| Торгівельна назва | Клотримазол |
| Діючі речовини | Клотримазол |
| Кількість діючої речовини: | 100 мг |
| Форма випуску: | таблетки вагінальні |
| Кількість в упаковці: | 6 таблеток |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Вагінально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Дженерик-дженерик |
| Виробник: | ГЛАКСО СМІТ КЛЯЙН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ |
| Країна виробництва: | Польша |
| Заявник: | GSK |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G01 Антибактеріальні препарати для лікування гінекологічних захворювань G01A Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за виключенням комбінованих G01AF Похідні імідазолу G01AF02 Клотримазол |
|
Показання до застосування:
Призначають при мікозах шкіри, викликаних дерматомііетамі, бластоміцетамі, пліснявими грибами, при мікозах шкіри з вторинною інфекцією, а також при урогенітальному кандидозі.
Спосіб застосування:
Застосовують у вигляді мазі (крему), розчину та інтравагінальних таблеток (таблеток, що вводяться в піхву), рідини для розпилень. Крем або розчин наносять на уражені ділянки тонким шаром 2-3 рази на добу, втирають. Курс лікування зазвичай до 4 тижнів і більше. При мікозі стоп щоб уникнути рецидивів (повторної появи ознак хвороби) продовжують лікування протягом 3 тижнів після зникнення симптомів хвороби. Перед змазуванням стопи миють теплою водою з милом і ретельно висушують, особливо межпальіевие простору.
Для лікування урогенітального кандидозу вводять на ніч у піхву таблетку, а вульву (жіночі зовнішні статеві органи) і шкіру промежини змазують кремом. Проводять також інстиляцію (введення краплями) 1% розчину в уретру (сечовипускальний канал) протягом 6 днів.
Є дані про застосування препарату для лікування різнобарвного лишаю. Наносять на вогнища ураження 1% крем або \% розчин протягом 10 днів і більше (до 3-4 тижнів).
Клотримазол 1% рідина для розпилень наносять тонким шаром на уражені поверхні шкіри, 2-3 рази на день. Після зникнення гострих симптомів хвороби курс лікування продовжують зазвичай до 4 тижнів, аж до повного зникнення симптомів.
Побічні дії:
При місцевому застосуванні препарату побічні дії проявляються рідко. Можуть, проте, спостерігатися алергічні стани.
Протипоказання:
Надчутливість або алергія до компонентів препарату є протипоказанням для застосування клотримазолу.
вагітність:
Перший триместр вагітності є протипоказанням для застосування клотримазолу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Клотримазол може гальмувати дію інших застосовуваних місцево протигрибкових засобів, особливо полієнових антибіотиків (ністатин, натаміцин).
Дексаметазон, застосовуваний у великих дозах, гальмує протигрибкову дію клотримазолу.
Антимікотичну дію клотримазолу посилюють високі місцеві концентрації пропилового ефіру п-оксибензойной кислоти.
Форма випуску:
Крем 1% в тубах по 20 г; розчин у флаконах оранжевого скла по 15 мл; таблетки вагінальні по 0,1 г в комплекті з аплікатором в упаковці по 3 штуки; крем вагінальний в тубах по 20 г в комплекті з аплікатором.
Умови зберігання:
В захищеному від світла місці.
Синоніми:
Канестен, Кандид, Ганестен, Емпеіід, имид, Лотрімін, Мікоспорін, Панмікол, Алокандп, Антіфунгол, Дігнотріманол, Йенамазол, Кандібене, Овіс, Фактодін, Фунгінал, Гінелотрімін
склад:
Клотримазол 1% крем: Clotrimazolum - 1,0; Vehiculum ad - 100,0.
Клотримазол 1% гель: Clotrimazolum - 1,0; Vehiculum ad - 100,0.
Клотримазол 1% рідина для розпилення: Clotrimazolum - 1,0; Vehiculum ad - 100,0.
додатково:
Для запобігання реінфекції необхідне одночасне лікування статевих партнерів. У II, III триместрах вагітності використання вагінального аплікатора небажано. При трихомоніазі рекомендується поєднувати лікування з хіміотерапевтичними ЛЗ (метронідазол внутрішньо). Після нанесення крему не слід накладати оклюзійні пов'язки. Необхідно уникати потрапляння на слизову оболонку очей. У хворих з печінковою недостатністю слід періодично контролювати функціональний стан печінки. При появі ознак гіперчутливості або роздратування лікування припиняють. При відсутності ефекту протягом 4 тижнів слід підтвердити діагноз.
Опис препарату Клотримазол табл. вагінал. 100мг №6 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Повними аналогами Клотримазол табл. вагінал. 100мг №6 є:
Упаковка / 6 шт.
68.80 грн.діюча речовина: клотримазол;
1 таблетка містить клотримазолу 100 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний, кислота адипінова, натрію гідрокарбонат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат.
Таблетки вагінальні.
Основні фізико-хімічні властивості: білі таблетки, двоопуклі, з обрізними краями, продовгастої форми, заокруглені з одного боку та з тупим краєм з іншого.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології, за винятком комбінацій з кортикостероїдами. Похідні імідазолу. Клотримазол. Код АТХ G01A F02.
Механізм антимікотичної дії клотримазолу пов'язаний з пригніченням синтезу ергостеролу, що призводить до структурного та функціонального пошкодження цитоплазматичної мембрани.
Клотримазол має широкий спектр антимікотичної активності in vitro та in vivo та діє на дерматофіти, дріжджоподібні та плісняві гриби, диморфні гриби.
При відповідних умовах тестування мінімальні інгібуючі концентрації для цих типів грибів становлять приблизно менше ніж 0,062-8,0 мкг/мл субстрату.
Механізм дії клотримазолу пов'язаний з первинною фунгістатичною або фунгіцидною активністю, залежно від концентрації клотримазолу у місці інфекції.
In vitro активність обмежена елементами гриба, що проліферують; спори гриба мають лише незначну чутливість.
Додатково до антимікотичної активності клотримазол також діє на грампозитивні мікроорганізми (стрептококи, стафілококи, Gardnerella vaginalis) та грамнегативні мікроорганізми (Bacteroids).
In vitro клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria та грампозитивних коків (за винятком Enterococci) у концентрації 0,5-10 мкг/мл субстрату. Первинно резистентні штами чутливих видів грибів зустрічаються рідко. Розвиток вторинної резистентності при лікуванні у чутливих грибів дотепер спостерігався дуже рідко. Доклінічні дослідження, які проводились за участю добровольців із застосуванням одноразової та повторної токсичної дози, не виявили пошкоджувального токсичного, генотоксичного впливу на репродуктивну функцію.
У дослідженні у жінок після введення вагінальної таблетки, що містить 100 мг клотримазолу, максимальна концентрація клотримазолу в сироватці крові через 1-2 дні після введення становила приблизно 0,03 мкг/мл.
При вагінальному застосуванні всмоктується лише незначна кількість клотримазолу (3-10 %). Після всмоктування приблизно 50 % від його загальної кількості зв'язується з альбуміном. Абсорбований клотримазол швидко метаболізується в печінці до неактивного метаболіту 2-хлорфеніл-4-гідроксифеніл-фенілметан. Тому пік плазмової концентрації клотримазолу після вагінального застосування у дозі 500 мг був менший за 10 нг/мл. Це означає, що виникнення вимірних системних ефектів або побічної дії після інтравагінального застосування клотримазолу є малоймовірним.
Інфекції у ділянці статевих органів (вагініт), спричинені грибами (зазвичай роду Сandida), та суперінфекції, спричинені бактеріями, чутливими до клотримазолу.
Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.
При одночасному застосуванні з латексними контрацептивами можливе пошкодження останніх, тому ефективність даних контрацептивів може знижуватися. Пацієнтам рекомендовано використовувати альтернативні методи контрацепції принаймні протягом 5 днів після застосування цього препарату.
Одночасне лікування з клотримазолом, що застосовується вагінально, та такролімусом перорально (FK-506, імуносупресант) або сиролімусом може призводити до підвищення рівня такролімусу або сиролімусу у плазмі крові. Таким чином, слід ретельно контролювати стан хворого для виявлення симптомів передозування такролімусу або сиролімусу шляхом перевірки їх рівнів у плазмі крові у разі необхідності.
Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування слід закінчити до початку менструації.
Хворій рекомендується проконсультуватися з лікарем: при перших проявах хвороби; якщо симптоми зберігаються довше 7 днів; якщо симптоми з'являються знову протягом 2 місяців або більш ніж 4 рази впродовж останніх 12 місяців.
Перед початком застосування слід порадитися з лікарем, якщо у пацієнтки виник будь-який з наведених нижче станів:
Не рекомендується без поради лікаря застосовувати препарат при:
Рекомендується лікувати всі уражені ділянки шкіри одночасно.
Уникати контакту препарату з очами та не проковтувати.
Під час застосування цього препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру. Може знижуватися ефективність та безпека латексних продуктів (таких як презервативи та діафрагми).
Оскільки звичайно уражуються як піхва, так і зовнішні статеві органи (статеві губи та прилеглі ділянки), слід застосовувати комбіноване лікування обох ділянок, включаючи місцеве лікування кремом для зовнішнього застосування.
Під час лікування препаратом рекомендовано лікування обох партнерів із застосуванням крему.
Не використовувати тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні засоби під час застосування цього препарату.
Клінічні дослідження впливу клотримазолу на фертильність у жінок не проводились, проте дослідження на тваринах не виявили впливу клотримазолу на фертильність.
Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на репродуктивну функцію. Кількість досліджень з використанням клотримазолу під час вагітності обмежена, тому рекомендовано уникати використання препарату протягом I триместру вагітності.
Під час лікування препаратом слід припинити годування груддю.
«Клотримазол», таблетки вагінальні, не впливають на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами або мають лише незначний вплив.
Зазвичай препарат слід застосовувати ввечері по 1 вагінальній таблетці на добу протягом 6 днів.
Для повного розчинення таблетки у вагіні потрібне вологе середовище, інакше нерозчинені часточки таблетки можуть висипатися назовні. Для запобігання цьому таблетку слід вводити якомога глибше у вагіну бажано перед сном. Якщо таблетки вагінальні не розчиняються повністю впродовж однієї ночі, слід розглянути можливість застосування крему вагінального.
Лікування слід завершити до початку менструації. Під час менструації лікування проводити не слід через ризик вимивання препарату менструальними виділеннями.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 12 років. Дітям віком від 12 років застосовувати після консультації з лікарем.
Жодного ризику гострої інтоксикації немає, оскільки малоймовірно, що передозування можливе після разової вагінальної дози, а також після випадкового перорального застосування. Специфічного антидоту не існує. При випадковому пероральному застосуванні рідко може виникнути потреба у проведенні промивання шлунка, якщо доза, яка загрожує життю, була застосована протягом попередньої години або якщо наявні видимі симптоми передозування (наприклад запаморочення, нудота, блювання). Промивання шлунка слід проводити лише у разі, якщо є належний захист дихальних шляхів.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи кропив'янку, диспное, артеріальну гіпотензію, синкопе.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: дискомфорт у ділянці вульви та вагіни, набряк, відчуття печіння, еритема, лущення шкіри у ділянці статевих органів, подразнення, свербіж, біль у тазовій ділянці, висипання, вагінальна кровотеча.
3 роки.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі нижче 25 °C.
По 6 таблеток у блістері з безбарвної або білої поліхлорвінілової плівки та алюмінієвої фольги (ПВХ-Al), по 1 блістеру в картонній упаковці.
Без рецепта.
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща/GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poland.
Адреса
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., 189, вул. Грюнвальдська, 60-322 Познань, Польща.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., 189 Grunwaldzka Str., 60-322 Poznan, Poland.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
