити вакцинацію проти вітряної віспи.
Ніякі інші види вакцинації не рекомендується проводити пацієнтам, які отримують ГКС у високих дозах, з огляду на можливість виникнення неврологічних ускладнень або ослаблення антітілогенеза.
Триамцинолон не рекомендується застосовувати у пацієнтів з дивертикулитом, глаукомою, в період вагітності та годування груддю.
Застосування тріамцинолону в пероральної формі не рекомендується дітям віком до 3 років.
З боку серцево-судинної системи: погіршення серцевої функції, аг.
З боку кровотворної та лімфатичної системи: агранулоцитоз, лімфопенія, моноцитопенія.
З боку центральної нервової системи: головний біль, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (псевдопухлина головного мозку).
З боку органу зору: задня подкапсулярная катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома) 1, пошкодження зорового нерва і набряк зорового нерва (пов'язаний з псевдопухлини головного мозку).
З боку дихальної системи: туберкульоз легенів, захриплість, подразнення і сухість в горлі.
З боку шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба дванадцятипалої кишки та шлунково-кишкова кровотеча, сухість у роті.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: вугреподібні висипання, гематоми, екхімози, дерматит, почервоніння обличчя, атрофія, надмірне оволосіння, погане загоєння ран, підвищення потовиділення, стриї, телеангіоектазії і витончення шкіри.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: міопатія, остеонекроз, остеопороз (найбільша втрата кісткової тканини спостерігається в перші 6 місяців лікування і перш за все уражається губчаста кістка).
З боку ендокринної системи: затримка натрію в організмі (є причиною затримки рідини та призводить до компенсаторного збільшення виведення калію нирками та гіпокаліємії), синдром Кушинга, пригнічення надниркових залоз, уповільнення росту дітей (при тривалому лікуванні), погіршення стану у пацієнтів з цукровим діабетом, гіпоглікемія (у пацієнтів без цукрового діабету).
З боку метаболізму: порфірія, підвищений рівень загального холестерину, ЛПНЩ і ТГ.
Інфекції та інвазії: ротоглотковий кандидоз, септичний некроз кісток, викликаний інфекцією (особливо у пацієнтів на системний червоний вовчак або ревматоїдний артрит).
З боку імунної системи: алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, зупинка дихання і анафілактичні реакції).
З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу і вазомоторні симптоми.
Психічні порушення: седативний ефект, депресія, безсоння, зміни особистості, манія, галюцинації та психози (симптоми можуть варіювати між шизофренією, манією або делірієм).
1 Вплив системних ГКС на наявну у пацієнта глаукому було в основному помірним; глаукома найбільш часто виникає через ≥1 рік лікування системними ГКС.
2 Для профілактики остеопорозу слід використовувати мінімальну ефективну дозу ГКС і, по можливості, застосовувати місцеві та інгаляційні форми ГКС, незважаючи на той факт, що остеопороз також розвивався і у пацієнтів, які лікувалися інгаляційними препаратами.
Оскільки ускладнення при лікуванні ГКС (також Тріамцинолону) залежить від дози та тривалості терапії, в кожному окремому випадку необхідно оцінити ризик / переваги щодо дози та тривалості лікування, а також можливості застосування добової або переривчастою терапії. пацієнти, які приймають кортикостероїди та зазнали впливу стресу, повинні отримувати швидкодіючі ГКС, дозу яких необхідно підвищувати до, під час і після стресової ситуації.
Недостатність кори надниркових залоз може утримуватися протягом декількох місяців після припинення лікування; тому впродовж періоду стресу може знадобитися замісна терапія.
ГКС можуть приховувати ознаки інфекції і знижувати стійкість до неї.
Лікування ГКС може підвищити ризик розвитку туберкульозу у пацієнтів з латентним туберкульозом або з позитивною пробою Манту. Застосування ГКС при активному туберкульозі слід проводити при прогресуючих або дисемінованих формах, обов'язково проводячи терапію ГКС на фоні курсу протитуберкульозної хіміотерапії.
ГКС можуть підвищити ризик появи тяжкої або летальної інфекції у осіб з індивідуальною чутливістю до вірусних інфекцій, таким як вітряна віспа або кір.
Пацієнтам, які отримують ГКС, не слід проводити вакцинацію.
ГКС необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з герпетическим ураженням очей у зв'язку з можливістю перфорації рогівки.
ГКС можуть бути причиною психічних розладів: від ейфорії, безсоння, перепади настрою, змін особистості та тяжкої депресії до виражених проявів психозу. ГКС також можуть посилити існуючу емоційну нестабільність або тенденції до психозу.
ГКС слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з неспецифічним виразковим колітом, дивертикулитом, недавніми кишковим анастомозом, активній або латентній виразку, нирковою недостатністю, АГ, остеопорозом і міастенію gravis.
Ризик інфікування вірусом вітряної віспи у пацієнтів, які не хворіли на вітряну віспу, зростає, якщо вони отримують ГКС. Таким хворим слід уникати контактів з інфікованими. У разі контактування з інфікованими рекомендується проведення пасивної імунізації.
Необхідно ретельно спостерігати за ростом і розвитком дітей, яким проводиться тривалий курс ГКС-терапії.
Дія ГКС посилюється у хворих на цироз печінки або гіпотиреоз.
Імовірність медикаментозної вторинної недостатності кори надниркових залоз можна зменшити шляхом поступового зниження дози. Недостатність цього типу може тривати кілька місяців після припинення терапії.
Зазначені нижче лабораторні показники можуть зростати в період лікування: рівень лейкоцитів (20 000 / мм 3) без ознак запалення або новоутворення; рівень глюкози крові, холестерину, тригліцеридів, ЛПНЩ.
Триамцинолон може призводити до підвищення рівня глюкози крові, що може зумовити появу глюкозурії або цукрового діабету.
Зниження рівня 17-кетостероїдів і 17-гідроксістероід в сечі під час лікування триамцинолон може привести до вторинної або надниркової супресії.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Хоча тератогенний ефект не встановлений, необхідно уникати застосування тріамцинолону в період вагітності. У зв'язку з відсутністю відповідних досліджень впливу ГКС на репродуктивну функцію у людини, ці препарати слід застосовувати в період вагітності та годування груддю або у жінок дітородного віку лише тоді, коли очікувана користь від прийому препарату переважає над потенційним ризиком для матері та плоду. Новонароджені, матері яких приймали значні дози кортикостероїдів в період вагітності, повинні перебувати під суворим наглядом у зв'язку з можливістю гіпофункції надниркових залоз. Випадки недостатності надниркових залоз у новонароджених відзначаються рідко.
Діти. Препарат застосовують у дітей у віці від 3 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. ГКС можуть бути причиною появи седативного ефекту, депресії, безсоння, зміни особистості, манії, галюцинацій або психозів. ГКС також можуть посилити існуючу емоційну нестабільність або тенденції до психозу. Таким чином, пацієнтам слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами до з'ясування індивідуальної сприйнятливості до препарату.
Комбінація триамцинолона з нестероїдними протизапальними засобами підвищується ризик розвитку виразкової хвороби та шлунково-кишкової кровотечі.
При гіпотромбінемії необхідно з обережністю приймати препарати ацетилсаліцилової кислоти в поєднанні з ГКС.
Є повідомлення про те, що одночасний прийом ГКС і міорелаксантів знижує ефект міорелаксантів, що викликають нервово-м'язову блокаду.
Клінічні дослідження показали, що ГКС можуть як посилювати, так і послаблювати дію пероральних антикоагулянтів при одночасному застосуванні.
Продемонстровано, що фенітоїн підвищує метаболізм кортикостероїдів в печінці та знижує ефективність триамцинолона.
Одночасна протигрипозна вакцинація і імунодепресивні терапія (ГКС) викликає погіршення імунної реакції на вакцину.
Лікування ГКС призводить до підвищення рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, при цьому може знадобитися підвищення дози інсуліну.
Одночасне застосування фенобарбіталу та ГКС може призвести до зниження рівня ГКС в плазмі крові та його терапевтичного ефекту.
Ризик появи гіпокаліємії може підвищитися, якщо триамцинолон застосовують одночасно з симпатоміметиками та теофіліном, що знижують рівень калію в плазмі крові, і з діуретиками, які сприяють виведенню калію з організму; гіпокаліємія також може посилити дію серцевих глікозидів.
Існують поодинокі повідомлення про випадки гострого передозування або смерті внаслідок гострого передозування кортикостероїдів.
Як правило, тільки після декількох тижнів застосування кеналога в дуже високих дозах передозування може викликати більшість побічних ефектів, насамперед синдром Кушинга, пригнічення кори надниркових залоз, слабкість м'язів, остеопороз і ерозивні ураження шлунка та дванадцятипалої кишки.
Лікування симптоматичне. Необхідно уникати раптового припинення терапії. Одноразовий прийом великої кількості таблеток не викликає клінічно значущої інтоксикації. Гемодіаліз не є ефективним методом прискореного виведення триамцинолона з організму.
В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Кеналог табл. 4мг №50 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Упаковка / 50 шт.
295.10 грн.діюча речовина: триамцинолон;
1 таблетка містить 4 мг триамцинолону;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, повідон К 25, тальк, магнію стеарат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості:
круглі, дещо двоопуклі таблетки білого кольору з рискою з одного боку.
Кортикостероїди для системного застосування. Глюкокортикоїди. Код АТХ Н02А В08.
Головні ефекти триамцинолону у людини – глюкокортикоїдна дія та пригнічення запальних реакцій у відповідь. Глюкортикоїдна активність збільшує глюконеогенез та знижує засвоєння глюкози в тканинах. Катаболізм білків прискорюється, знижується синтез білків, що надходять з їжею, хоча загальний ефект на азотний баланс залежить від інших факторів, включаючи дієту, дозу та тривалість лікування. Негативний азотний баланс може виникнути при дозах від 12 до 24 мг на добу. Жири перетворюються, і збільшується їх відкладення на плечах, обличчі та животі. Триамцинолон чинить мінералокортикоїдну дію. Під час кортикостероїдної терапії, збільшується кількість еритроцитів та нейтрофільних лейкоцитів; знижується кількість еозинофільних та базофільних лейкоцитів, як і маса лімфоїдної тканини.
Кортикостероїди попереджають або пригнічують початкові ознаки запального процесу, а саме почервоніння, болісність, підвищення температури в місці запалення, набряк, а також відстрочені у часі наслідки, включаючи проліферацію фібробластів та відкладення колагену.
Як і преднізон, триамцинолон, ймовірно, перетворюється в печінці. Після абсорбції через шкіру кортикостероїди для місцевого застосування поводять себе так само, як і системні кортикостероїди, а саме метаболізм проходить, головним чином, в печінці.
Більша частина триамцинолону перетворюється на 6-бета-гідрокситриамцинолон.
Системно введені кортикостероїди виділяються з грудним молоком в кількості, що навряд чи виявлятиме побічний ефект на немовля.
Період напіввиведення перорального триамцинолону з плазми становить від 2 до більше ніж 5 годин.
Згідно з результатами, фармакокінетика залежить від дози. Група прийому 5 мг/кг мала середній період напіввиведення 85 хвилин; група прийому 10 мг/кг – 88 хвилин. Загальний кліренс становив 61,6 л/год для групи прийому 5 мг/кг та 48,2 л/год для групи прийому 10 мг/кг. Різниця була статистично значимою. Менш ніж 15 % препарату виводиться у незміненому вигляді з сечею.
- Алергічні реакції, включаючи нейродерміт, бульозний дерматит, реакції підвищеної чутливості на лікарські засоби, сироваткову хворобу. При анафілактичних реакціях кортикостероїди не слід застосовувати для лікування гострого стану, однак вони можуть бути ефективними для профілактики останньої стадії алергічної реакції.
- Ревматичні захворювання, насамперед тяжкий ревматоїдний артрит, за необхідності досягнення сприятливого ефекту від протиревматичних препаратів пролонгованої дії. Кортикостероїди показані для короткострокового лікування позасуглобового ревматизму (епікондиліту, посттравматичного остеоартриту, синовіту, бурситу) та псоріатичного артриту. При останньому показанні кортикостероїди рекомендовані у разі загострення та як підтримуюча терапія.
- Дерматологічні захворювання: герпетиформний бульозний дерматит, ексфоліативний дерматит, тяжка поліморфна еритема, тяжкий псоріаз, тяжкий себорейний дерматит, екзема, дискоїдний вовчак, вогнищева алопеція та різні гострі та хронічні дерматози.
- Офтальмологічні захворювання: тяжкі гострі та хронічні алергічні та запальні стани, включаючи алергічний кон’юнктивіт, алергічні крайові виразки рогівки, запалення переднього сегмента ока, хоріоретиніт, дифузний задній увеїт та хоріоїдит, оперізувальний герпес ока, ірит та іридоцикліт, кератит, неврит зорового нерва та симпатичну офтальмію.
- Ендокринні захворювання: первинна та вторинна недостатність кірки надниркових залоз, вроджена гіперплазія надниркових залоз, гіперкальціємія, спричинена злоякісною пухлиною, підгострий тиреоїдит та хвороба Аддісона.
- Захворювання травної системи: регіонарний ентерит (хвороба Крона) та виразковий коліт у період загострення.
- Захворювання дихальних шляхів: аспіраційний пневмоніт, бериліоз, синдром Лефлера, саркоїдоз та гострий міліарний туберкульоз.
- Інші захворювання: туберкульозний менінгіт, розсіяний склероз (кортикостероїди застосовують для лікування загострення розсіяного склерозу; вони зменшують тривалість загострення, але не припиняють прогресування захворювання).
Протипоказано застосовувати пацієнтам з реакцією підвищеної чутливості до триамцинолону або до інших компонентів лікарського засобу.
Парентеральні та пероральні кортикостероїди протипоказані при системних грибкових інфекціях.
Триамцинолон протипоказаний пацієнтам з дивертикулітом, глаукомою.
Триамцинолон у формі таблеток протипоказаний дітям віком до 3 років.
Протипоказано за наявності злоякісних новоутворень з метастазами.
Інші протипоказання є відносними та залежать від очікуваної користі, запланованої тривалості застосування та шляху введення (наприклад, системне застосування проти місцевої дії). Вони є більше попередженнями та застереженнями, ніж протипоказаннями.
Запалення в активній стадії та інфекція
Кортикостероїди можуть маскувати ознаки інфекції та знижувати резистентність до інфекції.
Кортикостероїди можуть послабити реакцію на інфекцію та активувати або загострити локальні чи системні інфекції або активні інфекції, що не лікуються протимікробними засобами, а також латентний або вилікуваний туберкульоз.
Терапія кортикостероїдами може підвищити ризик туберкульозу у пацієнтів з латентним туберкульозом чи з позитивною пробою Манту. Застосування кортикостероїдів при активному туберкульозі слід обмежити до надгострої або гострої міліарної хвороби, при якій кортикостероїд застосовується разом з відповідним протитуберкульозним режимом лікування.
Кортикостероїди можуть підвищити ризик появи серйозної, у т. ч. летальної інфекції у пацієнтів, які мають вірусну інфекцію, таку як вітряна віспа або кір.
Кортикостероїди слід з обережністю застосовувати пацієнтам з простим герпесом очей через можливість перфорації рогівки.
Підвищується ризик появи вітряної віспи у пацієнтів, які отримують кортикостероїдну терапію і раніше не хворіли на це вірусне захворювання. Таким пацієнтам слід уникати контакту з інфекційними пацієнтами. Якщо вони мали контакт з ними, то рекомендується пасивна імунізація.
Цукровий діабет
Контроль хвороби може ускладнитись під час терапії кортикостероїдами.
Триамцинолон може підвищити рівень глюкози в крові, що може призвести до появи глюкозурії або цукрового діабету.
Остеопороз
При довготривалому застосуванні кортикостероїдів остеопороз може погіршитись, особливо у пацієнтів літнього віку; існує загроза вертебрального колапсу. Кортикостероїди слід з обережністю застосовувати пацієнтам з остеопорозом.
Міопатія
Наявність в анамнезі проксимальної міопатії, спричиненої прийомом кортикостероїдів є протипоказанням, оскільки це може становити особливий ризик появи такого побічного ефекту, що, зокрема, асоціюється з триамцинолоном. При відміні кортикостероїда міопатія зазвичай проходить через декілька місяців. Діти мають найвищий ризик появи цього побічного ефекту.
Пептична виразка
Пептична виразка незначним чином асоціюється з прийомом кортикостероїдів, існує ризик крововиливу або перфорації. Пацієнти, які також приймають нестероїдні протизапальні препарати, мають особливо високий ризик. Кортикостероїди слід з обережністю приймати пацієнтам з активними або латентними пептичними виразками.
Психоз
Кортикостероїди можуть спричинити психічні розлади з діапазоном від ейфорії, безсоння, перепадів настрою, зміни особистості до тяжкої депресії та вираженого прояву психозу. Кортикостероїди також можуть підсилити існуючу емоційну нестабільність або тенденції до психозу. Особливо у пацієнтів, які мають в анамнезі параною або депресію, прийом цього препарату може збільшити ризик суїциду.
Загоєння рани
Затримка загоєння рани може мати значення для пацієнтів з нещодавнім кишковим анастомозом.
Вакцинація
Пацієнти, які отримують кортикостероїдну терапію, не повинні проходити вакцинацію, особливо проти натуральної віспи. Зокрема жодних інших вакцинацій не слід проводити пацієнтам, які приймають великі дози кортикостероїдів, оскільки можливі неврологічні ускладнення або відсутність реакції антитіл у відповідь.
При одночасному застосуванні разом з амфотерицином Б та калійнезберігаючими засобами пацієнт повинен бути під наглядом стосовно можливого розвитку гіпокаліємії.
Антихолінестеразні засоби виявляють антагоністичний вплив щодо кортикостероїдів.
Кортикостероїди проявляють антагонізм до антигіпертензивних засобів та діуретиків. Гіпокаліємічний ефект діуретиків, у тому числі ацетазоламіду, є більш вираженим.
Протитуберкульозні засоби: концентрація ізоніазиду у сироватці крові може підвищуватися.
Циклоспорин: проводять ретельне спостереження щодо підвищення токсичності циклоспорину при одночасному його застосуванні з кортикостероїдами.
Естрогени, включаючи пероральні контрацептиви: період напіввиведення кортикостероїдів та концентрація можуть підвищуватися, а кліренс – знижуватися.
Індуктори печінкових ферментів (у тому числі барбітурати, фенітоїн, карбамазепін, рифампіцин, примідон, аміноглутетимід) можуть підвищувати метаболічний кліренс Кеналогу. Пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом щодо можливого зниження ефектів стероїдів з відповідним коригуванням дозування.
Гормон росту людини: ефект прискорення росту може гальмуватися.
Кетоконазол: можливе зниження кліренсу кортикостероїдів та, як наслідок, посилення їх ефектів.
Тиреоїдні препарати: метаболічний кліренс адренокортикоїдів знижується у пацієнтів, хворих на гіпотиреоз, та підвищується у хворих на гіпертиреоз. Зміна тиреоїдного статусу пацієнта може потребувати коригування доз адренокортикоїдів.
Одночасне застосування з холінолітиками може спричинити антагоністичний ефект.
Комбінація кортикостероїду з нестероїдними протизапальними засобами, підвищує ризик появи пептичних виразок та шлунково-кишкової кровотечі.
Аспірин слід з обережністю приймати разом з кортикостероїдами при гіпотромбінемії.
Повідомили, що супутній прийом кортикостероїдів та нейроміорелаксантів протистоїть нервово-м’язовій блокаді.
Клінічні дослідження показали, що при супутньому прийомі кортикостероїди впливають на дію пероральних антикоагулянтів підсилюючі або послаблюючи її.
Було продемонстровано, що фенітоїн збільшує метаболізм кортикостероїдів у печінці та знижує ефективність триамцинолону.
Одночасне застосування з мексилетином призводить до прискорення метаболізму мексилетину та зменшення його концентрації у сироватці крові.
Одночасне застосування з алкоголем підвищує ризик утворення виразок та кровотечі шлунково-кишкового тракту.
Триамцинолон збільшує потреби організму у фолієвій кислоті.
Одночасне застосування з трициклічними антидепресантами (наприклад з кломіпраміном) може спричинити гіпокаліємію, підвищення ризику виникнення тріпотіння-мерехтіння шлуночків серця.
Супутня протигрипозна вакцинація та терапія імуносупресивними засобами (у т. ч. кортикостероїдами) асоціювалася з погіршенням імунної реакції на вакцину.
Кортикостероїдна терапія має тенденцію до збільшення глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, тому можуть бути необхідними більші дози інсуліну.
Одночасне застосування з тестостероном, іншими андрогенними гормонами або анаболічними стероїдами може спричинити збільшення затримки рідини в організмі та виникнення набряків.
Супутній прийом фенобарбіталу та кортикостероїда може призвести до зниження рівня у плазмі та терапевтичних ефектів кортикостероїду.
При одночасному застосуванні препарату з ізоніазидом може підвищуватися концентрація ізоніазиду у сироватці крові.
Ризик появи гіпокаліємії може підвищитись, якщо триамцинолон вводити супутньо із симпатоміметиками та теофіліном, який знижує рівень калію в плазмі, та з діуретиками, що виводять калій; гіпокаліємія також може підсилити ефекти серцевих глікозидів. Ризик виникнення гіпокаліємії може підвищуватися також при одночасному застосуванні разом з інгібіторами карбоангідрази (наприклад з ацетазоламідом).
При застосуванні кортикостероїдів можлива затримка натрію в організмі, що проявляється у вигляді набряків. Тому вживання харчової солі необхідно обмежити.
Очікується, що одночасне лікування з інгібіторами CYP3A, включаючи препарати, що містять кобіцистат, підвищує ризик системних побічних ефектів. Слід уникати такої комбінації, крім випадків, коли користь переважає над підвищеним ризиком системних кортикостероїдних побічних ефектів. В цих випадках слід контролювати системні ефекти кортикостероїдів у пацієнта.
Оскільки ускладнення при лікуванні глюкокортикоїдами (у т. ч. триамцинолоном) залежать від дози та тривалості лікування, то в кожному окремому випадку слід провести оцінку ризику/користі відносно дози та тривалості лікування. Пацієнти, які отримують кортикостероїдну терапію, та підпадають під вплив стресу, повинні приймати швидкодіючу кортикостероїдну терапію, а дозу слід збільшити до, під час та після стресової ситуації.
Пригнічення надниркових залоз може тривати кілька місяців після припинення лікування; тому протягом періодів стресу може бути потрібна замісна терапія.
Кортикостероїди слід з обережністю приймати пацієнтам з неспецифічним виразковим колітом, свіжим анастомозом, нирковою недостатністю, гіпертензією та міастенією gravis.
З особливою обережністю препарат застосовують після нещодавно перенесеного кишкового анастомозу, при тромбофлебіті, наявному у момент застосування або в анамнезі тяжкого афективного розладу, особливо стероїдного психозу, екзантематозних захворюваннях, застійній серцевій недостатності, гострому гломерулонефриті.
У пацієнтів з недостатністю щитовидної залози або у хворих на цироз печінки триамцинолон діє активніше, тому застосовувати препарат слід в менших дозах.
Викликану прийомом препарату вторинну адренокортикальну недостатність можна мінімізувати завдяки поступовому зниженню дози. Цей тип недостатності може тривати місяцями після припинення терапії.
Припинення лікування після довготривалого застосування може спричинити синдром відміни глюкокортикостероїдів, що виявляється пропасницею, м’язовим болем, болем у суглобах, поганим самопочуттям. Ці симптоми можуть виникнути навіть у разі, коли недостатність кори надниркових залоз не виявляється.
Параметри лабораторних аналізів, які можуть збільшитись під час лікування кортикостероїдами: кількість лейкоцитів (більше ніж 20000/мм3) без ознак запалення чи новоутворення, глюкоза в крові, холестерин, тригліцериди та ліпопротеїди низької щільності.
Зниження в сечі рівнів 17-кетостероїду та 17-гідроксистероїду може виникнути внаслідок пригнічення надниркових залоз під час терапії триамцинолоном.
Триамцинолон у великих дозах може спричинити підвищення артеріального тиску, затримку води та натрію, підвищення виведення калію та кальцію.
В осіб, які прибули з тропічних країн, перед застосуванням препарату необхідно виключити зараження дизентерійною амебою.
Раптове припинення лікування може спричинити недостатність кори надниркових залоз, тому дозу триамцинолону слід зменшувати поступово.
Порушення зору
При системному та місцевому застосуванні кортикостероїдів можуть виникати порушення зору. Якщо у пацієнта є такі симптоми, як погіршення зору або інші порушення зору, його необхідно направити до офтальмолога для оцінки можливих причин порушень, якими можуть бути катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія (ЦСХР), про які повідомлялося про застосування системних і топічних кортикостероїдів.
Педіатрична популяція
Необхідно ретельно контролювати зростання і розвиток дітей при тривалій терапії кортикостероїдами.
Ефект кортикостероїдів може бути підсилений у пацієнтів з цирозом печінки або гіпотиреозом.
Застереження щодо допоміжних речовин Кеналогу
Кеналог містить лактозу. Пацієнти з рідкими спадковими проблемами галактозної непереносимості, дефіциту лактази Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не повинні приймати цей препарат. Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Триамцинолон протипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю. Жінкам, які приймають триамцинолон, необхідно припинити годування груддю.
Кортикостероїди можуть викликати седативний стан, депресію, безсоння, зміни особистості, манію, галюцинації або психози. Кортикостероїди можуть також посилити існуючу емоційну нестабільність або тенденції до психозу. Тому пацієнтам слід уникати керування автомобілем або праці зі складними механізмами, поки не буде встановлена їхня особиста чутливість до цього препарату.
Дозу триамцинолону потрібно підбирати індивідуально, залежно від хвороби та відповіді пацієнта на лікування. Для лікування слід застосовувати найменші ефективні дози кортикостероїдів, і якщо можливе зниження дози, то воно повинно бути поступовим.
Кеналог, таблетки, можна приймати або один раз на добу (краще вранці), або за декілька прийомів, особливо якщо загальна добова доза перевищує 16 мг.
Звичайна добова доза для дорослих становить від 4 до 32 мг. Після досягнення очікуваного ефекту дозу потрібно поступово зменшувати (на 4 мг кожні 2–3 дні) до досягнення адекватної підтримуючої дози (звичайно приблизно 4 мг на добу).
Діти, маса тіла яких перевищує 25 кг, повинні одержувати дозу, рекомендовану для дорослих.
Діти з масою тіла до 25 кг мають одержувати початкову дозу 12 мг на добу, а наступні дози залежать від типу захворювання відповіді пацієнта на лікування.
Терапевтичні результати слід очікувати через 2 або 3 тижні. Однак навіть більше ніж шість тижнів терапії можуть бути потрібні до того, як почнуть спостерігатись певні позитивні результати.
Діти.
Кеналог, таблетки, протипоказано застосовувати для лікування дітей віком до 3 років.
У педіатрії глюкокортикостероїди слід застосовувати за абсолютними показаннями і під ретельним наглядом лікаря. При тривалому лікуванні триамцинолоном слід постійно спостерігати за ростом і розвитком дитини, а також обрати частоту призначення (щоденно чи періодично).
Були рідкісні повідомлення про гостре передозування, у т. ч. смерть внаслідок гострого передозування кортикостероїдами.
Дуже високі дози зазвичай тільки після декількох тижнів прийому можуть спричинити головним чином гіперадренокортицизм, пригнічення кори надниркових залоз, слабкість м’язів, остеопороз та ерозійні ураження шлунка та дванадцятипалої кишки. Лікування симптоматичне. Слід уникати різкого припинення терапії. Однократний прийом великої кількості таблеток не спричиняє клінічно значимої інтоксикації. Гемодіаліз не ефективний для виведення триамцинолону з організму.
З боку серцевої системи
Зниження серцевої функції.
Порушення з боку кров’яної та лімфатичної систем
Гранулоцитоз, лімфопенія, моноцитопенія.
З боку нервової системи
Головний біль, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, запаморочення.
З боку органів зору
Задня субкапсулярна катаракта, підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома1), ураження зорового нерва та набряк зорового нерва (асоціюється з доброякісною внутрішньочерепною гіпертензією), екзофтальм, порушення зору, порушення чіткості зору.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення
Туберкульоз легенів, дисфонія, подразнене сухе горло (після застосування кортикостероїдних пероральних інгаляторів).
З боку шлунково-кишкового тракту
Панкреатит, виразка дванадцятипалої кишки, пептична виразка та шлунково-кишкова кровотеча, сухість у роті, нудота, перфорації товстого або тонкого кишечнику (особливо у хворих із запаленням тонкого кишечнику), мелена, метеоризм, ульцерогенний езофагіт, диспепсія, підвищений апетит, блювання, гнійне запалення глотки.
З боку шкіри та підшкірних тканин
Акнеподібні виразки, петехія, забої, дерматит, екхімози, еритема обличчя, атрофія, гірсутизм, погане загоєння рани, підвищене потовиділення, зморшки, телеангіектазія та стоншення шкіри, гематоми, вазомоторний набряк, еритема, стриї.
З боку скелетно-м’язового апарату та сполучної тканини
Міопатія, остеонекроз, остепороз2 (втрата кісткової тканини є найбільшою в перші 6 місяців лікування та головним чином впливає на губчасту кістку), аваскулярний некроз, м’язова слабкість, зменшення м’язової маси, ламкість кісток, патологічні переломи кісток, асептичний некроз голівок стегна і передпліч, розрив сухожиль, сповільнення росту та процесів осифікації у дітей, передчасне закриття епіфізарних зон росту.
З боку ендокринної системи
Затримка натрію (що призводить до затримки рідини та гіпертензії і компенсаторного збільшення виведення нирками калію, призводячи до гіпокаліємії), синдром Кушінга, пригнічення надниркових залоз, пригнічення росту у дітей (довготривале лікування), погіршення існуючого цукрового діабету, гіпоглікемія (у тих, хто не страждає на цукровий діабет), вторинна недостатність кори надниркових залоз і гіпофіза, особливо у стресових ситуаціях.
З боку метаболізму та травлення
Порфірія, підвищення рівня загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності, тригліцеридів, збільшення маси тіла (центральний тип ожиріння), затримка натрію в організмі, негативний азотний баланс, збільшення концентрації глюкози в крові та сечі.
Інфекції та інвазії
Орофарингеальний кандидоз, септичний некроз (особливо у пацієнтів із системним червоним вовчаком або ревматоїдним артритом), вторинні грибкові і вірусні інфекції.
З боку судинної системи
Гіпертензія, тромбоемболічні синдроми, набряк гомілок і стоп, серцеві аритмії, застійна недостатність кровообігу, гіпокаліємічний алкалоз.
З боку імунної системи
Алергічна реакція (у т. ч.: висип на шкірі, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, зупинка дихання та анафілактична реакція), свербіж, набряки обличчя, губ та язика.
З боку статевої системи та молочних залоз
Порушення менструального циклу та вазомоторні симптоми, імпотенція, підвищення або зниження рухливості і кількості сперматозоїдів.
Психічні порушення
Седативний стан, депресія, безсоння, зміни особистості, манія, галюцинації, психози (симптоми варіюють між шизофренією, манією або деліріумом), психічні розлади, ейфорія, раптові зміни настрою, суїцидальні думки, погіршення перебігу епілепсії та інших психічних захворювань, порушення сну, тривожність, психомоторна гіперактивність, агресія (особливо у дітей).
Загальні розлади
Погане самопочуття, тривалий біль у горлі, застуда або лихоманка, аваскулярний некроз, місцеве знебарвлення шкіри, атрофія шкіри, ушкодження сухожиль.
1Вплив системних кортикостероїдів на вже існуючу глаукому є зазвичай незначними; найбільш ймовірна поява глаукоми через рік або більше від початку лікування системними кортикостероїдами.
2Для попередження остеопорозу слід застосовувати найменшу ефективну дозу кортикостероїдів, також за можливості потрібно застосовувати препарати місцевої дії та інгаляційні препарати, не дивлячись на той факт, що остеопороз розвивався також у пацієнтів, які приймали інгаляційні препарати.
5 років.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 50 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.
За рецептом.
КРКА, д. д., Ново место, Словенія/
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}