Комплевіт капсули тверді 2 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. комплевіт - полівітамінний препарат. дія препарату визначається властивостями водорозчинних вітамінів групи в і вітаміну с, які входять до його складу і є компонентами ферментних систем; активно впливають на різні функції організму: регулюють енергетичні й обмінні процеси в організмі, нормалізують роботу органів і систем, прискорюють процеси регенерації тканин, підвищують працездатність організму при психічному і фізичному навантаженні, сприяють підвищенню опірності організму інфекційним захворюванням, адаптації до стресу.

Вітамін В ₁ нормалізує функціональну активність нервової, серцево-судинної і травної систем.

Вітамін В ₂ відіграє важливу роль в білковому, жировому і вуглеводному обміні, бере участь у підтримці нормальної гостроти зору, нормалізує функції шкіри.

Вітамін В ₆ необхідний для регенерації шкірних покривів і клітин печінки, відновлення роботи нервової системи, поліпшує жировий обмін при атеросклерозі.

Кислота фолієва, крім антианемического впливу в період вагітності, захищає плід від впливу тератогенних факторів, бере участь в обміні та синтезі аміно- і нуклеїнових кислот.

Вітамін РР є специфічним протипелагричним засобом, покращує вуглеводний обмін.

Кальцію пантотенат відіграє важливу роль в процесах окислення, бере участь у вуглеводному і жировому обміні, в синтезі ацетилхоліну, що бере участь у передачі нервових імпульсів.

Вітамін В ₁₂ впливає на процеси нормального дозрівання всіх клітин організму, особливо клітин крові та печінки, сприятливо впливає на роботу нервової системи та печінки.

Вітамін С відіграє важливу роль в регулюванні окислювально-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканини, нормальної проникності капілярів, утворенні стероїдних гормонів і складових сполучної тканини, сприяє підвищенню опірності організму до інфекційних захворювань.

Фармакокінетика. Препарат добре всмоктується в травному тракті, продукти його обміну виводяться з організму переважно з калом і сечею.

Лікування гіпо- та авітамінозів, спричинених недостатнім надходженням або підвищеною потребою у вітамінах: нерегулярне і одноманітне харчування; поліпшення обміну речовин і загального стану всіх вікових груп; період підвищених розумових і фізичних навантажень; період вагітності та годування груддю; період активних занять спортом; стреси; хронічне захворювання; період відновлення після важких захворювань, після антибіотико-і хіміотерапії, до і після хірургічних операцій; в комплексному лікуванні пацієнтів з атеросклерозом, ІХС та захворюваннями печінки.

Комплевіт приймати внутрішньо під час їжі, запиваючи достатньою кількістю води. дорослим і підліткам у віці старше 14 років призначають по 1-2 капсули 1 раз на добу, курс лікування - 20 днів. при необхідності через 2 міс проводять повторний курс (після консультації з лікарем).

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату, тромбоемболії, схильність до тромбозів, тромбофлебіт, еритремія, еритроцитоз, важкі захворювання нирок, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, виражені порушення функції печінки, активний гепатит, новоутворення (за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластної анемією), аг (важкі форми), подагра, гіперурикемія, нефролітіаз, порушення обміну заліза і міді, гіперкальціємія.

З боку імунної системи: можливі реакції підвищення чутливості до компонентів лікарського засобу, включаючи анафілактичний шок, бронхоспазм, набряк Квінке.

З боку метаболізму та травлення: гіперкальціємія.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія.

З боку системи кровотворення: гемоліз еритроцитів у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, порушення згортання крові.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну, підвищена збудливість, стомлюваність.

З боку органу зору: порушення зору, сухість шкіри / слизової оболонки ока.

Шлунково-кишковий тракт: диспепсія, нудота, блювота, відрижка, біль в шлунку, запор, діарея, збільшення секреції шлункового соку.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив'янка, свербіж, почервоніння.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: зміна кольору сечі, гіперкальціурія, кристалурія, глюкозурія.

Загальні порушення і порушення умов прийому: гіпертермія, дратівливість, гіпергідроз, припливи, які можуть супроводжуватися відчуттям серцебиття.

Під час тривалого прийому високих доз можуть виникати такі побічні реакції.

З боку метаболізму та травлення: гіперурикемія, порушення толерантності до глюкози, гіперглікемія, порушення обміну цинку, міді.

З боку нервової системи: парестезії, судоми, втрата апетиту.

З боку серцево-судинної системи: аритмії, артеріальна гіпотензія.

З боку системи кровотворення: еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз.

Шлунково-кишковий тракт: шлунково-кишкові порушення.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: втрата волосся, себорея, гіперпігментація.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: ниркова недостатність.

З боку гепатобіліарної системи: жовтяниця, жирова дистрофія печінки.

З боку кістково-м'язової системи: міалгія, міопатія.

Лабораторні показники: тимчасове підвищення рівня АСТ, ЛФ, ЛДГ, підвищення рівня сечової кислоти в крові, порушення електролітного балансу.

Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції. не рекомендується застосовувати з іншими полівітамінними комплексами щоб уникнути передозування і розвитку побічних реакцій.

Можливе забарвлення сечі в жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну.

Лікарський засіб слід приймати з обережністю пацієнтам з цукровим діабетом, дистрофічними захворюваннями серця, захворюваннями органів кровотворення, порушенням метаболізму заліза (гемосидероз, гемохроматоз, таласемія), при шлунково-кишкових захворюваннях, глаукомі, геморрагиях, гіпотензії помірного ступеня. При застосуванні лікарського засобу необхідний контроль артеріального тиску та стану нирок. Слід брати до уваги, що застосування аскорбінової кислоти у високих дозах може змінювати деякі лабораторні показники (рівень глюкози в крові, трансаміназ, сечової кислоти, креатиніну). Одночасний прийом аскорбінової кислоти з лужним питтям зменшує її всисиваніе, тому не слід запивати лікарський засіб лужною мінеральною водою. Не приймати лікарський засіб з гарячими напоями (особливо кави), алкоголем. Не рекомендується приймати лікарський засіб наприкінці дня, оскільки аскорбінова кислота має легке стимулюючу дію. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Приймати тільки за призначенням лікаря. У період вагітності застосування надмірних доз аскорбінової кислоти може привести до розвитку її дефіциту і залежності у плода. Аскорбінова кислота проникає в грудне молоко.

Діти. Препарат в даній лікарській формі не застосовувати у дітей віком до 14 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає посилань на те, що препарат може чинити негативний вплив при керуванні автомобілем або роботі зі складною технікою.

При застосуванні сульфаніламідів короткої дії з аскорбіновою кислотою зростає ризик виникнення кристалурії. при одночасному застосуванні посилює дію пеніциліну, підвищує всмоктування заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів, посилює абсорбцію алюмінію (враховувати при одночасному лікуванні антацидами, що містять алюміній). всмоктування вітаміну зі зменшується при одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами, вживанні фруктових або овочевих соків, лужного пиття. аскорбінову кислоту можна приймати тільки через 2 години після ін'єкції дефероксаміну. тривалий прийом високих доз аскорбінової кислоти знижує ефективність лікування дисульфірамом. високі дози препарату знижують ефективність трициклічних антидепресантів, нейролептиків - похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну, порушують виведення мексилетину нирками.

Аскорбінова кислота підвищує загальний кліренс етилового спирту. Препарати хінолонового ряду, кальцію хлорид, саліцилати, тетрациклін, кортикостероїди при тривалому застосуванні зменшують запаси аскорбінової кислоти в організмі. Аскорбінова кислота посилює виділення оксалатів із сечею і підвищує ризик кристалурії при лікуванні саліцилатами. Фолієва кислота знижує плазмові концентрації фенітоїну. Одночасне застосування з антитромботичними лікарськими засобами призводить до підвищення ризику кровотечі, з гіпотензивними лікарськими засобами - посилення гіпотензії, з гіполіпідемічними засобами - підвищення ризику їх токсичних ефектів, з протидіабетичними препаратами - зниження гіпоглікемічного ефекту останніх, з метилдопою або блокаторами β-адренорецепторів - значного зниження АТ, з пробенецидом - зниження ефекту пробенецида.

Вітамін В ₆ послаблює дію леводопи, перешкоджає виникненню або зменшує токсичні прояви ізоніазиду та інших протитуберкульозних препаратів.

Етиловий спирт, ПАСК, циметидин, препарати кальцію зменшують всмоктування вітаміну В _12. З обережністю призначають пацієнтам при стенокардії, з нестабільною стенокардією і гострим інфарктом міокарда, які отримують нітрати, антагоністи кальцієвих каналів і блокатори β-адренорецепторів. При застосуванні нікотинової кислоти з ловастатином повідомлялося про випадки рабдоміолізу.

Тіаміну гідрохлорид, впливаючи на процеси поляризації в ділянці нервово-м'язових синапсів, може послаблювати курареподібну дію міорелаксантів.

Рибофлавін несумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних препаратів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічніантидепресанти, іміпрамін і амітриптилін інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо в тканинах серця.

Кислота аскорбінова є водорозчинним вітаміном, її надмірна кількість виводиться з сечею. однак при тривалому застосуванні вітаміну з в високих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що вимагає контролю за станом останньої. передозування може призвести до змін ниркової секреції аскорбінової і сечової кислот під час ацетилювання сечі з ризиком випадіння в осад оксалатних конкрементів.

При передозуванні препарату можуть спостерігатися диспепсичні явища (нудота, блювота, діарея, біль в епігастрії), алергічні реакції (свербіж, висипи на шкірі), зміни з боку шкіри та волосся, порушення функції печінки, головний біль, сонливість, млявість, гіперемія обличчя, дратівливість . У таких випадках прийом препарату припиняють. Терапія симптоматична.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

действующие вещества: 1 капсула содержит: аскорбиновой кислоты (витамина С) 100 мг; тиамина гидрохлорида (витамина В₁) 15 мг; рибофлавина (витамина В₂) 15 мг; пиридоксина гидрохлорида (витамина В₆) 10 мг; цианокобаламина (витамина В₁₂) 0,002 мг; фолиевой кислоты 0,25 мг; никотинамида 50 мг; кальция пантотената 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; крахмал картофельный; кальция стеарат;

состав твердой желатиновой капсулы: желатин; красители: желтый закат FCF (E 110), титана диоксид (Е 171).

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые с крышечкой и корпусом оранжевого цвета. Содержимое капсул - порошок желто-оранжевого цвета со специфическим запахом.

Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТХ А11В А.

Фармакодинамика

«Комплевит» - поливитаминный препарат. Действие лекарственного средства определяется свойствами водорастворимых витаминов группы В и витамина С, которые входят в его состав и являются составляющими ферментных систем, активно влияют на различные функции организма: регулируют энергетические и обменные процессы в организме, нормализуют работу органов и систем, ускоряют процессы регенерации тканей, повышают работоспособность организма при психической и физической нагрузке, способствуют повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям, адаптации к стрессу.

Витамин В₁ нормализует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

Витамин В₂ играет важную роль в белковом, жировом и углеводном обмене, принимает участие в поддержании нормальной остроты зрения, нормализует функции кожи.

Витамин В₆ необходим для регенерации кожных покровов и клеток печени, восстановления работы нервной системы, улучшает жировой обмен при атеросклерозе.

Кислота фолиевая, помимо антианемического воздействия в период беременности, защищает плод от воздействия тератогенных факторов, участвует в обмене и синтезе амино- и нуклеиновых кислот.

Витамин РР является специфическим противопеллагрическим средством, улучшает углеводный обмен.

Кальция пантотенат играет важную роль в процессах окисления, участвует в углеводном и жировом обменах, в синтезе ацетилхолина, участвующего в передаче нервных импульсов.

Витамин В₁₂ влияет на процессы нормального созревания всех клеток организма, особенно клеток крови и печени, оказывает благоприятное влияние на работу нервной системы и печени.

Витамин С играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации ткани, нормальной проницаемости капилляров, образовании стероидных гормонов и составляющих соединительной ткани, способствует повышению сопротивляемости организма инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика

Лекарственное средство хорошо всасывается в пищеварительном тракте, продукты его обмена выводятся из организма преимущественно с калом и мочой.

Лечение гипо- и авитаминозов, вызванных недостаточным поступлением или повышенной потребностью в витаминах: нерегулярное и однообразное питание; улучшение обмена веществ и общего состояния всех возрастных групп; период повышенных умственных и физических нагрузок; период беременности или кормления грудью; период активных занятий спортом; стрессы; хронические заболевания; период восстановления после тяжелых заболеваний, после антибиотико- и химиотерапии, до и после хирургических операций, в комплексном лечении пациентов с атеросклерозом, ишемической болезнью сердца и заболеваниями печени.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства, эритремия, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (тяжелые формы), нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), эритроцитоз, нарушения обмена железа и меди, гиперкальциемия.

При применении сульфаниламидов короткого действия с аскорбиновой кислотой возрастает риск возникновения кристаллурии. При одновременном применении усиливает действие пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, усиливает абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий).

Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или  овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз кислоты аскорбиновой снижает эффективность лечения дисульфирамом. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклины, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, при применении с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. При одновременном применении с антитромботическими лекарственными средствами повышается риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами - усиливается артериальная гипотензия, с гиполипидемическими средствами - повышается риск их токсических эффектов, с противодиабетическими - уменьшается сахароснижающий эффект последних, с метилдопой или блокаторами β-адренорецепторов - значительно снижается артериальное давление, с пробенецидом - снижается эффект пробенецида.

Витамин В₆ ослабляет действие леводопы, препятствует возникновению или уменьшает токсические проявления изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК (парааминосалициловая кислота), циметидин, препараты кальция, этиловый спирт уменьшают всасывание витамина В12. С осторожностью назначают пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, которые получают нитраты, антагонисты кальциевых каналов и β-блокаторы.

При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.

Витамин В₁, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Витамин В₂ несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптиллин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

При применении лекарственного средства необходимо соблюдать рекомендации относительно дозировки и длительности  курса приема. Не рекомендуется применять с другими поливитаминными комплексами во избежание передозировки и развития побочных реакций.

Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно-кишечных заболеваниях, при глаукоме, при геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени. При применении лекарственного средства необходим контроль артериального давления и состояния почек. Следует принимать во внимание, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели (глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина). Одновременный прием аскорбиновой кислоты со щелочным питьем уменьшает ее всасывание, поэтому не следует запивать лекарственное средство щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота имеет легкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендованную дозу. При применении препарата, как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.

Из-за наличия в составе лекарственного средства красителя «Желтый закат FCF» (Е 110) возможны аллергические реакции.

Принимать только по назначению врача. В период беременности применение чрезмерных доз аскорбиновой кислоты может привести к развитию ее дефицита и зависимости у плода. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.

Нет данных о том, что лекарственное средство может оказывать негативное влияние при управлении автомобилем или работе со сложной техникой, но водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

«Комплевит» принимать во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет назначать по 1-2 капсулы 1 раз в сутки, курс лечения - 20 дней. При необходимости через 2 месяца проводить повторный курс (после консультации с врачом).

Дети.

Лекарственное средство в данной лекарственной форме не применять детям до 14 лет.

Кислота аскорбиновая является водорастворимым витамином, ее чрезмерное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием сахара. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

При передозировке препаратом могут наблюдаться диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожная сыпь), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях прием препарата прекращают. Терапия симптоматическая.

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышения чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке.

Со стороны метаболизма и пищеварения: гиперкальциемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны системы кроветворения: гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение свертываемости крови.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, повышенная возбудимость, утомляемость.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, сухость кожи/слизистых оболочек глаз.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение цвета мочи, гиперкальциурия,  кристаллурия, глюкозурия.

Общие нарушения и нарушения условий приема: гипертермия, раздражительность, гипергидроз, приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения.

Во время длительного приема высоких доз могут возникать следующие побочные реакции.

Со стороны метаболизма и пищеварения: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди.

Со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:  аритмии, артериальная гипотензия.

Со стороны системы кроветворения: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потеря волос, себорея, гиперпигментация.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, жировая дистрофия печени.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миопатия.

Лабораторные показатели: временное увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.

Без рецепта.

АО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя  и адрес места осуществления его деятельности. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua.