Клімадинон таблетки вкриті оболонкою 4 блістера по 15 шт

Фармакодинаміка. рослинний препарат для лікування преклімактеричному і клімактеричних порушень.

Екстракт цимицифуги позитивно впливає на нейровегетативную систему і знижує рівень психоемоційних порушень в клімактеричний період. Застосування препарату сприяє послабленню або повному зникненню симптомів хвороби в преклімактеричний і клімактеричний період, в тому числі таких, як припливи та рясне потовиділення.

Фармакокінетика. Дані відсутні.

Нейровегетативні розлади в період пременопаузи, менопаузи, постменопаузи (припливи, підвищене потовиділення, розлади сну, підвищена збудливість, перепади настрою, апатія).

Климадинон призначають всередину по 30 крапель або по 1 таблетці 2 рази на добу, бажано в один і той же час (вранці та ввечері). краплі приймають в нерозведеному вигляді або з цукром, перед застосуванням їх необхідно збовтати. таблетки ковтають не розжовуючи. терапевтичний ефект проявляється приблизно через 2 тижні після початку прийому препарату. курс терапії визначається індивідуально (3-6 міс). препарат не слід приймати більше 6 міс без консультації лікаря.

Климадинон Уно. Якщо лікар не призначив інше, жінкам в період менопаузи препарат приймати по 1 таблетці 1 раз на добу, бажано в один і той же час (ввечері).

Таблетки слід ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Не слід приймати подвійну дозу, якщо пацієнт пропустив 1 прийом. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально. Курс може становити від 3 до 6 міс.

Якщо симптоми не зникають під час лікування, слід звернутися до лікаря. Не слід застосовувати препарат більше 6 міс без консультації лікаря.

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату. естрогензалежні пухлини.

При застосуванні препаратів, що містять циміцифугу, спостерігалися випадки шлунково-кишкових порушень (в тому числі диспепсичні порушення, діарея, нудота, блювота), алергічні реакції (включаючи висип, свербіж, кропив'янка), набряк обличчя і периферичні набряки. із застосуванням препаратів, що містять циміцифугу, пов'язують гепатотоксичні реакції (включаючи гепатит, жовтяницю, порушення лабораторних показників функції печінки). були повідомлення про відчуття напруги в молочних залозах і кровотеча.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки в анамнезі слід приймати препарат з обережністю. при появі ознак ураження печінки (підвищена стомлюваність, втрата апетиту, пожовтіння шкіри та очей або сильний біль у верхній частині живота з нудотою і блювотою, або темна сеча) слід припинити застосування препарату клімадінон і терміново звернутися до лікаря.

При порушенні або поновленні менструацій, а також в разі тривалих менструацій або інших скарг, що виникають під час лікування, необхідно звернутися до лікаря для перегляду схеми лікування.

Жінкам репродуктивного віку необхідно застосовувати ефективні протизаплідні засоби.

Не слід застосовувати Климадинон без консультації лікаря, якщо пацієнтка вже приймає жіночі статеві гормони (естроген).

Якщо під час прийому Климадинон вираженість симптомів збільшується, необхідно звернутися до лікаря.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Краплі містять 38% етанолу, а разова доза містить незначну кількість ХЕ. Таблетки містять лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат. 1 таблетка містить в середньому 0,01 ХЕ.

Період вагітності та годування груддю. Безпека цимицифуги в період вагітності та годування груддю не встановлена, тому не слід застосовувати препарат в цей період.

Діти. Препарат не застосовують у дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, але слід пам'ятати, що Климадинон у вигляді крапель містить спирт.

При одночасному застосуванні з естрогенами клімадінон може посилювати їх дію (див. Особливі вказівки).

При прийомі доз, що перевищують рекомендовані, слід повідомити про це лікаря для вжиття необхідних заходів. в разі передозування необхідно проводити симптоматичну терапію.

Климадинон - в оригінальній упаковці в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C; відкритий флакон повинен бути використаний протягом 6 міс.

Климадинон Уно - при кімнатній температурі в оригінальній упаковці з метою захисту від дії світла, при температурі не вище 30 °C.

діючі речовини: 1 таблетка містить 20 мг сухого екстракту кореневища циміцифуги (Cimicifuga rhizome) (5–10:1), що відповідає 2,8 мг нативного екстракту (екстрагент етанол 58 % (об/об);

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; магнію стеарат; кальцію гідрофосфат дигідрат; тальк, титану діоксид (Е 171); заліза оксид жовтий (Е 172); заліза оксид червоний (Е 172); макрогол 6000; амонійно-метакрилатний сополімер.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, теракотового кольору з гладенькою поверхнею.

Засоби, які застосовуються у гінекології. Циміцифуги кореневища. Код АТX G02СX04.

Фармакодинаміка

Рослинний лікарський засіб для лікування преклімактеричних та клімактеричних розладів.

Екстракт циміцифуги позитивно впливає на нейровегетативну систему та знижує рівень психоемоційних розладів у клімактеричний період. Застосування препарату сприяє послабленню або повному зникненню симптомів недуги у преклімактеричний та клімактеричний періоди, у тому числі таких як припливи та рясне потовиділення.

Фармакокінетика

Дані відсутні.

Нейровегетативні розлади у період менопаузи (припливи, підвищена пітливість, порушення сну, підвищена дратівливість, перепади настрою, апатія).

Індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу. Естрогензалежні пухлини.

При одночасному прийомі естрогенів Клімадинон^® може посилити їхню дію (див. розділ інструкції «Особливості застосування»).

Хворим із порушеннями функцій печінки в анамнезі слід приймати препарат з обережністю. Цим пацієнтам слід проводити тести функції печінки. При появі ознак ураження печінки (підвищена втомлюваність, втрата апетиту, пожовтіння шкіри та очей, сильний біль у верхній частині живота з нудотою та блюванням або темна сеча) слід припинити застосування препарату Клімадинон^® та терміново звернутися до лікаря.

При порушенні або поновленні менструацій, а також у випадку тривалих менструацій або інших скарг, що виникають під час лікування, необхідно звернутися до лікаря для перегляду схеми лікування.

Жінкам репродуктивного віку необхідно застосовувати ефективні протизаплідні засоби.

Не слід застосовувати Клімадинон^® без консультації лікаря, якщо пацієнтка вже приймає жіночі статеві гормони (естрогени).

Якщо під час прийому Клімадинону^® симптоми погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.

Недостатньо даних щодо конкретних рекомендацій стосовно дозування пацієнтам з порушенням функції нирок/печінки. Лікарський засіб містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід його застосовувати.

Примітка для хворих на цукровий діабет. 1 таблетка містить у середньому 0,01 хлібної одиниці (ХО).

Безпека циміцифуги у період вагітності не встановлена, тому не слід застосовувати Клімадинон^® у цей період.

У зв’язку з відсутністю даних стосовно потрапляння препарату або його метаболітів у грудне молоко ризик для немовлят не може бути виключений. Тому лікарський засіб не слід застосовувати під час годування груддю.

Не впливає.

Якщо лікар не призначив інакше, жінкам у період менопаузи приймати по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці та ввечері).

Таблетки слід ковтати не розжовуючи і запивати достатньою кількістю рідини. Не слід приймати подвійну дозу, якщо пацієнтка пропустила 1 прийом.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Якщо симптоми не зникають під час лікування, слід звернутися до лікаря.

Не слід застосовувати препарат понад 6 місяців без консультації лікаря.

Діти. Цей лікарський засіб не слід приймати дітям.

Випадки передозування препарату невідомі.

При прийомі доз, що перевищують рекомендовані, слід повідомити про це лікаря для вжиття необхідних заходів. У випадку передозування необхідно проводити симптоматичну терапію.

При застосуванні препаратів, які містять циміцифугу, спостерігалися випадки шлунково-кишкових розладів (у тому числі диспепсичні розлади, діарея, нудота, блювання), алергічні реакції (включаючи шкірні висипи, свербіж, кропив’янку), набряк обличчя та периферичні набряки. Із застосуванням препаратів, що містять циміцифугу, пов’язують гепатотоксичні реакції (включаючи гепатит, жовтяницю, порушення лабораторних показників функції печінки). Були повідомлення про відчуття напруження у грудних залозах і менструальноподібні кровотечі.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

4 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня вказаного місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C у недоступному для дітей місці.

По 15 таблеток у блістері; по 4 блістери № 60 (15×4) у картонній коробці.

Без рецепта.

Виробник/заявник

Біонорика СЕ / Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності / місцезнаходження заявника та представника заявника

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина /

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua