| Торгівельна назва | Клофан |
| Діючі речовини | Клотримазол |
| Кількість діючої речовини: | 500 мг |
| Форма випуску: | супозиторії вагінальні |
| Кількість в упаковці: | 1 супозиторій |
| Первинна упаковка: | стрип |
| Спосіб застосування: | Вагінально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Дженерик-дженерик |
| Виробник: | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД |
| Країна виробництва: | Індія |
| Заявник: | Kusum Healthcare |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G01 Антибактеріальні препарати для лікування гінекологічних захворювань G01A Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих G01AF Похідні імідазолу G01AF02 Клотримазол |
|
Фармакодинаміка. механізм антимікотичного дії клотримазолу пов'язаний з придушенням синтезу ергостеролу, що призводить до структурному і функціональному пошкодження цитоплазматичної мембрани.
Клотримазол має широкий спектр антимикотической активності in vitro та in vivo, діє на дерматофіти, дріжджові, плісняві та диморфні гриби.
При відповідних умовах тестування мінімальні інгібуючі концентрації для цих типів грибів складають приблизно 0,062-8,0 мкг/мл субстрату.
Механізм дії клотримазолу пов'язаний з первинною фунгистатической або фунгіцидної активністю в залежності від концентрації клотримазолу в місці інфекції.
In vitro активність обмежена проліферуючими елементами гриба; спори гриба мають лише незначну чутливість.
Додатково до антимикотической активності клотримазол також діє на грампозитивні мікроорганізми (стрептококи, стафілококи, Gardnerella vaginalis) і грамнегативні мікроорганізми (Bacteroids)).
In vitro клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria і грампозитивнихкоків (за винятком Enterococci) в концентрації 0,5-10 мкг/мл субстрату. Спочатку резистентні штами чутливих видів грибів зустрічаються рідко. Розвиток вторинної резистентності під час лікування у чутливих грибів досі спостерігалося дуже рідко.
Доклінічні дослідження, що проводилися за участю добровольців із застосуванням одноразової і повторної токсичної дози, не виявили, що ушкоджує токсичного, генотоксичної впливу і впливу на репродукцію.
Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики після вагінального застосування показали, що лише незначна кількість клотримазолу (3-10%) всмоктується. Абсорбований клотримазол швидко метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. Тому плазмова C max клотримазола після вагінального застосування в дозі 500 мг становила 10 нг / мл. Це означає, що виникнення вимірних системних ефектів або побічної дії після інтравагінального застосування клотримазолу малоймовірне.
Інфекції в області статевих органів (вагініт), спричинені грибами (зазвичай роду candida), і суперінфекції, викликані бактеріями, чутливими до клотримазолу.
Супозиторій вагінальний 100 мг
Супозиторій вагінальний слід ввести в піхву якомога глибше, наскільки це можливо, перед сном. Зручніше вводити супозиторій лежачи на спині зі злегка зігнутими ногами.
Один курс терапії по 2 супозиторія протягом трьох днів або по 1 свічці протягом шести днів.
Другий курс терапії може бути призначений, якщо це необхідно.
Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування слід закінчити до початку менструації.
Не використовуйте тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні продукти при застосуванні цього препарату.
При застосуванні цього препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру.
Супозиторій вагінальний 500 мг
Один супозиторій вагінальний застосовувати на ніч.
Супозиторій вагінальний слід ввести в піхву якомога глибше, наскільки це можливо, перед сном. Зручніше вводити супозиторій лежачи на спині зі злегка зігнутими ногами.
Другий курс терапії може бути призначений, якщо це необхідно.
Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування слід закінчити до початку менструації.
Не використовуйте тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні продукти при застосуванні цього препарату.
При застосуванні цього препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру.
Підвищена чутливість до клотримазолу або інших компонентів препарату.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи непритомність, артеріальна гіпотензія, задишку, кропив'янку, свербіж.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: лущення шкіри в області статевих органів, свербіж, висип, набряк, еритема, дискомфорт, печіння, подразнення, тазовий біль, вагінальна кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль в животі.
Слід уникати контакту з очима. не ковтати.
Пацієнтці рекомендується проконсультуватися з лікарем:
Під час застосування препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру. Може знижуватися ефективність і безпеку латексних продуктів (таких як презервативи та діафрагми) (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
Оскільки зазвичай уражаються як піхву, так і зовнішні статеві органи (статеві губи та прилеглі ділянки), слід застосовувати комбіноване лікування обох ділянок, включаючи місцеве лікування кремом для зовнішнього застосування.
Під час лікування препаратом Клофан, супозиторії вагінальні, рекомендовано лікування обох партнерів із застосуванням крему.
Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування слід закінчити до початку менструації.
Чи не використовувати тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні продукти при застосуванні цього препарату.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Клінічних досліджень впливу клотримазола на фертильність у жінок не проводили, однак дослідження на тваринах не виявили впливу клотримазола на фертильність.
Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу з точки зору репродуктивної токсичності. Кількість досліджень із застосуванням клотримазолу в період вагітності обмежений, тому рекомендується уникати використання препарату Клофан, супозиторії вагінальні, протягом I триместру вагітності.
В період лікування препаратом Клофан, супозиторії вагінальні, слід припинити годування груддю.
Діти. Не застосовувати у дітей віком до 12 років. У дітей у віці старше 12 років застосовувати після консультації з лікарем.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортним засобом або працювати з іншими механізмами.
Одночасне лікування клотримазолом, застосовуваним вагінально, і такролімусом перорально (fk-506; імунодепресанти) або сиролімус може призводити до підвищення рівня такролімусу / сиролімусу в плазмі крові. таким чином, слід ретельно контролювати стан пацієнтки для виявлення симптомів передозування такролімусу або сиролімусу, при необхідності - шляхом перевірки їх рівнів в плазмі крові.
Одночасне застосування супозиторіїв вагінальних з латексними контрацептивами (такими як презерватив та діафрагма) може привести до пошкодження останніх, тому ефективність даних контрацептивів може знижуватися. Зазначений ефект тимчасовий і може виникати тільки в період лікування. Пацієнткам рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції, по крайней мере в протягом 5 днів після застосування цього препарату.
Ніякого ризику гострої інтоксикації немає, оскільки малоймовірно, що передозування можлива після разової вагінальної дози або нанесення на шкіру (застосування на великих ділянках шкіри за умов, що сприяють підвищеному всмоктуванню), а також після випадкового перорального застосування. специфічного антидоту немає.
Однак в разі випадкового перорального застосування і тільки при прояві клінічних симптомів передозування (таких як запаморочення, нудота або блювота) слід застосовувати такі профілактичні заходи, як промивання шлунка. Промивання шлунка слід проводити тільки у випадках, коли є належний захист дихальних шляхів.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Клофан суп. вагін. 500мг №1 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
діюча речовина: клотримазол (clotrimazole);
1 супозиторій містить клотримазолу 500 мг;
допоміжна речовина: твердий жир.
Супозиторії вагінальні.
Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого до світло-жовтого кольору, торпедоподібної форми.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосо-вуються в гінекології, за винятком комбінацій з кортикостероїдами. Клотримазол.
Код АТХ G01A F02.
Механізм антимікотичної дії клотримазолу пов’язаний із пригніченням синтезу ергостеролу, що призводить до структурного та функціонального пошкодження цитоплазматичної мембрани.
Клотримазол має широкий спектр антимікотичної активності in vitro та in vivo, діє на дерматофіти, дріжджові, плісняві та диморфні гриби.
При відповідних умовах тестування мінімальні інгібуючі концентрації для цих типів грибів становлять приблизно менше ніж 0,062–8,0 мкг/мл субстрату.
Механізм дії клотримазолу пов’язаний із первинною фунгістатичною або фунгіцидною активністю, залежно від концентрації клотримазолу у місці інфекції.
In vitro активність обмежена елементами гриба, що проліферують; спори гриба мають лише незначну чутливість.
Додатково до антимікотичної активності клотримазол також діє на грампозитивні мікроорганізми (стрептококи, стафілококи, Gardnerella vaginalis) та грамнегативні мікроорганізми (Bacteroids).
In vitro клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria та грампозитивних коків (за винятком Enterococci) у концентрації 0,5–10 мкг/мл субстрату. Первинно резистентні штами чутливих видів грибів зустрічаються рідко. Розвиток вторинної резистентності при лікуванні у чутливих грибів дотепер спостерігався дуже рідко.
Доклінічні дослідження, які проводили з участю добровольців із застосуванням одноразової та повторної токсичної дози, не виявили пошкоджувального токсичного, генотоксичного впливу та впливу на репродукцію.
Дослідження фармакокінетики після вагінального застосування показали, що лише незначна кількість клотримазолу (3–10 %) всмоктується. Абсорбований клотримазол швидко метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. Тому пік плазмової концентрації клотримазолу після вагінального застосування у дозі 500 мг був менше 10 нг/мл. Це означає, що виникнення вимірних системних ефектів або побічної дії після інтравагінального застосування клотримазолу є малоймовірним.
Інфекції у ділянці статевих органів (вагініт), спричинені грибами (зазвичай роду Candida), та суперінфекції, спричинені бактеріями, чутливими до клотримазолу.
Підвищена індивідуальна чутливість до клотримазолу або до інших компонентів препарату.
Одночасне лікування клотримазолом, що застосовується вагінально, та такролімусом перорально (FK-506; імунодепресант) або сиролімусом може призводити до підвищення рівня такролімусу/сиролімусу у плазмі крові. Таким чином, слід ретельно контролювати стан пацієнтки для виявлення симптомів передозування такролімусу або сиролімусу, при необхідності – шляхом перевірки їх рівнів у плазмі крові.
Одночасне застосування супозиторіїв вагінальних з латексними контрацептивами (такими як презерватив та діафрагма) може спричинити пошкодження останніх, тому ефективність даних контрацептивів може знижуватися. Вказаний ефект тимчасовий і може виникати тільки під час лікування. Пацієнткам рекомендовано використовувати альтернативні методи контрацепції принаймі протягом 5 днів після застосування цього препарату.
Слід уникати контакту з очима. Не ковтати.
Пацієнтці рекомендується проконсультуватися з лікарем:
при перших проявах хвороби;
якщо симптоми зберігаються довше 7 днів;
якщо симптоми з’являються знову впродовж 2 місяців або більш ніж 4 рази впродовж останніх 12 місяців;
при виявленій гіперчутливості до будь-яких протигрибкових засобів або похідних імідазолу;
при наявності венеричних захворювань в анамнезі або обтяженого анамнезу щодо венеричних захворювань у партнера;
при наявності більше двох епізодів кандидозного вагініту впродовж останніх 6 місяців;
якщо у пацієнтки висока температура тіла (від 38 °C), біль у нижній частині живота, дизурія, біль у спині, гнійні вагінальні виділення з неприємним запахом, виразки вульви та вагінальні виразки, почервоніння, діарея, нудота, блювання, вагінальна кровотеча, яка супроводжується болем у плечі.
Під час застосування препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру. Може знижуватися ефективність та безпека латексних продуктів (таких як презервативи та діафрагми) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Оскільки зазвичай уражується як піхва, так і зовнішні статеві органи (статеві губи та прилеглі ділянки), слід застосовувати комбіноване лікування обох ділянок, включаючи місцеве лікування кремом для зовнішнього застосування.
Під час лікування препаратом Клофан, супозиторії вагінальні, рекомендовано лікування обох партнерів із застосуванням крему.
Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування слід закінчити до початку менструації.
Не використовувати тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні продукти під час застосування цього препарату.
Клінічних досліджень щодо впливу клотримазолу на фертильність у жінок не проводили, проте дослідження на тваринах не виявили впливу клотримазолу на фертильність.
Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу з точки зору репродуктивної токсичності. Кількість досліджень із застосуванням клотримазолу у період вагітності обмежена, тому рекомендовано уникати використання Клофан, супозиторії вагінальні упродовж I триместру вагітності.
У період лікування препаратом Клофан, супозиторії вагінальні, слід припинити годування груддю.
Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортним засобом або іншими механізмами.
Один супозиторій вагінальний застосовувати на ніч.
Супозиторій вагінальний слід ввести у піхву якомога глибше, наскільки це можливо, перед сном. Найзручніше вводити супозиторій лежачи на спині зі злегка зігнутими ногами.
Другий курс терапії може бути призначений, якщо це необхідно.
Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування слід закінчити до початку менструації.
Не використовуйте тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні продукти під час застосування цього препарату.
Під час застосування цього препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 12 років. Дітям віком від 12 років застосовувати після консультації з лікарем.
Жодного ризику гострої інтоксикації немає, оскільки малоймовірно, що передозування можливе після разової вагінальної дози або нанесення на шкіру (застосування на великих ділянках шкіри при умовах, що сприяють підвищеному всмоктуванню), а також після випадкового перорального застосування. Специфічного антидоту немає.
Однак у разі випадкового перорального застосування і тільки при прояві клінічних симптомів передозування (таких як запаморочення, нудота або блювання) слід застосовувати такі профілактичні заходи як промивання шлунка. Промивання шлунка слід проводити лише у випадках, коли є належний захист дихальних шляхів.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи непритомність, артеріальну гіпотензію, задишку, кропив’янку, свербіж.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: лущення шкіри у ділянці статевих органів, свербіж, висипання, набряк, еритема, дискомфорт, відчуття печіння, подразнення, тазовий біль, вагінальна кровотеча.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 1 супозиторію у стрипі. По 1 стрипу у картонній упаковці.
Без рецепта.
Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/
Kusum Healthcare Pvt Ltd.
СП-289 (А), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
